Tylolhot инструкция перевод противопоказания
Тайлол Хот инструкция по применению лекарственного средства
Торговое название: Тайлол фен Хот
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г.
- Состав и свойства
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Применение (способ, дозировка)
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Упаковка, хранение и производитель
- Официальная инструкция (скачать)
Состав и свойства Тайлол Хот
Один пакет содержит:
- активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е211), ароматизатор лимонный, сахар рафинированный, поливинилпирролидон К 30, железа оксид желтый (Е172).
Описание: Гранулированный сыпучий порошок беловато-желтого цвета с лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики — антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код ATX: N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном назначении парацетамол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 10 — 60 минут.
Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма.
Период полувыведения составляет 1,25 — 3 часа.
Метаболизируется в печени системой микросомальных ферментов.
Около 85% перорально примененной дозы парацетамола выделяется с мочой в свободном и связанном виде в течение 24 часов.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Хлорфенирамина малеат медленно и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
При пероральном применении максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 — 6 часов.
Уровень биодоступности составляет 25 — 50%.
Большая часть всосавшегося препарата (70%) связывается с белками плазмы.
Хлорфенирамина малеат распределяется по большинству тканей, включая центральную нервную систему.
Период полувыведения составляет 2 — 43 часа, продолжительность действия — 4 — 6 часов.
Большая часть препарата метаболизируется.
Неизмененный препарат и его метаболиты выделяются с мочой и в незначительных количествах с фекалиями.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительное количество попадает в грудное молоко.
Фенилэфрин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, но при пероральном применении биодоступность уменьшается вследствие пресистемного метаболизма.
При пероральном применении в качестве сосудосуживающего средства при отеках слизистой оболочки носа активность сохраняется.
Препарат распределяется через большой круг кровообращения к сосудистому ложу слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин при приеме внутрь в качестве сосудосуживающего средства обычно применяют с интервалом 4-6 часов.
Фенилэфрин и его метаболиты выделяются с мочой.
Фенилэфрин попадает в грудное молоко в очень маленьких количествах, но его влияние на грудного ребенка неизвестно.
Фармакодинамика
Препарат ТАЙЛОЛФЕН ХОТ обладает обезболивающим, жаропонижающим, антигистаминным и противоотечным свойствами благодаря парацетамолу, хлорфенирамину малеата и фенилэфрину гидрохлорида.
Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее средство.
Он оказывает обезболивающий эффект путем повышения болевого порога и жаропонижающий эффект путем воздействия на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Хлорфенирамина малеат — является антагонистом гистаминовых Н1— рецепторов и, таким образом, снимает следующие симптомы: ринорея, закупорка носового канала, покраснение и/или гиперчувствительность глаз.
Фенилэфрин — это постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективностью к β-адренорецепторам и незначительным стимулирующим влиянием на ЦНС.
Способствуя высвобождению из пресинаптических окончаний норадреналина и оказывая прямое стимулирующее влияние на а-адренорецепторы кровеносных сосудов, фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие.
Является противоотечным средством и используется для устранения отека слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Показания к применению Тайлол Хот
Для симптоматического лечения ОРВИ, гриппа и других инфекций верхних дыхательных путей.
Применение Тайлол Хот (способ, дозировка)
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки.
Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды.
Продолжительность лечения — не более 3 дней.
При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне более 3 дней, а также при появлении новых симптомов следует срочно обратиться к врачу.
Побочные действия Тайлол Хот
В большинстве случаев лекарство хорошо переносится.
В редких случаях, следующие нежелательные эффекты могут наблюдаться после длительного применения доз, превышающих рекомендуемые суточные.
Расстройства со стороны кроветворной и лимфатической систем: анемии, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае если пациент страдает от дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в эпигастральной области.
Гепатобилиарные заболевания: Высокий уровень фермента печеночной активности (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).
Со стороны иммунной системы: Реакция гиперчувствительности.
Расстройства нервной системы: Сонливость.
