Викасол новорожденным побочные действия
Большинство будущих родителей еще до рождения крохи решают для себя вопрос с прививками. Делать или нет? Так ли уж необходима прививка Викасол новорожденным в первые часы жизни? Однозначно ответить сложно.
С одной стороны, это профилактика возникновения серьезной патологии, обусловленной недостатком витамина К, так называемой ГБН. С другой стороны, сильная боль от укола – это огромный стресс для недавно увидевшего свет младенца. Решить эту дилемму непросто.
Ведь на одной чаше весов находится будущее здоровое и счастливое развитие ребенка, а на второй – возможный вред из-за причинения боли, риск появления психоэмоционального расстройства на этой почве.
Зачем делают прививку новорожденным?
Считается, что у новорожденного ребенка уровень витамина К, отвечающего за систему свертываемости крови, сильно понижен.
Для предотвращения кровотечений и в целях профилактики развития геморрагической болезни новорожденных (ГБН), возникающей из-за недостатка этого витамина, и применяется вакцина Викасол.
Препарат Викасол
До появления на свет ребенок получал это вещество из пуповинной крови, но большая часть витамина К, поступающего из организма матери, задерживается плацентой. Кроме того, кишечник новорожденного малыша стерилен, в нем просто отсутствуют бактерии, синтезирующие этот витамин.
Также в отличие от взрослых, новорожденный не имеет его запаса в печени. Грудное вскармливание не гарантирует поступление достаточного количество витамина К, и незрелый организм ребенка испытывает острый дефицит в этом жизненно важном элементе.
Препарат Викасол является аналогом витамина К, повышающим свертываемость крови. Введение данного препарата в первые часы жизни снижает риск развития ГБР до 0,02%. Обязательная профилактика введена в большинстве стран мира.
Дефицит витамина К в организме младенца
Первичный дефицит витамина К возникает из-за малого его поступления в организм плода из организма матери в процессе вынашивания малыша. Другими негативными факторами со стороны матери может стать прием некоторых антикоагулянтов или других медикаментозных средств.
Нерациональное питание, рождение двойни, роды с помощью кесарева сечения или применения щипцов, метода вакуум-экстракции также могут способствовать возникновению патологии.
В медицине классифицируется три типа ГБР. В зависимости от сроков возникновения первых симптомов:
- ранняя. Первые симптомы проявляются через 12-36 часов после родов. Является следствием осложнений во время протекания беременности;
- классическая. Симптоматика имеет место на 2-6 сутки жизни. Эта форма встречается чаще всего;
- поздняя. Возникает в возрасте от 1 недели до 4 месяцев. Заболевание прогрессирует при наличии в анамнезе провоцирующих болезней или отсутствии профилактической прививки.
Первичными проявлениями ранней формы болезни является наличие рвоты с кровью, возникновением внутренних кровотечений и в некоторых случаях дородовыми кровоизлияниями в мозг.
Классическую форму характеризует наличие черного, похожего на деготь стула. Также присутствуют кровотечения из пупочной ранки, и образуются подкожные гематомы. Усугубляется состояние длительной желтухой и множественными эрозиями слизистых оболочек.
Поздняя форма по признакам сходна с классической, но гораздо чаще дает осложнения в виде падения АД, бледностью кожных покровов, слабость, понижение температуры тела.
Последние исследования не смогли дать окончательный ответ на вопрос о том, какие дети больше подвержены риску возникновения кровотечения из-за недостатка витамина К. Оно может случиться у любого грудного ребенка. Поэтому, прежде чем отказываться от инъекции, родители должны крепко подумать о возможных последствиях такого шага.
Правила введения инъекции
Профилактика обязательна для всех детей, находящихся в группе риска. В эту группу входят дети, появившиеся на свет недоношенными, дети, получившие родовую травму, находящиеся на искусственном вскармливании.
Одноразовое введение Викасола, как аналога витамина К, показано практически всем грудничкам сразу после рождения. Самым простым и удобным способом считается введение с помощью внутримышечной инъекции.
Укол делают в переднюю поверхность бедра:
- первая инъекция сразу после родов;
- вторая инъекция в недельном возрасте;
- третий укол по достижении ребенком 1 месяца.
Незначительные побочные эффекты, иногда возникающие после введения, не являются основанием для отказа от вакцинации.
Побочные эффекты
Как и любой другой препарат, Викасол имеет ряд противопоказаний и побочных действий. Основные области риска:
- причинение боли сразу после рождения может привести к психоэмоциональному расстройству. Новорожденный испытывает сильный стресс;
- существует определенный риск занести инфекцию во время укола, что довольно опасно в условиях слабой иммунной системы;
- ребенок получает слишком много витамина сразу, гораздо выше необходимой дозы.
Помимо этого, среди побочных эффектов возможны гиперемия лица, гемолитическая анемия, появление тахикардии.
Исследования доказывают явные преимущества введения инъекции витамина для предотвращения возможных последствий ГБН, возникающей даже у абсолютно здоровых детей.
Пероральный прием витамина К или инъекционный: что лучше для грудничка?
Оба способа имеют свои преимущества и недостатки. С одной стороны, пероральный прием не содержит вредных веществ в виде консервантов, его легко дать.
Но при этом пероральное использование категорически противопоказано недоношенным детям, малышам с врожденными заболеваниями. Нередко пероральное введение вызывало приступы рвоты у младенца.
В ряде случаев инъекционный способ признан более эффективным в случае предотвращения позднего и классического ГБН.
Всего одна инъекция обеспечивает нужное количество витамина до тех пор, как он начнет вырабатываться в организме естественным способом. В любом случае последнее слово всегда за родителями. И очень нужно, чтобы они подходили к решению, прививать или нет, опираясь на доказанные факты, а не на отзывы в интернете.
Видео по теме
Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации среди новорожденных деток:
Витамин К новорожденный ребенок может получить в первые дни после появления на свет. И цель этой инъекции благая — профилактика очень опасной для жизни ребенка геморрагической болезни. Почему же американский врач, в стране которого эти инъекции делаются более полувека, выступает против этого?
Источник: Fotolia
Инъекция витамин К новорожденному делается, исходя из следующих соображений:
- во время беременности витамин К задерживается плацентой, вследствие этого, его количество в организме новорожденного нередко оказывается дефицитным;
- витамин К в организме взрослого человека синтезируется силами заселяющих желудочно-кишечный тракт микроорганизмов. ЖКТ новорожденного ребенка стерилен — на его заселение как полезными, так и вредными (увы, это неизбежно, бактериями, понадобится время);
- в молозиве и даже в грудном молоке мамы витамин К присутствует в очень ограниченных количествах;
- инъекции витамина К необходимы организму новорожденного, т.к. его печень не в состоянии синтезировать белки в необходимом количестве, а это, в свою очередь, влияет на уровень витамина К в организме новорожденного;
- и последний факт: дефицит витамина К, в зависимости от степени выраженности, может привести к плохому заживлению пуповины, возникновению в возрасте до трех месяцев кровотечений, а в особо тяжелых случаях — к кровоизлиянию в мозг, крайне тяжелому лечению, инвалидизации ребенка и даже к летальному исходу.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Индивидуальный календарь вакцинации
Значит, витамин К новорожденному необходим?
У противников введения витамина К новорожденному свои аргументы. И один из главнейших записан в инструкции к Викасолу таково наименование витамина К на языке фармацевтов, в разделе «Побочные действия»:
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); редко — головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Источник: shutterstock
Как видим, возможные побочные действия введения витамина К новорожденному не менее страшные, чем болезни, которые могут возникнуть в результате его действия. Кстати, согласно статистике, геморрагическая болезнь возникает у 0,25% — 1,7% новорожденных (данные американской статистики. Мало? А если в эти 0, 25% попал ваш ребенок?
В интернете на «мамских» форумах можно найти массу личных рассказов о том, через что пришлось пройти мамам вследствие дефицита витамина К у новорожденного. И в конце почти что каждого поста — «Если бы ввели витамин К, это бы не случилось!» Трудно, правда, сказать, случилось бы или нет — у истории, как известно, нет сослагательного наклонения. И к педиатрии этот афоризм имеет самое прямое отношение.
Источник: Burda Media
Кроме побочных эффектов введения витамина К новорожденному, существует еще и простая логика. А именно: плацента не пропускает витамин К? Неужели природа ошибается? Может, если не пропускает, значит, он не так уж и нужен? В конце концов, дети рождаются миллионы лет, а исследованиям о роли витамина К у новорожденного — всего лишь несколько десятков лет. То же самое можно сказать и в противовес утверждению о бедности на витамин К молозива и грудного молока.
Тем ни менее, во многих странах мира существует практика поголовного введения витамина К новорожденному. О том, почему стоит отказаться от укола и чем его заменить, рассказывает американский доктор Джозеф Меркол в статье «Темная сторона рутинного укола витамина К».
Burda Media
С 1944 года в США, а также в большинстве западных стран, существует стандартная практика приветствия появившихся на свет младенцев целым рядом медицинских вмешательств, одним из которых является болезненный укол иглой шприца, полного витамина К. Эта инъекция обычно делается почти всем новорожденным, если только вы как родитель не откажетесь от нее.
Действительно ли этот укол в интересах ребенка? Так ли нужен витамин К сразу после рождения? И есть более человечная альтернатива?
Источник: Fotolia
Зачем вообще немедленно делается этот укол?
Витамин К (с англ. — koagulation – свертывание) — жирорастворимый витамин, который участвует в свертывании крови. Новорожденным его вводят в целях профилактики геморрагической болезни (дефицит витамина К). Это заболевание приводит к тому, что кровь малыша перестает свертываться, пупочная ранка кровоточит и не заживает, возможны желудочные кровотечения и кровоизлияния во внутренние органы. Особо опасна эта болезнь кровоизлияниями в мозг, которые могут привести к летальному исходу.
Хотя это и редкое заболевание (от 0,25% до 1,7%), стандартной практикой является инъекционное введение витамина К в качестве профилактической меры, вне зависимости от того, имеются ли факторы риска.
Burda Mediа
Опасности укола, о которых вас не предупреждают
Есть три основные области риска, связанные с этой инъекцией:
- Вероятно самое существенное — причинение боли немедленно после рождения, ведущее к возможному психоэмоциональному расстройству и травме новорожденного.
- Количество витамина К, вводимое новорожденным, в 20 000 раз больше необходимой дозы. Кроме того, в инъекционном растворе могут содержаться консерванты, токсичные для слабой и незрелой иммунной системы.
- В момент, когда иммунная система ребенка еще незрела, инъекция создает дополнительный риск внесения инфекции из окружающей среды, в которой находятся опасные возбудители инфекций.
Fotolia
Витамин К перорально — безопасная и эффективная альтернатива
К счастью, недавнее исследование показало, что есть более безопасные и лучшие методики, которые с тем же успехом защитят вашего ребенка от ГБН, альтернатива этой вопиюще ненужной инъекции удивительно проста: давать витамин перорально. Это безопасно и в равной степени эффективно, а также свободно от ранее указанных вызывающих опасения побочных эффектов.
Перорально введенный витамин К абсорбируется менее эффективно, нежели витамин К, введенный парентерально. Однако это может быть легко исправлено коррекцией дозы. А так как витамин К нетоксичен, то опасности передозировки и побочных реакций нет.
Что вам нужно сделать перед рождением ребенка?
- Соглашаться или нет на инъекцию витамина К вашему ребенку — это, в конце концов, ваш личный выбор. По крайней мере теперь вы располагаете информацией, с помощью которой можете принять взвешенное решение.
- Во время родов из-за волнений очень сложно удержать в голове, что вашему ребенку не должен быть сделан укол. Поэтому было бы полезно иметь на родах кого-либо, например, вашего супруга, кто напомнит персоналу, что вашему ребенку не следует делать укол.
- Запомните, что вы должны действовать с упреждением. Обычно медсестры никогда не спрашивают разрешения на прививку или инъекцию витамина К, так как это стандартная практика, не требующая отдельного согласия. Поэтому вы должны быть очень внимательны и настойчивы в ваших требованиях.
- Пожалуйста, помните — вы должны проявлять максимальные стойкость и упорство, чтобы заставить считаться с вашими желаниями. Система будет биться с вами не на жизнь, а на смерть, так как ее представители искренне убеждены, что они знают лучше. Это стоит того, чтобы дополнительно защитить вашего новорожденного.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Родничок у младенца: когда стоит волноваться
Топ-6 частых ошибок молодых родителей в уходе за ребенком
Мнение редакции может не совпадать с мнением автора статьи.
Действующее вещество:
менадиона натрия бисульфита григидрат — 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа:Витамин К аналог синтетическийАТХ:  
B.02.B.A.02 Менадион
B.02.B.A Витамин K
Фармакодинамика:
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания:
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол). Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;
— гемолитическая болезнь новорожденных;
— беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно.
Для взрослых: разовая доза — 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным | до 4 мг/сутки |
до 1 года | 2-5 мг/сутки |
1 -2 года | 6 мг/сутки |
3-4 года | 8 мг/сутки |
5-9 лет | 10 мг/сутки |
10-14 лег | 15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.
Передозировка:
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.
Взаимодействие:
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Особые указания:
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.
Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002067Дата регистрации:14.05.2013 / 08.10.2018Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  14.02.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции