Валз инструкция по применению побочные действия
Валз – это периферический вазодилататор, который используют для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток (40, 80 и 160 мг), предназначенных для перорального применения.
Фармакологическое действие Валза
В соответствии с инструкцией к Валзу, активным действующим компонентом препарата является валсартан. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы. Пленочная оболочка состоит из лецитина, макрогола, титана диоксида, талька, поливинилового спирта и красителей.
При применении Валз оказывает гипотензивное действие. Лекарство представляет собой специфический блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II, который не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.
Валз не влияет на содержание общего холестерина, тиреоглобулина, мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.
Улучшение состояния пациента наблюдается минимум через 2 часа после перорального применения, максимум – через 4-6 часов. Терапевтический эффект Валза сохраняется на протяжении 1-2 суток. Максимальное снижение артериального давления наступает через 2-4 недели регулярного приема. В случае внезапного прекращения лечения данным медикаментом симптомы синдрома отмены не наблюдаются.
При приеме внутрь Валз хорошо и быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью, отлично связывается с белками крови.
При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме лекарства кратностью 1 раз в день возможно незначительное накопление его действующего вещества в организме. Выводится в неизменном виде с желчью посредством кишечника.
Показания к применению Валза
Согласно инструкции к Валзу, показаниями к нему являются:
- Острый инфаркт миокарда, осложненный систолической дисфункцией левого желудочка или левожелудочковой недостаточностью, при нестабильных показателях гемодинамики (для повышения выживаемости пациентов);
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения, за исключением комбинаций Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и бета-адреноблокаторами);
- Артериальная гипертензия.
Способы применения Валза и дозировки
Препарат предназначен для перорального применения вне зависимости от приема пищи.
Дозировки и кратность приема Валза назначаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания пациента.
При артериальной гипертензии таблетки принимают в начальной дозе 80 мг с возможным повышением до 160 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения – 4 недели.
При стабильных показателях гемодинамики пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, Валз рекомендуют принимать дважды в сутки в дозе 20 мг, постепенно увеличивая ее до 40, 80 и 160 мг.
При лечении хронической сердечной недостаточности лекарство принимают по 40 мг кратностью 2 раза в день, увеличивая до 80 мг.
При легких и умеренных расстройствах функций печени, не сопровождающихся развитием холестаза, назначают по 80 мг Валза в сутки.
Пациентам с нарушениями функций почек при КК больше 10 мл/мин корректировка дозы не требуется.
Побочные действия Валза
В отзывах о Валзе отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:
- Дыхательная система: кашель;
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кровотечения, васкулит;
- Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, абдоминальная боль;
- Центральная нервная система: постуральное головокружение, бессонница, обморок, депрессия, головокружения, снижение либидо, невралгия, головные боли;
- Лабиринтный аппарат и органы слуха: редко – вертиго;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения;
- Аллергические реакции: повышенная чувствительность, зуд, кожная сыпь, редко – сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
- Костно-мышечная система: судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит;
- Мочевыделительная система: редко – нарушения функций почек, острая почечная недостаточность;
- Обмен веществ: гиперкалиемия;
- Прочие: вирусные инфекции, фарингит, конъюнктивит, синусит, астения, отеки, носовые кровотечения.
Согласно отзывам о Валзе, во время терапии могут наблюдаться изменения лабораторных показателей, а именно: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, усиление активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина.
Противопоказания к применению Валза
Абсолютными противопоказаниями к Валзу по инструкции являются:
- Повышенная чувствительность;
- Непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания галактозы или глюкозы, галактоземия;
- Детский и подростковый возраст младше 18 лет;
- Беременность и период лактации;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Нарушения функций печени, вызванные непроходимостью желчных путей (в том числе холестаз и билиарный цирроз).
С осторожностью Валз следует принимать людям с гиперкалиемией, артериальной гипотензией, гипонатриемией, обструктивной кардиомиопатией, первичным гиперальдостеронизмом, а также при двустороннем стенозе артерии (если функционирует только одна почка) или почечных артерий, аортальном и митральном стенозе, при состояниях, на фоне которых происходит снижение объема циркулирующей крови.
Передозировка
В отзывах о Валзе сообщается, что при передозировке лекарством могут наблюдаться выраженное снижение артериального давления, потеря сознания и коллапс.
Аналоги Валза
По механизму действия и действующему веществу аналогами Валза являются Апровель, Атаканд, Ибертан, Брозаар, Вазотенз, Блоктран, Зисакар, Кандекор, Кардосал, Карзартан, Лозап, Лозартан, Лориста, Микардис, Навитен, Прайтор, Реникард, Фирмаста.
