Трентал свойства и противопоказания

Цены в интернет-аптеках:

от 129 руб.

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, Трентал Трентал – лекарственный препарат, улучшающий реологические свойства крови и способствующий усилению микроциркуляции в зонах нарушенного кровообращения.

Форма выпуска и состав

таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, пленочная оболочка белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
концентрат для приготовления раствора для инфузии: бесцветная почти прозрачная жидкость (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

Состав на 1 таблетку Трентал:

действующее вещество: пентоксифиллин – 100 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал, магния стеарат, тальк, лактоза, кремния диоксид коллоидный;
пленочная кишечнорастворимая оболочка: тальк, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, титана диоксид (Е171).

Состав на 1 мл концентрата Трентал:

действующее вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

патологии периферического кровообращения атеросклеротического происхождения (диабетическая ангиопатия, перемежающаяся хромота), трофические нарушения (гангрена, трофическая язва голени);
патологии мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза (головокружение, нарушение концентрации внимания, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
дисциркуляция кровообращения в сосудистой (средней) и сетчатой (внутренней) оболочках глазного яблока;
отосклероз и другие дегенеративные трансформации на фоне болезней сосудов внутреннего уха, снижение слуха.

Концентрат для приготовления раствора для инфузии Трентал применяют также при нарушениях периферического кровообращения в результате обморожения, посттромботического синдрома и др.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

сильные ретинальные кровоизлияния, обширные кровотечения, внутримозговое кровоизлияние;
острый инфаркт миокарда;
период беременности и грудного вскармливания (лактации);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
индивидуальная гиперчувствительность к метилксантинам, пентоксифиллину, другим компонентам препарата.

Раствор для инфузий Трентал дополнительно противопоказано применять при тяжелых аритмиях, тяжелых атеросклеротических поражениях коронарных или мозговых артерий и неконтролируемой артериальной гипотензии.

С осторожностью Трентал применяют при: артериальной гипотензии [в связи с риском снижения артериального давления (АД)], хронической сердечной недостаточности (ХСН), язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушениях функции почек с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и/или тяжелых нарушениях функции печени (повышен риск накопления пентоксифиллина, что увеличивает вероятность развития побочных эффектов), недавно перенесенных оперативных вмешательствах, усиленной склонности к кровоточивости в результате приема антикоагулянтов или вследствие нарушений в системе свертывания крови (повышен риск развития более тяжелых кровотечений); дополнительно для таблеток Трентал относительным противопоказанием являются тяжелые сердечные аритмии (риск ухудшения состояния).

Читайте также:
Тромбоз глубоких вен: 8 симптомов, сигнализирующих об опасности
Синдром застежки: специфика проблемы и 4 способа ее решения
5 загадочных недугов, причины которых неизвестны медицине

Способ применения и дозировка

Дозировку и способ применения (форму выпуска) Трентал определяет лечащий врач с учетом особенностей реакции пациента на терапию, тяжести нарушений кровообращения, а также индивидуальной переносимости препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Трентал принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемый режим дозирования: по 1 шт. (100 мг) 3 раза в сутки с постепенным повышением дозы до 2 шт. (200 мг) 2–3 раза в сутки; максимальные дозы: разовая – 400 мг, суточная – 1200 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК < 30 мл/мин суточная доза может быть снижена до 1–2 таблеток (100–200 мг).

Концентрат для приготовления раствора для инфузии

Раствор, приготовленный из концентрата Трентал, предназначен для внутривенной (в/в) капельной инфузии.

Рекомендованный режим дозирования: по 2 в/в инфузии в сутки: 2 ампулы – 200 мг пентоксифиллина, разведенных в 250 мл раствора Рингера/0,9% раствора натрия хлорида, или по 3 ампулы – 300 мг в 500 мл раствора Рингера/0,9% раствора натрия хлорида вливают пациенту в/в капельно, утром и днем. Совместимость концентрата Трентал с другими инфузионными растворами следует проверять в каждом случае отдельно. Допускается использовать только прозрачные растворы.

Введение 100 мг пентоксифиллина (1 ампула) должно длиться не менее 1 часа. Если наличие сопутствующих заболеваний, таких как сердечная недостаточность, требует контролируемого снижения вводимых объемов, рекомендуется применять специальный инфузатор для регулирования скорости инфузии.

При клинической необходимости по назначению врача возможно сочетанное применение раствора и таблеток Трентал.

В более тяжелых случаях, при сильных болях в состоянии покоя, пациентам с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадия по классификации Фонтейна) показана инфузия Трентал на протяжении 24 часов в дозе, как правило, не превышающей 1200 мг пентоксифиллина. Индивидуальную дозу суточной инфузии определяют из расчета 0,6 мг/кг/час, для пациента с массой 70 кг это будет 1000 мг пентоксифиллина, 80 кг – 1150 мг и т. д.

