Траватан капли побочные действия
Глаукомой называют прогрессирующее состояние, которое может привести к слепоте. Для глаукомы характерно повышение внутриглазного давления и, как следствие, разрушение клеток сетчатки, атрофия зрительного нерва, нарушение периферического зрения. В данной статье рассмотрим часто применяемый противоглаукомный препарат — Траватан.
Что такое глаукома
Глаукома – это группа заболеваний разного происхождения и течения, но без лечения все они приводят к слепоте. Чаще всего состояние диагностируют у людей старше 60-70 лет, при наличии близорукости, а также у пациентов старше 40, которые страдают от внутриглазного давления на границе нормы, разницы в давлении между глазами и в разное время суток. Глаукома может развиться на фоне сахарного диабета, травмы, пониженного артериального давления. Повышение давления в глазу нередко происходит при длительном лечении гормонами.
Симптомы глаукомы:
- боли;
- резь;
- сужение полей зрения;
- пелена или туман перед глазами;
- ощущение тяжести;
- радужные круги вокруг светящихся объектов;
- ухудшение зрения вечером и ночью;
- покраснение глаз;
- чрезмерное увлажнение.
На практике различают открытоугольную и закрытоугольную глаукому. В 90% случаев диагностируют открытоугольную, когда нарушаются функции дренажной системы глаза. Давление повышается постепенно, поэтому симптомы слабо выражены. При открытоугольной глаукоме назначают простагландины, в том числе Траватан.
Закрытоугольная глаукома характеризуется отсутствием доступа к дренажной системе, когда угол передней камеры перекрывается радужкой. В этом случае развивается острый приступ, требующий срочного лечения. Пациент жалуется на резкую боль и сильные зрительные нарушения. Если не начать лечение своевременно, есть риск навсегда лишиться зрения.
Выявить глаукому позволяют способы измерения внутриглазного давления (тонометрия, эластотонометрия), исследование оттока внутриглазной жидкости (тонография) и определение полей зрения (периметрия). Терапия глаукомы является сложной задачей для любого офтальмолога. Рекомендуется начинать лечение с препаратов первого выбора, к коим относится Траватан.
Состав капель Траватан
Траватан – глазные капли, применяемые для лечения глаукомы. Это прозрачная, либо слегка опалесцирующая жидкость, которая может иметь светло-желтый оттенок. Основной компонент Таватана – травопрост (40 мкг на 1 мл раствора).
Травопрост способствует снижению внутриглазного давления, увеличивает отток глазной влаги увеосклеральным путем и по трабекулярной сетке. Давление снижается через два часа после закапывания, максимальный эффект заметен через 12 часов. Одноразовая доза значительно снижает внутриглазное давление на сутки.
Травопрост рекомендуется комбинировать с тимололом и бримонидином. Клинические исследования показывают, что такое сочетание усиливает действие травопроста. Вещество абсорбируется через роговицу, метаболиты выделяются почками, тем не менее коррекция дозы пациентам с поражением печени и почек не требуется.
Дополнительные компоненты Траватана:
- борная кислота;
- динатрия эдетат;
- маннитол;
- гидрогенизированное касторовое масло;
- буферный раствор;
- вода.
Консерванты вроде натрия хлорида и бензалкония хлорида обеспечивают длительное хранение препарата, а вода выступает в качестве растворителя. Капли выпускаются в пластиковых флаконах-капельницах (2,5 мл).
Механизм действия и противопоказания
Основное действующее вещество препарата является аналогом простагландинов, которое воздействует с простагландиновыми FP-рецепторами. Конкурентное взаимодействие вызывает увеличение оттока внутриглазной жидкости и, соответственно, снижение давления и ослабление симптомов глаукомы. Терапевтический эффект становится заметен спустя 2 часа после использования и сохраняется в течение суток.
После закапывания средства в конъюнктивальный мешок травопрост концентрируется в передней камере глаза, превращается в активную форму и начинает действовать. В системный кровоток всасывается незначительное количество препарата.
Траватан используют для понижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или повышенном офтальмотонусе. При вторичной или закрытоугольной глаукоме Траватан назначают лишь в комплексе с другими препаратами. Обычно это альфа- и бета-адреноблокаторы, миотики, ингибиторы карбоангидразы. Абсолютных противопоказаний к применению простагландинов для лечения глаукомы нет.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам;
- возраст до 18 лет;
- воспаление в радужке, сосудистой оболочке;
- повышенный риск отека диска зрительного нерва;
- афакия (отсутствие хрусталика);
- псевдофакия (искусственный хрусталик);
- повреждение капсулы хрусталика;
- диабетическая ретинопатия (длительная терапия простагландинами увеличивает риск диабетического отека макулы);
- после хирургического лечения патологий роговицы препарат может спровоцировать отторжение и отек (все виды кератопластики, пересадка донорского материала);
- в первые недели после операции по удалению катаракты (повышается риск кистозного макулярного отека).
Дозировка и правила использования Траватана
Глазные капли Траватан закапывают в полость конъюнктивального мешка. Обычно доза составляет каплю раз в день, желательно по вечерам. После закапывания рекомендуется закрыть веки или зажать носослезные каналы. Это позволит снизить системную абсорбцию препарата и избежать побочных эффектов.
Длительность терапии определяет лечащий офтальмолог. Повышение дозы или учащение закапываний может снизить эффективность препарата. Одного флакона Траватана обычно хватает на месяц ежедневного использования.
Одно закапывание в день является очень удобным для пациентов. В таком режиме гораздо сложнее забыть о процедуре. Если доза была пропущена, лечение продолжают со следующей, то есть на следующий день. При замене препаратов новый следует использовать на следующий день после отмены предыдущего.
При одновременном применении нескольких препаратов от глаукомы нужно выждать интервал в 5-7 минут. Если закапывать лекарства одно за другим, будет происходить вымывание. Обычно врачи комбинируют препараты для дневного использования (Азопт, Тимолол, Дорзопт) и вечернего (простагландины).
Повышение дозировки Траватана не рекомендовано. На практике случаи передозировки не были зарегистрированы, но при возникновении сильного дискомфорта следует промыть глаза. Садиться за руль можно через 15-20 минут после закапывания препарата, поскольку он вызывает временное затуманивание зрения.
Побочные эффекты капель
Во время использования капель Траватан могут отмечаться побочные реакции в сердечно-сосудистой, опорно-двигательной, зрительной, мочеполовой, нервной и дыхательной системах. При соблюдении дозировки и режима закапывания риск возникновения побочных эффектов минимален.
Лечение простагландинами редко вызывает негативные явления со стороны других систем организма. Чаще всего подобные действия отмечаются при длительной терапии Траватаном (более года). Учащаются случаи воспалений в переднем отрезке глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, иридоциклит), может увеличиться количество приступов бронхиальной астмы. Иногда препарат провоцирует удлинение ресниц и заворачивание их в сторону роговицы с последующим кератитом или конъюнктивитом.
Возможные побочные эффекты:
- повышение или понижение артериального давления;
- сдавливающие боли в сердце;
- брадикардия;
- повышение уровня холестерина;
- покраснение конъюнктивы;
- зрительный дискомфорт;
- офтальмологические расстройства;
- ухудшение зрения;
- пелена или туман перед глазами;
- зуд и жжение;
- воспаление век;
- пересыхание слизистой;
- незначительные кровоизлияния под конъюнктиву;
- обильное слезотечение;
- инфекции в мочевыделительном тракте;
- головные боли;
- ухудшение настроения;
- тревожность и беспокойство;
- боли в спине и суставах;
- диарея;
- метеоризм;
- бронхит, синусит;
- повышение температуры тела;
- ощущение ломоты в мышцах и суставах;
- общая слабость.
Большинство из этих реакций появляются крайне редко. Некоторые побочные эффекты связаны с воздействием компонентов после их всасывания в системный кровоток у пациентов, которые имеют заболевания других систем организма.
Особенности применения Траватана
Перед использованием препарата необходимо изучить инструкцию и проконсультироваться с врачом. Очень важно обратить внимание на особенности лечения Траватаном. Их игнорирование чревато снижением эффективности препарата и возникновением осложнений.
Действующие компоненты Траватана могут вызывать увеличение концентрации меланосом в пигментных клетках, что спровоцирует изменение цвета глаз. Это медленный, однако необратимый процесс. При закапывании препарата в один глаз возникает гетерохромия (разный оттенок глаз). Последствия изменения расцветки глаз не изучены.
У некоторых пациентов при лечении Траватаном темнеет кожа вокруг глаз и рта. Препарат способен влиять на ресницы, изменять их количество и длину. Последствия этих деформаций также не изучены.
