Тетурам инструкция побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 17.10.2013

Действующее вещество:

Дисульфирам* (Disulfiram*)

АТХ

N07BB01 Дисульфирам

Фармакологическая группа

• Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• T56.8 Токсическое действие других металлов

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиалкогольное.

Фармакодинамика

Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошнота, рвота, тахикардия, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Тетурама. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание Тетурама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкуронконъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4–53%) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения.

Показания препарата Тетурам

лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма;

как дезинтоксикационное средство при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тиреотоксикоз;

заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II–III стадии);

туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких;

эрозивные поражения слизистой ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ;

болезни почек, печеночная недостаточность;

сахарный диабет;

эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС, полинейропатия, неврит слухового и глазного нервов;

глаукома;

злокачественные опухоли;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.

Побочные действия

Обусловленные свойствами Тетурама: металлический вкус во рту; неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода); редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом; полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва; потеря памяти, спутанность сознания, астения; головные боли; кожные аллергические проявления.

Связанные с комбинацией Тетурам-этиловый спирт: описаны случаи дыхательной недостаточности; сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства; отек мозга.

Осложнения при длительном приеме: редко — психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.

При приеме доз алкоголя свыше 50–80 мл водки на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

Нежелательные комбинации

Изониазид. Нарушения поведения и координации.

Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.

Фенитоин. Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения тетурамом.

Комбинации, требующие осторожности

Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты). Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение биотрансформации варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.

Теофиллин. Тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты. Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приема Тетурама, принимают спиртные напитки).

Способ применения и дозы

Внутрь. Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. По 150–500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7–10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20–30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10–20 мл (максимальная доза водки — 100–120 мл). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150–200 мг/сут в течение 1–3 лет.

Передозировка

Симптомы: комбинация Тетурам–этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.

Форма выпуска

Таблетки, 150 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 табл. в банке полимерную или флаконе полимерном. Каждую банку, флакон, по 3 или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ»

610044, г. Киров, ул. Луганская, 53а.

Тел.: (095) 143-24-19.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тетурам

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тетурам

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Препарат содержит в качестве действующего вещества дисульфирам.

Кроме того, в его составе присутствуют следующие дополнительные компоненты: крахмал картофельный, повидон, примеллоза, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая.

Форма выпуска

Выпускаются таблетки Тетурам по 0,15 и 0,25 г в упаковках 50 или 30 штук, а также субстанция-порошок.

Фармакологическое действие

Принимаются таблетки Тетурам от алкоголизма в случаях, когда не получается достичь терапевтического эффекта иными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное средство блокирует ацетальдегиддегидрогеназу, которая влияет на биотрансформацию этанола, а также повышает содержание ацетальдегида – метаболита этанола, который провоцирует некоторые неприятные ощущения: покраснение лица, рвоту, тахикардию, тошноту, недомогание, снижение АД. Это приводит к выработке условно-рефлекторной реакции отвращения к спирту.

Максимальный терапевтический эффект заметен спустя 12 часов после приема препарата и продолжается на протяжении 10-14 суток.

После применения средства абсорбция активного вещества из ЖКТ – около 80%. Оно быстро расщепляется и восстанавливается до дитиокарбамата. Выводится лекарство в виде глюкурон-конъюгатаили или диэтиламина и сульфида углерода, часть которого выделяется через легкие.

Показания к применению

Принимают порошок и таблетки от пьянства. Они вырабатывают отрицательный условный рефлекс на алкоголь. Однако применение данного средства может провоцировать серьезные побочные эффекты, поэтому его назначают, только если другие средства не действуют.

До начала терапии пациента тщательно исследуют. Если противопоказаний к применению нет, врач объясняет, как принимать препарат, и предупреждает, что алкоголь во время лечения употреблять опасно.

Данное лекарство также может использоваться как дезинтоксикационное средство в случае хронического отравления никелем.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат при:

• повышенной чувствительности к его активному веществу;
• болезнях ССС на этапе декомпенсации и компенсации;
• туберкулезе легких с кровохарканьем;
• хронической обструктивной болезни легких;
• эрозивных поражениях слизистой ЖКТ;
• кровотечениях из ЖКТ;
• печеночной недостаточности;
• эпилепсии;
• заболеваниях нервной системы, вызванных инфекциями;
• неврите слухового и зрительного нервов;
• злокачественных опухолях;
• остаточных явлениях после НМК;
• перенесенных тетурамных психозах;
• тиреотоксикозе;
• бронхиальной астме;
• выраженной эмфиземе легких;
• язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушении функции почек;
• сахарном диабете;
• нервно-психических заболеваниях;
• полиневропатии;
• глаукоме;
• пожилом возрасте;
• детском возрасте (до 18 лет);
• эндартериите;
• беременности;
• грудном вскармливании.

Побочные действия Тетурама

При терапии препаратом возможны нарушения функций ССС, нервной системы, печени, ЖКТ, например:

• металлический привкус во рту, гепатиты;
• полиневриты нижних конечностей, ухудшение памяти, головная боль, нервно-психические расстройства, дезориентация;
• коллапс, приступы стенокардии, отек мозга, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда.

Кроме того, вероятны побочные действия Тетурама в виде аллергических реакций (кожный зуд, сыпь), а также обострения заболеваний, имевших место в прошлом: гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тромбофлебит и пр. При длительном применении средства в некоторых случаях возможны острые психозы, сходные с острым алкогольным параноидом, алкогольный делирий, острый алкогольный галлюционоз. Галлюцинаторный синдром может перейти в параноидный, а параноидный – в шизофреноподобный.

Инструкция по применению Тетурама (Способ и дозировка)

Перед терапией обязательно предупредить больного о последствиях и возможных осложнениях. Если назначили таблетки Тетурам, инструкция по применению указывает на то, что принимать их нужно внутрь. Дозировка – 150-500 мг 2 раза в день. Схема приема индивидуальна.

Спустя 7-10 суток проводится тетурамалкогольная проба. После приема 500 мг лекарства принимают 20-30 мл водки. Если реакция слабая, дозировку алкоголя можно повысить на 10-20 мл, но принимать всего можно не больше 100-120 мл алкоголя.

Спустя 1-2 дня в условиях стационара и 3-5 дней амбулаторно пробу повторяют. Возможна коррекция доз спиртного и препарата при необходимости. Инструкция по применению Тетурама сообщает, что в дальнейшем можно принимать поддерживающую дозировку 150-200 мг в день на протяжении 1-3 лет.

Передозировка

При передозировке препаратом возможны неврологические осложнения, угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Нежелательно сочетать лекарство с:

• Изониазидом – возможны нарушения в поведении и координации;
• Фенитоином – возможен значительный и быстрый рост содержания фенитоина в плазме с токсическими проявлениями;
• производными 5-нитроимидазола – могут появиться делириозные расстройства, спутанность сознания.

Если взаимодействие этих лекарственных средств обязательно, проводят клиническое наблюдение и контроль уровней препаратов в плазме.

С осторожностью Тетурам применяют совместно с:

• антикоагулянтами для перорального применения – увеличивается эффект антикоагулянтов, вероятна опасность кровотечения. Рекомендуется контроль содержания действующих веществ препаратов, возможна необходимость корректировки их дозировок;
• бензодиазепины – активное вещества Тетурама может повышать седативный эффект бензодиазепинов посредством блокировки их окислительного метаболизма. Нужно скорректировать дозу бензодиазепина в соответствии с реакциями организма;
• Теофиллин – дисульфирам подавляет его метаболизм. Дозировку Теофиллина нужно изменить в зависимости от реакций организма и содержания действующего вещества в плазме;
• трициклические антидепрессанты – повышаются реакции непереносимости спиртных напитков.

Условия продажи

По рецепту специалиста.

Условия хранения

Держать данное средство следует в сухом и темном месте.

Срок годности

Срок годности препарата составляет четыре года. Нельзя использовать его по истечению этого времени.

Тетурам и алкоголь

Нельзя сочетать Тетурам и алкоголь. Как последствия возможны «приливы» крови, рвота, эритема, тахикардия и другие побочные эффекты. Нужно избегать приема спиртного, а также препаратов, которые содержат этанол.

Отзывы о Тетураме

Отзывы о Тетураме могут быть самыми разными. Кому-то это средство помогло, а кто-то даже не смог принимать его из-за сильных побочных эффектов. О негативных реакциях сообщают, как правило, те, кто принимали алкоголь, последствия в данном случае могут быть печальными. Вот почему принимать это средство нужно под контролем специалиста. Отзывы врачей о Тетураме сообщают о том, что он может оказаться эффективным, если применять его строго согласно инструкции. Делать это нужно, если другие распространенные средства не помогли. И уж точно нельзя давать эти таблетки от алкоголя в тайне от самого человека, страдающего алкоголизмом. Во время их приема даже незначительное количество этанола может привести к серьезным последствиям для организма.

Таким образом, отзывы о таблетках сообщают о том, что они окажутся эффективными, если использовать лекарство строго согласно инструкции, не употреблять алкоголь и постоянно наблюдаться у специалиста.

Цена Тетурама, где купить

Цена Тетурама обычно весьма доступна для потребителей. Лишь средство от российской компании АВВА-РУС имеет высокую стоимость в 1500 рублей. Цена Тетурама от остальных производителей – примерно 50 рублей. Нельзя покупать и использовать этот препарат без рецепта врача.