Трибестан инструкция по применению противопоказания

Последняя актуализация описания производителем 11.08.2017

Действующее вещество:

Якорцев стелющихся травы экстракт (Tribuli terrestris herbae extract)

АТХ

G04BE Средства, применяемые при эректильной дисфункции

Фармакологические группы

• Средство растительного происхождения [Другие гиполипидемические средства]
• Средство растительного происхождения [Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии
• F52.2 Недостаточность генитальной реакции
• I86.1 Варикозное расширение вен мошонки
• N46 Мужское бесплодие
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, стимулирующее функцию мужских половых желез, общетонизирующее.

Фармакодинамика

Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество — протодиосцин — метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм Xc. Известно, что Xc является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий Xc и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата Трибестан

В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;

бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка);

иммунологическое бесплодие;

дислипидемия (для снижения уровня общего холестерина).

Противопоказания

повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

гиперплазия предстательной железы;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия <50 уд./мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин ≥180 мкмоль/л);

аллергия на арахисовый белок или сою;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в описании, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Эректильная дисфункция и бесплодие: по 1–2 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

Дислипидемия (для снижения уровня общего Xc): по 2 табл. 3 раза в день. Курс — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан.

Симптомы: возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Перед тем, как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 мес следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 6 или 18 бл. в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Трибестан

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трибестан

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.