Тенотен состав и противопоказания

1

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА

3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для рассасывания.

4

СОСТАВ

Действующее вещество:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

5

ОПИСАНИЕ

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

6

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

анксиолитическое средство

8

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

9

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

10

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Тенотен показан к применению у взрослых.

Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии.

Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.

11

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет; детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

12

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

13

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

14

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

15

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

16

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

17

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

18

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

19

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

20

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

22

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

23

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ, И ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны «Горячей линии»:

+7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00

E-mail: hotline@materiamedica.ru

24

АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитический, ноотропный препарат

Действующее вещество

— антитела к мозгоспецифическому белку S-100 афинно очищенные

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

1 таб.
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные0.003 г*

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.

Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Показания

  • невротические и неврозоподобные состояния;
  • психосоматические заболевания;
  • стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями;
  • умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в т.ч. травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Принимают по 1 или 2 таб. 2 раза в день, вне приема пищи. При необходимости частота приема может быть увеличена до 4 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрировано случаев несовместимости с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием у препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.

Использование в педиатрии

Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательное влияние препарата Тенотен на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Детям и подросткам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Читайте также:  В связи с чем противопоказания

Описание препарата ТЕНОТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав Тенотена

Состав Тенотена следующий: в одной таблетке содержится 3 мг аффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S-100 (смесь разведений С30, С12 и С200), а также дополнительные компоненты, среди которых – лактоза.

Состав детского препарата Тенотен следующий: 3 мгаффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S-100 (смесь разведений С30, С12 и С50), а также дополнительные компоненты, среди которых – лактоза.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания расфасованы в ячейковые контурные упаковки, в каждой упаковке – 20 таблеток. В картонную коробку вкладывается одна или две таких упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Тенотен – это гомеопатическое лекарственное средство, которое оказывает на организм человека антидепрессивное, противотревожное и антиастеническое воздействие.

Лекарство Тенотен эффективно укрепляет центральную нервную систему, способствует улучшению памяти и концентрации внимания. Препарат способствует обучению. Кроме того, препарат увеличивает уровень сопротивляемости организма человека, пребывающего в состоянии стресса, интоксикации, гипоксии. Тенотен – это не успокоительное, седативного влияния на организм средство не оказывает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство регулирует функциональную активность белка S-100. Как следствие, в организме нормализуются метаболические процессы, а также приходят в норму механизмы активации и торможения ЦНС.

Препарат также ингибирует перекисное окисление липидов.

При гипоксии, интоксикации, а также у пациентов, перенесших острое нарушение кровообращения в мозге, препарат производит нейропротекторное воздействие, способствует ограничению зоны повреждения.

Фармакокинетика препарата на сегодняшний день не изучена.

Показания к применению Тенотена

Показания к применению Тенотена следующие. Препарат для взрослых используется при лечении пациентов, подверженных постоянным стрессам, тех, у которых отмечается сильная раздражительность, невротические состояния, психосоматические расстройства, ощущения беспричинной тревоги.

Взрослый Тенотен назначается также людям, которые страдают органическими поражениями ЦНС, спровоцированными травмами или нарушениями церебрального тока крови.

Тенотен для детей применяется в процессе лечения пациентов, у которых отмечаются умеренно выраженные функциональные и органические поражения ЦНС, сопровождающиеся беспокойством, тревожностью, раздражительностью, ухудшением концентрации и памяти. Также применятся при апатии или гиперактивности ЦНС.

Должна быть обязательно тщательно изучена инструкция при приеме детьми. Отзывы тех, кто использовал препарат для лечения, не должны являться руководством к применению средства без предварительного назначения врача.

Противопоказания

Противопоказания при приеме Тенотена и Тенотена детского следующие:

  • индивидуальная непереносимость и высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы;
  • Тенотен не назначается детям до 18 лет;
  • Тенотен детский не назначается детям до 3 лет.

Побочные действия

Иногда при применении препаратов отмечаются следующие побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • бессонница, если препарат был принят сразу перед сном.

Другие побочные эффекты практически не развиваются.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Прежде чем применять препарат, пациентом должна быть детально прочитана аннотация, чтобы определить, от чего таблетки, и есть ли необходимость проводить такой курс лечения.

Tenoten для детей принимается сублингвально, вне зависимости от периода приема пищи. Таблетка должна удерживаться в полости рта до тех пор, пока она не раствориться полностью. Разжевывать или измельчать перед приемом таблетку не нужно. Если Tenoten назначается маленьким детям, можно растворить таблетку в маленьком количестве воды – не больше 15мл.

Как правило, инструкция по применению Тенотена следующая: детям назначается по одной таблетке трижды в сутки. Инструкция на детский Тенотен предусматривает, что курс лечения препаратом продолжается от одного до трех месяцев. Как принимать детский препарат, следует посоветоваться с педиатром, так как в каждом индивидуальном случае дозировка и продолжительность терапии назначается исключительно врачом.

Если есть такая необходимость, лекарство принимается более длительный период, либо через некоторое время таблетки ребенку назначаются снова. Принимать препарат желательно не позже, чем за два часа до сна.

Как принимать взрослым Тенотен, следует также предварительно узнавать у лечащего врача. Средство также принимается сублингвально, вне зависимости от периода приема пищи.

В основном назначается прием 1-2 таблеток не более 4 раз в сутки. Лечение может продолжаться от 1 до 3 месяцев. Если после завершения лечения состояние пациента так и не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом и, возможно, повторить курс терапии препаратом. Более детально о лечении Тенотеном можно узнать на сайте tenoten.ru.

Читайте также:  Желтый чай из египта противопоказания

Передозировка

Передозировка средством не описана, симптомы отравления препаратом также не отмечались. При передозировке препаратом могут отмечаться те симптомы, которые описаны в разделе о побочных действиях.

Взаимодействие

Тенотен совмещается с другими медикаментозными препаратами.

Условия продажи

Отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Препарат Тенотен должен храниться в сухом, темном месте, температура при этом не должна превышать 25°С. Средство следует беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения — 3 года. После истечения этого срока препарат принимать нельзя.

Особые указания

Википедия свидетельствует, что в состав средства входит лактоза, поэтому пациентам, страдающим галактоземией, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции галактозы либо глюкозы, препарат принимать нежелательно.

Средство не нужно употреблять позже, чем за два часа до сна.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тенотена – это препараты Нотта, Афобазол, Седавит, Нервохеель, Фитосед, Трипсидан, Седафитон. Все эти препараты оказывает на организм похожее воздействие. Цена аналогов может отличаться в ту или иную сторону.

Тенотен или Афобазол — что лучше?

Оба препарата имеют сходные показания, однако Тенотен оказывает более выраженное воздействие, а влияние от приема Афобазола заметно уже после курса лечения. Кроме того, в отзывах отмечается, что после Афобазола пациентов более выражено клонит ко сну. У препаратов разный производитель, кроме того, Тенотен – боле дорогостоящий препарат.

Что лучше: Глицин или Тенотен?

Оба препарата оказывают похожее влияние на организм. Глицин — менее дорогостоящий препарат, он оказывает седативное воздействие, а также имеет ряд других показаний. Глицин нужно принимать, а также давать детям только по назначению врача.

Детям

Для лечения детей применяется Тенотен детский.

С алкоголем

Употреблять алкоголь с препаратом не рекомендуется. Несмотря на то, что в инструкции не описана совместимость с алкоголем, постоянное употребление препарата со спиртным может привести к развитию хронических заболеваний.

При беременности и лактации

Лекарственное средство не желательно принимать женщинам при беременности. Не только беременность, но и лактация является нежелательным периодом для приема Тенотена. Если возникает необходимость проводить такое лечение при грудном вскармливании, то кормление прекращается.

Отзывы о Тенотене

Отзывы о детском Тенотене и о препарате для взрослых часто встречаются на тематических форумах. Средство широко используется при лечении заболеваний, связанных с тревожными и нервными расстройствами. Одна категория пациентов, заходя на форум, пишет о том, что успокоительные таблетки действовали практически после первого приема. Однако встречаются отзывы взрослых и о том, что препарат имеет краткосрочное и достаточно слабое воздействие на организм. Отмечается также проявление эффекта привыкания. Люди, которые прошли один или несколько курсов лечения, отмечают, что со временем действие средства становится менее выраженным.

Отзывы врачей на Тенотен детский свидетельствуют, что средство оказывает мягкое воздействие на организм. Однако и детям, и взрослым необходимо принимать его строго по инструкции. В качестве побочных эффектов в отзывах иногда отмечается проявление головной боли.

Цена Тенотена, где купить

Купить в Москве, в СПБ таблетки Тенотен можно по цене 150-180 руб. за 40 шт. Цена детского Тенотена — 150-200 руб. за упаковку 40 шт. Стоимость Тенотена варьируется в зависимости от места продажи. Сколько стоит детский препарат и сколько стоит взрослый вариант, можно точно узнать на сайтах аптечных сетей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тенотен таблетки для рассас. 40 шт.ООО Материа Медика

  • Тенотен детский таблетки для рассас. 40 шт.ООО Материа Медика

Аптека Диалог

  • Тенотен таблетки для рассасывания №40Материа Медика Холдинг

  • Тенотен таблетки №40 (детский)Материа Медика Холдинг

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тенотен детский таблетки 40 штООО Материа Медика

  • Тенотен таблетки n40ООО НПФ Материа Медика Холдинг

показать еще

Аптека24

  • Тенотен N40 таблетки ЗАТ Сантоніка, Литва

  • Тенотен детский N40 таблетки ЗАТ Сантоніка, Литва

ПаниАптека

  • Тенотен детский таблетки Тенотен табл. детск. №40 Россия , Материа Медика

  • Тенотен таблетки Тенотен табл. №40 Россия , Материа Медика

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тенотен детский №40 табл. гомеоп.Материа Медика Холдинг (Россия)

  • Тенотен №40 табл. гомеоп.Материа Медика Холдинг (Россия)

показать еще

Источник