Визомитин глазные капли противопоказания

Последняя актуализация описания производителем 17.07.2019

Действующее вещество:

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (Plastohinonildetsiltriphenylphosphonium bromide)

АТХ

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакологическая группа

• Кератопротекторное средство. Антиоксидантное средство [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H04.1 Другие болезни слезной железы
• H25 Старческая катаракта

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кератопротективное.

Фармакодинамика

ПДТФ является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие УФ-излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от УФ-излучения является слезная жидкость, которая поглощает УФ-свет в диапазоне 240–320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости.

По данным доклинического изучения, противокатарактное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков — α-кристаллинов.

По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Фармакокинетика

В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами T1/2 в плазме составляет приблизительно 45 мин.

Показания препарата Визомитин®

В комплексной терапии следующих заболеваний:

симптомы синдрома сухого глаза/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками);

симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет.

Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ.

Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: часто — кратковременные резь и жжение после закапывания; нечасто — временное возникновение пелены перед глазами.

Прочее: часто — аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин® с другими лекарственными препаратами.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Синдром сухого глаза: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые 2–4 нед применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 нед. При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечения необходим осмотр специалиста.

Начальная стадия возрастной катаракты: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 мес. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.

Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Контактные линзы. Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 мин после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.

Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не следует хранить флакон в освещенном месте.

Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома сухого глаза и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

— применение препарата для снятия симптомов синдрома сухого глаза в течение 6 нед и более;

— наличие гнойных выделений из глаз;

— покраснение участков глаза, прикрытых веками;

— резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;

— появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома сухого глаза или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,155 мкг/мл. По 5 или 10 мл в ПЭ-флаконе с пробкой-капельницей и навинчиваемым колпачком. По 1 фл. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Фрамон». 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а, стр. 7.

ЗАО «Фирн М». 108804, Москва, п. Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества: ООО «НИИ Митоинженерии МГУ». 119992, Москва, ул. Ленинские Горы, вл. 1, стр. 73.

Тел./факс: (495) 939-59-45.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Митотех». 119234, Москва, ул. Ленинские Горы, 1, стр. 77, эт. 1, комн. 101А.

Тел./факс: (495) 939-59-45.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Визомитин®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Визомитин®

2 года. Вскрытый флакон использовать в течение 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Глазные капли Визомитин принадлежат к фармакологической категории медикаментозных препаратов, которые оказывают кератопротективный эффект и имеют антиоксидантные свойства. Такие вещества применяются в офтальмологии для борьбы с разными глазными заболеваниями. Прежде всего их используют для устранения нарушений, которые сопровождаются недостаточной выработкой слезной жидкости.

Состав

Визомитин представляет собой глазные капли, которые продаются в ПЭ-флаконе, оснащенном пробкой в виде капельницы и навинчиваемым колпачком. В емкости может присутствовать 5 или 10 мл прозрачной или немного окрашенной жидкости. Каждый флакон находится в индивидуальной картонной упаковке.

Активным компонентом средства является пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид. В 1 мл жидкости присутствует 0,155 мкг этого вещества. Также состав глазных капель Визомитин содержит много дополнительных ингредиентов. К ним относятся бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, гипромеллоза. Также медикамент включает очищенную воду, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Описание

Глазные капли Визомитин применяется при развитии синдрома сухого глаза. Это нарушение сопровождается недостаточной выработкой слезной жидкости или нарушением ее характеристик. Также вещество выписывают на начальном этапе развития возрастной катаракты. При этом использование вещества помогает значительно замедлить прогрессирование этого аномального процесса.

Препарат подходит исключительно для местного использования. Его рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок глаза. Средство применяют по 1-2 капли трижды в сутки. Конкретную продолжительность курса лечения подбирает врач-офтальмолог. Это делается индивидуально с учетом клинической картины и динамики развития аномалии. Как правило, средство используют от нескольких месяцев до полугода.

Фармакологическое действие

Глазные капли Визомитин обладают кератопротективными свойствами. Активным веществом медикамента является пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид. Это химическое производное соединения пластохинона. Оно через линкерную цепочку соединяется с трифенилфосфином.

Активное вещество глазных капель оказывает комплексный эффект.

К основным свойствам препарата стоит отнести следующее:

• Высокая антиоксидантная активность – действующий компонент лекарства может связывать молекулы и неспаренные электроны даже при небольшой концентрации.
• Активизация выработки слезной жидкости.
• Нормализация восстановления роговицы и склер глаз.
• Увеличение стабильности слезной пленки, которая обеспечивает защиту роговицы и склеры от сильного пересыхания.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что средство приводит к замедлению процесса помутнения хрусталика, который происходит на фоне возрастной катаракты. После введения капель в глаза активное вещество частично попадает в системный кровоток. В течение 1 часа после введения действующий компонент выявляют в печени, сердце, почках.

