Вангард плюс 5 l4 cv инструкция побочные действия
ВАНГАРД ПЛЮС 5 L4 CV
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование: Вангард Плюс 5 L4 CV («Vanguard Plus 5 L4 CV»).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Лекарственная форма: сухой компонент – лиофилизированная масса; жидкий компонент – суспензия для инъекций.
Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:
Сухой компонент изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм N-CDV), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhattan), парагриппа плотоядных (штамм NL-CP1-5), парвовирусного энтерита собак (штамм NL-35-D), инактивированных тиомерсалом лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51), Grippotyphosa (штамм MAL 1540), Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403) и Pomona (штамм Т262) c добавлением в качестве консерванта гентамицина (до 30 мкг/мл), стабилизаторов (NZ Amine AS (160 г/мл), раствора желатина, раствора сахарозы), пеногасителя и среды Хенкса.
Жидкий компонент вакцины изготовлен из возбудителя коронавируса собак (штамм NL-18), инактивированного тиомерсалом с добавлением в качестве адъюванта алюминия гидроксида и среды Хенкса.
По внешнему виду сухой компонент представляет собой однородную пористую массу желто-белого цвета, жидкий – гомогенную взвесь светло-розового цвета.
Компоненты вакцины расфасованы по 1 см3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины составляет 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2оС до 7оС.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе сухого компонента содержится не менее: 102,5 TCID50 вируса чумы плотоядных, 102,9 TCID50 аденовируса типа II, 105,0 TCID50 вируса парагриппа плотоядных, 107,0 TCID50 парвовируса собак, 600 NU Leptospira canicola, 600 NU Leptospira grippotyphosa, 600 NU Leptospira icterohaemorrhagiae, 600 NU Leptospira Pomona.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента содержится не менее 1,49 RP коронавируса собак.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.
Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 6-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно трехкратно с интервалом 3 недели в объеме 1,0 см3 (одна иммунизирующая доза).
При первичной иммунизации животных в возрасте 9 недель допускается двукратная вакцинация с интервалом 3 недели.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных, собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают, вносят во флакон с лиофилизированным компонентом и перемешивают до образования гомогенной суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные шприцы и иглы. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 5 L4 CV не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Организация-производитель: Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.
Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения: 840-1-5.13-1769№ПВИ-1-5.13/03938
- Обсудить на форуме
Инструкция по применению вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV для профилактики чумы, инфекционного гепатита,
аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)
Утверждена 25 декабря 2013 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Вангард Плюс 5 L4 CV («Vanguard Plus 5 L4 CV»).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизированная масса; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:
- Сухой компонент изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм N-CDV), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhattan), парагриппа плотоядных (штамм NL-CP1-5), парвовирусного энтерита собак (штамм NL-35-D), инактивированных тиомерсалом лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51), Grippotyphosa (штамм MAL 1540), Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403) и Pomona (штамм Т262) с добавлением в качестве консерванта гентамицина (до 30 мкг/мл), стабилизаторов (NZ Amine AS (160 г/мл), раствора желатина, раствора сахарозы), пеногасителя и среды Хенкса.
- Жидкий компонент вакцины изготовлен из возбудителя коронавируса собак (штамм NL-18), инактивированного тиомерсалом с добавлением в качестве адъюванта алюминия гидроксида и среды Хенкса.
По внешнему виду сухой компонент представляет собой однородную пористую массу желто-белого цвета, жидкий — гомогенную взвесь светло-розового цвета.
Компоненты вакцины расфасованы по 1 см3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 7°С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе сухого компонента содержится не менее: 102,5 TCID50 вируса чумы плотоядных, 102,9 TCID50 аденовируса типа II, 105,0 TCID50 вируса парагриппа плотоядных, 107,0 TCID50 парвовируса собак, 600 NU Leptospira canicola, 600 NU Leptospira grippotyphosa, 600 NU Leptospira icterohaemorrhagiae, 600 NU Leptospira Pomona.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента содержится не менее 1,49 RP коронавируса собак.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.
Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 6-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно трехкратно с интервалом 3 недели в объеме 1,0 см3 (одна иммунизирующая доза).
При первичной иммунизации животных в возрасте 9 недель допускается двукратная вакцинация с интервалом 3 недели.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных, собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают, вносят во флакон с лиофилизированным компонентом и перемешивают до образования гомогенной суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные шприцы и иглы. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Организация-производитель: Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис».
Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак, утверждённая Россельхознадзором 21 марта 2013 года.
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ВАНГАРД 5/L
основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ВАНГАРД 5/L для специалистов
и утверждено компанией-производителем для издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Лекарственная форма
| ВАНГАРД 5/L | 2-х компонентная: сухая масса и жидкость рег. №: ПВИ-1-1.3/01328 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизированный компонент — Вангард 5
Масса сухая желто-белого цвета, однородная, пористая.
| 1 мл | |
| аттенуированные штаммы: | |
| вируса чумы плотоядных | не менее 102.5 CCID50 |
| аденовируса типа II | не менее 102.9 CCID50 |
| парвовируса плотоядных | не менее 105.0 CCID50 |
| вируса парагриппа плотоядных | не менее 105.0 CCID50 |
Жидкий компонент — Лептоферм С1
Жидкость бесцветная, прозрачная.
Каждая доза жидкого компонента содержит инактивированные культуры Leptospira canicola и Leptospira icterohaemorrhagiae.
Каждый компонент расфасован в пластиковые флаконы по 1 мл. Каждая доза состоит из двух компонентов, при этом жидкий компонент используется в качестве растворителя для лиофилизированного.
Каждый флакон маркируют этикеткой, на которой указывают на русском языке название, назначение вакцины, организацию-производителя, дату изготовления, срок годности, номер серии, количества доз во флаконе, условия хранения, надпись «Для животных», «Стерильно».
На коробке указывают на русском языке наименование и адрес организации-производителя, товарный знак, количество флаконов и доз, объем вакцины во флаконе, назначение и состав вакцины, способ введения, условия хранения, номер серии, дата изготовления и срок годности, напись «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению на русском языке.
Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-1.3/01328 от 22.07.08
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Вакцина Ванград 5/L индуцирует иммунный ответ у здоровых собак и щенков против чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак, и лептоспироза, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae через 21 день после проведения вакцинации, который сохраняется не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению препарата ВАНГАРД 5/L
— для профилактической иммунизации собак любых пород и половозрастных групп против чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак, и лептоспироза, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae.
Порядок применения
Препарат применяют только для вакцинации здоровых животных.
Не вакцинировать щенных сук.
Непосредственно перед применением содержимое флакона с жидким компонентом (1 мл) встряхивают и вносят во флакон с лиофилизированным, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.
Вакцину вводят животным в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) п/к или в/м с соблюдением правил асептики. Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70° спиртом.
Щенков вакцинируют двукратно в возрасте 12 и 16 недель.
При необходимости ранней защиты или при угрозе заражения животных разрешается прививать животных в возрасте 6 недель — в этом случае вакцинируют в 6, 9 и 16 недель.
Ревакцинацию животных проводят 1 раз в год одной дозой вакцины Вангард 5/L.
Взрослых, ранее не вакцинированных собак иммунизируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Ревакцинация собак проводится 1 раз в год однократно 1 дозой вакцины Вангард 5/L.
Побочные эффекты
После введения вакцины Вангард 5/L (также как и при применении других вакцин) возможно развитие анафилаксии. В этом случае животным проводят симптоматическую терапию.
Противопоказания к применению препарата ВАНГАРД 5/L
— щенные суки;
— использование гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов противопоказано в течение 1 месяца до и после вакцинации.
Особые указания и меры личной профилактики
Адекватный иммунный ответ может быть снижен у животных перенесших воздействие стресса (транспортировка, перегруппировка и т.д.), животных, находящихся в неблагоприятных экологических условиях, при неправильном кормлении, а также при нарушении инструкции по применению вакцины.
Меры личной профилактики
При проведении вакцинации ветеринарным специалистам необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с лекарственными средствами для животных.
При попадании вакцины на кожные покровы и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды. После работы тщательно вымыть руки.
При случайной инъекции человеку немедленно обратиться к врачу.
Условия хранения ВАНГАРД 5/L
Вакцину следует хранить и транспортировать в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением укупорки, по истечению срока годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 30 мин после вскрытия, подлежат утилизации кипячением в течение 15 мин.
Срок годности ВАНГАРД 5/L
Срок годности — 18 месяцев.