Дополнительная информация
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, а также соли, содержащие калий, и лекарственные средства, повышающие его уровень в плазме крови, увеличивают риск развития гиперкалиемии при приеме Валза.
Прочие диуретики и гипотензивные средства усиливают антигипертензивный эффект Валза.
Не рекомендуется одновременное применение Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
При реноваскулярной гипертензии во время лечения данным медикаментом рекомендуется осуществлять регулярный контроль содержания креатинина и мочевины в крови.
В период терапии необходимо воздерживаться от управления тяжелыми механизмами и автотранспортом.
В инструкции к Валзу указано, что хранить таблетки нужно в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Из аптек Валз отпускается по рецепту врача.
Состав
Лекарственный препарат содержит валсартан (действующее вещество), а также дополнительные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон K29-32, стеарат магния, диоксид кремния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде желтых таблеток (40 мг), которые укрыты пленочной оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, имеют овальную форму, с одной стороны – гравирование «V» , с другой стороны — боковые риски. Также выпускаются розовые таблетки (80 мг, 160 мг).
Таблетки упакованы в блистеры по 7 шт., в картонных коробках — по 4 блистера.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство, периферический вазодилататор. Препарат является блокатором AT1-рецепторов ангиотензина II, АПФ не ингибирует. Под воздействием валсартана не меняется содержание общего ТГ, Хс, глюкозы, а также мочевой кислоты в крови.
Спустя два часа, максимум – через четыре-шесть часов после приема отмечается начало его действия. Эффект сохраняется на протяжении одних суток. При регулярном лечении препаратом максимальные показатели снижения артериального давления отмечаются спустя 2-4 недели. Если произошла внезапное прекращение лечения, синдром отмены не наблюдается.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После того, как лекарство Валз было принято внутрь, отмечается его быстрая абсорбция, при этом степень всасывания вариабельна. В среднем биодоступность препарата составляет 23%. Отмечается линейный характер фармакокинетики валсартана.
У действующего вещества – высокий уровень связывания с белками крови: этот показатель составляет 94-97%. Если валсартан применяется повторно, кинетические показатели не изменяются. При одноразовом приеме лекарства в сутки наблюдается незначительная кумуляция валсартана.
В плазме крови отмечаются небольшие концентрации неактивного гидрокси-метаболита.
После перорального приема 83% действующего вещества выходит из организма через кишечник с желчью, еще 13% в основном в неизменном виде выводится через почки.
Показания к применению
Показания к применению средства Валз следующие:
- артериальная гипертензия;
- хроническая форма сердечной недостаточности (входит в комплексное лечение);
- увеличение уровня выживаемости людей, переживших острый инфаркт миокарда (от 12 ч после инфаркта до 10 дней).
Противопоказания
Не следует использовать Валз для лечения в таких случаях:
- нарушения в работе печени, которые произошли вследствие непроходимости желчных путей;
- тяжелая степень почечной недостаточности, в том числе период прохождения гемодиализа;
- беременность и кормление;
- возраст пациента до 18 лет;
- нарушение всасывания глюкозы или галактозы, галактоземия, непереносимость лактозы;
- непереносимость ингредиентов препарата.
Валз с осторожностью применяют при артериальной гипотензии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, гиперкалиемии, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме стенозе почечных артерий, аортальном и митральном стенозе.
Побочные действия
В процессе лечения препаратом могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, проявления сердечной недостаточности, в редких случаях – васкулит, кровотечения.
- Дыхательная система: периодический кашель.
- Пищеварительная система: диарея, в редких случаях — тошнота.
- Органы слуха: вертиго.
- ЦНС: бессонница, депрессия, головокружение, обморок, уменьшение сексуального влечения, в редких случаях – невралгия, головная боль.
- Система кроветворения: нейтропения, в редких случаях – тромбоцитопения.
- Аллергические проявления: высокая чувствительность; в редких случаях – сыпь, зуд, отеки.
- Костно-мышечная система: судороги, болевые ощущения в спине, миалгия, артрит, в редких случаях — артралгия.
- Обмен веществ: гиперкалиемия.
- Мочевыделительная система: в редких случаях – нарушение работы почек.
- Вирусные инфекции.
- Снижение показателей гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышенная активность печеночных трансаминаз.
- Ощущение усталости, носовое кровотечение, астения.
Инструкция по применению таблеток Валз (Способ и дозировка)
Перед тем, как принимать таблетки Валз, инструкция по применению средства должна быть обязательно подробно изучена пациентом.
Инструкция по применению Валз 80 мг предусматривает, что именно такой является рекомендуемая доза средства. Больным с артериальной гипертензией изначально показан прием 80 мг препарат один раз в сутки.
Препарат нужно принимать перорально, вне зависимости от времени приема пищи.