Расстройства почечных и мочевыводящих путей: Почечная колика и интерстициальный нефрит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: Зуд, сыпь кожи и слизистой оболочки (эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания Тайлол Хот
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, в том числе;
- осложненная ангиопатия сетчатки, выраженный атеросклероз аорты и сосудов головного мозга;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- глаукома;
- гипертиреоз;
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (признаки такого заболевания крови, как анемия);
- задержка мочи, связанная с нарушением функции предстательной железы;
- синдром Жильбера (вторичная колеблющаяся доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение ТАЙЛОЛФЕН ХОТ с:
- антикоагулянтами при длительном применении и высоких дозах приводит к усилению их эффекта;
- дифенином может замедлить метаболизм дифенина в печени, что приводит к повышению концентрации дифенина в плазме крови;
- алкоголем, барбитуратами, снотворными, опиоидными анальгетиками, анксиолитическими и антипсихотическими средствами усиливает успокаивающее действие на центральную нервную систему;
- антиконгестантами, трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит, психостимуляторами типа амфетамина и ингибиторами МАО, нестероидными
противовоспалительными препаратами возможно повышение артериального давления; - с метилдопой, α- и β-адреноблокаторами, гуанитидином возможно снижение их эффективности;
- средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов;
- печени, такие как барбитураты, трициклические антидепрессанты и алкоголь могут усиливать гепатотоксическое действие препарата.
Особые указания
Перед применением ТАЙЛОЛФЕН ХОТ пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель.
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью (КК > 30 мл/мин) и/или умеренной печеночной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, с нарушением функции сердца, легких и анемией и под контролем врача.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка Тайлол Хот
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная потливость, недомогание, сердечно-сосудистая недостаточность вместе с угнетением дыхания, гемодинамические изменения.
Лечение: промывание желудка с последующей симптоматической и поддерживающей терапией.
Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Упаковка, хранение и производитель
| Форма выпуска и упаковка | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 20 г препарата помещают в трехслойные прессованные пакеты из полиэстера, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой. По 6 или 12 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. |
| Срок хранения | 3 года. Не применять по истечении срока годности. |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Производитель | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция |
Инструкция Тайлол Хот порошок (скан-версия)
Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Тайлол Хот, производителя «Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.».
Тайлол Хот инструкция по применению
Тайлол Хот — это комбинированный лекарственный препарат, который содержит действующие вещества на основные звенья патогенеза простудных заболеваний. Парацетамол обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами; хлорфенирамина малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — обеспечивает десенсибилизирующий эффект, который проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чиханье и слезотечение), псевдоэфедрина гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки дыхательных путей и околоносовых пазух.
Фармакокинетика комбинированного препарата не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Сmax парацетамола в плазме крови достигается через 30–60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (<4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450).Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном состоянии выводится около 5% принятой дозы.T1/2 составляет 2–2,5 ч.Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и легко проникает в ткани. T1/2 составляет 1–1,5 ч, выделяется из организма преимущественно почками.Псевдоэфедрина гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, Сmax в плазме крови достигается через 1–2 ч, уровень всасывания — 70%, T1/2 — 2–3 ч, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Тайлол Хот применяется при простуде, гриппе и других инфекциях верхних дыхательных путей, проявляющихся следующими симптомами: недомогание, повышение температуры и головная боль, ринорея, закупорка носового канала, чихание, общие болевые состояния.
Способ применения
Тайлол Хот принимается перорально как указано ниже:
Содержимое пакета необходимо растворить в горячей воде объемом 160 мл (размер стандартной чашки) и немедленно выпить. При повторном применении промежуток должен быть 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза — 4 пакета.
Побочные действия
Тайлол Хот, как правило, хорошо переносится. В терапевтических дозах парацетамол не оказывает токсического действия. В редких случаях он может вызвать диспепсические явления, такие реакции гиперчувствительности, как сыпь, зуд и крапивница, а при длительном применении и высоких дозах возможны гепатотоксическое действие, тромбоцитопения, лейкопения и панцитопения. Очень редко наблюдаются нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз.
Побочные действия псевдоэфедрина очень редки. Возможны нарушения сна, как результат воздействия на центральную нервную систему. Очень редко могут возникнуть галлюцинации. Также возможно возникновение крапивницы и задержки мочи, которая также может быть результатом сопутствующей гиперплазии простаты.
Торможение и антимускариновые реакции могут наблюдаться в результате действия хлорфенирамина малеата.
В случае возникновения нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания
Тайлол Хот не должен применяться при гиперчувствительности к любому из его ингредиентов. Также он противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердца, с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, глаукомой, гипертиреозом. Перед применением Тайлол Хот пациенты должны быть проинформированы о том, что нельзя одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы, а после их применения должно пройти 2 недели перед назначением Тайлол Хот.
Беременность
При применении препарата Тайлол Хот у беременных и кормящих женщин необходим контроль врача.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04 — 0,23 % дозы, принятой матерью. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
При терапевтических дозах взаимодействия не установлено. При длительном применении и высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулянтов. Парацетамол, принимаемый в высоких дозах в течение длительного времени может взаимодействовать с кумарином (возможно развитие небольшой гипопротромбинемии), производными индандиона и фенотиазидами. Алкоголь, барбитураты, противосудорожные средства, рифампицин и трициклические антидепрессанты могут усилить гепатотоксическое действие парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола; с пробенецидом — возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови. При применении холестирамина в течение периода менее часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. Редко возможен подъем артериального давления в случае одновременного применения псевдоэфедрина гидрохлорида с сосудосуживающими средствами, трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит, психостимулянтами типа амфетамина и ингибиторами моноаминоксидазы. Метилдопа, α- и β-адреноблокаторы, гуанетидин могут потерять эффективность при их одновременным применением с псевдоэфедрина гидрохлоридом.
