Трилептал инструкция побочное действие
Состав
В 1 таблетке окскарбазепина 150 мг, 300 мг или 600 мг.
Кремния диоксид, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ, — как вспомогательные вещества.
В 1 мл суспензии окскарбазепина 60мг. Натрия сахаринат, сорбиновая кислота, пропилпарагидроксибензоат, макрогола стеарат, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат, аскорбиновая кислота, пропиленгликоль, целлюлоза, сливово-лимонный аромат, вода очищенная, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки 150 мг, 300 мг, 600 мг.
Суспензия.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Механизм противоэпилептического действия связан с блокадой натриевых каналов, которые реагируют на изменение мембранного потенциала. Это влечет стабилизацию перевозбужденных нейронов, снижение проведения импульсов в синапсах и подавление серийных разрядов. В противоэпилептическом действии препарата имеет значение также повышение проводимости K+ и модуляция кальциевых каналов, которые активируются высоким потенциалом мембраны нейронов. Не отмечается взаимодействий активного вещества с нейромедиаторами мозга.
Эффективен при эпилептических приступах при монотерапии и комбинированной терапии у взрослых и детей. Кроме этого, Трилептал оказывает нормотимическое действие — устраняет циркулярные расстройства психики (колебания настроения) и предотвращает развитие депрессий.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания. Метаболизируется с образованиема ктивного метаболита МГП (моногидроксипроизводный). С белками крови связывается 40% МГП. После приема суспензии в дозе 600 мг Cmax МГП достигается через 6 ч, а при приеме такой же дозы в виде таблеток — через 4,5 ч. В виде метаболитов 95% выводится почками, 4% с калом.
Показания к применению
Трилептал применяется в виде монотерапии или комбинированной терапии при парциальной форме эпилепсии, генерализованной форме эпилепсии, Джексоновских припадках.
Показания к применению предусматривают применение препарата для замены прочих противоэпилептических средств, если отсутствует удовлетворительный терапевтический эффект.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- возраст до 3 лет (для таблеток);
- период лактации;
- возраст до 1 месяца (для суспензии).
Побочные эффекты Трилептала
Побочные эффекты, которые встречаются очень часто (более 10%): головокружение, сонливость, диплопия, головная боль, тошнота, рвота.
Встречаются часто (до 10%): астения, утомляемость, амнезия, апатия, нарушение концентрации внимания, депрессия, эмоциональная неустойчивость, нистагм, нечеткость зрения, тремор, запор, боли в животе, диарея, гипонатриемия, угри, алопеция, сыпь.
Редко наблюдаются: лейкопения, повышение активности трансаминаз, крапивница, ангионевротический отек.
Инструкция по применению Трилептала (Способ и дозировка)
Внутрь, независимо от времени пищи.
При монотерапии для взрослых назначается по 600 мг/сут в 2 приема. Терапевтический эффект обычно отмечается при дозах 600–2400 мг, поэтому доза постепенно увеличивается раз в неделю не больше 600 мг. В условиях стационара проводится более быстрое повышение дозы. При данных дозировках целесообразнее принимать таблеткиТрилептал 600 мг.
При комбинированной терапии препарат назначается по 600 мг в сутки в 2 приема. По показаниям доза увеличивается на 600 мг/сутраз в неделю. Применение при комбинированной терапии в дозе 2400 мг без уменьшения дозы другого препарата сопровождается плохой переносимостью. Применение препарата в дозе выше 2400 мг не изучалось.
Начальная доза для детей с 2 лет — 8–10 мг/кг веса в 2 приема (при комбинированной терапии и монотерапии). Терапевтический эффект чаще всего отмечается при дозировке 30 мг/кг в сутки, поэтому доза повышается на 10 мг/кг в сутки 1 раз в неделю до 46 мг/кг веса.
Препарат в форме суспензии применяется у детей от 1 мес. Перед приемом суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть и отмерить необходимое количество препарата. Дозу в млс помощью шприца набирают из флакона. В упаковку прилагается шприц на 10 мл для взрослых и на 1 мл для маленьких детей. Суспензию принимают непосредственно из шприца или разбавляют водой. Открытый флакон хранится до 7 недель. Суспензия и таблетки являются взаимозаменяемыми, поэтому инструкция по применению Трилептала содержит таблицу пересчета дозы из мг в мл.
Передозировка
Единичные случаи передозировки препарата наблюдались при приеме 24000 мг.
Появляется выраженная сонливость, головокружение, гиперкинезия, атаксия, нистагм, тошнота и рвота.
Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции проводится промывание желудка и назначаются сорбенты. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Нужно учитывать, что действующее вещество является ингибитором цитохрома CYP2C19, поэтому назначение больших доз этого препарата и Фенобарбитала, Фенитоина приводит к взаимодействию.
Концентрация Фенитоина увеличивается на 40% при совместном назначении Трилептала выше 1200 мг/сут, в связи с чем, можно уменьшить дозу Фенитоина. Препарат повышает концентрацию Фенобарбитала, в тоже время Фенобарбитал снижает его концентрацию на 30-31%.
Фелбамат и Клобазам не влияют на концентрацию данного препарата.
Вальпроевая кислота снижает концентрацию на 18%.
Назначение вместе с гормональными контрацептивами приводит к снижению эффективности контрацептивов.
Усиливает седативное действие этанола.
Циметидин, Эритромицин, Варфарин, Декстропропоксифен не влияют на параметры МГП.
Верапамил уменьшает концентрацию активных метаболитов на 20%.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 300 С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Окскарбазепин.
Отзывы о Трилептале
Отзывы о Трилептале на форумах свидетельствуют об эффективности этого препарата как при при фокальных эпилептических приступах, так и при генерализованных тонико-клонических. Многие пациенты успешно заменяли по рекомендации врача Карбамазепин, Габапентин, Фенитоин или Вальпроат на лечение одним Трилепталом.
Эффективность его была не ниже, а переносимость значительно лучше, что позволяло продолжительное время без осложнений принимать этот препарат. Так, отмечается что в течение 12 мес. лечения одним этим препаратом наблюдалось полное исчезновение приступов у больных с генерализованной формой эпилепсии. Все принимавшие препарат отмечают, что он, по сравнению с Финлепсином и Карбамазепином, имеет меньше побочных эффектов.
«Окончательно перешла с Финлепсина на Трилептал, после его приема голова не болит, и ночные приступы прошли. Из побочек могу пожаловаться на сонливость.»
«Очень хороший препарат. Перешла на Трилептал 300 и все изменилось — минимальная сонливость, аппетит как обычно. Только положительные отзывы.»
«Принимаю 1800 мг (3 раза по 600), перевели год назад. По сравнению с Финлепсином очень бодрое самочувствие, на Финлепсине как сомнамбула ходила.»
«Дочка принимает Трилептал шестой год, приступов нет, до этого принимала Финлепсин и были ночные приступы».
Из побочных реакций чаще всего встречается сонливость, повышение аппетита, плаксивость, головокружение и двоение в глазах через 40 мин после приема таблетки.
Цена Трилептала, где купить
Купить в Москве можно во многих аптеках. Цена Трилептала зависит от дозы. Таблетки по 150 мг № 50 можно приобрести за 402- 515 руб., а таблетки по 600 мг № 50 за 1444 – 1638 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Трилептал таблетки п.п.о. 600мг 50 шт.Novartis Pharma S.р.A
Трилептал таблетки п.п.о. 150мг 50 шт.Novartis Pharma S.р.A
Трилептал сусп. внутр. 60мг/мл 100мл n1Новартис Фарма/Дельфарм Юнинг
Аптека Диалог
Трилептал (таб. п/о 600мг №50)Novartis Pharma S.p.A.
Трилептал (таб. п/о 150мг №50)Novartis Pharma S.p.A.
Трилептал (сусп. 60мг/мл 100мл в компл. с адапт. и шприцем)Novartis/Ciba
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Трилептал 600 мг 50 таблНовартис Фарма Штейн АГ
Трилептал суспензия для приема внутрь 60 мг/мл 100 мл
Трилептал 150 мг 50 таблНовартис Фарма С.п.А.
показать еще
Одним из самых эффективных противосудорожных препаратов в последнее время стал «Трилептал». Отзывы о нем отмечают его лучшую переносимость по сравнению с ранее распространенным «Финлепсином». Связано это с особенностями действия этого нового средства – он стабилизирует работу нейронов, препятствуя их перевозбуждению и нормализуя прохождение нервных импульсов к мышцам. Этот препарат производится в Швейцарии с использованием современных методик. Поэтому он оказывается более эффективным, чем остальные средства. К его преимуществам также относится то, что он лучше переносится, и принимать его возможно длительное время. Большинство пациентов заметили полное купирование приступов эпилепсии через год терапии «Трилепталом».
Характеристика препарата
«Трилептал» представляет собой препарат, основным действующим веществом которого является окскарбазепин. Выпускается он в виде таблеток или суспензии, которую еще называют сиропом из-за ее сладкого вкуса. Именно в таком виде лучше давать «Трилептал» детям. Отзывы пациентов и врачей говорят о том, что при ее использовании легче соблюдать правильную дозировку. Ведь одна таблетка содержит от 300 до 600 мг окскарбазепина, а это доза для взрослых. Кроме того, суспензия имеет сладкий вкус и приятный фруктовый аромат.
Как действует препарат
Только в одном случае – при эпилепсии — рекомендует принимать «Трилептал» инструкция по применению. Отзывы отмечают его высокую эффективность по сравнению с другими противоэпилептическими средствами. Механизм действия препарата основан на блокаде натриевых каналов. Это приводит к нормализации проведения импульсов и стабилизации нейронов. Кроме того, окскарбазепин приводит к небольшой активации кальциевых каналов. Особенностью этого препарата является то, что он не воздействует на мозговые нейроны.
Максимальная концентрация основного действующего вещества «Трилептала» в плазме крови наблюдается через 4-6 часов. А в течение суток оно выводится из организма, в основном через почки. Поэтому очень важен регулярный прием препарата для достижения терапевтического эффекта.
Показания к применению
При эпилепсии взрослым и детям часто назначают «Трилептал». Отзывы врачей отмечают его более высокую эффективность и хорошую переносимость по сравнению с другими подобными средствами. Применяется препарат как для монотерапии, так и совместно с другими лекарствами. Назначают его при любой форме эпилепсии и при наличии джексоновских припадков. Эффективен «Трилептал» при парциальных эпилептических приступах, а также при генерализованных тонико-клонических судорогах.
Кроме предотвращения и облегчения судорожных припадков, еще одно показание для применения препарата «Трилептал» — невралгия. Отзывы врачей отмечают, что в этом случае он более эффективен, чем ранее использовавшиеся лекарства. Коме того, перепарат нормализует психическое состояние больного. Он устраняет колебания настроения и предупреждает развитие депрессии.
«Трилептал»: инструкция по применению
Отзывы врачей о препарате отмечают необходимость его точной дозировки. Рекомендуется принимать не более 10 мг на килограмм веса в сутки. Для взрослых это в среднем 2 таблетки. Именно поэтому детям нужно давать «Трилептал» сироп. Инструкция рекомендует перед применением флакон взболтать и сразу же отмерить необходимое количество препарата с помощью специального шприца. Для маленьких детей желательно не увеличивать дозу. Принимать суспензию можно сразу из шприца или же разбавлять ее водой. Открытый флакон можно хранить не более 2 месяцев.
Принимают «Трилептал» 2 раза в день. Его можно пить независимо от приема пищи, но желательно каждый день в одно и то же время, через равные промежутки времени. Начальная дозировка для взрослых чаще всего составляет по половине таблетки дважды в день. В дальнейшем допустимо постепенно повысить дозу до 1-2 таблеток на прием. Но при комплексной терапии необходимо корректировать дозировку другого препарата.
Кому препарат противопоказан
Это средство назначается детям с 1 месяца. Но до 3 лет используется только «Трилептал» суспензия. Инструкция отмечает хорошую переносимость и высокую эффективность в тех случаях, когда другие препараты не помогли. Но не всем пациентам с эпилепсией можно принимать «Трилептал». Противопоказано такое лечение при беременности и во время кормления грудью. Уже доказано, что окскарбазепин вызывает тяжелые пороки развития у младенцев в этом случае.
С осторожностью нужно относиться к приему «Трилептала» людям с тяжелыми нарушениями функций печени и почек. Не назначают препарат также пациентам с индивидуальной непереносимостью этого вещества. Поэтому при появлении аллергических реакций необходимо прекратить принимать «Трилептал». Аналоги его в этом случае должен помочь выбрать врач.
Применение у детей
Особенно важно правильно давать «Трилептал» детям. Отзывы отмечают хорошую переносимость средства при правильной дозировке. Начинать рекомендуется с 8 мг препарата на килограмм веса ребенка в сутки. Постепенно дозировку «Трилептала» можно увеличивать, доведя до 30 мг на килограмм. Но при его совместном употреблении с другими противоэпилептическими препаратами этой дозы рекомендуется достигать не ранее, чем через 2 недели.
Получается, что детям дается в большей дозировке, чем взрослым «Трилептал». Отзывы родителей отмечают, что не все понимают, почему так происходит. На самом деле концентрация действующих веществ препарата с возрастом постепенно повышается. Поэтому для достижения нужного терапевтического эффекта детям требуется увеличенная доза. Связано это с особенностью функционирования печени и почек у детей.
Особенности использования препарата в пожилом возрасте
Корректировка дозы «Трилептала» может потребоваться и для пациентов старше 65 лет. В этом возрасте часто нарушается функция почек. Поэтому при приеме «Трилептала» возможно резкое уменьшение натрия в крови. За такими пациентами необходим строгий врачебный контроль с регулярной проверкой уровня натрия. Поэтому и комбинированная терапия им применяется редко, чтобы избежать передозировки и побочных эффектов. Но в основном «Трилептал» переносится хорошо и при правильном применении значительно облегчает состояние пациента в любом возрасте. Кроме купирования судорог, он способен уменьшить головные боли, возникающие вследствие сосудистых спазмов, предотвращает сгущение крови, улучшает работоспособность, снимает стресс и повышает эффективность умственной деятельности.
«Трилептал» при беременности
Окскарбазепин быстро проникает через плацентарный барьер, поэтому применение его женщинам, вынашивающим ребенка, противопоказано. Препарат может стать причиной тяелых врожденных уродств ребенка, часто несовместимых с жизнью. Возможно развитие волчьей пасти, заячьей губы. Это может быть связано не только с негативным воздействием окскарбазепина. «Трилептал» вызывает снижение уровня фолиевой кислоты, которой и так мало во время беременности, — это и может вызвать уродства.
Поэтому женщина должна быть предупреждена о возможных последствиях приема препарата перед зачатием и во время вынашивания ребенка. И важно при лечении «Трилепталом» использовать для предупреждения беременности не противозачаточные таблетки, эффективность которых сильно снижается под его воздействием, а другие способы.
Побочные действия препарата
Кроме аллергических реакций, при которых необходима отмена препарата, около 10% пациентов испытывают другие негативные эффекты от лечения. Какие же вызывает «Трилептал» побочные действия? Отзывы отмечают, что чаще всего наблюдаются такие нежелательные эффекты:
- головокружение, двоение в глазах, нистагм, нечеткость зрения;
- слабость, утомляемость, сонливость;
- головная боль;
- тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций кишечника;
- апатия, депрессия, ухудшение настроения;
- забывчивость, снижение концентрации внимания;
- сыпь, появление прыщей на коже, выпадение волос.
Лекарственное взаимодействие
Этот серьезный препарат можно принимать только строго по инструкции после назначения врача. Очень важно точно соблюдать дозировку и не прерывать лечение. То же самое относится к использованию других лекарственных препаратов для пациентов, которые принимают «Трилептал». Инструкция уделяет этому много внимания, так как при совместном приеме с некоторыми препаратами окскарбазепин может изменять свое или их действие.
- Не рекомендуется использовать оральные контрацептивы пациенткам, принимающим «Трилептал». Отзывы показывают, что этот препарат снижает эффективность средств на основе этинилэстрадиола или левоноргестрела. Поэтому во время лечения рекомендуется использовать другие методы контрацепции.
- При одновременном приеме «Трилептала» с препаратами на основе фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина его усваиваемость снижается. Поэтому в данном случае необходимо откорректировать дозировку лекарства, чтобы не ухудшилась эффективность его действия.
- Такие препараты, как «Фелодипин» или «Верапрамил», а также их аналоги также могут ухудшать усваиваемость «Трилептала».
- Этот препарат сильно усиливает седативное действие спиртных напитков и препаратов на спиртовой основе.
Возможная передозировка препарата
В рекомендуемых терапевтических дозах считается безопасным «Трилептал». Отзывы отмечают, что случаи передозировки бывают очень редко. Для этого нужно выпить сразу много таблеток. Но возможна суммарная передозировка противоэпилептических средств при комплексной терапии и приеме «Трилептала» в максимально возможной дозе. Что же при этом может произойти?
- Нарушается водно-электролитный баланс, что выражается в недостатке солей натрия.
- Страдает орган зрения: наблюдается двоение в глазах, нечеткость, нистагм.
- Нарушается работа пищеварительной системы, пациент чувствует тошноту, может быть рвота.
- Часто бывает слабость, утомляемость, нарушения сна, головокружение, снижение артериального давления.
- Возможна спутанность сознания, нарушение координации движения, появление агрессивности и раздражительности.
- В самых тяжелых случаях наблюдается нарушение работы дыхательной системы, судороги, потеря сознания и даже кома.
Если случилась передозировка препарата, необходимо сделать промывание желудка. Назначаются также адсорбенты, например, активированный уголь. Чтобы этого не допустить, необходима для изучения перед применением препарата «Трилептал» инструкция.
Аналоги этого средства
Существует не так много лекарств, содержащих такое же действующее вещество, как и «Трилептал». Собственно, это только «Окскарбазепин».
Поэтому аналогами препарата «Трилептал» считают другие противоэпилептические средства:
- «Финлепсин».
- «Тегретол».
- «Габапентин».
- «Карбамазепин».
- «Фенитоин».
- «Вальпроат».
Отзывы о препарате
«Трилептал» считается одним из самых лучших противосудорожных средств. Пациентам с эпилепсией очень сложно подобрать эффективное лечение. И обычно его начинают с других препаратов. Только в том случае, если ничего не помогает, переходят на «Трилептал». Отзывы врачей об этом средстве в основном положительные. Они отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата. Только он хорошо помогает при генерализованных судорогах с потерей сознания. Поэтому и применяют его так часто.
Кроме того, многие пациенты также отмечают, что после перехода на «Трилептал» стали чувствовать себя лучше. По сравнению с другими противоэпилептическими препаратами он более эффективен и переносится лучше, вызывая меньше побочных действий. Люди так и пишут, что наконец-то у них прошли головные боли и исчезли ночные приступы. А из негативных эффектов препарата чаще всего отмечается сонливость. Кроме того, многие пациенты отмечают его высокую стоимость – около полутора тысяч за 50 таблеток по 600 мг.
Еще одна область успешного применения препарата «Трилептал» — тройничный нерв. Отзывы о лечении его невралгии отмечают, что часто только ему удается быстро справиться с болью. Равно как и с другими симптомами этого недуга.
Также с успехом применяется у маленьких детей «Трилептал». Отзывы родителей чаще всего содержат описание того, как хорошо стал чувствовать себя ребенок после начала лечения. Препарат помогает справиться с ночными приступами и нормализовать настроение. Даже длительная терапия обычно не вызывает ничего более серьезного, чем сонливость.