Тиосульфат натрия инструкция внутривенно противопоказания
Раствор Тиосульфат Натрия (внутривенно), инструкция к применению которого есть в каждой упаковке, широко используется в дерматологии, гастроэнтерологии и гинекологии. Его применяют при аллергических реакциях различной этиологии. Укол Натрия Тиосульфат обеспечивает очищение организма благодаря выраженному дезинтоксикационному эффекту. Международное непатентованное название (МНН) и торговое наименование у медикамента одинаковые.
Состав
Лекарство реализуется в форме раствора для инъекций, разлитого в ампулы из темного (реже прозрачного) стекла. Натрия сульфидотриоксосульфат (гипосульфит, антихлор серноватистокислый) — это соединение неорганического типа. Добавочные элементы:
- дистиллированная вода;
- натрия бикарбонат (натрий двууглекислый).
Кроме раствора (60 и 30 процентов), в аптеках можно приобрести гранулы для приготовления эмульсии.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство — специфический антидот комплексного воздействия. Медикамент назначают в качестве препарата, уменьшающего чувствительность организма к раздражителям. Обеспечивает противовоспалительный, антипаразитарный и противочесоточный эффект.
Натриевые соли в сочетании с тиосульфатами в организме захватывают соли полуметаллов и металлов, фториды, бромиды, йодиды и цианиды. Широко применяется в различных отраслях медицины как антидот цианистого и фенилового водорода, хлористой ртути, аминобензола, гидроксибензола и хрома.
В организме мышьяк, свинец и йод образуют сульфиты (неядовитые). Если человек отравился цианистоводородной кислотой, проведение детоксикации (утилизации цианида) обязательно. Препарат осуществляет чистку организма при появлении негативных последствий, возникших на фоне длительного употребления ряда медикаментов.
Цианид в сочетании с родоназой (фермент) преобразуется в тиоцианат. Медикамент ускоряет процесс выведения токсинов, стимулируя катализ родоназы. Использование лекарства в дерматологии обусловлено его способностью распадаться на серу и ее оксид. Компоненты устраняют зуд при дерматитах и оказывают противочесоточное действие.Тиосульфат натрия при аллергии внутривенно обеспечивает антигистаминное действие, выступая в роли избирательного блокатора нейромедиаторов, провоцирующих отек слизистой, гиперемическую реакцию и бронхоспазм.
Действующее вещество содержит серу, молекулы которой захватывают частицы тяжелых металлов и запускают процесс регенерации поврежденных тканей. Препарат восстанавливает перистальтику кишечника, предотвращает образование каловых пробок и обеспечивает выведение токсинов. Медикамент способен замедлять всасывание токсинов через слизистую, что препятствует их попаданию в системный кровоток.
При введении в вену вещество попадает в кровоток и равномерно распределяется по тканям и жидкостям. Максимальная концентрация достигается спустя 35-40 минут, вещество покидает организм в неизменном виде вместе с мочой. Препарат матолоксичен.
Показания и противопоказания к применению
Препарат разрешен к применению при интоксикации:
- гипобромитами;
- свинцовым сахаром;
- свинцовым уксусом;
- каломелью;
- киноварью.
Его можно применять при интоксикации цианистоводородной кислотой и цианидами. В инструкции указаны следующие показания:
- патологии аллергического характера (крапивница, риносинусопатия, васкулит, кератит);
- спондилит;
- защимление периферических нервов;
- акародерматит;
- болезнь Либмана-Сакса.
В гинекологии лекарство включают в состав комплексной терапии вместе с препаратами местного действия. Его впрыскивают пациенткам внутривенно при бесплодии. Антихлор комбинируют с Актовегином (внутримышечно). Женщинам назначают электрофорез и плазмаферез. При наличии кист в яичниках препарат сочетают с гормональными лекарствами и антибиотиками. При генитальном туберкулезе раствор сочетают с антиоксидантами.
Чтобы купировать распространение воспалительных процессов в органах репродуктивной системы, Тиосульфат применяют как микроклизму. При патологиях аутоиммунного характера препарат очищает не только кишечник. но и весь организм. Лекарство позволяет усилить защитные реакции и облегчает течение хронических патологий. Основной элемент транспортирует токсины, шлаки, присутствующие в пищеварительном тракте, межтканевой, межклеточной жидкости, крови и лимфе из организма
Лекарство хорошо переносится пациентами и не имеет абсолютных противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости действующего компонента. Во время беременности и при кормлении грудью женщинам требуется осторожный прием под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Препарат можно принимать внутрь и вводить парентерально (посредством капельниц или инъекций). Возможно наружное применение. Схема приема, режим дозирования для взрослых пациентов и детей подбирается индивидуально лечащим врачом.
Как вводить Тиосульфат Натрия внутривенно
Для того чтобы вены стали более объемными, пациенту нужно дать выпить 300-400 мл воды за 40-60 минут до начала процедуры. Сосуд, куда предположительно будет введена игла, нужно помассировать в течении 30-40 секунд: участок согреется и сосуд расширится, что позволит облегчить введении лекарства. Перед тем как сделать укол, нужно тщательно вымыть руки с мылом и насухо их вытереть. Чтобы минимизировать риск инфицирования, необходимо заранее надеть медицинские перчатки.
Лекарство готовят непосредственно перед инъекцией: ампулу с тиосульфатом натрия вскрывают, набирают раствор в шприц и выпускают лишний воздух. Чтобы сохранить стерильность до момента совершения инъекции, на иглу надевают колпачок. Участок кожи протирают спиртовой салфеткой. Вокруг руки обматывают жгут (на 7-10 см выше предполагаемого места инъекции). Его закрепляют узлом или заворачивают. Пациент должен несколько секунд сжимать и разжимать ладонь.
Иглу вставляют под углом 45°. Лекарство необходимо вводить по направлению кровотока. Раствор впрыскивают медленно, в течение 30-40 секунд. Перед тем как начать инъекцию, жгут с руки снимают. Суточная норма тиосульфата при внутривенном введении составляет 50 мл. Для удобства ее можно разделить на несколько частей. В этом случае используют 30% раствор.
Можно ли колоть внутримышечно
Медикамент не предназначен для внутримышечного введения. Тиосульфат натрия может спровоцировать обширный некроз ткани в месте инъекции.
Наружное применение
При чесотке раствор применяют наружно. Пораженные участки кожного покрова протирают 60% раствором. Средство втирают до полного впитывания. Обработанную поверхность можно также протереть раствором 6% хлористоводородной кислоты.
Инструкция по пероральному применению Тиосульфата Натрия в ампулах
Чтобы очистить кровь, на основе порошка готовят эмульсию, которую принимают внутрь. При систематическом использовании общее состояние больного улучшается. Лекарство благоприятно воздействует на ногти, кожу, волосы. При депрессии лекарство помогает выровнять психоэмоциональный фон.
Разовая доза — не более 10 мл. Раствор необходимо разводить кипяченой водой комнатной температуры в соотношении 1:10. Курс лечения — не менее 10 суток. Медикамент рекомендуется принимать за час до еды трижды в день.
Возможные побочные действия
Нежелательные эффекты возникают чаще при пероральном приеме препарата, если пациент не соблюдал индивидуально подобранный врачом режим дозирования. К побочным явлениям относят:
- боль в области эпигастрия;
- рвоту;
- нарушения стула;
- потерю остроты зрения;
- потерю сознания (редко).
В месте введения раствора могут образовываться гематомы.
Особые указания
Если человек отравился цианидами, то антидот необходимо вводить немедленно ввиду высокого риска смерти больного. Если в течении 48 часов у пациента повторно не проявились симптомы интоксикации, то препарат принимать не нужно. Больной первые 24 часа после отравления должен находиться под наблюдением врача. Если симптомы возобновились, тиосульфат вводят внутривенно в половинной дозе, соблюдая интервал между инъекциями в 5-10 часов.
Порошок имеет специфический запах, поэтому многие пациенты сомневаются, оригинальный ли препарат они приобрели. Подлинность можно проверить, смешав небольшое количество порошка с йодом. После того как началась химическая реакция, гранулы становятся бесцветными.
При беременности и в период лактации
Беременность (независимо от срока) и период грудного вскармливания считают относительным противопоказанием. В этом случае медикамент назначают женщинам только по жизненным показаниям, при условии, что лекарство не нанесет вреда здоровью матери и ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Медикаменты, запускающие реакцию роданирования, одновременно с Тиосульфатом не назначают. Йодиды и бромиды в сочетании с препаратом фармакологические свойства не проявляют. Раствор натрия тиосульфата нельзя смешивать с нитритами и нитратами. Средство имеет положительную совместимость с ноотропами, антигистаминными, противовирусными и противогрибковыми медикаментами.
Совместимость с алкоголем
Натрия Тиосульфат назначают пациентам после отравления алкоголем. Лекарство категорически запрещено принимать одновременно со спиртными напитками. Пациенту предписывается за 7-10 дней до начала лечения прекратить употребление алкоголя. Препарат помогает избавиться от зависимости. В стационарных условиях его вводят пациентам ежедневно в течение 15-20 дней.
Диета во время лечения
Программа очищения организма натрия тиосульфатом предполагает соблюдение диеты. В период лечения пациент должен скорректировать привычный рацион, полностью исключив из него запрещенные продукты, к которым относят:
- жирные сорта рыбы и мяса;
- молочные и кисломолочные фабрикаты жирностью более 1%;
- копчености;
- пряную, острую, кислую и соленую пищу;
- шоколад и кондитерские изделия;
- консервы;
- соусы и приправы.
К разрешенным продуктам относят:
- крупы (гречневая, перловая, рисовая, ячневая);
- свежие овощи (огурцы, картофель, кабачки, тыква, болгарский перец, баклажаны);
- свежие фрукты (груши, яблоки, абрикосы, бананы);
- ягоды (крыжовник, красная и черная смородина);
- зелень (укроп, петрушка);
- нежирные сорта рыбы (хек, минтай, треска, палтус);
- нежирные сорта мяса (курица, индейка, крольчатина);
- кисломолочные продукты (нежирный творог, кефир).
Большое внимание необходимо уделять способу приготовления пищи. Овощи и другие разрешенные продукты тушат, запекают или отваривают. Такие способы, как фритюр и жарка, необходимо игнорировать. Специалисты рекомендуют придерживаться питьевого режима. Чтобы ускорить процесс очистки организма, человек должен выпивать не менее 2 л жидкости. Можно употреблять минеральную негазированную воду, компот из сухофруктов, зеленый чай. Кофе, черный чай, энергетические и газированные напитки, какао — под запретом.
Условия продажи и хранения
Медикамент требует рецептурного отпуска из аптек. Пациент должен предъявить фармацевту бланк, завизированный врачом. Срок годности вскрытых упаковок — не более 5 лет. Ампулы с раствором и флаконы с порошком рекомендуется хранить в темном, сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, огня, детей и домашних животных. Оптимальная температура — не более 20°С. Примерная стоимость — от 120 руб.
Аналоги (кратко)
Натрия Тиосульфат не имеет структурных аналогов. В продаже доступны препараты со сходным терапевтическим действием. К ним относят:
- Ферроцин. Препарат выпускается в форме таблеток. В составе комбинированного препарата присутствует белая глина и одноименное вещество. Антидот ускоряет выведение изотопов таллия, рубидия и цезия, препятствуя их всасыванию из желудочно-кишечного тракта. Цена — от 60 руб.
- Пентацин. Медикамент поступает в продажу в форме раствора для инъекций. Основной компонент — кальция тринатрия пантенат. Эффективен при отравлении свинцом, марганцем, кобальтом, кадмием, цинком, церием и плутонием. На скорость выведения стронция, радия, полония и урана никак не влияет. Ориентировочная стоимость — от 90 руб.
- Глатион. Медикамент оказывает мощное антиоксидантное действие на организм, защищая клетки от негативного воздействия токсинов. Эффективен при заболеваниях печени, назначается как вспомогательное средство при лечении алкогольной зависимости. Примерная цена — 80-140 руб.
Аналоги имеют ряд противопоказаний, при которых прием медикаментов невозможен. Самостоятельный выбор препаратов категорически запрещен, схема лечения подбирается индивидуально в зависимости от диагноза больного.
МНН: Натрия тиосульфат
Производитель: СП ООО «UZGERMED PHARM»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023680
Период регистрации:
01.06.2018 — 01.06.2023
- русский
- қазақша
Торговое название
Натрия тиосульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 %, 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит:
активные вещество: натрия тиосульфат – 3000 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.
Код АТХ V03AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Фармакокинетика
Абсорбция
Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение
Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.
Биотрансформация и элиминация
Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.
Фармакодинамика
Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.
Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:
NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин
HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин
Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.
Тиосульфат натрия
Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:
Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3
Показания к применению
— отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни
В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.
Способ применения и дозы
Для внутривенного использования.
Только для однократного использования!
Взрослым
Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет
Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии
Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).
При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения
Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.
Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.
Побочные действия
Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:
(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).
Сердечные и сосудистые расстройства
— гипотония
Нарушения нервной системы
— головная боль, дезориентация
Желудочно-кишечные расстройства
— тошнота*, рвота *
Расстройства крови и лимфатической системы
— удлинение времени кровотечения *
Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций
— соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*
*Описание отдельных побочных реакций
Тошнота и рвота
При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.
Удлинение времени кровотечения
В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Особые указания
Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.
Период лактации
Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.
Фертильность
Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «КазБелМедФарм»
Юридический адрес/ Фактический адрес:
040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22
Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74
Электронный адрес: info@kbmf.kz
Натрия_тиосульфат_рус.doc | 0.06 кб |
Натрия_тиосульфат_каз.docx | 0.05 кб |