После того, как пациент начал принимать лекарство, гипотензивное воздействие проявляется в первые 2 недели приема ЛС. Наибольший эффект отмечается через четыре недели после начала терапии. Если таблетки в суточной дозе 80 мг не оказывают ожидаемого воздействия, то суточную дозу Валза повышают до 160 мг.
В процессе лечения больному может назначаться другой антигипертензивный препарат в частности, диуретик.
Если у больного диагностирована сердечная недостаточность хронической формы, изначально ему назначается двукратный прием Валза по 40 мг. Если эффект недостаточный, доза постепенно повышается до 80 мг дважды в сутки. Если лечение переносится человеком хорошо, то дозу можно повысить до 160 мг 2 раза в сутки. От начала терапии до того времени, когда осуществляется переход на максимальную дозу, должно пройти не меньше двух недель.
Наибольшая доза Валз в сутки — 320 мг, доза разделяется на два приема. При одновременном приеме с диуретиками дозу можно снизить.
Если человек перенес инфаркт миокарда, и показатели гемодинамики стабильны, терапия начинается на протяжении двенадцати часов после острого инфаркта.
Прием начинается с дозы 20 мг дважды в сутки, постепенно она увеличивается до 40 мг, далее — 80 мг, и к окончанию третьего месяца лечения доза составляет уже 160 мг, разделенных на два приема. Повышая дозу, следует учитывать переносимость лекарственного средства.
Передозировка
Если произошла передозировка, у человека может отмечаться сильное снижение показателей артериального давления. При таком состоянии возможна потеря сознания и коллапс.
Необходимо незамедлительно провести промывание желудка, после чего показан активированный уголь. При передозировке вводится внутривенно 0.9% раствор натрия хлорида. При диализе валсартан не выводится.
Взаимодействие
Принимая таблетки Валз 80 мг и препарат в другой дозировке, следует учитывать, что выраженного взаимодействия с другими препаратами не отмечается.
Однако если пациенту назначены от давления таблетки Валз, и при этом он принимает другие гипотензивные ЛС и диуретики, антигипертензивное воздействие валсартана может усилиться.
Риск проявления гиперкалиемии отмечается при одновременном приеме таблеток Валз и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, средств, которые повышают содержание калия в плазме крови.
При приеме с НПВС снижается антигипертензивный эффект.
Есть информация о токсических эффектах и обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови при лечении Валз и ингибиторами АПФ.
Нет достаточного опыта применения валсартана совместно с литийсодержащими препаратами. В таком случае нужно контролировать концентрацию в плазме крови лития.
Можно комбинировать Валз и другие лекарства, применяемые для терапии сердечной недостаточности. Не нужно применять в одно время Валз и ингибиторы АПФ + бета-адреноблокатор.
Условия продажи
Реализуется по рецепту врача.
Условия хранения
Следует хранить Валз при температуре воздуха, не более 30°С. Следует беречь лекарство от детей.
Срок годности
Хранить Валз можно 3 года.
Особые указания
Перед началом лечения таблетками Валз нужно восстановить уровень электролитов и жидкости. Для этого нужно уменьшить дозировку диуретиков.
Если у пациента отмечается реноваскулярная гипертензия, нужно обеспечить постоянный контроль показателей креатинина и мочевины в крови.
При лечении средством Валз и хронической сердечной недостаточности в самом начале лечения артериальное давление может снижаться, поэтому важен его постоянный контроль.
При лечении препаратом могут отмечаться изменения в работе почек.
Во время курса лечения средством нужно осторожно водить автотранспорт и заниматься другой деятельностью, которая требует внимания и концентрации.
Аналоги Валза
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
По активному веществу аналоги Валза – это лекарственные средства Валсафорс, Диован, Валсартан, Тантордио, Вальсакор, Зентива, Нортиван, Тарег.
Аналоги препарата по механизму его влияния – это средства Апровель, Блоктран, Брозаар, Зисакар, Ирсар, Лозартан, Кардостен, Лакеа, Маклеодз, Теветен и др.
Цена аналогов зависит от выбранного препарата.
Детям
Не применяется для терапии детей и подростков до 18 лет.
С алкоголем
Алкоголь усиливает гипотензивное влияние средства Валз.
При беременности и лактации
Нет четких данных по поводу применения препарата в период беременности и кормления. Более высокий риск для развивающегося плода отмечается при приеме препарата во втором и третьем триместрах. Если у пациентки была установлена беременность, необходимо сразу же прекратить прием таблеток Валз. Лактацию на время лечения данным ЛС следует приостановить.
Отзывы о Валзе
Отзывы врачей и пациентов о Валзе свидетельствуют, что это лекарство от давления является эффективным методом снижения повышенного АД. Таблетки Валз 80 мг при правильном приеме и дозировке позволяют уменьшить показатели артериального давления, улучшить общее состояние пациента. В отзывах о Валзе отмечается также, что при резком приостановлении приема препарата отсутствует так называемый синдром отмены.
Цена Валз, где купить
Таблетки Валз 40 мг (28 шт. в упаковке) будут стоить в среднем 150 рублей. Цена Валз 80 мг составляет от 200 до 250 рублей. Цена Валз 160 мг в разных фармацевтических сетях составляет от 270 до 300 рублей.
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер: ЛСР-001773/09 от 10.03.09
Торговое название препарата: ВАЛЗ
Международное непатентованное название: валсартан
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
Пленочная оболочка:
Для таблеток 40 мг: Опадрай II 85G32407 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол — 3350, краситель железа оксид желтый, лецитин).
Для таблеток 80 мг: Опадрай II 85G34643 розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол — 3350, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лецитин).
Для таблеток 160 мг: Опадрай II 85G32408 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол — 3350, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лецитин).
Описание
Для таблеток 40 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «V» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Для таблеток 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны.
Для таблеток 160 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой «V» с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа: блокатор рецепторов ангиотензина II
Код ATX: C09CA03
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ); не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение артериального давления (АД) наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром «отмены» при внезапном прекращении приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция — быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t 1/2a<l ч и t 1/2b около 9 ч).
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме дозы 1 раз в день наблюдалась незначительная кумуляция валсартана. Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.
Валсартан хорошо связывается с белками плазмы крови (94-97%), преимущественно с сывороточными альбуминами. При достижении равновесного состояния объем распределения — 17 л. По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). Препарат выводится с желчью и почками, преимущественно в неизмененном виде. При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса. Гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для валсартана). Данный метаболит фармакологически не активен. После приема внутрь 83% валсартана выводится через кишечник и 13% через почки, преимущественно в неизмененном виде.
При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия.
- Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + иАПФ + бета-адреноблокатор).
- Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (12 ч — 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к валсартану или к вспомогательным веществам препарата;
- Нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
С осторожностью: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, диета с ограничением потребления натрия, гипонатриемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная. кардиомиопатия; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота).
Применение при беременности и в период лактации
Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена.
Нет данных о выделении валсартана в материнское молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в день. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4-х недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН): рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза в сутки и при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозировки должен быть интервал не менее двух недель. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.
Валз может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако прием препарата Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор не рекомендуется (см. раздел Особые указания).
После перенесенного инфаркта миокарда: при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза — 1/2 таблетки 40 мг (20 мг) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза в сутки.
Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза в сутки — к концу 3-го месяца терапии. Дозу следует повышать, основываясь на переносимости препарата пациентом.
В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.
Побочное действие
Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия*; иногда – снижение АД, сердечная недостаточность; редко — васкулит; очень редко — кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, абдоминальная боль; очень редко — тошнота #.
Со стороны центральной нервной системы: часто — постуральное головокружение*; иногда — обморок, бессонница, депрессия, снижение либидо; редко — головокружение*, невралгия; очень редко — головная боль.
Со стороны органов слуха и лабиринтового аппарата: иногда — вертиго.
Со стороны органов кроветворения: часто — нейтропения, очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — сывороточная болезнь; повышенная чувствительность; очень редко — ангионевротический отек**, кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко — артралгия;
Со стороны мочевыводящих путей: очень редко — нарушение функции почек**##, острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: иногда — гиперкалиемия
Инфекции: часто — вирусные инфекции; иногда — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко — ринит, гастроэнтерит.
Прочие: иногда — чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.
Лабораторные показатели: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.
* Сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
# Сообщалось при лечении ХСН
** Иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда
## Наиболее часто встречающееся в период лечения ХСН (часто: головокружение, нарушение функции почек, гипотензия; иногда: головная боль, тошнота)
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимых взаимодействий с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) усиливают развитие гиперкалиемии.
Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловой кислотой более 3 г/день.
При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.
Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, рекомендуется контроль уровня лития в плазме крови.
Особые указания
У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.
Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.
При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.
При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
У больных ХСН, начинающих лечение Валзом, может отмечаться некоторое снижение артериального давления, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии.
Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой ХСН, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.
Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих ХСН, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами в виду возможного повышения риска проявления побочных эффектов.
У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных и психических реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминиевая фольга.
По 2 или 4 блистера по 7 таблеток; по 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток, по 4 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 50 или 100 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«АКТАВИС Лтд.»,
В 16 Булебель Инд. Эстейт
Зейтун ЗТН 08, Мальта
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18,
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Валз — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Валз в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: