Троксевазин в капсулах противопоказания и побочные эффекты
МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005693
Период регистрации:
28.03.2017 — 28.03.2022
- русский
- қазақша
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения — около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
— предварикозный и варикозный синдромы
— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
— хроническая венозная недостаточность
— трофические нарушения при варикозном расширении вен
— геморрой
— ретинопатия
— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза — по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до < 1/10, «иногда» – от > 1/1000 до < 1/100, «редко» – от > 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000.
Иногда
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия
— крапивница и зуд
Редко
— головная боль и нарушение сна
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
— гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
— беременность (1 триместр), период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Формавыпускаи упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
440024601477977115_ru.doc | 70.5 кб |
066103541477978285_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Троксевазин относится к группе препаратов с ангиопротекторным действием. Он укрепляет стенки кровеносных сосудов и уменьшает симптомы варикоза, связанного с венозным нарушением тока крови.
Средство выпускается в двух лекарственных формах: в виде геля для наружного применения или капсул для приема внутрь. В этой статье мы выясним, как действует, от чего помогает и кому показан Троксевазин в капсулах, а также какие препараты имеют аналогичный состав и действие.
Описание и формы выпуска
Препарат выпускается в форме твердых капсул цилиндрической формы с желатиновой оболочкой желтого цвета. Внутри содержится желтый порошок, иногда с зеленым оттенком. В его составе допускаются неоднородности, которые легко распадаются при надавливании.
Состав
Оболочка капсулы включает в себя желатин и следующие красители (в скобках указан Е-код пищевой добавки):
- Диоксид титана (Е171);
- Оранжевый желтый (Е110);
- Хинолиновый желтый (Е104).
Главный компонент Троксевазина – троксерутин. В каждой капсуле содержится 300 мг этого вещества. Дополнительно в состав порошка входят моногидрат молочного сахара (лактозы) и магниевая соль стеариновой кислоты.
Показания
Согласно инструкции по применению Троксевазина в капсулах препарат назначают в следующих случаях:
- ХВН (хроническая венозная недостаточность, характеризующаяся нарушениями тока крови в венах);
- Трофические язвы (долго не проходящие воспаленные ранки на коже, вызванные нарушенным кровообращением при варикозном расширении вен или сахарном диабете);
- Геморрой (проявляется болью и зудом в заднем проходе, выделением из него экссудата, а также крови после дефекации);
- Венозная недостаточность и геморрой, вызванные беременностью (не ранее II триместра);
- Постфлебитический синдром (отеки и боли в нижних конечностях, связанные с варикозным расширением глубоких вен).
Троксевазин также назначают в комплексном лечении ангиопатии у пациентов, страдающих атеросклерозом, артериальной гипертензией или сахарным диабетом. Препарат сокращает период восстановления после хирургического удаления варикозных узлов и склеротерапии венозных сосудов. Лекарственное средство назначает врач. Эта статья написана в ознакомительных целях и не служит руководством к действию.
Как действует препарат
Троксевазин дает ангиопротекторный и венотонизирующий эффекты. Действие препарата распространяется только на вены и капилляры. Активный компонент сокращает поры между эндотелиальными клетками, уменьшая тем самым проницаемость стенок кровеносных сосудов.
Троксерутин, проявляющий антиоксидантные свойства, защищает адреналин, аскорбиновую и гиалуроновую кислоты от окисления. В результате укрепляются стенки сосудов, предотвращается их ломкость, улучшается венозный отток.
Благодаря Троксевазину уменьшаются симптомы хронической венозной недостаточности: пропадает боль, уходят отеки, заживают трофические язвы. Исчезают признаки геморроя: заканчивается кровотечение, сокращается размер геморроидальных узлов, перестает беспокоить зуд.
Препарат замедляет развитие ретинопатии, вызванной сахарным диабетом и артериальной гипертензией, и предотвращает тромбоз сосудов сетчатки глаза.
Ретинопатия – заболевание сетчатой оболочки глаза, связанное с нарушением в ней кровообращения. Болезнь быстро прогрессирует и угрожает потерей зрения, которой способствует отмирание светочувствительных клеток в результате недостаточного снабжения тканей кровью.
Поведение препарата после приема внутрь
Организм человека усваивает от 10 до 15% от массы попавшего внутрь активного компонента. Этого достаточно для получения лечебного эффекта. Максимальная концентрация троксерутина в крови наблюдается спустя 2 часа после приема. Терапевтическая доза сохраняется на протяжении 8 часов.
Действие капсул Троксевазина наступает не сразу: оно проявляется после двух недель приема лекарственного средства. Лечебные свойства от накопленного эффекта сохраняются в течение четырех недель.
Большая часть (60–70% от принятой дозы) троксерутина метаболизируется печенью и выводится с желчью. 20-22% вещества выходит с мочой в неизмененном виде.
Способ применения
Капсулы глотают целиком во время еды, запивая большим количеством воды. При разжевывании или удалении желатиновой оболочки лечебный эффект сокращается.
Инструкция предусматривает три схемы лечения:
- Схема №1. Первые 2 недели принимают 3 капсулы трижды в сутки (900 мг в день). Затем прием прекращают, а лечебное действие будет сохраняться в течение четырех недель;
- Схема №2. После двухнедельного приема лекарства в количестве трех капсул в день дозировку сокращают до 600 мг препарата в сутки (по 1 капсуле утром и вечером, всего в день – 2 штуки). Курс длится от 3 до 4 недель;
- Схема №3. В течение 3-4 недель пациент принимает неизменное количество капсул в сутки: 3 штуки (900 мг троксерутина в день).
О том, как принимать Троксевазин в капсулах, должен рассказать лечащий врач в зависимости от тяжести проявляемых у пациента симптомов.
При ретинопатии, развившейся на фоне сахарного диабета, максимальная дозировка троксерутина составляет 1800 мг, что соответствует 6 капсулам Троксевазина в сутки.
Побочные эффекты
В редких случаях Троксевазин вызывает развитие следующих побочных эффектов:
- Головная боль;
- Тошнота;
- Изжога;
- Диарея;
- «Приливы» к лицу;
- Аллергия (обычно в виде крапивницы);
- Поражение ЖКТ эрозивно-язвенного характера.
Устранить побочные эффекты можно только путем отмены препарата.
Передозировка
При неконтролируемом приеме лекарственного средства возможна передозировка. Она проявляется следующими симптомами:
- Повышенная нервная возбудимость;
- Головная боль;
- Тошнота и рвота;
- «Приливы» к лицу.
В случае передозировки пациенту промывают желудок и дают черный или белый активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела человека. Его можно заменить другим средством: Смектой, Полифепаном, Полисорбом или другим адсорбирующим препаратом. При сильном отравлении показано симптоматическое лечение.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания лекарственной формы Троксевазина в виде капсул:
- Беременность в I триместре;
- Обострение гастрита;
- Острая фаза язвенных заболеваний органов ЖКТ;
- Повышенная чувствительность к рутозидам;
- Детский возраст до 3 лет;
- Индивидуальная непереносимость хотя бы к одному компоненту из состава препарата, включая вещества, из которых изготовлена оболочка капсулы.
Троксевазин в капсулах с осторожностью назначают:
- Детям до 15 лет;
- Женщинам во время II и III триместра беременности;
- В период грудного вскармливания;
- Пациентам с почечной недостаточностью.
Нет данных о негативном влиянии препарата на плод. Поэтому его можно применять при беременности, если предполагаемая польза выше потенциальных рисков. Однако в первые 12 недель беременности, когда у ребенка закладываются все жизненно важные органы, подстраховка обязательна.
Влияние на способность к управлению механизмами и транспортом
Троксевазин не влияет на скорость психических и двигательных реакций, поэтому его можно принимать, если работа пациента связана с вождением автомобиля или управлением механического средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффективность лечения капсулами Троксевазина увеличивается, если одновременно принимать препараты с содержанием аскорбиновой кислоты.
Производители и стоимость препарата
Капсулы помещаются в блистеры по 10 штук. В картонную упаковку помещают 5 или 10 блистеров и инструкцию по применению препарата.
Примерная цена на лекарственное средство Троксевазин в капсулах:
- Троксевазин 300 мг (100 капсул) – от 580 до 700 рублей;
- Троксевазин 300 мг (50 капсул) – от 350 до 390 рублей).
Троксевазин изготавливается болгарской фармацевтической фирмой «Балканфарма».
Аналоги по действующему веществу
У Троксевазина в капсулах есть аналоги дешевле. К ним относят:
- Троксерутин, 300 мг. Стоимость упаковки с 30-ю капсулами – 200, а с 50-ю – 270 рублей. Это препарат российского производства (выпускается фармацевтической фирмой «Озон»);
- Троксерутин-МИК, 200 мг. Примерная цена за упаковку (50 штук) – 165 рублей. Средство производится белорусской компанией «Минскинтеркапс»;
- Троксерутин Врамед, 300 мг. Упаковка с 50-ю капсулами стоит около 300 рублей. Производитель – болгарская фирма «Софарма»;
- Троксерутин Зентива, 300 мг. Продается в картонной упаковке, которая содержит 50 капсул. Примерная стоимость – 360 рублей. Средство изготавливается в Чехии фармацевтической фирмой «С. К. Зентива».
Состав препарата Троксерутин одинаков и не зависит от «надбавки» к названию. Последняя указывает лишь на страну производства. От Троксевазина лекарственное средство отличается лишь сниженной биодоступностью активного компонента.
Обратите внимание на то, что дозировка Троксерутина-МИК составляет 200 мг действующего вещества вместо привычных 300 мг. Это говорит о том, что вам придется принимать не 2–3, а от 3 до 5 капсул в день, и препарат закончится быстрее.
Отзывы
Узнаем, что пишут люди в отзывах о лечении варикоза Троксевазином в капсулах.
«Варикоз у меня обостряется только летом, когда солнце начинает сильно печь. В это время я принимаю Троксевазин. Он помогает мне избавляться от отечности и тяжести в ногах. При сильно выраженных симптомах одновременно принимаю капсулы и наношу на пораженные участки гель. Такое лечение дает видимый эффект уже на второй неделе. К минусам препарата отношу только высокую стоимость».
Наталья, Краснодар
«Принимаю Троксевазин, так как страдаю варикозным расширением вен начальной стадии. Врач рекомендовал мне соблюдать особую диету, чтобы сделать кровь более жидкой. Но следить за питанием не всегда получается. А принимать капсулы очень удобно: выпил – и все, зуд в ногах больше не беспокоит».
Александр, Москва
«Очень боюсь больниц, и поэтому обратиться к врачу с болью в ногах я так и не решила. Подруги посоветовали избавиться от проблемы с помощью Троксевазина. Почитав отзывы о препарате в интернете, отправилась за ним в аптеку. Хорошо, что средство отпускается безрецептурно. Принимала его согласно инструкции 2 недели по 3 капсулы, а потом 2 недели по 2 капсулы. В результате я забыла о синяках и отеках в ногах. Чувствую только легкость».
Кристина, Екатеринбург
Троксевазин – лекарственное средство, предназначенное для улучшения состояния вен и мелких сосудов – капилляров. Оно эффективно против проблем, связанных с ухудшением венозного оттока крови. Препарат хорошо справляется с симптомами варикоза на ногах: это подтверждают отзывы людей, попробовавших Троксевазин в капсулах.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Болгария, BALKANPHARMA-TROYAN
Гель для наружного применения 2% от желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: карбомер — 6 мг, троламин (триэтаноламин) — 7 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, вода очищенная — 965.5 мг.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы ламинатные (пластиковые) (1) — пачки картонные.Троксевазин® представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Уменьшает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
- варикозная болезнь;
- хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии;
- тромбофлебит;
- перифлебит;
- варикозный дерматит;
- боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).
Наружно.
Гель наносят на область поражения 2 раза/сут утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия. Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции — крапивница, экзема, дерматит.
- нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к препарату.
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Троксевазин® гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами.
Ввиду наружного способа применения и большой терапевтической широты препарата опасности возникновения передозировки нет. При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения препарата из организма (рвотные средства) и обратиться к врачу. При наличии показаний проводится перитонеальный диализ.
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксевазин® отсутствуют.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности для препарата в алюминиевой тубе — 5 лет, в ламинатной (пластиковой) тубе — 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.