Терафлю побочные действия и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Действующие вещества
— парацетамол (paracetamol)
— фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
— фенирамина малеат (pheniramine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) сыпучий, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета; допускается наличие мягких комков; приготовленный водный раствор розово-фиолетового цвета, непрозрачный, с ягодным запахом.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 10 000 мг, ацесульфам калия — 13 мг, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный №40) — 2.4 мг, краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий №1) — 0.3 мг, мальтодекстрин M100 — 26 мг, кремния диоксид — 13 мг, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994) — 165 мг, ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590) — 55 мг, лимонная кислота — 725 мг, натрия цитрата дигидрат — 180 мг, кальция фосфат — 35 мг, магния стеарат — 3.2 мг.
11.5 г — пакетики многослойные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания — грипп, ОРВИ («простуда»), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов;
- портальная гипертензия;
- алкоголизм;
- сахарный диабет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, при артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.
Дозировка
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч). ТераФлю можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение артериального давления, сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз), нефротоксичность.
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Следует обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. С
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые заболевания почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелые заболевания печени.
Описание препарата ТЕРАФЛЮ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ïðîñòóäû. Îáëàäàåò æàðîïîíèæàþùèì, äåêîíãåñòèâíûì, îáåçáîëèâàþùèì è ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì ýôôåêòîì.
Ïàðàöåòàìîë îêàçûâàåò àíàëüãåçèðóþùåå, æàðîïîíèæàþùåå è ñëàáîâûðàæåííîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå. Ôåíèëýôðèíà ãèäðîõëîðèä îêàçûâàåò ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîå äåéñòâèå, âûçûâàåò ñóæåíèå ñîñóäîâ, óìåíüøàåò îòåê è ãèïåðåìèþ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà è ïðèäàòî÷íûõ ïàçóõ. Ôåíèðàìèíà ìàëåàò, áëîêàòîð Í1 -ðåöåïòîðîâ, îêàçûâàþùèé ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü ìåñòíûõ ýêññóäàòèâíûõ ïðîÿâëåíèé, óñòðàíÿåò ñëåçîòå÷åíèå, ðèíîðåþ, óìåíüøàåò çóä â ãëàçàõ è íîñó.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïàðàöåòàìîë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30–60 ìèí. Ïðè ïðèìåíåíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1–4 ÷. Ïàðàöåòàìîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè â îñíîâíîì ñ ïîìîùüþ ðåàêöèè êîíúþãàöèè.  çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ÷àñòè÷íî äåàöåòèëèðóåòñÿ èëè ãèäðîêñèëèðóåòñÿ. Îñíîâíîé ïóòü âûâåäåíèÿ — ñ ìî÷îé (90–100% íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷), â âèäå êîíúþãàòîâ — ãëþêóðîíèäîâ (60%), ñóëüôàòîâ (35%) èëè öèñòåèíà (3%).
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôåíèðàìèíà ìàëåàòà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2,5 ÷; ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 16–19 ÷. 70–83% ïðèíÿòîé âî âíóòðü äîçû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì ñîñòîÿíèè èëè â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
Ôåíèëýôðèí èìååò îãðàíè÷åííóþ áèîäîñòóïíîñòü â ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íîé àáñîðáöèåé â ÆÊÒ è ïðåñèñòåìíûì ìåòàáîëèçìîì â êèøå÷íèêå è ïå÷åíè, êîòîðàÿ âûçâàíà äåéñòâèåì ÌÀÎ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå êðàòêîâðåìåííîå ëå÷åíèå èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ó âçðîñëûõ (ãðèïï, ÎÐÂÈ), ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âûñîêîé òåìïåðàòóðîé òåëà, îçíîáîì è ëèõîðàäêîé, ãîëîâíîé áîëüþ, íàñìîðêîì, çàëîæåííîñòüþ íîñà, ÷èõàíüåì è áîëüþ â ìûøöàõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1 ïàêåòó êàæäûå 4–6 ÷, íî íå áîëüøå 3 ïàêåòîâ â ñóòêè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò áîëåå 5 äíåé. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñîäåðæèìîå 1 ïàêåòà íåîáõîäèìî ðàñòâîðèòü â ñòàêàíå êèïÿ÷åííîé ãîðÿ÷åé âîäû. Ïðèíèìàòü â ãîðÿ÷åì âèäå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ïðîòèâîïîêàçàí ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ:
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- òÿæåëûå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå, ïå÷åíî÷íûå èëè ïî÷å÷íûå çàáîëåâàíèÿ;
- ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ);
- àäåíîìà ïðîñòàòû ñ çàòðóäíåííûì ìî÷åèñïóñêàíèåì;
- îáñòðóêöèÿ øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ;
- ïèëîðîäóîäåíàëüíàÿ îáñòðóêöèÿ;
- ñòåíîçèðóþùàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè;
- ñàõàðíûé äèàáåò;
- çàáîëåâàíèå ëåãêèõ (âêëþ÷àÿ àñòìó);
- çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
- äåôèöèò ãëþêîçî–6–ôîñôàò äåãèäðîãåíàçû;
- ýïèëåïñèÿ;
- ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß);
- âîçðàñò äî 12 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Íàèáîëåå ÷àñòûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè — ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóõîñòü âî ðòó è ãîðëå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü èëè íåðâîçíîñòü, òàõèêàðäèÿ è ñåðäöåáèåíèå. Ðåäêî, îñîáåííî ó äåòåé, — âîçáóæäåíèå è íàðóøåíèÿ ñíà.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, çàïîð, äèàðåÿ èëè ìåòåîðèçì.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ äåéñòâèåì ïàðàöåòàìîëà: èçðåäêà êðàïèâíèöà è êîæíûå âûñûïàíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — àãðàíóëîöèòîç. Èíîãäà íàáëþäàþòñÿ ðåàêöèè ó ïàöèåíòîâ ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû (íàïðèìåð ïðè àñòìå).
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå èç ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèì äåéñòâèåì ôåíèëýôðèíà: ïîâûøåííîå ÀÄ (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ)), ðåôëåêòîðíàÿ áðàäèêàðäèÿ, ìèäðèàç (ñ âëèÿíèåì íà ãëàóêîìó). Âîçìîæíî âëèÿíèå íà ýíäîêðèííóþ è äðóãèå ñèñòåìû, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì, çàäåðæêà ìî÷è è ñòðàíãóðèÿ (çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå).
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ ïåðèôåðè÷åñêèì àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì âëèÿíèåì ôåíèðàìèíà: ñóõîñòü âî ðòó, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, çàäåðæêà è çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå ó ìóæ÷èí.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ öåíòðàëüíûì âëèÿíèåì ôåíèðàìèíà: ñîíëèâîñòü, â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — êîìà, ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè, äèñêèíåçèÿ, èçìåíåíèå ïîâåäåíèÿ.  îòëè÷èå îò àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ âòîðîãî ïîêîëåíèÿ ïðèìåíåíèå ôåíèðàìèíà íå àññîöèèðóåòñÿ ñ ïðîëîíãàöèåé Q–Tc-èíòåðâàëà è àðèòìèåé.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü ðåêîìåíäóåìóþ äîçó èëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò íà ïðîòÿæåíèè áîëåå 5 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé.
Âûñîêèå äîçû ïàðàöåòàìîëà, âêëþ÷àÿ îáùèå âûñîêèå óðîâíè äîç ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìîãóò âûçâàòü íåôðîïàòèþ èëè íåîáðàòèìóþ íåäîñòàòî÷íîñòü ïå÷åíè. Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ îòíîñèòåëüíî íåâîçìîæíîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ïàðàöåòàìîë.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ òîêñè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè ïðèåì ïðåïàðàòà íå ñëåäóåò ñî÷åòàòü ñ óïîòðåáëåíèåì àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ.  ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ñîñóäîñóæèâàþùèì âëèÿíèåì ôåíèëýôðèíà íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì â âîçðàñòå ñòàðøå 70 ëåò ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèíèìàþò ïðåïàðàò ïðè ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïå÷åíè è ïî÷åê.
Ñëåäóåò ïîìíèòü, ÷òî ôåíèëýôðèí ìîæåò îáóñëîâèòü ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðè äîïèíã-êîíòðîëå ó ñïîðòñìåíîâ, ïðèíèìàþùèõ ó÷àñòèå â ñîðåâíîâàíèÿõ.
Åñëè ñèìïòîìû çàáîëåâàíèÿ îñòàþòñÿ ÷åðåç 5 äíåé ïðèåìà ïðåïàðàòà, ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó æåíùèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ î÷åíü îãðàíè÷åí, åãî ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî êîãäà ïîëüçà îò ïðèìåíåíèÿ ïðåîáëàäàåò íàä ïîòåíöèàëüíûì ðèñêîì äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü ñîíëèâîñòü, ïîýòîìó â ïåðèîä ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñî ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè, âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ñîíëèâîñòü ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåäàòèâíûìè ñðåäñòâàìè, òðàíêâèëèçàòîðàìè èëè àëêîãîëüíûìè íàïèòêàìè.
Äåòè. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí äåòÿì â âîçðàñòå äî 12 ëåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ïàðàöåòàìîë ìîæåò âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð, âàðôàðèíîì, êóìàðèíîì) è ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ïðåïàðàòàìè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ÍÏÂÏ ìîæåò ïîâûñèòü ðèñê ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïîñëåäíèõ ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû. Îòìå÷åíî ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè àíàëüãåòèêàìè (êîôåèíîì, îïèàòàìè).
Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ õëîðàìôåíèêîëà óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñ ïàðàöåòàìîëîì. Ïðîáåíåöèä âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì ïàðàöåòàìîëà. Ðèñê ðàçâèòèÿ ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïîâûøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ðèôàìïèöèíà è èçîíèàçèäà.
Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà (ôåíîáàðáèòàë, ôåíèòîèí, êàðáàçåïèí) íå ïîâûøàþò ðèñê ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïàðàöåòàìîëà.
Ôåíèëýôðèí ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âçàèìîäåéñòâèÿ ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, áëîêàòîðàìè α- è β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, àíòèãèñòàìèííûìè ïðåïàðàòàìè òèïà ôåíîòèàçèíà (íàïðèìåð ïðîìåòàçèí), áðîíõîäèëàòàòîðàìè, ñèìïàòîìèìåòèêàìè, òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè (íàïðèìåð èìèïðàìèíîì), ãóàíåòèäèíîì èëè àòðîïèíîì, ïðåïàðàòàìè íàïåðñòÿíêè, àëêàëîèäàìè ðàóâîëüôèè, èíäîìåòàöèíîì, ìåòèëäîïîé, äðóãèìè ñðåäñòâàìè, ñòèìóëèðóþùèìè ÖÍÑ, è, âîçìîæíî, ñ òåîôèëëèíîì.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëîñü óñèëåíèå ñîñóäîñóæèâàþùåãî ýôôåêòà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñî ñòèìóëÿòîðàìè ðîäîâîé äåÿòåëüíîñòè è àðèòìèé — ïðè ïðèìåíåíèè ñî÷åòàííî ñ àíåñòåòèêàìè. Âîçìîæíî ÷ðåçìåðíîå ïîâûøåíèå ÀÄ ïðè îäíîâðåìåííîì â/â ââåäåíèè àëêàëîèäîâ ñïîðûíüè.
Ôåíèðàìèí ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ (íàïðèìåð èíãèáèòîðû ÌÀÎ, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà, áàðáèòóðàòû, òðàíêâèëèçàòîðû, íàðêîòèêè), à òàêæå àëêîãîëÿ. Ôåíèðàìèí ìîæåò ïîäàâëÿòü äåéñòâèå àíòèêîàãóëÿíòîâ è âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ ïðîãåñòåðîíîì, ðåçåðïèíîì, òèàçèäèíûìè äèóðåòèêàìè. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ ýôôåêòèâíîñòè àíòèãèñòàìèííîãî êîìïîíåíòà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òåðàôëþ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ïàðàöåòàìîëà: ãåïàòîòîêñè÷åñêèé ýôôåêò, â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ðàçâèâàåòñÿ íåêðîç ïå÷åíè. Ïåðâûå ñèìïòîìû (òîøíîòà, ðâîòà è áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè) ìîãóò ïðîÿâèòüñÿ íà ïðîòÿæåíèè 24–48 ÷ èëè ïîçæå.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ñâÿçàííûå ñ ïîòåíöèðîâàíèåì ïàðàñèìïàòîëèòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ àíòèãèñòàìèííîãî êîìïîíåíòà è ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ôåíèëýôðèíà: ñîíëèâîñòü, êîòîðàÿ ìîæåò ñìåíÿòüñÿ âîçáóæäåíèåì (îñîáåííî ó äåòåé); íàðóøåíèå çðåíèÿ; òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü; íàðóøåíèå êðîâîîáðàùåíèÿ; êîìàòîçíîå ñîñòîÿíèå; ñóäîðîãè; èçìåíåíèå ïîâåäåíèÿ; Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ); áðàäèêàðäèÿ; àòðîïèíîïîäîáíûé ïñèõîç.
Ëå÷åíèå: ñâîåâðåìåííîå â/â èëè ïåðîðàëüíîå ââåäåíèå
N-àöåòèëöèñòåèíà êàê àíòèäîòà ïàðàöåòàìîëà, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ìîíèòîðèíã ñîñòîÿíèÿ äûõàòåëüíîé è êðîâåíîñíîé ñèñòåì (íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ýïèíåôðèí).  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñóäîðîã íàçíà÷àþò äèàçåïàì.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òåðàôëþ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Парацетамол
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при этом возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенилэфрин
Противопоказан у пациентов, получающих или получавших ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.
Одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.
Хлорфенамин
Хлорфенамин, как и другие антигистаминные препараты, может усилить эффект опиоидных анальгетиков, противосудорожных средств, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов МАО), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны пищеварительной системы (например, коликам), задержки мочи и головной боли.
Хлорфенамин может угнетать метаболизм фенитоина, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
ТераФлю инструкция по применению лекарственного средства
Торговое название: ТераФлю ® от гриппа и простуды
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный.
ТераФлю инструкция по применению (порошок):
- Состав и свойства
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Применение (способ, дозировка)
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Упаковка, хранение и производитель
- Официальная инструкция (скачать)
Высокая эффективность и безопасность препарата наглядно продемонстрированы клиническими испытаниями — наблюдениями, проведенными в ряде европейских стран (Италия, Греция, Швейцария, Австрия).
Морозова С. В. «Актуальные вопросы дифференциальной диагностики и лечения острых фарингеальных инфекционно-воспалительных заболеваний» //Лечащий врач. – 2010. – Т. 3. – С. 72-74.
Состав и свойства ТераФлю (порошок)
Один пакетик содержит:
- активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, кислота аскорбиновая 50 мг;
- вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, кислота яблочная, желтый хинолиновый (Е104), желтый «Солнечный закат» (Е110), сахароза, титана диоксид (Е 171), ароматизатор лимонный 3201, кальция фосфат трехосновный, кислота лимонная безводная.
Описание: Крупнозернистый сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями с цитрусовым запахом. Допускается содержание мягких комков
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Код АТХ: N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Показания к применению ТераФлю
Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Применение ТераФлю (способ, дозировка)
Внутрь.
Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной горячей воды.
Употреблять в горячем виде.
Можно добавить сахар по вкусу.
Повторную дозу можно принимать через каждые 4 — 6 часов (не более 3 доз в течение 24 часов).
ТераФлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия ТераФлю
- возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
- повышенная возбудимость;
- снижение скорости психомоторных реакций;
- чувство усталости;
- сухость во рту;
- задержка мочеиспускания;
- тошнота, рвота, боли в желудке, запоры, диарея, метеоризм;
- тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления;
- сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сна;
- мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Учитывая наличие парацетамола: редко отмечаются нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, возможен астматический приступ.
Фенилэферин: может вызвать рефлекторную брадикардию, мидриаз;
Фенирамин: вызывает затрудненное мочеиспускание, сухость глаз, со стороны центральной нервной системы возможно развитие изменение поведения, пароксизмов, дискинезий, комы.
Противопоказания ТераФлю
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний;
- заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера);
- портальная гипертензия, артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени или почек, почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- закрытоугольная глаукома;
- болезни легких (в том числе и бронхиальная астма);
- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
- контрактура (стеноз) шейки мочевого пузыря;
- пилородуоденальный стеноз;
- язвенная болезнь;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- эпилепсия;
- алкоголизм;
- беременность, период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола.
Этанол усиливает седативное действие фенирамина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэферин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическимим антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и теофиллином.
Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами.
При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
Фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками.
Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Особые указания
Не следует использовать лекарство в поврежденных пакетиках, нельзя превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 3 дней.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью.
При наличии гипертрофии предстательной железы и заболеваний щитовидной железы препарат следует принимать с осторожностью.
Фенилэферин может дать ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов.
Из-за возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, так как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме транквилизаторов и успокоительных средств.
Передозировка ТераФлю
Симптомы: сонливость, тревожное возбуждение, расстройство зрения, головная боль, нарушение кровообращения, судороги, изменения в поведении, повышение артериального давления, брадикардия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8 — 9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина через 12 ч.
Симптоматическая терапия.
Упаковка, хранение и производитель
| Форма выпуска и упаковка | Порошок помещают в пакетики из комбинированного материала (бумага/ПЭТФ/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности) или (ПЭТФ/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности). По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона. |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! |
| Срок хранения | 2 года. |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Производитель | Фамар Орлеане, Франция. |
Инструкция ТераФлю порошок (скан-версия)
Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства ТераФлю, производителя «Фамар Орлеане».
ТераФлю инструкция по применению