Витамин д для детей побочные действия

Лекарственная форма: &nbsp

раствор для приема внутрь в масле

Состав:

Активное вещество:

Колекальциферол — 20000 ME

Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0,05 мг.

Описание:

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Регулятор кальциево-фосфорного обменаАТХ: &nbsp

A.11.C.C.05 Колекальциферол

Фармакодинамика:

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях — 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, макросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.

Показания:

— Профилактика и лечение рахита;

— Профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);

— Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе при тиреотоксикозе), гиперкальциемия, гипервитаминоз D3, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, кальциевый нефроулитиаз.

С осторожностью:

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капелышцы содержит 625 ME витамина Д3.

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин Д3 назначается со шорой недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина Д3 (около 1250 ME) в день со 2-ой недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

— Для лечения рахита назначают от 2 до 8 капель Витамина Д3 (около 1250 — 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.

— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли Витамина Д3 (около 625 — 1250 ME) в день.

— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина Д3 (около 3125 — 5000 ME) в день.

— Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина Д3 (около 1250 — 3125 ME) в день.

— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Витамина Д3 (около 1250 — 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.

— Лечение гипопарагиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина Д3 (около 10000 — 20000 ME) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы гипервитаминоза витамина D3:

ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гасгралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей — 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, в тяжелых случаях внутривенное введение 0,9 % раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитони- на, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Взаимодействие:

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и иримидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания:

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 ME в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D3.

В пожилом возрасте потребность в витамине D3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D3, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D3, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь в масле 20000 МЕ/мл.

Упаковка:По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконы темного стекла. По 10, 15, 30 и 50 мл во флаконы стеклянные, укупоренные крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001633Дата регистрации:06.04.2012Дата окончания действия:06.04.2017Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp21.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Витамин D чрезвычайно важен для хорошего здоровья.

Он играет несколько ролей в поддержании здоровья клеток вашего организма и правильном их функционировании.

Большинство людей не получают достаточного количества витамина D, поэтому добавки являются обычным явлением.

Тем не менее при приеме добавок этого витамина он может накапливаться в организме, достигая токсических уровней, хотя это происходит достаточно редко.

В этой статье обсуждаются 6 потенциальных побочных эффектов получения чрезмерного количества этого важного витамина.

Витамин D: побочные эффекты

Дефицит и токсичность

Витамин D участвует в усвоении кальция, иммунной функции и защите здоровья костей, мышц и сердца. Он присутствует естественным образом в пище и может также вырабатываться организмом, когда ваша кожа подвергается воздействию солнечных лучей.

Тем не менее кроме жирной рыбы, богатых витамином D продуктов достаточно мало. Более того, большинство людей не получают нужного количества солнечного света для выработки достаточного количества витамина D.

Таким образом, дефицит очень распространен. На самом деле, по оценкам, около 1 миллиарда человек во всем мире не получают достаточного количества этого витамина (1).

Добавки очень распространены, и витамин D2, и витамин D3 можно принимать в форме добавок. Витамин D3 вырабатывается в ответ на воздействие солнца и содержится в продуктах животного происхождения, тогда как витамин D2 встречается в растениях.

Было обнаружено, что витамин D3 повышает уровень в крови значительно больше, чем D2. Исследования показали, что каждые дополнительные 100 МЕ витамина D3, которые вы потребляете в день, повышают уровень витамина D в крови в среднем на 1 нг/мл (2,5 нмоль/л) (2, 3).

Тем не менее прием чрезвычайно высоких доз витамина D3 в течение длительного времени может привести к чрезмерному накоплению в организме.

Когда уровень в крови поднимается выше 150 нг/мл (375 нмоль/л) происходит отравление витамином D. Поскольку витамин накапливается в жировых отложениях и медленно попадает в кровоток, эффект токсичности может продолжаться в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете принимать добавки (4).

Важно отметить, что токсичность встречается не часто и встречается почти исключительно у людей, которые длительное время принимают добавки в высоких дозах без контроля уровня в своей крови.

Также возможно непреднамеренное потребление избыточного количества витамина D при приеме добавок, которые содержат намного большее количество, чем указано на этикетке.

