Вакцина от бешенства для человека инструкция побочное действие
Ежегодно фиксируется огромное количество фактов укусов человека, дикими и домашними животными. Часть из них, являются инфицированными смертельно опасным вирусом бешенства. При любом подозрении на подобное заболевание у животного, человеку экстренно делают прививку от бешенства, побочные эффекты которой хоть и диагностируются в отдельных случаях, но не сопоставимы с вероятность заражения.
Механизм действия и инструкция по применению антирабических вакцин
Все виды антирабических вакцин, как отечественного, так и иностранного производства, содержат убитые штаммы вируса бешенства. Эффективность защиты данного вида прививок приближается к 100%.
Попадая в организм, инактивированный вирус не вызывает заболевание, а стимулирует выработку собственных антител. Благодаря этому, настоящий (живой) вирус бешенства не проникает в нервную систему человека и не вызывает необратимых последствий.
Вакцина КОКАВ
В России применяются следующие виды иммунопрепаратов:
- Культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ);
- Рабипур (Германия);
- Индираб (Индия);
- Сухая инактивированная антирабическая вакцина;
- КАВ (аналог КОКАВ, производится той же фирмой, но содержит меньше действующего вещества).
Инструкция по применению антирабических вакцин (на примере КОКАВ):
- вскрытие ампулы должно проводиться при строгом соблюдении правил асептики после проверки целостности упаковки и наличия маркировки производителя;
- препарат растворяют водой для инъекций в количестве 1 мл;
- растворенная вакцина не хранится более пяти минут;
- жидкость набирают в стерильный одноразовый шприц;
- вводят медленно, исключительно внутримышечным способом постановки инъекции. Взрослым – в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой зоны бедра;
- полчаса пациент должен провести в медицинском учреждении, чтобы в случае возникновения анафилактических реакций ему была оказана своевременная помощь;
- на руки вакцинированному выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса инъекций, постпрививочных реакций;
- одновременно проводится местная обработка ран, ссадин и царапин.
В тяжелых случаях одновременно с вакциной, в организм вводят иммуноглобулины против бешенства.
Когда нужно вакцинироваться от бешенства?
Иммунизация бывает двух видов:
- превентивная. Ее проводят ветеринарным врачам, работникам скотобоен, сотрудникам лабораторий, имеющих контакт с возбудителем заболевания, охотникам и другим лицам, взаимодействующим с дикими и хищными животными;
- экстренная. Проводится после укусов (или контакта кожи со слюной) диких, больных или имеющих подозрение на бешенство животных.
В первом случае противопоказанием к вакцинации является беременность и возраст до 16 лет, во втором – укол вводят абсолютно всем без исключения. И чем раньше человек обратиться в медицинское учреждение, тем выше шансы на успех.
Согласно законодательству, достаточный запас вакцин должен присутствовать в поликлиниках, фельдшерских отделениях, амбулаториях, травмпунктах и прочих аналогичных заведениях. Это значит, что после укуса, человек может обратиться в ближайшее к нему учреждение подобного рода.
Побочные эффекты прививки от бешенства человеку
Далеко не всегда прививка от бешенства хорошо переносится, однако, именно экстренная вакцинация является единственным способом спасти жизнь пострадавшего. Болезнь не лечится и в 100% случаев вызывает гибель человека.
Последствия вакцинации у взрослых
Возможные реакции на введение иммунологического препарата могут проявляться в виде местных или общих признаков. К первым относят: сыпь, зуд, уплотнение, покраснение, небольшая болезненность в месте укола. Как правило, такие явления проходят самостоятельно. В тяжелых случаях может понадобиться прием антигистаминов.
Общие проявления:
- гипертермия;
- головная боль;
- слабость;
- головокружения;
- мышечные боли;
- местное увеличение лимфоузлов;
- тошнота, боли в области живота;
- отек Квинке, крапивница и другие генерализованные аллергические реакции;
- нарушение со стороны нервной системы: вегетативные расстройства, потеря чувствительности в конечностях, парезы. Такие явления возникают редко, однако, имеют серьезное течение и часто требуют госпитализации. Могут продолжаться вплоть до нескольких месяцев.
