Уколы аминазин побочные действия

Аминазин инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Аминазин (Aminazine)
Международное непатентованное название: Хлорпромазин (Chlorpromazine)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 2,5 %, 2 мл.

1. Состав и свойства
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению
4. Применение (способ, дозировка)
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Лекарственные взаимодействия
8. Особые указания
9. Передозировка
10. Упаковка, хранение и производитель
11. Официальная инструкция (скачать)

Хлорпромазин (Аминазин) — является прорывом в мировой психиатрии и исторически первым антипсихотиком. До настоящего дня остаётся одним из основных представителей этого класса препаратов. Несмотря на появление многочисленных новых нейролептических препаратов, он продолжает широко применяться в российской медицинской практике
Википедия

Состав и свойства Аминазин (в апмулах)

1 мл раствора содержит:

• активное вещество: аминазина (хлорпромазина гидрохлорида) в пересчете на 100% вещество 25 мг;
• вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия метабисульфит (Е 223), кислота аскорбиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтовато — зеленоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа: Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с алифатической группой. Хлорпромазин.

Код ATX: N05AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Аминазин обнаруживается в крови в незначительном количестве через 15 минут после введения терапевтической дозы и циркулирует в течение 2 часов.

Имеет высокую связь с белками плазмы (95 — 98%) и степень распределения в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом его концентрация в головном мозге выше, чем в плазме.

Период полувыведения препарата составляет около 30 часов.

Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов.

Выводится с мочой, калом, желчью.

Фармакодинамика

Нейролептик группы производных фенотиазина.

Оказывает выраженное антипсихотическое, седативное и противорвотное действие.

Ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, купирует психомоторное возбуждение, уменьшает аффективные реакции, тревогу, беспокойство, снижает двигательную активность.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.

Оказывает также блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса.

Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает секрецию гипофизом пролактина.

Противорвотное действие связано с угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — с блокадой блуждающего нерва в пищеварительном тракте.

Седативное действие связано с блокадой центральных адренорецепторов.

Оказывает умеренное или слабое действие на экстрапирамидные структуры.

Показания к применению Аминазин

• хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния;
• состояния психомоторного возбуждения у больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы);
• алкогольный психоз;
• маниакальное возбуждение у больных маниакально-депрессивным психозом;
• психические расстройства у больных эпилепсией;
• ажитационная депрессия у больных на пресенильный психоз;
• маниакально-депрессивный психоз, а также при других заболеваниях, которые сопровождаются возбуждением, напряжением;
• невротические заболевания, которые сопровождаются повышением мышечного тонуса;
• стойкая боль, в том числе каузалгии (в сочетании с анальгетиками);
• нарушения сна стойкого характера (в соединении со снотворными средствами и транквилизаторами);
• болезнь Меньера;
• рвота беременных;
• лечение и профилактика рвоты при лечении противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии;
• дерматозный зуд;
• в составе «литических смесей» в анестезиологии.

Применение Аминазин (способ, дозировка)

Препарат назначают внутримышечно и внутривенно.

Дозы и схемы лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.

При внутримышечном введении высшая разовая доза составляет 150 мг, суточная — 600 мг.

Обычно внутримышечно вводят 1 — 5 мл 2,5% раствора не больше 3 раз в сутки.

Курс лечения — несколько месяцев, в высоких дозах — до 1,5 месяцев, потом переходят на лечение поддерживающими дозами, постепенно снижая дозу на 25 — 75 мг на сутки.

При остром психическом возбуждении вводят внутримышечно 100 — 150 мг (4 — 6 мл 2,5% раствора) или внутривенно 25 — 50 мг (1 — 2 мл 2,5% раствора Аминазина разводят в 20 мл 5% или 40% раствором глюкозы), при необходимости 100 мг (4 мл 2,5% раствора — в 40 мл раствора глюкозы).

Вводят медленно.

При внутривенном введении высшая разовая доза — 100 мг, суточная — 250 мг.

При внутримышечном или внутривенном введении для детей возрастом старше 1 года разовая доза составляет 250 — 500 мкг/кг массы тела; для детей возрастом старше 5 лет (масса тела до 23 кг) — 40 мг в сутки, 5-12 лет (масса тела — 23 — 46 кг) — 75 мг в сутки.

Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста назначают до 300 мг в сутки внутримышечно или до 150 мг в сутки — внутривенно.

Побочные действия Аминазин

При попадании растворов на слизистые оболочки, на кожу и под кожу — раздражение тканей; после внутримышечного введения нередко появление болезненного инфильтрата в месте введения; при внутривенном введении — возможно повреждение эндотелия сосудов.

Для предотвращения этих явлений раствор Аминазина разводят растворами новокаина, глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида.

При длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), который может ускорить процессы естественного старения хрусталика.

• артериальная гипотензия (особенно при внутривенном введении);
• тахикардия;
• холестатическая желтуха;
• тошнота;
• рвота;
• нарушение менструального цикла;
• импотенция
• гинекомастия, галакторея;
• увеличение массы тела;
• возможны кожные высыпания;
• зуд.

При длительном применении возможно развитие нейролептического синдрома:

• паркинсонизм;
• акатизия;
• психическая индифферентность и другие изменения психики;
• запоздалая реакция на внешние раздражения;
• нечеткость зрения.

Редко:

• дистонические экстрапирамидные реакции;
• поздняя дискинезия;
• нейролептическая депрессия;
• нарушение терморегуляции;
• злокачественный нейролептический синдром;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• затруднение мочеиспускания;
• эксфолиативный дерматит;
• мультиформная эритема;
• пигментация кожи;
• фото сенсибилизация

Очень редко:

• ангионевротический отек;
• бронхо спазм;
• крапивница;
• системная красная волчанка;
• галакторея;
• бессонница;
• возбуждение;
• изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT, депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U;
• аритмия;
• сухость во рту;
• приапизм.

В одиночных случаях:

Судороги.

Противопоказания Аминазин

Не назначать одновременно с барбитуратами, алкоголем, наркотическими препаратами.

• повышенная индивидуальная чувствительность к хлорпромазину и другим компонентам препарата;
• поражение печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха, желчнокаменная болезнь);
• поражение почек (нефрит, острый пиелит, амилоидоз почек, мочекаменная болезнь);
• заболевание кроветворных органов;
• прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, например, рассеянный склероз);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженная артериальная гипотензия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тромбоэмболия;
• выраженная миокардиодистрофия;
• ревмокардит на поздних стадиях;
• микседема;
• поздняя стадия бронхоэктатической болезни;
• закрытоугольная глаукома;
• задержка мочи, обусловленная гиперплазией предстательной железы;
• выраженное угнетение центральной нервной системы;
• коматозное состояние;
• травмы мозга;
• детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

Седативное действие хлорпромазина усиливается при одновременном применении с золпидемом или зопиклоном; нейролептическое — с эстрогенами.

Концентрацию хлорпромазина в плазме крови уменьшают антациды, которые содержат алюминий и магния гидроксид (нарушают всасывание хлорпромазина из пищеварительного тракта), барбитураты (усиливают метаболизм хлорпромазина в печени).

Концентрацию хлорпромазина в плазме крови повышают хлорохин, сульфадоксин/пириметамин.

Циметидин может уменьшать или повышать концентрацию хлорпромазина в крови.

Хлорпромазин может уменьшать или даже полностью подавлять антигипертензивное действие гуанетидина, повышать концентрацию имипрамина в крови, подавлять эффекты леводопы; повышать или уменьшать концентрацию фенитоина в крови, снижать действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

• с антихолинергическими средствами: усиление антихолинергического действия;
• с антихолинэстеразными средствами: мышечная слабость, ухудшение походки, миастении;
• с эпинефрином: искажение эффектов последнего, в результате чего происходит последующее снижение артериального давления и развитие тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии;
• с амитриптилином: повышение риска развития поздней дискинезии, возможно развитие паралитического илеуса;
• с диазоксидом: выраженная гипергликемия;
• с доксепином: потенцирование гиперпирексии;
• с лития карбонатом: выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие;
• с морфином: развитие миоклонуса;
• с цизапридом: аддитивное удлинение интервала QT на ЭКГ;
• с нортриптилином у пациентов с шизофренией: возможно ухудшение клинического состояния, не взирая на повышенный уровень хлорпромазина в крови;
• с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы: повышение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;
• с препаратами для лечения гипертиреоза: повышается риск развития агранулоцитоза;
• с другими препаратами, которые вызывают экстрапирамидные реакции: возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
• с препаратами, которые вызывают артериальную гипотензию: возможна выраженная ортостатическая гипотензия;
• с эфедрином: возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

При невротических заболеваниях, которые сопровождаются повышением мышечного тонуса, стойких болях, в том числе каузалгиях, Аминазин можно совмещать с анальгетиками, при стойкой бессоннице — со снотворными и транквилизаторами.

При одновременном применении Аминазина с противосудорожными препаратами усиливается действие последних; с другими препаратами, которые подавляют влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом и препаратами, которые содержат этанол — возможно усиление депрессии центральной нервной системы, а также угнетение дыхания.

Барбитураты усиливают метаболизм Аминазина, возбуждая микросомальные ферменты печени и уменьшая, тем самым, его концентрации в плазме крови и, как следствие, терапевтический эффект.

Препарат может подавлять действие амфетамина, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.

Особые указания

С особой осторожностью под тщательным контролем препарат применяют для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при желчнокаменной и мочекаменной болезни, остром пиелите, ревматизме, ревмокардите, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, выраженной артериальной гипертензии, тромбоэмболии, выраженной миокардиодистрофии, склонности к развитию глаукомы, при болезни Паркинсона, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических приступах.

Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), истощенным и ослабленным больным.

В случае развития гипертермии, что является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить применение препарата.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении препарата существует больший риск развития экстрапирамидных симптомов.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек.

После инъекции препарата больным необходимо в течение 1 — 1,5 часов находиться в положении лежа: резкий переход в вертикальное положение может повлечь ортостатический коллапс.

Для уменьшения нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и стимуляторы центральной нервной системы.

В период терапии из-за возможности фотосенсибилизации кожи следует избегать длительного пребывания на солнце.

Препарат не оказывает противорвотного действия в случае, когда тошнота является следствием вестибулярной стимуляции или местного раздражения пищеварительного тракта.

При применении препарата больными с атонией пищеварительного тракта и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или кислоту соляную (из-за угнетающего действия хлорпромазина на моторику и секрецию желудочного сока), следить за диетой и функционированием кишечника.

У больных, которые применяют препарат, может быть повышена потребность в рибофлавине.

Не рекомендовано применять у пациентов с гипотиреозом, феохромоцитомой, миастенией.

Нейролептические фенотиазины могут усиливать удлинение интервала QT, который повышает риск желудочковых аритмий, в том числе типа “пируэт”, которые потенциально могут привести к внезапной смерти.

Перед назначением препарата следует обследовать пациента (биохимический статус, ЭКГ) с целью исключения возможных факторов риска (например, сердечные заболевания, удлинения интервала QT в анамнезе: метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия с другими лекарственными средствами влекут удлинение интервала QT).

Необходимо проводить контроль ЭКГ в начале лечения препаратом и при необходимости во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения Аминазином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Беременность и период лактации

При необходимости применения Аминазина в период беременности следует ограничить сроки лечения, а в конце беременности — по возможности, уменьшить дозу.

Необходимо иметь в виду, что Аминазин пролонгирует роды.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка Аминазин

Случаи передозировки препарата не описаны.

Для предупреждения передозировки необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз препарата.

При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона.

При развитии дерматитов лечение Аминазином прекращают и назначают антигистаминные средства.

Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы Аминазина, их можно также уменьшить одноразовым назначением циклодола или других корректоров.

После длительного применения больших доз препарата (0,5 — 1,5 г в сутки) в одиночных случаях могут наблюдаться желтуха, повышение свертывания крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы.

Упаковка, хранение и производитель

Инструкция Аминазин (Хлорпромазин) уколы в ампулах (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Аминазин (психотропный препарат), производителя ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Аминазин инструкция по применению