Напротив, вы не можете достичь опасно высокого уровня в крови только за счет диеты и пребывания на солнце.

Ниже приведены 6 основных побочных эффектов от приема слишком большого количества витамина D.

1. Повышенный уровень в крови

Достижение достаточного уровня витамина D в крови может помочь укрепить ваш иммунитет и защитить вас от таких заболеваний, как остеопороз и рак (5).

Тем не менее ученые до сих пор не пришли к согласию относительно оптимального диапазона для адекватных уровней.

Хотя уровень витамина D в 30 нг/мл (75 нмоль/л) обычно считается достаточным, Vitamin D Council рекомендует поддерживать уровни в 40–80 нг/мл (100–200 нмоль/л) и заявляет, что все, что превышает 100 нг/мл (250 нмоль/л) может быть вредным (6, 7).

В то время как витамин D принимают все большее количество людей, редко можно встретить человека с очень высоким уровнем содержания этого витамина в крови.

В одном недавнем исследовании рассматривались данные более чем 20 000 человек за 10-летний период. Было установлено, что только у 37 человек уровень был выше 100 нг/мл (250 нмоль/л). Только один человек имел истинную токсичность, при 364 нг/мл (899 нмоль/л) (8).

В одном конкретном исследовании у женщины был уровень 476 нг/мл (1171 нмоль/л) после приема добавки, которая снабжала ее организм 186 900 МЕ витамина D3 в день в течение двух месяцев (9).

Это было в 47 раз больше рекомендуемого безопасного верхнего предела в 4000 МЕ в день.

Женщина была помещена в больницу после того, как она стала испытывать усталость, забывчивость, тошноту, рвоту, невнятную речь и другие симптомы (9).

Хотя только очень большие дозы могут вызывать токсичность так быстро, даже рьяные сторонники этих добавок рекомендуют верхний предел в 10 000 МЕ в день (3).

Резюме:
Уровни витамина D выше 100 нг/мл (250 нмоль/л) считаются потенциально вредными. Симптомы токсичности (отравления) отмечаются при чрезвычайно высоком уровне в крови в результате мегадоз.

2. Повышенные уровни кальция в крови

Витамин D помогает вашему организму усваивать кальций из пищи, которую вы едите. На самом деле, это одна из его самых важных ролей.

Однако, если потребление витамина D является чрезмерным, содержание кальция в крови может достичь уровня, который может вызвать неприятные и потенциально опасные симптомы.

Вот симптомы гиперкальциемии или высокого уровня кальция в крови:

расстройства пищеварения, такие как рвота, тошнота и боль в животе
усталость, головокружение и спутанность сознания
чрезмерная жажда
частое мочеиспускание

Нормальный уровень кальция в крови составляет 8,5–10,2 мг/дл (2,1–2,5 ммоль/л).

В одном тематическом исследовании пожилой мужчина с деменцией, который ежедневно в течение 6 месяцев получал 50 000 МЕ витамина D, был неоднократно госпитализирован с симптомами, связанными с высоким уровнем кальция (10).

В другом случае двое мужчин принимали витамин D с неправильной маркировкой, что привело к повышению уровня кальция в крови до 13,2–15 мг/дл (3,3–3,7 ммоль/л). Более того, потребовался год, чтобы их уровни нормализовались после того, как они перестали принимать добавки (11).

Резюме:
Прием слишком большого количества витамина D может привести к чрезмерному усвоению кальция, что может вызвать несколько потенциально опасных симптомов.

3. Тошнота, рвота и плохой аппетит

Многие побочные эффекты слишком большого количества витамина D связаны с избыточным содержанием кальция в крови.

К ним относятся тошнота, рвота и плохой аппетит.

Однако эти симптомы встречаются не у всех людей с повышенным уровнем кальция.

В одном исследовании приняли участие 10 человек, у которых был повышенный уровень кальция после приема высоких доз витамина D для устранения дефицита.

Четверо из них испытывали тошноту и рвоту, а трое потеряли аппетит (12).

Подобные ответы на мегадозы витамина D были зарегистрированы в других исследованиях. Одна женщина испытывала тошноту и потерю веса после приема добавки, в которой было обнаружено, что она содержит в 78 раз больше витамина D, чем указано на этикетке (13, 14).

Важно отметить, что эти симптомы возникали в ответ на чрезвычайно высокие дозы витамина D3, что приводило к уровням кальция, превышающим 12 мг/дл (3,0 ммоль/л).

Резюме:
У некоторых людей высокая доза витамина D вызывает тошноту, рвоту и отсутствие аппетита из-за высокого уровня кальция в крови.

4. Боль в животе, запор или диарея

Боль в животе, запор и диарея являются распространенными жалобами, которые часто связаны с пищевой непереносимостью или синдромом раздраженного кишечника.

Тем не менее они также могут быть признаком повышенного уровня кальция, вызванного интоксикацией витамином D (15).

Эти симптомы могут возникать у лиц, получающих высокие дозы витамина D для устранения дефицита. Как и в случае с другими симптомами, реакция, по-видимому, индивидуализируется, даже если уровень витамина D в крови также повышен.

В одном конкретном исследовании у мальчика появились боли в животе и запоры после приема неправильно маркированных добавок витамина D, в то время как у его брата повышенный уровень в крови не вызывал каких-либо других симптомов (16).

В другом тематическом исследовании у 18-месячного ребенка, которому давали 50 000 МЕ витамина D3 в течение 3 месяцев, была диарея, боль в животе и другие симптомы. Эти симптомы исчезли после того, как ребенок перестал принимать добавки (17).

Резюме:
Боль в животе, запор или диарея могут возникнуть в результате больших доз витамина D, которые приводят к повышению уровня кальция в крови.

5. Потеря костной массы

Поскольку витамин D играет важную роль в абсорбции кальция и метаболизме костей, получение достаточного количества имеет решающее значение для поддержания крепких костей.

Тем не менее передозировка витамином D может нанести вред здоровью костей.

Хотя многие симптомы чрезмерного содержания витамина D связаны с высоким уровнем кальция в крови, некоторые исследователи предполагают, что мегадозы могут приводить к низким уровням витамина K2 в крови (18).

Одна из важнейших функций витамина K2 – удержание кальция в костях и крови. Считается, что очень высокий уровень витамина D может снизить активность витамина K2 (18, 19).

Чтобы защитить себя от потери костной массы, избегайте чрезмерного приема витамина D и принимайте витамин K2. Вы также можете есть продукты, богатые витамином K2, такие как натуральные молочные продукты и мясо.

Резюме:
Хотя витамин D необходим для усвоения кальция, высокие уровни могут вызывать потерю костной массы, нарушая активность витамина K2.

6. Почечная недостаточность

Чрезмерный прием витамина D часто приводит к повреждению почек.

В одном тематическом исследовании мужчина был госпитализирован из-за почечной недостаточности, повышенного уровня кальция в крови и других симптомов, которые возникли после того, как он получил инъекции витамина D, назначенные его врачом (20).

В большинстве исследований сообщалось о повреждениях почек от умеренной до тяжелой степени тяжести у людей, у которых развивается токсичность витамина D (9, 12, 13, 14, 16, 17, 21).

В одном исследовании с участием 62 человек, которые получали чрезмерно высокие дозы инъекций витамина D, каждый человек испытывал почечную недостаточность – независимо от того, были ли у них здоровые почки или они имели существующее заболевание почек (21).

Почечная недостаточность лечится пероральной или внутривенной гидратацией и приемом лекарств.

Резюме:
Передозировка витамином D может привести к повреждению почек у людей со здоровыми почками, а также у людей с установленным заболеванием почек.

Подведем итог

Витамин D чрезвычайно важен для вашего общего здоровья. Даже если вы соблюдаете здоровую диету, для достижения оптимального уровня в крови вам могут потребоваться добавки.
Тем не менее избыточное потребление может привести к ряду побочных эффектов.
Обязательно избегайте чрезмерных доз витамина D. Как правило, 4000 МЕ или менее в день считается безопасным при условии контроля показателей крови.
Кроме того, чтобы уменьшить риск случайной передозировки из-за неправильной маркировки, убедитесь, что вы покупаете добавки от известных производителей.
Если вы принимаете добавки с витамином D и у вас наблюдаются какие-либо симптомы, перечисленные в этой статье, обратитесь к врачу как можно скорее.

Источник