Виктоза противопоказания и побочные действия
Виктоза, как и некоторые другие лекарства от диабета, применяется и для похудения, так как, согласно исследованиям, этот препарат может снизить аппетит.
Виктоза — гипогликемический препарат для лечения диабета второго типа. Он был разработан датской компанией NOVO NORDISK, известным производителем антидиабетических лекарств. Препарат не так давно появился на мировом рынке, но уже доказал свою эффективность не только в лечении диабета, но и в борьбе с избыточным весом.
Лечебный эффект Виктозы обеспечивает лираглутид — вещество, аналогичное по своему действию глюкагоноподобному пептиду (GLP-1), который вырабатывается в организме человека. Дефицит GLP-1 у больных диабетом восполняет лираглутид. Имитируя действие GLP-1, лираглутид положительно влияет на работу клеток поджелудочной железы. Он снижает в крови уровень сахара, замедляет переваривание пищи, что дает человеку ощущение сытости. Виктоза способствует уменьшению количества жировой клетчатки и снижению массы тела.
На сколько эффективна Виктоза для похудения?
Европейские ученые исследовали действие Виктозы на пациентов, страдающих ожирением. В эксперименте участвовали 564 пациента с избыточной массой тела. Их разделили на три группы, каждая из которых находилась под наблюдением специалистов. Все участники эксперимента должны были снизить калорийность своего питания и выполнять комплекс физических упражнений. При этом пациенты из первой группы принимали плацебо, из второй — лекарственный препарат Ксеникал, а из третьей — Виктозу. После окончания эксперимента было установлено, что в третьей группе снижение веса наблюдалось у 75 % участников. В первой группе смогли похудеть 30 % пациентов, во второй — 44 %. Это позволяет говорить о Виктозе как об эффективном препарате для похудения.
Форма выпуска и применение Виктозы
Препарат выпускается в виде раствора, в 1 мл которого содержится 6 мг действующего вещества. Раствор помещен в удобный шприц-ручку объемом 3 мл. Виктозу вводят подкожно в область живота или плеча один раз в сутки, желательно в одно и то же время. В начале лечения доза лекарственного вещества минимальна и составляет 0,6 мг. В течение одной–двух недель её постепенно увеличивают до 1,8 мг в день.
- Снимите защитный внешний колпачок с ручки.
- Аккуратно снимите защитную бумажную наклейку с одноразовой иголки. Накрутите иглу на шприц.
- Теперь снимите защитный колпачок с иглы, но не выкидывайте его, а положите на салфетку.
- Затем снимите внутренний колпачок, под которым находится игла. Его можно выбросить.
- Теперь проверим исправность шприца и подготовим его к первой инъекции виктозы. Это обязательная процедура.
- Поворачивайте ручку выбора дозировки, пока указатель дозировки не будет на одной линии с символом проверки. Это хорошо видно на увеличенном рисунке под первым пунктом.
- Поверните шприц иглой вверх и несильно постучите по картриджу указательным пальцем. Это нужно для того, чтобы собравшиеся в картридже пузырьки воздуха ушли вверх.
- Все также, удерживая шприц иглой вверх, нажмите на кнопку Пуск. Повторяйте эту манипуляцию, пока в индикаторном окошке не появится ноль, а на конце иглы вы не увидите каплю раствора.
- С помощью ручки выбора дозировки установите требуемую дозу — 0,6, 1,2 или 1,8 мг. Обычно для похудения рекомендуют минимальную дозу виктозы.Итак, все готово к инъекции.
- Переверните шприц и введите иглу под кожу. Аккуратно нажмите кнопку Пуск. Удерживайте иглу после нажатия примерно 5-6 секунд.
- Медленно вытащите иглу.
- Поместите иглу в защитный колпачок (внешний колпачок иглы, а не внутренний). Старайтесь не дотрагиваться до иголки.
- Отвинтите иголку, выбросите ее, а саму ручку закройте соответствующим колпачком.
Побочные действия и противопоказания Виктозы
В процессе лечения препаратом Виктоза могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- нарушения в работе желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота и тошнота);
- гипогликемия (падение концентрации глюкозы в крови ниже минимального уровня);
- головные боли.
Противопоказания для применения Виктозы, как для похудения, так и для лечения:
- тяжелые нарушения функции почек и печени;
- сахарный диабет первого типа;
- беременность и лактация;
- возраст до 18 лет.
Заключение
Нельзя отрицать, что Виктоза, используемая для похудения, снижает аппетит и помогает избавиться от лишнего веса. Однако не стоит забывать и о том, что это новый препарат, достоинства и недостатки которого изучены не до конца. Виктоза — лекарство для лечения диабета, и его не следует применять без рекомендации врача.
Для тех кто уже пользовался этим средством просьба оставить свои комментарии по данному препарату. Как хорошо он помогает и какие побочные действия вы испытали.
Состав
В 1 мл раствора лираглутида 6 мг.
Натрия гидрофосфат, кислота хлористоводородная, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для подкожных инъекций.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Является аналогом глюкагоноподобного пептида-1 человека, который произведен методом биотехнологий и имеет 97% схожести с человеческим. Связывается с рецепторами ГПП-1, которые являются мишенью для вырабатываемого в организме гормона инкретина.
Последний стимулирует выработку инсулина в ответ на повышение глюкозы в крови.
Одновременно действующее вещество препарата подавляет выработку глюкагона. И, наоборот, при гипогликемии снижает секрецию инсулина, и не влияет на секрецию глюкагона. Снижает вес и уменьшает количество жировой массы, притупляя чувство голода.
Исследования на животных с предиабетом позволили сделать вывод, что лираглутид замедляет развитие СД, стимулирует увеличение количества бета-клеток. Действие его продолжается 24-часа.
Фармакокинетика
Всасывание препарата происходит медленно, и только через 8–12 ч прослеживается его максимальная концентрация в крови. Биодоступность составляет 55%. На 98% связывается с белками крови. В течение24 ч лираглутид не изменяется в организме. T1/2 составляет 13 ч. Его 3 метаболита выводятся в течение 6–8 дней после инъекции.
Показания к применению
Виктоза применяется при СД 2 типа в качестве:
- монотерапии;
- сочетанной терапии с пероральными гипогликемическими препаратами — Глибенкламидом, Дибетолонгом, Метформином;
- сочетанной терапии с инсулином, если не эффективно было лечение предыдущими комбинациями препаратов.
Лечение во всех случаях проводится на фоне соблюдения диеты и физических упражнений.
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа;
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность и кормление грудью;
- кетоацидоз;
- выраженная сердечная недостаточность;
- колиты;
- возраст до 18 лет;
- парез желудка.
Побочные действия
Виктоза может вызывать:
- тошноту, диарею, рвоту, боли в области живота;
- снижение аппетита, анорексия;
- гипогликемические состояния;
- головную боль;
- реакции в месте инъекции;
- инфекции дыхательных путей.
Инструкция по применению Виктозы (Способ и дозировка)
Вводится п/к, в область живота/бедра 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Предпочтительнее вводить в одно и то же время суток. Место инъекции может изменяться. Препарат нельзя вводить в/в и в/м.
Начитают лечение с 0,6 мг в день. Через неделю дозу увеличивают до 1,2 мг. При необходимости для наилучшего гликемического контроля через неделю увеличивают до 1,8 мг. Доза выше 1,8 мг нежелательна.
Обычно применяется дополнительно к лечению Метформином или Метформин+ Тиазолидиндион в прежних дозах. При сочетании с производными сульфонилмочевины, дозу последних следует уменьшить, поскольку возможна нежелательная гипогликемия.
Передозировка
При введении дозы, превышающей в 40 раз среднюю дозу, развивается тяжелая тошнота и рвота. Проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном приеме с Парацетамолом дозу последнего корректировать не нужно.
Не вызывает значимого изменения фармакокинетики Аторвастатина.
Коррекции дозы Гризеофульвина при одновременном применении Виктозы не требуется.
Также не проводится коррекции Дозлизиноприла и Дигоксина.
Контрацептивный эффект Этинилэстрадиола и Левоноргестрела при одновременном приеме с Виктозой не изменяется.
Взаимодействие препарата с Инсулином и Варфарином не изучалось.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранение в холодильнике при 2–8 °C, допустимо хранение при комнатной температуре не выше 30 °C.
Срок годности
30 месяцев.
Аналоги Виктозы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Лираглутид, Баета (аналогичен по механизму действия, но действующее вещество другое).
Отзывы о Виктозе
Отзывы врачей о Виктозе сводятся к тому, что препарат должен применяться по показаниям и потолько по назначению врача. Исследования показали, что препараты для лечения диабета 2 типа Баета и Виктоза, эффективны в борьбе с лишним весом. Этот момент важен, поскольку ключевая задача в лечении больных с этим диагнозом — это снижение веса.
Препарат предназначен для ЛЕЧЕНИЯ диабета и профилактики его осложнений, благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему. Он не просто снижает уровень глюкозы, а восстанавливает физиологическую выработку инсулина у больных диабетом. В опытах на животных доказано, что под его воздействием восстанавливается структура бета-клеток и их функция. Применение препарата позволяет комплексно подходить к лечению СД 2 типа.
Виктоза для похудения у некоторых больных диабетом применялась в виде монотерапии. Все больные отмечали стойкое снижение аппетита. Показатели глюкозы крови в течение суток были в пределах нормы, в течение месяца нормализовался уровень триглицеридов.
Препарат назначался в дозе 0,6 мг 1 раз в день в течение недели, затем доза была увеличена до 1,2 мг. Длительность лечения — 1 год. Наилучшие результаты отмечались при комбинированной терапии с Метформином. За первый месяц лечения некоторые больные похудели на 8 кг. Врачи предостерегают от спонтанного приема этого препарата желающими похудеть. Использование его сопряжено с риском рака щитовидной железы и возникновения панкреатита.
Отзывы на форумах встречаются чаще отрицательные. Большинство худеющих отмечают потерю веса 1 кг в месяц, в лучшем случае 10 кг за полгода. Активно обсуждается вопрос, есть ли смысл так вмешиваться в обмен веществ ради 1 кг в месяц? При том, что соблюдение диеты и физическая нагрузка все равно обязательны.
«искажать обмен веществ…нет».
«допускаю, что медикаментозное лечение необходимо при 3-4 стадии ожирения, когда обмен веществ сбивается, а тут? Не понимаю…»
«В Израиле это лекарство выписывают ТОЛЬКО диабетикам с определенным уровнем сахара. Просто так рецепт не получишь».
«Ничего хорошего в этом лекарстве нет. За 3 месяца + 5 кг. Но я его брала не для похудения, я диабетик».
Цена Виктозы, где купить
Купить в Виктозу в Москве можно во многих аптеках. Стоимость раствора для инъекций в шприц-ручке 3 мл №2 в различных аптеках колеблется от 7187 руб. до 11258 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Виктоза раствор п/к 6мг/мл 3мл 2 шт. шприц-ручкаNovo Nordisk
Аптека Диалог
Виктоза (р-р п/к 6мг/мл шприц-ручка 3мл №2)Novo Nordisk
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл 3 мл 2 шприц-ручкиНово Нордиск А/С
показать еще
Аптека24
Виктоза 6 мг/мл N2 раствор для инъекций
ПаниАптека
Виктоза раствор для инъекций 6мг/мл 3мл шприц-ручка №2 Дания , Novo Nordisk
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виктоза®
Раствор для п/к введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | 1 шприц-ручка | |
| лираглутид | 6 мг | 18 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид/кислота хлористоводородная (для коррекции pH), вода для инъекций.
3 мл — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки одноразовые пластиковые для многократных инъекций (1) — пачки картонные.
3 мл — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки одноразовые пластиковые для многократных инъекций (2) — пачки картонные.
3 мл — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки одноразовые пластиковые для многократных инъекций (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство. Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1, произведённый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomycescerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам подкожно один раз в су
Длительный период полувыведения препарата из плазмы обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата, связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к дипептидилпегггидазе-4 (ДПП-4) и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП).
Лираглутид взаимодействует с рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается концентрация циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Тем самым под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. В то же время, под действием лираглутида происходит глюкозозависимое подавление излишне высокой секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, при низкой концентрации глюкозы крови лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую массу тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.
ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления калорий, а рецепторы ГПП-1 расположены в нескольких областях головного мозга, участвующих в процессах регуляции аппетита.
В исследованиях на животных периферическое введение лираглутида приводило к захвату препарата в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации рецепторов ГПП-1 усиливал сигналы насыщения и ослаблял сигналы голода, тем самым приводя к уменьшению массы тела. Рецепторы ГПП-1 представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек. Исследования с участием людей и на животных показали, что активация лираглутидом рецепторов ГПП-1 может оказывать сердечно-сосудистые и микроциркуляторные эффекты, в том числе уменьшать воспаление. Исследования на животных показали, что лираглутид замедляет развитие атеросклероза.
В экспериментальных исследованиях на животных на моделях с преддиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Диагностика in vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель бета-клеток (апоптоз), индуцируемую цитокинами и свободными жирными кислотами. In vivo лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток поджелудочной железы у экспериментальных животных моделей с СД. Когда концентрация глюкозы нормализуется, лираглутид перестает увеличивать массу бета-клеток поджелудочной железы.
Фармакокинетика
Всасывание лираглутида после п/к введения происходит медленно, Тmax в плазме — 8-12 ч. Сmах лираглутида в плазме после п/к инъекции в однократной дозе 600 мкг составляет 9.4 нмоль/л. При введении лираглутида в дозе 1.8 мг средний показатель его Css в плазме достигает приблизительно 34 нмоль/л. Экспозиция лираглутида повышается пропорционально введенной дозе. После введения лираглутида в однократной дозе внутрипопуляционный коэффициент вариации AUC составляет 11%. Абсолютная биодоступность лираглутида после п/к введения составляет приблизительно 55%.
Кажущийся Vd лираглутида в тканях после п/к введения составляет 11-17 л. Средний Vd лираглутида после в/в введения составляет 0.07 л/кг. Лираглутид в значительной степени связывается с белками плазмы крови (>98%).
На протяжении 24 ч после введения здоровым добровольцам однократной дозы меченного радиоактивным изотопом [3Н]-лираглутида главным компонентом плазмы оставался неизмененный лираглутид. Были обнаружены два метаболита в плазме (≤ 9% и ≤ 5% от уровня общей радиоактивности в плазме крови). Лираглутид метаболизируется эндогенно подобно крупным белкам.
После введения дозы [3Н]-лираглутида, неизмененный лираглутид не определялся в моче или кале. Лишь незначительная часть введенной радиоактивности в виде связанных с лираглутидом метаболитов (6% и 5% соответственно) выводилась почками или через кишечник. Радиоактивные вещества почками или через кишечник выводятся, в основном, в течение первых 6-8 дней после введения дозы препарата, и представляют собой три метаболита. Средний клиренс из организма после п/к введения лираглутида в однократной дозе составляет приблизительно 1.2 л/ч с элиминационным T1/2 примерно 13 ч.
Экспозиция лираглутида у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью была снижена на 13-23% по сравнению с таковой в группе здоровых субъектов. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью тяжесть заболевания > 9 баллов) экспозиция лираглутида была значимо ниже (на 44%).
У пациентов с почечной недостаточностью экспозиция лираглутида была снижена по сравнению к таковой у пациентов с нормальной функцией почек. Экспозиция лираглутида была снижена на 33%, 14%, 27% и 28%, соответственно, у пациентов с легкой (КК 50-80 мл/мин), умеренной (КК 30-50 мл/мин) и тяжелой (КК <30 мл/мин) степенью почечной недостаточности и терминальной стадией почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе.
Показания активных веществ препарата
Виктоза®
Сахарный диабет 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля в качестве: монотерапии; комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, произвождными сульфонилмочевины илии тиазолидиндилонами) у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне терапии лираглутидов и метформином.
Для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий (в т.ч. смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без летального исхода, инсульт без летального исхода) у пациентов с сахарнымм диабетом 2 типа и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в качестве дополнения к стандартному лечению сердчено-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к 1 раз/сут в область живота, бедро или плечо.
Не вводят в/в или в/м.
Начальная доза — 0.6 мг/сут. После применения в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1.2 мг. С целью достижения наилучшего гликемического контроля у больного и с учетом клинической эффективности дозу можно увеличить до 1.8 мг после применения его в дозе 1.2 мг в течение минимум одной недели. Применение в ежедневной дозе более 1.8 мг не рекомендуется.
Рекомендуется применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.
Лираглутид рекомендуется добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины. При добавлении лираглутида к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемии.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия (особенно при комбинации с производными сульфонилмочевины), анорексия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, диспепсия, боли в верхней части живота, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка.
Инфекции: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей.
Аллергические реакции: в отдельных случаях (0.05%) — ангионевротический отек.
Прочие: менее 1% — реакции со стороны щитовидной железы; 8.6% — образование антител к лираглутиду (не вызывало снижения эффективности).
Противопоказания к применению
Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; тяжелые нарушения функции почек; нарушения функции печени; сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; воспалительные заболевания кишечника; парез желудка; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к лираглутиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA; нарушениями функции почек средней степени тяжести; в возрасте 75 лет и старше.
При подозрении на панкреатит терапия лираглутидом и другими потенциально подозреваемыми лекарственными средствами должна быть немедленно прекращена.
В ходе проведения клинических исследований сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, в т.ч. о повышенном уровне кальцитонина в сыворотке крови, зобе и новообразованиях щитовидной железы, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями щитовидной железы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них состояния гипогликемии во время вождения автотранспорта и при работе с механизмами, особенно, если лираглутид принимают в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины.
Лекарственное взаимодействие
Небольшая задержка в опорожнении желудка, обусловленная приемом лираглутида, может оказывать влияние на всасывание сопутствующих лекарственных препаратов для перорального применения.
Диарея, которая иногда возникает при приеме лираглутида, может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые применяются одновременно.
В начале лечения лираглутидом у пациентов, получающих варфарин, рекомендуется чаще проводить мониторинг MHO.