Виброцил противопоказания к применению
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, ГлаксоСмитКляйн Хелскер
Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
1 мл фенилэфрин 2.5 мг диметиндена малеат 0.25 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) — 0.2 мг (0.1 мг), лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, натрия гидрофосфат — 4.4 мг, сорбитол — 35 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода — до 1 мл.
15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой — пачки картонные.
Виброцил® — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Виброцил® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Виброцил® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка препаратом Виброцил® может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, ГлаксоСмитКляйн Хелскер
Гель назальный гомогенный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом лаванды, свободный от посторонних механических частиц.
1 г фенилэфрин 2.5 мг диметиндена малеат 0.25 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, сорбитол — 35 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на сухое вещество) — 0.2 мг (0.1 мг), масло лавандовое — 0.2 мг, гипромеллоза — 20 мг, вода очищенная — 935 мг.
12 г — тубы алюминиевые с наконечником (1) — пачки картонные.
Виброцил® — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов венозных сосудов слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Виброцил® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Детям в возрасте младше 6 лет: противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза/сут.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза/сут. Последнюю аппликацию проводят незадолго до сна. Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального);
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
У детей младше 6 лет применяют только капли назальные.
Виброцил® в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью. Виброцил®не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка препаратом Виброцил® может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение двух предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами или антигипертензивными препаратами, например, бета-адреноблокаторами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
Âèáðîöèë — êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò, ñîäåðæàùèé ôåíèëýôðèí è äèìåòèíäåí.
Ïðåïàðàò óìåíüøàåò âûäåëåíèÿ èç íîñà è ñïîñîáñòâóåò î÷èùåíèþ íîñîâûõ õîäîâ, íå íàðóøàÿ ïðè ýòîì ôèçèîëîãè÷åñêèõ ôóíêöèé ìåðöàþùåãî ýïèòåëèÿ è ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà.
Ôåíèëýôðèí ïðèíàäëåæèò ê ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèì àìèíàì. Ïðèìåíÿåòñÿ â êà÷åñòâå íàçàëüíîãî äåêîíãåñòàíòà ñ óìåðåííûì ñîñóäîñóæèâàþùèì äåéñòâèåì, âûáîðî÷íî ñòèìóëèðóåò α-àäðåíåðãè÷åñêèå ðåöåïòîðû êàâåðíîçíîé âåíîçíîé òêàíè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà. Òàêèì îáðàçîì áûñòðî è íàäîëãî óñòðàíÿåòñÿ îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà è åãî ïðèäàòî÷íûõ ïàçóõ.
Äèìåòèíäåí — àíòàãîíèñò Í1-ðåöåïòîðîâ — îáëàäàåò ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì äåéñòâèåì, ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè â íèçêèõ äîçàõ, õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ.
Âèáðîöèë ïðèìåíÿåòñÿ ìåñòíî, ïîýòîìó åãî àêòèâíîñòü íå êîððåëèðóåò ñ êîíöåíòðàöèåé àêòèâíûõ âåùåñòâ â ïëàçìå êðîâè.
Ïðè ñëó÷àéíîì ïåðîðàëüíîì âñàñûâàíèè áèîäîñòóïíîñòü ôåíèëýôðèíà ñíèæàëàñü è ñîñòàâëÿëà îêîëî 38%, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — îêîëî 2,5 ÷.
Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü äèìåòèíäåíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà â ð-ðå ñîñòàâëÿåò îêîëî 70%, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — îêîëî 6 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðè ïðîñòóäå, çàëîæåííîñòè íîñà, îñòðîì è õðîíè÷åñêîì ðèíèòå, ñåçîííîì (ñåííîé ëèõîðàäêå) è êðóãëîãîäè÷íîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå, îñòðîì è õðîíè÷åñêîì ñèíóñèòå, âàçîìîòîðíîì ðèíèòå. Äîïîëíèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè îñòðîì ñðåäíåì îòèòå.
Ïîäãîòîâêà ê õèðóðãè÷åñêîìó âìåøàòåëüñòâó â îáëàñòè íîñà è óñòðàíåíèå îòåêà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà è ïðèäàòî÷íûõ ïàçóõ ïîñëå õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà.
Âèáðîöèë ãåëü íàçàëüíûé ïîêàçàí â ñëó÷àå ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, ïðè íàëè÷èè êîðî÷åê âñëåäñòâèå òðàâìû íîñà, à òàêæå äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ çàëîæåííîñòè íîñà íî÷üþ âî âðåìÿ ñíà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
Ïåðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò òùàòåëüíî ïðî÷èñòèòü íîñ.
Êàïëè íàçàëüíûå. Äåòè â âîçðàñòå äî 1 ãîäà (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à): ïî 1 êàïëå â êàæäûé íîñîâîé õîä 3–4 ðàçà â ñóòêè.
Äåòè â âîçðàñòå îò 1 ãîäà äî 6 ëåò: ïî 1–2 êàïëè â êàæäûé íîñîâîé õîä 3–4 ðàçà â ñóòêè.
Âçðîñëûå è äåòè â âîçðàñòå îò 6 ëåò: ïî 3–4 êàïëè â êàæäûé íîñîâîé õîä 3–4 ðàçà â ñóòêè.
Ãåëü íàçàëüíûé. Âçðîñëûå è äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò: íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ãåëÿ ââîäÿò êàê ìîæíî ãëóáæå â êàæäûé íîñîâîé õîä 3–4 ðàçà â ñóòêè. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñëåäíþþ àïïëèêàöèþ ãåëÿ ïðîâîäèòü ïåðåä ñíîì.
Ñïðåé íàçàëüíûé. Âçðîñëûå è äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò: ïî 1–2 âïðûñêèâàíèÿ â êàæäûé íîñîâîé õîä 3–4 ðàçà â ñóòêè. Ôëàêîí ñëåäóåò äåðæàòü âåðòèêàëüíî, ðàñïûëèòåëåì êâåðõó. Äåðæà ãîëîâó ïðÿìî, âñòàâëÿþò íàêîíå÷íèê ôëàêîíà â íîñîâîé õîä, 1 ðàç êîðîòêèì ðåçêèì äâèæåíèåì ñæèìàþò ðàñïûëèòåëü è, âûòÿíóâ åãî èç íîñà, ðàçæèìàþò. Âî âðåìÿ âïðûñêèâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ëåãêèé âäîõ ÷åðåç íîñ.
Ñðîê ëå÷åíèÿ íå äîëæåí ïðåâûøàòü 7 äíåé è çàâèñèò îò îñòðîòû çàáîëåâàíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà; â ñâÿçè ñ ñîäåðæàíèåì ôåíèëýôðèíà, êàê è äðóãèå ñîñóäîñóæèâàþùèå ñðåäñòâà, ïðîòèâîïîêàçàí ïðè àòðîôè÷åñêîì ðèíèòå, à òàêæå ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì èíãèáèòîðû ÌÀÎ, èëè ïðèíèìàâøèì èõ ïðåäûäóùèå 14 äíåé.
Ïðåïàðàò â ôîðìå ãåëÿ è ñïðåÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü Âèáðîöèë â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
Îáû÷íî ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû ñëàáîâûðàæåííûå è òðàíçèòîðíûå ìåñòíûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà (îùóùåíèå ææåíèÿ èëè ñóõîñòè).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
Âèáðîöèë íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äîëüøå 1 íåä. Ïðîäîëæèòåëüíîå èëè ÷ðåçìåðíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò âûçâàòü òàõèôèëàêñèþ è ýôôåêò ðèêîøåòà (ìåäèêàìåíòîçíûé ðèíèò).
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ñîñóäîñóæèâàþùèõ ñðåäñòâ, íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü ðåêîìåíäîâàííóþ äîçó ïðåïàðàòà. ×ðåçìåðíîå ïðèìåíåíèå Âèáðîöèëà, îñîáåííî ó äåòåé è ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà, ìîæåò âûçâàòü ïðîÿâëåíèÿ ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà.
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, áîëüíûì Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ñ çàáîëåâàíèÿìè ùèòîâèäíîé æåëåçû è ëèöàì ñ çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðåïàðàò íå íàçíà÷àþò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Íå âëèÿåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì èíãèáèòîðû ÌÀÎ èëè ïðèíèìàâøèìè èõ ïðåäûäóùèå 14 äíåé.
Ñîñóäîñóæèâàþùèå ñðåäñòâà ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü áîëüíûì, ïðèíèìàþùèì òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû è àíòèãèïåðòåíçèâíûå ïðåïàðàòû, òàêèå êàê áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Âèáðîöèë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ìàëåíüêèìè äåòüìè âíóòðü íå ñîîáùàëîñü î êàêèõ-ëèáî ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ.
Áîëüøèíñòâî ñëó÷àåâ áûëî àñèìïòîìàòè÷íûì; î÷åíü ðåäêî ñîîáùàëîñü îá óòîìëÿåìîñòè, áîëè â æåëóäêå, ñëàáîâûðàæåííîé òàõèêàðäèè, ïîâûøåíèè ÀÄ, âîçáóæäåíèè, áåññîííèöå, áëåäíîñòè êîæíûõ ïîêðîâîâ.
Ëå÷åíèå: ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ñëàáèòåëüíûõ ñðåäñòâ ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà (ïðîìûâàíèå æåëóäêà íå òðåáóåòñÿ); âçðîñëûì è äåòÿì íàçíà÷àþò áîëüøîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè äëÿ ïèòüÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Âèáðîöèë
 çàùèùåííîì îò ñâåòà è íàãðåâàíèÿ ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Âèáðîöèë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
— фенилэфрин (phenylephrine)
— диметиндена малеат (dimetindene)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
1 мл | |
фенилэфрин | 2.5 мг |
диметиндена малеат | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) — 0.2 мг (0.1 мг), лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, натрия гидрофосфат — 4.4 мг, сорбитол — 35 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода — до 1 мл.
15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Дозировка
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ВИБРОЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.