Активные компоненты Траватана могут всасываться в кровь при попадании на кожу. В этом случае рекомендуется промыть участок большим количеством воды. Средство с осторожностью назначают при инфекционном или воспалительном поражении структур глаза.
Простагландины, в том числе Траватан, не используют при лечении врожденной глаукомы у детей. Беременным препарат назначают лишь в тех случаях, когда риск развития осложнений выше, чем потенциальная опасность для плода. Во время лактации Траватан и аналоги не назначают: активные вещества попадают в кровоток и грудное молоко.
Беременным и кормящим женщинам можно лечиться Траватаном только по назначению врача и строго по медицинским показаниям. Нельзя исключать негативное влияние активных веществ на развитие плода при всасывании компонентов Траватана в кровоток матери.
Если пациент пользуется контактными линзами, перед закапыванием их необходимо снять и выждать 15 минут после процедуры. Бензалкония хлорид, входящий в состав Траватана, способен разрушать структуру мягких контактных линз. Если не снять линзы, уменьшится проницаемость лекарства через роговицу и возникнет сильное жжение.
После закапывания капель возможно незначительное затуманивание зрения. Сразу после применения нельзя выполнять потенциально опасную работу, а также действия, требующие внимания и концентрации.
Аналоги Траватана
Траватан и его аналоги относятся к группе простагландинов. При закапывании они проникают внутрь глаза через роговицу и под воздействием ферментов активизируются. Активное вещество связывается с FP-рецепторами и усиливает увеосклеральный отток внутриглазной жидкости. Также немного увеличивается выход влаги по трабекулярной системе.
Заменить препарат на аналог может только врач. Единичным прямым аналогом Траватана является Травапресс. Существенных различий между препаратами нет, поскольку у них одно действующее вещество – травопрост.
Латанопрост также снижает давление на 35%. Его назначают для одного закапывания в день. Вещество содержится в Ксалатане (Бельгия), Глаупросте (Румыния), Пролатане (Индия), Ксалатамаксе (Хорватия), Ланотане (Украина). Разница в эффективности всех перечисленных препаратов составляет ±5%. Все они назначаются при первичной открытоугольной глаукоме.
Примечательно, что эффект после закапывания этих средств отмечается позже, чем при лечении Траватаном. Снижение внутриглазного давления происходит спустя 3-4 часа. Эта особенность несущественна при длительном лечении.
Схожим по действию считается новый простагландин Тафлотан (Финляндия) на основе тафлупроста. У этого средства пока нет дженериков. Исследования показывают, что препарат эффективнее снижает давление в глазу, а побочные эффекты отмечаются реже. Тафлотан на 30-40% дороже лекарств от глаукомы.
Лекарства простагландинового ряда стоят дорого, поэтому некоторые входят в список льготных препаратов. Траватан включен в перечень льготных медикаментов по территориальной программе, его бесплатно выдают пациентам, состоящим на учете по глаукоме.
Цены на противоглаукомные капли:
- Траватан – 650 рублей;
- Травапресс – 390 рублей;
- Глаупрост – 420 рублей;
- Ксалатан – 600 рублей;
- Пролатан — 400 рублей;
- Ланотан – 490 рублей;
- Ксалатамакс – 420 рублей;
- Тафлотан – 830 рублей.
Срок хранения капель Траватан составляет 2 года. Офтальмологические капли Траватан отпускаются строго по рецепту. Самолечение данным средством исключено, поскольку неправильное использование нередко становится причиной тяжелых и необратимых реакций.
Траватан – часто применяемый противоглаукомный препарат. Представляет класс агонистов простагландиновых рецепторов. К эффективным аналогам Траватана относят средства с латанопростом и тафлупростом. В своей группе препарат отличается умеренной ценой.
Контактные линзы каких брендов вам знакомы?
Последняя актуализация описания производителем 30.01.2018
30.01.2018
Действующее вещество:
Травопрост* (Travoprost*)
АТХ
S01EE04 Травопрост
Фармакологические группы
- Противоглаукомное средство — простагландина F2α аналог синтетический [Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты]
- Противоглаукомное средство — простагландина F2α аналог синтетический [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H40.0 Подозрение на глаукому
- H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
3D-изображения
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| травопрост | 0,04 мг |
| вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоглаукомное.
Фармакодинамика
Травопрост — синтетический аналог ПГF2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
ВГД снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение ВГД может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговину глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.
Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10–30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). T1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного ПГF2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13–14, окислением 15-й гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при Cl креатинина ниже 14 мл/мин), не требуется.
Показания препарата Траватан®
Снижение повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:
открытоугольная глаукома;
повышенное внутриглазное давление.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с афакией; пациенты с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека. Пациенты с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об использовании препарата Траватан® беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.
Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в молоко кормящих женщин. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими ПГ.
ПГ и их аналоги — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.
Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан® на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.
Побочные действия
Общий профиль нежелательных реакций
По данным клинических исследований, наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%.
Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой.
В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
| Системно-органный класс | Частота встречаемости | Нежелательное явление |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Редко | Герпетический кератит, инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex |
| Cо стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность, сезонная аллергия |
| Психические нарушения | С неизвестной частотой | Депрессия, беспокойство, бессонница |
| Cо стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль, головокружение, выпадение полей зрения |
| Редко | Дисгевзия | |
| Cо стороны органа зрения | Очень часто | Конъюнктивальная инъекция |
| Часто | Гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, раздражение глаза | |
| Нечасто | Эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза | |
| Редко | Фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза | |
| С неизвестной частотой | Макулярный отек, западение глазных яблок | |
| Cо стороны органа слуха и лабиринта | С неизвестной частотой | Вертиго, шум в ушах |
| Cо стороны сердца | Нечасто | Ощущение сердцебиения |
| Редко | Нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений | |
| С неизвестной частотой | Боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия | |
| Cо стороны сосудов | Редко | Снижение дАД, повышение сАД, гипотензия, гипертензия |
| Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле |
| Редко | Нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит | |
| С неизвестной частотой | Утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа | |
| Cо стороны ЖКТ | Редко | Запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ |
| С неизвестной частотой | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота | |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Нечасто | Усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз |
| Редко | Аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз | |
| С неизвестной частотой | Зуд, неправильный рост пушковых волос | |
| Cо стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Редко | Скелетно-мышечная боль |
| С неизвестной частотой | Артралгия | |
| Cо стороны почек и мочевыводящей системы | С неизвестной частотой | Дизурия, недержание мочи |
| Общие нарушения | Редко | Астения |
| Лабораторные нарушения | С неизвестной частотой | Повышение общего специфического простатического антигена |
В 3-месячном исследовании у взрослых пациентов конъюнктивальная инъекция и усиление роста ресниц встречались с частотой 11,4 и 0% соответственно.
Взаимодействие
Не было описано клинически значимых взаимодействий.
Способ применения и дозы
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения ВГД. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
В случае, если препарат Траватан® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан®.
Передозировка
Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.
Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическое и поддерживающее. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой..
Особые указания
Изменение цвета глаз. Траватан® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.
Изменение кожи периорбитальной области и век. В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан® у 0,4% пациентов.
Траватан® может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов ПГ были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным.
Отсутствует опыт применения препарата Траватан® в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, узкоугольной глаукомы или врожденной глаукомы. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы.
Пациенты с афакией. В ходе лечения аналогами ПГF2α отмечался макулярный отек.
Контакт с кожей. Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Контактные линзы. Перед применением препарата Траватан® контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Педиатрическая популяция. Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 мес до 3 лет и старше ограничены.
Недоступны сведения о применении препарата пациентами младше 2 мес. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии).
Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 40 мкг/мл. По 2,5 мл во флаконе-капельнице из полипропилена. По 1 или по 3 фл. в индивидуальных пакетиках из фольги помещают в пачку картонную.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Траватан®
При температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Траватан®
2 года. Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H40.0 Подозрение на глаукому | Выраженный подъем внутриглазного давления |
| Гипертензия глаза | |
| Глазная гипертензия | |
| Измерение внутриглазного давления | |
| Офтальмогипертензия | |
| Повышенное ВГД | |
| Повышенное внутриглазное давление | |
| Повышенное внутриглазное давление при инфекционных заболеваниях глаз | |
| Повышенноре внутриглазное давление | |
| Повышенный офтальмотонус | |
| Спонтанная блокада угла противоположного глаза | |
| Узкий камерный угол | |
| Ятрогенная блокада угла противоположного глаза | |
| H40.1 Первичная открытоугольная глаукома | Глаукома открытоугольная |
| Открытоугольная глаукома | |
| Первичная глаукома | |
| Повышенное ВГД | |
| Псевдоэксфолиативная глаукома |