Тиоцетам применение и противопоказания
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Сербия, PHARMACEUTICAL BALKANS
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. тиотриазолин 50 мг пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 23.47 мг, повидон низкомолекулярный — 3.5 мг, сахароза (сахар-пудра) — 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66.03 мг, кальция стеарат — 3.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый (лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0.0012 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый — 0.0045 мг, гипромеллоза — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 1.32 мг, макрогол — 0.48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0.21 мг, титана диоксид — 1.22 мг, триацетин — 0.36 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0025 мг) — 6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам — циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
- хроническая ишемия головного мозга;
- восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
- диабетическая энцефалопатия.
Внутрь, за 30 мин до еды.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней.
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротичёский отек, лихорадка.
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
- гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- детский возраст;
- беременность и период лактации;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Симптомы: возникновение или усиление выраженности — дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
Òèîöåòàì îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå öåðåáðîàêòèâíûõ ñðåäñòâ, îáëàäàåò íîîòðîïíûìè, ïðîòèâîèøåìè÷åñêèìè, àíòèîêñèäàíòíûìè è ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà îáóñëîâëåí âçàèìîïîòåíöèðóþùèì äåéñòâèåì òèîòðèàçîëèíà è ïèðàöåòàìà.
Òèàöåòàì îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ îêèñëÿòü ãëþêîçó â ðåàêöèÿõ àýðîáíîãî è àíàýðîáíîãî îêèñëåíèÿ, íîðìàëèçóåò áèîýíåðãåòè÷åñêèå ïðîöåññû, ïîâûøàåò óðîâåíü ÀÒÔ, ñòàáèëèçèðóåò ìåòàáîëèçì â òêàíÿõ ìîçãà. Ïðåïàðàò òîðìîçèò ïóòè îáðàçîâàíèÿ àêòèâíûõ ôîðì êèñëîðîäà, ðåàêòèâèðóåò àíòèîêñèäàíòíóþ ñèñòåìó ôåðìåíòîâ, îñîáåííî ñóïåðîêñèääèñìóòàçó, òîðìîçèò ñâîáîäíî-ðàäèêàëüíûå ïðîöåññû â òêàíÿõ ìîçãà ïðè èøåìèè, óëó÷øàåò ðåîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà êðîâè çà ñ÷åò àêòèâàöèè ôèáðèíîëèòè÷åñêîé ñèñòåìû, ñòàáèëèçèðóåò è óìåíüøàåò çîíû íåêðîçà è èøåìèè.
Òèîöåòàì ïîâûøàåò èíòåíñèâíîñòü ðàáîòû ìåòàáîëè÷åñêîãî ÃÀÌÊ-øóíòà è êîíöåíòðàöèþ ÃÀÌÊ â èøåìèçèðîâàííûõ òêàíÿõ.
Òèîöåòàì óëó÷øàåò èíòåãðàòèâíóþ è êîãíèòèâíóþ äåÿòåëüíîñòü ìîçãà, ñïîñîáñòâóåò ïðîöåññó îáó÷åíèÿ, óñòðàíÿåò àìíåçèþ, ïîâûøàåò ïîêàçàòåëè êðàòêîâðåìåííîé è äîëãîâðåìåííîé ïàìÿòè. Òèîöåòàì óñòðàíÿåò ïîñëåäñòâèÿ ñòðåññà (÷óâñòâî òðåâîãè, ôîáèè, äåïðåññèè, íàðóøåíèå ñíà), óìåíüøàåò îòñòàâàíèå â ôèçè÷åñêîì è óìñòâåííîì ðàçâèòèè íåäîíîøåííûõ äåòåé.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü, ïðîíèêàåò â ðàçëè÷íûå îðãàíû è òêàíè, â òîì ÷èñëå â òêàíè ãîëîâíîãî ìîçãà. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ïèðàöåòàì ïðàêòè÷åñêè íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 4–8 ÷. Òèîòðèàçîëèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
Òàáëåòêè: òðàíçèòîðíûå è õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, îáóñëîâëåííûå àòåðîñêëåðîçîì ìîçãîâûõ ñîñóäîâ; íàðóøåíèÿ îáìåííûõ ïðîöåññîâ ìîçãà, îáóñëîâëåííûå ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìîé, èíòîêñèêàöèåé, äèàáåòè÷åñêîé ýíöåôàëîïàòèåé, à òàêæå â ðåàáèëèòàöèîííûé ïåðèîä ïîñëå èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé: ëå÷åíèå èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà (â ïîäîñòðûé è âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä) è òàêèå åãî ïîñëåäñòâèÿ, êàê íàðóøåíèå ðå÷è, ïñèõè÷åñêèå è ñîìàòè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, ñíèæåíèå àêòèâíîñòè, íàðóøåíèÿ ýìîöèîíàëüíîé ñôåðû; ëå÷åíèå ñîñóäèñòîé, òîêñè÷åñêîé, òðàâìàòè÷åñêîé è äèàáåòè÷åñêîé ýíöåôàëîïàòèè; óñòðàíåíèå àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà ïðè àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
Òèîöåòàì
Òàáëåòêè Âíóòðü ïðè ïðåõîäÿùèõ è õðîíè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ è â ðåàáèëèòàöèîííûé ïåðèîä ïîñëå èøåìè÷åñêîãî èëè ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà — ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 25–30 äíåé. Òàáëåòêè Òèîöåòàìà íàçíà÷àþò çà 30 ìèí äî åäû. Êóðñ ëå÷åíèÿ — îò 2–3 íåä äî 3–4 ìåñ.
Äëÿ ëå÷åíèÿ äèàáåòè÷åñêîé ýíöåôàëîïàòèè: ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 45 äíåé.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé. Ïðè èøåìè÷åñêîì èíñóëüòå è åãî ïîñëåäñòâèÿõ íàçíà÷àþò â/â êàïåëüíî ïî 20–30 ìë ïðåïàðàòà, ïðåäâàðèòåëüíî ðàçâåäåííîãî â 100–150 ìë èçîòîíè÷åñêîãî ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà, 1 ðàç â ñóòêè. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 2 íåä.
Ïðè ýíöåôàëîïàòèè è äëÿ óñòðàíåíèÿ àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà ïðè àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèè íàçíà÷àþò â/ì 5 ìë ïðåïàðàòà 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 10–15 äíåé.
Ïðè äèàáåòè÷åñêîé ýíöåôàëîïàòèè ïî 5 ìë â/ì 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10–15 äíåé ñ äàëüíåéøèì ïåðåõîäîì íà ïðèåì ïåðîðàëüíîé ôîðìû ïðåïàðàòà — ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 45 äíåé çà 30 ìèí äî åäû.
Òèîöåòàì Ôîðòå
Òàáëåòêè Òèîöåòàì Ôîðòå íàçíà÷àþò çà 30 ìèí äî åäû. Îáû÷íî íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 25–30 äíåé. Ïðè ïðåõîäÿùèõ è õðîíè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ è â ðåàáèëèòàöèîííûé ïåðèîä ïîñëå ïåðåíåñåííîãî èøåìè÷åñêîãî èëè ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà íàçíà÷àþò ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò îò 2–3 íåä äî 3–4 ìåñ.
Äëÿ ëå÷åíèÿ äèàáåòè÷åñêîé ýíöåôàëîïàòèè íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 45 äíåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
ÎÏÍ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
Ðåçóëüòàòû ïîñòìàðêåòèíãîâîãî íàáëþäåíèÿ ïîçâîëèëè óñòàíîâèòü, ÷òî ïðè êëèíè÷åñêîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Òèîöåòàìà îòìå÷àëè åäèíè÷íûå ñëó÷àè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé:
ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: îáùàÿ ñëàáîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà;
ñî ñòîðîíû êîæè: çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ èíîãäà âîçìîæíî ðàçâèòèå ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, îáóñëîâëåííûõ:
- ïèðàöåòàìîì:
ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: âîçáóæäåíèå, òðåâîæíîñòü, ãàëëþöèíàöèè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèå ðàâíîâåñèÿ, áåññîííèöà èëè ñîíëèâîñòü, òðåìîð, ïîâûøåíèå ÷àñòîòû ïðèñòóïîâ ýïèëåïñèè, ãèïåðêèíåçèÿ, àòàêñèÿ, äåïðåññèÿ, àñòåíèÿ;
ïðî÷èå: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, äåðìàòèò, ãèïåðòåðìèÿ; - òèîòðèàçîëèíîì:
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ãèïåðåìèÿ êîæè, ëèõîðàäêà, îòåê Êâèíêå;
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), áîëü â îáëàñòè ñåðäöà, òàõèêàðäèÿ, íàðóøåíèå ðèòìà ñåðäöà;
ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, øóì â óøàõ;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ñóõîñòü âî ðòó, âçäóòèå æèâîòà;
ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: îäûøêà, î÷åíü ðåäêî — ïðèñòóïû óäóøüÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
Ïðåïàðàò ìîæíî íàçíà÷àòü ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ñ íàðóøåíèÿìè ðå÷è, ïàìÿòè, âíèìàíèÿ, ñíèæåíèåì èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêîé ôóíêöèè ìîçãà è íàðóøåíèÿìè ýìîöèîíàëüíîé ñôåðû, äëÿ ïîâûøåíèÿ âîçìîæíîñòè îáó÷åíèÿ, à òàêæå ïðè öåôàëãèè, â òîì ÷èñëå âûçâàííîé íåéðîöèðêóëÿòîðíîé äèñòîíèåé. Òèîöåòàì ìîæíî èñïîëüçîâàòü äëÿ ëå÷åíèÿ ïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé íà ôîíå ïàòîëîãèè ñåðäöà (ñòåíîêàðäèÿ íàïðÿæåíèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà), ïå÷åíè (ãåïàòèò, öèððîç) è âèðóñíûõ èíôåêöèé.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò áîëüíûì ñ ÕÏÍ.
Ïðåïàðàò âëèÿåò íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïîýòîìó åãî íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ãåìîñòàçà, ïðè ïðîâåäåíèè îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ïàòîëîãèåé â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî óêàçàííûå âûøå ïîáî÷íûå ðåàêöèè ó äàííîé ãðóïïû áîëüíûõ îòìå÷àþò ÷àùå.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ÷àùå âûÿâëÿþò ó ëèö, ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê àëëåðãèè.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ îòñóòñòâóåò, ïîýòîìó ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿþò â ýòîò ïåðèîä.
Äåòè. Îïûòà äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé íåò, ïîýòîìó îí ïðîòèâîïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Íå ðåêîìåíäîâàíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ, â ñâÿçè ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
Òèîöåòàì íåëüçÿ íàçíà÷àòü ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå èìåþò êèñëóþ ðåàêöèþ. Çà ñ÷åò íàëè÷èÿ ïèðàöåòàìà óñèëèâàåòñÿ ýôôåêò àíòèäåïðåññàíòîâ è àíòèàíãèíàëüíûõ ïðåïàðàòîâ.  âûñîêèõ äîçàõ (9,6 ã/ñóò) ïèðàöåòàì ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü àöåíîêóìàðîëà ó áîëüíûõ ñ âåíîçíûì òðîìáîçîì, îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè Òèîöåòàìà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ òàêîé ýôôåêò íå îòìå÷àëè. Íå âûÿâëåíî âçàèìîäåéñòâèå ïèðàöåòàìà ñ êëîíàçåïàìîì, ôåíîáàðáèòàëîì, ôåíèòîèíîì, âàëüïðîàòîì íàòðèÿ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïèðàöåòàìà è òèðåîèäíûõ ãîðìîíîâ (T3+T4) ìîæåò âûçâàòü ðàçäðàæèòåëüíîñòü, äåçîðèåíòàöèþ, íàðóøåíèå ñíà. Âçàèìîäåéñòâèå ïèðàöåòàìà ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ïîäâåðãàþòñÿ áèîòðàíñôîðìàöèè ôåðìåíòàìè êîìïëåêñà Ð450, ìàëîâåðîÿòíà.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ýíàëàïðèëîì, êàïòîïðèëîì ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Ñîâìåñòíûé ïðèåì ñ àëêîãîëåì íå âëèÿåò íà óðîâåíü êîíöåíòðàöèè ïèðàöåòàìà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òèîöåòàì, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèìåíåíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïåðåäîçèðîâêà íåâîçìîæíà. Îäíàêî ïðè îòêëîíåíèè îò ðåêîìåíäîâàííûõ äîç âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå èëè óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà (âîçáóæäåíèå, íàðóøåíèå ñíà, äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ).  ýòèõ ñëó÷àÿõ ïðåêðàùàþò ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è íàçíà÷àþò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òèîöåòàì
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òèîöåòàì:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Действующие вещества
— пирацетам (piracetam)
— тиотриазолин (thiotriazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 таб. |
| тиотриазолин | 25 мг |
| пирацетам | 100 мг |
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам — циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Показания
- хроническая ишемия головного мозга;
- восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
- диабетическая энцефалопатия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- детский возраст;
- беременность и период лактации.
Дозировка
Препарат вводится в/в, в/м только при невозможности его приема внутрь.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.
При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
Местные реакции: боль в месте введения.
Передозировка
Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Беременность и лактация
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Применение в детском возрасте
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ТИОЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.