При нарушении функции почек с КК < 30 мл/мин дозу необходимо снизить на 30–50% в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Этот показатель также следует учитывать при коррекции дозы в сторону уменьшения пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

У больных с низким АД и пациентов группы риска (при тяжелой форме ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) ввиду возможного снижения АД следует начинать терапию малыми дозами пентоксифиллина, увеличение дозы препарата должно проводиться постепенно.

Побочные действия

Применение высоких доз Трентал либо проведение в/в инфузии с превышением рекомендованной скорости вливания могут стать причиной следующих побочных эффектов со стороны органов и систем:

нервная система: головокружение, головная боль, судороги, нарушения сна, тревожность;
кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: отеки, гиперемия кожи лица, повышение ломкости ногтей, приливы крови к лицу и к верхней части груди;
пищеварительная система: анорексия, ксеростомия, атония кишечника;
сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, кардиалгия, снижение АД, прогрессирование стенокардии;
система гемостаза и органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, кишечника, желудка), гипофибриногенемия;
органы чувств: скотома, нарушение зрения;
реакции гиперчувствительности: гиперемия кожи, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Крайне редко отмечались случаи развития внутрипеченочного холестаза, увеличение активности печеночных ферментов, а также возникновение асептического менингита.

Прием таблеток Трентал может вызвать со стороны пищеварительной системы ощущение давления и переполненности в области желудка, тошноту, рвоту и диарею.

Симптомы передозировки:

таблетки: позывы на рвоту, озноб, головокружение, резкое снижение АД, аритмия, тахикардия, арефлексия, покраснение кожных покровов, тонико-клонические судороги, потеря сознания;
раствор для инфузий: потливость, слабость, головокружение, тошнота, цианоз, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость/возбуждение, гипертермия, аритмия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи), потеря сознания.

Терапия состояния симптоматическая, акцентировать внимание следует на поддержании функции дыхания и АД. Для снятия судорожных припадков вводят диазепам.

Появление первых признаков передозировки (тошнота, повышенная потливость, цианоз) требует немедленного прекращения применения препарата. Пациенту необходимо обеспечить более низкое положение головы и верхней части туловища и контроль свободной проходимости дыхательных путей.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует проводить контроль АД.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим гипогликемические средства, возможно, потребуется коррекция дозы пентоксифиллина, т. к. назначение высоких доз может вызвать выраженную гипогликемию.

Одновременное применение Трентал с антикоагулянтами проводится под тщательным контролем показателей свертывающей системы крови.

Пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство, необходимо систематически контролировать уровень гемоглобина и гематокрита.

Снижение дозы пентоксифиллина проводится больным с низким и нестабильным АД.

Пожилым пациентам может потребоваться уменьшение дозы Трентал вследствие повышения биодоступности и снижения скорости выведения.

У детей и подростков эффективность и безопасность применения пентоксифиллина изучены недостаточно.

Терапевтическую эффективность Трентал может снижать курение.

Раствор пентоксифиллина на совместимость с другими инфузионными растворами в каждом конкретном случае следует проверять отдельно.

Проведение в/в инфузии производят при размещении пациента в положении лежа.

Лекарственное взаимодействие

ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов, нитраты (средства, снижающие АД), непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики (препараты, влияющие на свертывающую систему крови), антибиотики (в т. ч. цефалоспорины): пентоксифиллин может усиливать их действие;
циметидин: повышает плазменную концентрацию пентоксифиллина, увеличивая риск появления побочных эффектов;
другие ксантины: может чрезмерно повышаться нервное возбуждение;
инсулин/пероральные антидиабетические средства: возможно усиление их сахароснижающего действия и повышение риска развития гипогликемии (требуется строго контролировать таких пациентов);
теофиллин: возможно усиление его действия с увеличением вероятности побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Трентал являются: Агапурин, Вазонит, Пентилин, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин СР Зентива, Тренпентал, Флекситал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Активное вещество

ПЕНТОКСИФИЛЛИН

Производители

САНОФИ ИНДИЯ ЛТД.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пентоксифиллин	100 мг

[PRING] лактоза — 20 мг, крахмал — 30 мг, тальк — 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер — 11.45 мг, натрия гидроксид — 0.168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1.4 мг, тальк — 0.388 мг, титана диоксид (E171) — 1.272 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Активное вещество препарата Трентал® — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%.

Метаболизм

Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.

Выведение

T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

У пациентов с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.

Показания

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды.

Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг (1 таб.) 3 раза/сут с последующим медленным повышением дозы до 200 мг (2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 100-200 мг (1-2 таб.)/сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочное действие

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Противопоказания

массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
кровоизлияние в головной мозг;
острый инфаркт миокарда;
беременность (недостаточно данных);
период грудного вскармливания (недостаточно данных);
возраст до 18 лет;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы;
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник