Тиотриазолин показания и противопоказания
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Украина, КИЕВМЕДПРЕПАРАТ
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской.
1 таб. морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему). Антиоксидантные свойства проявяются благодря наличию в структуре молекулы Тиотразолина иона серы, для которой характерны окилительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который свзывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин® реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Биологическая доступность препарата — 64.5% не зависит от приема пищи, период полуабсорбции — 0.28 ч, T1/2 — 1.3 ч, Cmax в плазме крови 109 мкг/мл, ТCmax — 1.18 ч, связывание с белкми крови не превышает 10%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек в незначительном количестве — в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин ® выделяется, главным образом, почками.
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Внутрь. Тиатризолин® назначают по 1 — 2 таблетки 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенности течения заболевания.
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.
- почечная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Противопоказан при почечной недостаточности.
Противопоказан в детском возрасте.
В состав таблеток входит сахароза — 2.8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточно дозе (8таблеток) содержится 22.4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата — необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.
действующее вещество: 1 таблетка содержит тиотриазолина* – 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (PLASDONE К-17), сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
* – тиотриазолин (морфолиновая соль тиазотной кислоты)
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.
Показания
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, желудочковой экстрасистолии, наджелудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий.
В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.
Повышенная чувствительность к тиотриазолину и к другим компонентам препарата; почечная недостаточность.
При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе – по 100–200 мг внутрь 3–4 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
При желудочковой экстрасистолии, наджелудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий – по 100–200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100–200 мг внутрь 3–4 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Побочные реакции
Препарат, как правило, хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:
нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок;
неврологические расстройства: головокружение, шум в ушах;
желудочно-кишечные расстройства: проявления диспепсических явлений – сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота;
нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;
общие расстройства: лихорадка, общая слабость.
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.
Дети. Опыта применения препарата детям недостаточно.
Особенности применения. Отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.
3 года. Не использовать по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку для лекарственных средств.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Состав
- В состав 1 таблетки Тиотриазолин может входить 100 или 200 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: низкомолекулярный повидон, крахмал, сахароза, стеарат кальция, целлюлоза.
- 1 мл раствора препарата Тиотриазолин в ампулах содержит 25 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода.
- Глазные капли Тиотриазолин в объеме 1 мл содержат 10 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода. 1 мл раствора включает приблизительно 20 капель.
- Одна свеча включает 200 мг тиотриазолина. Дополнительные компоненты: твердый жир.
Форма выпуска
Белые плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с засечкой.
- 10 таблеток по 100 мг в ячейковой упаковке, 5 или 3 упаковки в картонной пачке.
- 10 таблеток по 200 мг в ячейковой упаковке, 9 упаковок в картонной пачке.
Желтоватый прозрачный раствор для инъекций в ампулах.
- 2 мл раствора в ампуле, 10 ампул в ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
- 4 мл раствора в ампуле, 5 ампул в ячейковой упаковке, 2 упаковка в картонной пачке.
- 2 или 4 мл раствора в ампуле, 10 ампул в картонной коробке.
Прозрачные 1% глазные капли Тиотриазолин без цвета и запаха.
- 5 мл капель в стеклянном флаконе, 1 флакон с крышкой-капельницей в картонной пачке.
Белого свечи сигарообразной формы, возможно присутствие налета на поверхности.
- 5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное, гепатопротекторное, кардиопротекторное действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Метаболический препарат, обладающий кардиопротекторным и гепатопротекторным действием. Также демонстрирует мембраностабилизирующую, противоишемическую, антиангинальную, антиоксидантную активность.
Замедляет процессы повреждения и гибели клеток печени, понижает жировую инфильтрацию и распространенность гепатонекроза, активирует регенерацию ткани печени, нормализует углеводный, белковый, липидный обмен в гепатоцитах. Ускоряет биосинтез и эвакуацию желчи, нормализует ее состав.
Стимулирует анаэробный гликолиз, ослабляет торможение окисления в ходе цикла Кребса с сохранением запасов АТФ. Тормозит окисление липидов в ишемизированных частях миокарда, уменьшает чувствительность сердца к катехоламинам, замедляет угнетение сократительной функции, уменьшает зону ишемии в тканях миокарда. Улучшает реологию крови за счет индукции фибринолитической системы.
Антиоксидантное действие реализуется благодаря присутствию тиола серы и третичного азота в молекуле тиотриазолина, которые имеют окислительно-восстановительные свойства.
Препарат также уменьшает выраженность воспалительных реакций и улучшает перфузию тканей глаза. Это способствует быстрому восстановлению нормальной функции роговицы, а также значительному уменьшению числа различных осложнений.
Фармакокинетика
При пероральном приеме биодоступность достигает 64%, при показателе периода полуабсорбции равному 0,28 часа. Время полувыведения составляет 1,3 часа. Предельное содержание в крови регистрируется спустя 1,2 часа. Реагирование с белками крови не более 10%.
После внутривенного введения предельная концентрация в крови достигается через 6 минут, при внутримышечном введении – через 50 минут.
При ректальном использовании биологическая доступность приближается к 60 %.
Описываемое лекарство в больших количествах накапливается в печени, миокарде, почках, селезенке, прямой кишке. Выводится в основном с мочой.
Фармакокинетика глазных капель не изучена.
Показания к применению
Показания к применению таблеток и инъекций
- Инфаркт миокарда (компонент политерапии), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия, сердечная недостаточность хронического типа, кардиомиопатия (компонент политерапии), аритмия.
- Хронический гепатит, цирроз печени, острый гепатит вирусной природы.
- Функциональные сердечно-сосудистые расстройства, тонзилогенные кардиопатии (компонент политерапии), миокардиодистрофии.
- С целью детоксикации во время приема средств с выраженной гепатотоксичностью.
Показания к применению глазных капель
- Травмы и ожоги глазного яблока, воспалительно-дистрофические болезни роговицы (компонент политерапии), вирусный конъюнктивит (компонент политерапии).
- С целью профилактики воспалительных расстройств глаз, астенопии, синдрома сухого глаза.
Показания к применению свечей
- Поражения прямой кишки и сигмовидной кишки воспалительно-эрозивного типа, анальные и ректальные трещины и эрозии.
- Поражения шейки матки и влагалища воспалительно-эрозивного типа, кольпиты.
- С целью ускорения эпителизации после проведения криогенотерапии, диатермотерапии, хирургических вмешательств.
- Персистирующий или активный гепатит хронического типа, гепатит вирусной или токсической природы, цирроз печени.
Противопоказания
Противопоказания к применению таблеток, инъекций и свечей
- аллергия на компоненты препарата;
- детский возраст;
- почечная недостаточность;
- беременность и лактация.
Следует с осторожностью использовать вышеперечисленные формы выпуска препарата у лиц, страдающих мерцательной аритмией.
Противопоказания к применению капель
- аллергия на компоненты капель.
Побочные действия
Побочные действия при приеме таблеток, инъекций и свечей.
- Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, тошнота, метеоризм.
- Реакции со стороны нервной деятельности: шум в ушах, слабость, головокружение.
- Реакции со стороны кровообращения: повышение кровяного давления, тахикардия, боли в сердце, аритмия.
- Реакции со стороны дыхания: одышка, удушье.
- Дерматологические реакции: гиперемия, крапивница, зуд.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка.
- Местные реакции: гиперемия в месте инъекции.
Побочные действия при использовании капель
- Возможно развитие местных аллергических реакций.
Инструкция по применению Тиотриазолина (Способ и дозировка)
Таблетки Тиотриазолин, инструкция по применению
При пероральном приеме стандартная дозировка составляет 100-200 мг препарата 3-4 раза в день. Более детально режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Уколы Тиотриазолина, инструкция по применению
При внутримышечном введении стандартная дозировка составляет 50 мг (1 ампула 2 мл) до 3 раз в день.
При внутривенном введении стандартная дозировка равна 100 мг (2 ампулы по 2 мл или 1 ампула 100 мл) раз в день.
При лечении хронического гепатита в первые пять суток лекарство вводят внутривенно по 2 мл до трех раз в день, либо внутривенно по 4 мл раствора со скоростью 2 мл в минуту (или капельно по 20-30 капель в минуту, при этом 2 ампулы лекарства растворяют в 200 мл физраствора). С 5 по 20 сутки лечения назначают принимать одноименные таблетках по 100 мг трижды в день. Длительность лечения составляет 20-30 дней.
При лечении кардиологических заболеваний и других болезней печени режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Инструкция на глазные капли
Взрослым обычно назначают закапывать по 2 капли средства за веко до 4-х раз в день.
При тяжелых расстройствах рекомендуется сочетать глазные капли с 1% инъекционным раствором. Уколы Тиотриазолина при этом вводят парабульбарно или подконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 15 суток, однако при необходимости его разрешается продлить до 30 суток.
С целью профилактики появления синдрома сухого глаза советуют закапывать по 2 капли средства за веки обоих глаз, через каждые 2 часа на всем протяжении работы за компьютером.
Инструкция на свечи
При лечении гепатитов и цирроза печени ректально назначают вводить по 1 свече 2 раза в день в течение 15-30 суток.
При лечении воспалительных расстройств прямой кишки или сигмовидной кишки ректально назначают вводить по 1 свече дважды в день в течение 7-15 суток.
При лечении воспалительно-эрозивных заболеваний шейки матки и влагалища интравагинально назначают вводить по 1 свече вечером на протяжении 7-15 суток или по 1 свече утром и вечером на протяжении 7-10 дней.
Передозировка
В случае передозировки выявлялось повышение содержания ионов натрия и калия в моче. После снижения дозировки препарата данные явления купируются самостоятельно, без специальной терапии.
Взаимодействие
При использовании в качестве кардиопротектора Тиотриазолин разрешено комбинировать с базисными препаратами, назначаемыми для лечения ишемической болезни сердца; а при использовании в качестве гепатопротектора – с традиционными методами терапии гепатита.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
- беречь от детей;
- таблетки и уколы Тиотриазолина необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре;
- глазные капли рекомендуется хранить при температуре 3-9 градусов в темном месте, после открытия флакона их следует использовать в течение 3 суток;
- свечи следует хранить в темном месте при температуре 9-16 градусов.
Срок годности
2 года – для капель, 3 года – для свечей и раствора, 1 год для таблеток. Сроки годности могут колебаться в зависимости от производителя препарата.
Особые указания
Свечи необходимо вводит в горизонтальном положении тела.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тиотриазолина: Актовегин, Солкосерил, Артелак, Искусственные слезы, Квинакс, Карсил, Гептрал, Силимар, Урсодез, Эссенциале.
Детям
Детям с 5 лет разрешено назначать таблетки из расчета 11–20 мг/кг веса в день.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано для применения в указанные периоды. Только глазные капли разрешены для применения при беременности и лактации.
Отзывы о Тиотриазолине
Отзывы о Тиотриазолине, которые можно услышать от пациентов, отлично характеризуют препарат, как средство для лечения заболеваний печени и сердца. Однако, так как данное средство почти всегда используется в составе поликомпонентной терапии, отделить его действие от эффектов других препаратов трудно даже врачам, а достоверных научных исследований, свидетельствующих о эффективности препарата не много.
Побочные эффекты встречаются крайне редко.
Цена Тиотриазолина, где купить
Цена Тиотриазолина в таблетках по 200 мг №90 начинается в России с 710 рублей. На Украине цена такой формы выпуска колеблется в районе 125-165 гривен (в городе Харьков она наиболее дешевая и начинается со 120 гривен).
Цена ампул 4мл №10 составляет в России примерно 800-1080 рублей. На Украине стоимость подобной упаковки уколов равна 140-170 гривнам.
Глазные капли стоят в России в среднем 50 рублей, на Украине – 28 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Тиотриазолин таблетки 200мг 90 шт.Озон ООО
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Тиотриазолин р-р для ин 25 мг/мл 4 мл 10 амп
показать еще
Аптека24
Тиотриазолин 200 мг №90 таблетки ПАТ»Київмедпрепарат», Україна
Тиотриазолин 2.5% 4.0 №10 раствор
Тиотриазолин 2.5% 2.0 №10 раствор ПАТ»Галичфарм», Україна
ПаниАптека
Тиотриазолин ампула Тиотриазолин р-р д/ин. 2.5% амп. 2мл №10 Украина , Галичфарм АООТ
Тиотриазолин жидкость Тиотриазолин г/к 1% 5мл Украина , ОЗ ГНЦЛС ООО
Тиотриазолин таблетки Тиотриазолин табл 200мг №90 Украина , Киевмедпрепарат ОАО
Тиотриазолин ампула Тиотриазолин р-р д/ин. 2.5% амп. 4мл №10 Украина , Галичфарм АООТ
показать еще
БИОСФЕРА
Тиотриазолин 200 мг №90 табл.Киевмедпрепарат ОАО (Украина)
Тиотриазолин 2,5%/2 мл №10 р-р д/в/м и в/в введенияГаличфарм (Украина)
Тиотриазолин 2,5%/4 мл №10 р-р д/в/м и в/в введенияГаличфарм (Украина)
показать еще