Передозировка
При подозрении на передозировку препарата Тайлол Хот пациента необходимо срочно доставить в лечебное учреждение.
У некоторых пациентов при передозировке парацетамола возможен гепатотоксический эффект. Это зависит от количества принятого препарата. Через 12 — 48 часов может подняться уровень печеночных ферментов, увеличиться протромбиновое время. Однако клинические симптомы становятся явными через 1 — 6 часов после приема препарата. Общее количество в 10 г парацетамола у взрослых может вызвать токсический эффект. У детей доза парацетамола меньше 150 мг/кг не связана с гепатотоксичностью. Ранние симптомы, относящиеся к гепатотоксичности: тошнота, рвота, повышенная потливость, недомогание. Подтверждающие результаты анализа крови могут быть получены через 48 — 72 часа после приема препарата. Рекомендуется назначение ацетилцистеина, как можно быстрее после передозировки препарата, не дожидаясь результатов определения парацетамола в плазме. Целесообразно промывание желудка, назначение настойки корня ипекакуаны в качество рвотного. Наблюдение должно включать определение концентрации парацетамола в плазме по истечении не менее 4 часов после передозировки. Если концентрация парацетамола в плазме указывает на возможный гепатотоксический эффект, необходимо выполнение функциональных тестов печени через 24-часовые промежутки в течение как минимум 96 часов после передозировки. Вследствие отличия метаболизма парацетамола у детей случаи тяжелой интоксикации и летального исхода относительно редки. Легко предположить максимальный потенциал у детей. Если передозировка превышает 150 мг/кг необходимо определить концентрацию парацетамола в плазме, но спустя 4 часа после приема препарата. Целесообразно назначение настойки корня ипекакуаны в качестве рвотного. Если концентрация парацетамола в плазме превысит предел, как показано на «номограмме передозировки», необходимо лечение ацетилцистеином. Если определение концентрации парацетамола невозможно, а общее количество предположительно превысит 150 мг/кг, необходимо начать лечение ацетилцистеином.
Токсический эффект хлорфенирамина проявляется через несколько часов после передозировки. Лечение должно проводиться по схеме лечения передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.
Симптомы передозировки псевдоэфедрином: легкая раздражительность, тахикардия и/или незначительная гипертензия. Симптомы проявляются спустя 4 — 8 часов после передозировки. Все симптомы являются временными, специфического лечения не требуется.
Условия хранения
Препарат Тайлол Хот хранить в упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Тайлол Хот — порошок в пакетах; в упаковке 12 пакетов.
Состав
1 пакет Тайлол Хот содержит в качестве активных веществ 500,0 мг парацетамола, 4,0 мг хлорфенирамина малеата, 60,0 мг псевдоэфедрина НСl, в качестве вспомогательных веществ: лимонная кислота (безводная) — 395,0 мг, винная кислота — 775 мг, бикарбонат натрия — 450,0 мг, карбонат натрия (безводный) — 45,0 мг, РVР К 30 — 30,0 мг, рафинированный сахар — 17530,9975 мг, бензоат натрия — 10,0 мг, хинолин желтый Сl № 47005 — 0,05 мг, лимонный ароматизатор — 200,0 мг.
Дополнительно
У пациентов с нарушениями функций печени, почек, сердца и легких и с анемией препарат должен применяться под контролем врача. Тайлол Хот не должен применяться более 5 дней у детей и более 10 дней у взрослых для устранения боли и не должен применяться для лечения рецидивирующих лихорадочных состояний, при которых более 3 дней температура составляет более 39,5°С, если не назначается терапевтом. Хотя прессорное действие, связанное с псевдоэфедрином, при нормальном артериальном давлении незначительно, у пациентов с гипертензией препарат должен применяться под контролем врача. При применении Тайлол Хот возможно возникновение слабости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении потенциально опасными аппаратами. Нежелательно одновременное употребление алкоголя при применении Тайлол Хот, так как возможно снижение внимания. Пациентам, принимающие антигипертензивные и/или антидепрессантные препараты, необходимо получение правильной медицинской консультации. У детей в возрасте до 12 лет Тайлол Хот должен применяться только под контролем врача.