Прививка от бешенства относится к тем немногим вакцинам, которые не имеют противопоказаний (при экстренной иммунизации после укуса). Ее вводят беременным, малышам, пациентам с вирусными и бактериальными инфекциями, онкологией и прочими заболеваниями.
Поствакцинальные осложнения у детей
Реакции у детей ничем не отличаются от тех, что возникают у взрослых, однако, в силу возраста тяжесть поствакцинальных осложнений может быть более выраженной.
Может ли подняться температура после прививки от бешенства и опасно ли это?
Поскольку в организм вводится вирус (пусть и убитый), это может спровоцировать реакцию в виде кратковременного подъема температуры тела.
Такое состояние не является опасным или угрожающим жизни. В большинстве случаев гипертермия продолжается не более нескольких часов и проходит самостоятельно либо устраняется приемом жаропонижающих препаратов.
Последние рекомендованы, если значения на термометре превышают показатель в 38 градусов либо ребенок или взрослый, в силу индивидуальных особенностей организма, плохо переносит повышенную температуру тела.
Как избежать негативных последствий вакцинации?
Чтобы антирабическая прививка не принесла вреда организму, врачи рекомендуют придерживаться целого ряда правил:
- строго запрещено употреблять любые спиртосодержащие напитки. Алкоголь нагружает печень и организм, в целом, что делает невозможным формирование адекватного иммунного ответа. Запрет должен длиться не менее двух месяцев, а лучше – до полугода;
- в период иммунизации и в течение нескольких дней после нее, лучше воздержаться от посещения многолюдных мест, где легко подхватить какую-либо инфекцию. Особенно это касается осенне-зимнего периода;
- лучше воздержаться от купаний в открытых водоемах и общественных местах (баня, бассейн и прочее). Мочить прививку дома, в собственной ванне или душе, не запрещается;
- перегрев или переохлаждение организма после введения вакцины должны быть исключены, поэтому не рекомендуется долго гулять под палящим солнцем или при сильном морозе;
- стоит ограничить и тяжелые физические перегрузки, в том числе спортивные;
- важно бороться со стрессом, который также серьезно ослабляет организм.
Можно не прививаться от бешенства только в единственном случае, – когда укус или повреждение нанесено домашним животным, которое привито и ежегодно проходит ревакцинацию.
Можно ли заболеть после иммунизации?
Поскольку антирабические вакцины не содержат живых вирусов бешенства, риск возникновения болезни именно от прививки сведен к нулю.
В истории зафиксированы случаи, когда человек заболевал, даже после иммунизации, причины были следующие:
- несвоевременно проведенная вакцинация;
- алкоголизм у пострадавшего от укуса;
- некачественная вакцина (например, хранившаяся при неправильных температурных условиях);
- ошибочная техника введения препарата;
- недостаточность иммунной системы (как врожденная, так и приобретенная);
- длительный прием препаратов, оказывающих серьезное влияние на функционирование иммунной системы. К таким лекарствам относят: глюкокортикоиды, иммунодепрессанты и некоторые другие;
- небрежное отношение самого больного, например, пропуск графика прививок или иное.
Как правило, при наличии хотя бы одного из перечисленных факторов, человеку рекомендуется сдать специальный анализ на определение уровня антител к бешенству в крови. По его результатам назначаются коррекционные мероприятия.
Видео по теме
Врач аллерголог-иммунолог о побочных эффектах прививки от бешенства человеку:
В настоящее время в медицине не существует лекарства, с помощью которого можно было бы победить вирус бешенства. Тысячи людей в год страдают от укусов диких и домашних животных и только своевременная иммунизация может спасти жизнь человека.
Кокав
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001202
Дата последнего изменения: 03.06.2013
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный–не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека–5,0 мг, сахароза-75,0 мг, желатин–10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Характеристика
КОКАВ Вакцина антибарическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Показания
Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания
Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации .
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ))
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
| Категория повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. | Больное бешенством | Не назначается |
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. | Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день |
| 3 | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. | Если имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. | Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического АИГ) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдастся справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Побочные действия
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.
Меры предосторожности
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.
По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.
Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.
Срок годности
1,5 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001202 от 2018-05-11