Тенотен это побочные действия
1
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА
3
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки для рассасывания.
4
СОСТАВ
Действующее вещество:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
5
ОПИСАНИЕ
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.
6
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
анксиолитическое средство
8
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
9
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
10
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Тенотен показан к применению у взрослых.
Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии.
Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.
11
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет; детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.
12
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».
13
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
14
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
15
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
16
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
17
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.
18
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
19
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
20
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
21
СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не применять по истечении срока годности.
22
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
23
ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ, И ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»:
+7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru
24
АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Последняя актуализация описания производителем 02.03.2020
02.03.2020
АТХ
N05BX Анксиолитики другие
Фармакологические группы
- Ноотропы
- Анксиолитики; ноотропы [Анксиолитики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F45 Соматоформные расстройства
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.3.0* Снижение памяти
- R45.0 Нервозность
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- S06 Внутричерепная травма
3D-изображения
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активное вещество: | |
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,003 г |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г | |
*Наносится на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10−15 нг/г активной формы действующего вещества |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «TENOTEN».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиамнестическое, антистрессовое, нейропротективное, антигипоксическое, антиастеническое, ноотропное, антидепрессивное, анксиолитическое.
Фармакодинамика
Оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресспротекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротективное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Показания препарата Тенотен
невротические и неврозоподобные состояния, психосоматические заболевания;
стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями;
умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в т.ч. травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет (детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. По 1–2 табл. на один прием (держать во рту до полного растворения). Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения — 1–3 мес; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес или повторить через 1–2 мес.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3–4 нед после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
Влияние на способность управления транспортными средствами. Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
e-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Тенотен
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тенотен
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство | Астенические расстройства |
Астенические состояния | |
Астеническое нарушение | |
Астеническое расстройство | |
Астеническое состояние | |
Астеническое явление | |
Астено-вегетативное нарушение | |
Астено-депрессивное расстройство | |
Астено-невротическое состояние | |
Астенодепрессивное расстройство | |
Астенодепрессивное состояние | |
Астеноипохондрические явления | |
Астеноневротическое расстройство | |
Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние | |
Органическое астенодепрессивное расстройство | |
Психоастеноподобное расстройство | |
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное | Выраженная тревожность |
Неврозоподобная симптоматика | |
Неврозоподобные расстройства | |
Неврозоподобные состояния | |
Неврозы с тревожной симптоматикой | |
Неврозы с чувством тревоги | |
Невротические расстройства с синдромом тревоги | |
Острая ситуационная и стрессовая тревога | |
Острая ситуационная стрессовая тревога | |
Острый приступ тревоги | |
Подавленное настроение с элементами тревожности | |
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства | |
Резкая тревога | |
Ситуационное тревожное расстройство | |
Состояние тревоги | |
Сусто | |
Тревожно-бредовое состояние | |
Тревожно-бредовый компонент | |
Тревожное состояние | |
Тревожность | |
Тревожные неврозы | |
Тревожные расстройства | |
Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях | |
Тревожные состояния | |
Тревожный синдром | |
Хроническая невротическая тревога | |
Чувство тревоги | |
F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации | Расстройство адаптации |
Состояние стрессовое | |
Стрессовые расстройства | |
F45 Соматоформные расстройства | Психосоматические заболевания |
Психосоматические нарушения | |
Психосоматическое расстройство | |
Состояния волнения при соматических заболеваниях | |
Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы | |
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное | Вторичный невротический симптом |
Другие невротические состояния | |
Невроз | |
Невроз с повышенной раздражительностью | |
Неврозы | |
Неврозы всех видов | |
Неврозы с заторможенностью | |
Неврозы сердца | |
Невротические расстройства при алкоголизме | |
Невротические расстройства с заторможенностью | |
Невротические расстройства с синдромом тревоги | |
Невротические реакции | |
Невротические симптомы при алкоголизме | |
Невротические состояния | |
Невротический синдром | |
Невротическое расстройство | |
Приступ неврологической дисфункции | |
Школьный невроз | |
Эмоциональное напряжение | |
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности | Изменение настроения |
Изменчивость настроения | |
Лабильность настроения | |
Нарушение настроения | |
Нарушения настроения | |
Неустойчивость эмоционального фона | |
Перепады настроения | |
Психическая лабильность | |
Расстройства настроения | |
Смешанные эмоциональные расстройства | |
Снижение настроения | |
Состояние эмоционального напряжения | |
Ухудшение настроения | |
Эмоциональная лабильность | |
Эмоциональная напряженность | |
Эмоциональная нестабильность | |
Эмоциональная неустойчивость | |
Эмоциональная отгороженность | |
Эмоциональная отрешенность | |
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы | Ангиодистония |
Вазовегетативные проявления | |
Вазомоторная дистония | |
Вегетативная дистония | |
Вегетативная дисфункция | |
Вегетативная лабильность | |
Вегетативно-сосудистые расстройства | |
Вегетативные расстройства | |
Вегето-сосудистая дистония | |
Вегето-сосудистые расстройства | |
Вегетососудистая дистония | |
Вегетососудистые расстройства | |
Дистония вегето-сосудистая | |
Дистония нейроциркуляторная | |
Нейровегетативные расстройства | |
Нейроциркуляторная дистония | |
Нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу | |
Первичный нейровегетативный синдром | |
Синдром вегетативной дистонии | |
G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное | Нарушение функций ЦНС |
Наследственное заболевание ЦНС | |
Наследственные заболевания нервной системы | |
Токсическое повреждение ЦНС | |
Травматическое повреждение ЦНС | |
Угнетение ЦНС | |
Функциональная недостаточность нервной системы | |
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная | Ангионейропатия |
Артериальная ангиопатия | |
Гипоксия мозга | |
Дисциркуляторная энцефалопатия | |
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
Кома при нарушении мозгового кровообращения | |
Лакунарный статус | |
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга | |
Нарушение кровоснабжения мозга | |
Нарушение мозгового кровообращения | |
Нарушение функций головного мозга | |
Нарушение функций коры головного мозга | |
Нарушение церебрального кровообращения | |
Недостаточность мозгового кровообращения | |
Острая недостаточность мозгового кровообращения | |
Острое нарушение мозгового кровообращения | |
Поражение сосудов головного мозга | |
Прогрессирование деструктивных изменений в мозге | |
Расстройства мозгового кровообращения | |
Синдром церебральной недостаточности | |
Сосудистая мозговая недостаточность | |
Сосудистая энцефалопатия | |
Сосудистые заболевания головного мозга | |
Сосудистые нарушения головного мозга | |
Сосудистые поражения головного мозга | |
Функциональные расстройства головного мозга | |
Хроническая ишемия головного мозга | |
Хроническая недостаточность кровообращения | |
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения | |
Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
Хроническое нарушение кровоснабжения мозга | |
Церебральная недостаточность | |
Церебральная органическая недостаточность | |
Церебрастения | |
Церебро-васкулярная патология | |
Цереброастенический синдром | |
Цереброваскулярная болезнь | |
Цереброваскулярное заболевание | |
Цереброваскулярное нарушение | |
Цереброваскулярное расстройство | |
Энцефалопатия дисциркуляторная | |
R41.3.0* Снижение памяти | Забывчивость |
Нарушение запоминания | |
Нарушение памяти | |
Нарушения памяти | |
Ослабление памяти | |
Памяти снижение | |
Ухудшение памяти | |
Ухудшение памяти в отношении недавних событий | |
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
R45.0 Нервозность | Внутреннее напряжение |
Напряжение | |
Напряжение нервное | |
Напряженность | |
Нервные расстройства | |
Плаксивость | |
Психическое напряжение | |
Психоэмоциональное напряжение | |
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях | |
Реакции нервного напряжения | |
Состояние напряжения | |
Состояние напряженности | |
Состояние постоянного психического напряжения | |
Состояния напряжения | |
Чувство внутреннего напряжения | |
Эмоциональная напряженность | |
R45.4 Раздражительность и озлобление | Вспышки гнева |
Гнев | |
Дисфория | |
Невроз с повышенной раздражительностью | |
Озлобление | |
Повышенная раздражительность | |
Повышенная раздражительность нервной системы | |
Раздражительность | |
Раздражительность при неврозах | |
Раздражительность при психопатических нарушениях | |
Симптомы раздражительности | |
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное | Воздействие стрессовых факторов |
Воздействие экстремальных ситуаций | |
Длительные эмоциональные нагрузки | |
Нервно-психические стрессы | |
Профессиональный стресс | |
Психологический стресс при авиаполетах | |
Психоэмоциональнае перегрузка и стресс | |
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях | |
Психоэмоциональный стресс | |
Состояние стрессовое | |
Стресс | |
Стрессовая нагрузка | |
Стрессовое состояние | |
Стрессовые ситуации | |
Стрессовые состояния | |
Стрессы повседневной жизни | |
Хронические стрессы | |
Хронический стресс | |
S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма |
Мозговые травмы | |
Поражения мозга травматические | |
Последствие перенесенной ЧМТ | |
Последствие черепно-мозговой травмы | |
Последствие ЧМТ | |
Состояние после черепно-мозговой травмы | |
Сотрясение мозга | |
Травма черепно-мозговая | |
Травматическая церебрастения | |
Травматические повреждения мозга | |
Травматические поражения головного мозга | |
Травмы головного мозга | |
Травмы черепа | |
Ушиб головного мозга | |
Черепная травма | |
Черепно-мозговая травма | |
Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | |
ЧМТ |