Достаточное количество исследований фармакокинетики у людей проведено не было. Доклинические испытания на животных позволили выявить распределение активного вещества в тканях и органах на протяжении 48 часов после внутривенного и внутрижелудочного введения.
Было установлено, что действующий компонент в небольшом количестве содержится в печени, почках и сердце в течение 1 часа после введения. Он сравнительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и связывается с белковыми веществами.

Показания к применению

Показания к применению глазных капель Визомитин являются:

• Синдром сухого глаза или роговично-конъюнктивальный ксероз. При этом у человека возникают проблемы с переносимостью ветра, дыма, кондиционированного воздуха. Это состояние сопровождается ощущением чужеродного объекта, сухости и жжения в глазах. Нередко наблюдается ухудшение зрения, слезоточивость, гиперемия глаз в зоне, которую не прикрывают веки.
• Начальный этап развития возрастной катаракты. В такой ситуации наблюдается постепенное затуманивание зрения и ухудшение его остроты.

Противопоказания

Глазные капли Визомитин характеризуются такими противопоказаниями:

• возраст менее 18 лет;
• высокая чувствительность к ингредиентам лекарства.

Сведения относительно безвредности использования капель во время беременности отсутствуют. Исследования тератогенного действия и генеративных функций, которые проводились на крысах, не позволили выявить нарушений фертильности или отклонений в развитии плода.
Использование Визомитина в период вынашивания ребенка возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциальных угроз для ребенка. Если женщина ждет ребенка или планирует беременность, ей требуется консультация врача.

Данные относительно попадания активного вещества в грудное молоко отсутствуют. Соответствующих исследований у кормящих женщин не проводилось.

Иногда глазные капли провоцируют побочные эффекты:

• появление жжения и рези в глаза после введения;
• пелена перед глазами;
• аллергические реакции – проявляются в виде гиперемии, отечности, ощущения зуда.

При появлении побочных эффектов, которые приведены в инструкции, или усугублении нежелательных симптомов необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.

Инструкция по применению

Инструкция по применению глазных капель Визомитин заключается в следующем: при появлении синдрома сухого глаза рекомендуется вводить по 1-2 капли средства в конъюнктивальный мешок. Это стоит делать трижды в сутки. По данным исследований, терапевтический эффект достигается в течение 2-4 недель после использования.

Стабильное лечебное действие удается получить через 6 недель. Если по истечении 2 недель терапии не удалось добиться заметных результатов, нужно проконсультироваться с офтальмологом.

При лечении начальной стадии возрастной катаракты выписывают по 1-2 капли средства трижды в сутки. Препарат рекомендуется вводить в конъюнктивальный мешок. Его нужно использовать полгода.

Если после курса терапии не удалось добиться улучшений, клиническая картина заболевания усугубляется или появляются новые признаки, стоит получить консультацию врача.

Средство рекомендуется использовать только при наличии строгих показаний. При этом нужно соблюдать дозировку и способ применения, указанный в инструкцию.

В качестве консерванта глазных капель применяется бензалкония хлорид. Потому вещество не стоит применять при использовании контактных линз. Перед введением средства линзы рекомендуется снять. Надевать их нужно не раньше, чем через четверть часа после использования препарата.

После каждого использования флакон рекомендуется закрывать. При введении препарата не стоит касаться глаз кончиком пипетки.

Активный компонент лекарства отличается высокой чувствительностью к воздействию света. Потому емкость с веществом стоит держать в темном месте.

Людям, которые применяют средство для устранения синдрома сухого глаза и лечения катаракты, рекомендуется обращаться к врачу в следующих случаях:

• использование средства для устранения признаков сухого глаза на протяжении 6 недель или больше;
• гнойные выделения из глаз;
• гиперемия зон органа зрения, которые прикрыты веками;
• резкое ухудшение зрительных функций;
• появление новых симптомов или усугубление существующих.

Люди, которые долгое время страдают рецидивами синдрома сухого глаза или имеют прогрессирующую катаракту, должны систематически проходить обследование у окулиста.

Если после использования лекарства появляется временная нечеткость зрения, до его нормализации запрещено управлять транспортными средствами. Также не рекомендуется заниматься другими видами деятельности, которые нуждаются в четком зрительном восприятии.
При использовании капель в соответствии с инструкцией риск передозировки невозможен. При нарушении рекомендаций, которые указаны в аннотации, существует вероятность побочных реакций.

Случаи взаимодействия лекарственного средства с другими препаратами зафиксированы не были. При необходимости Визомитин разрешается комбинировать с другими глазными каплями. При этом вводить средства нужно с интервалом в 15 минут.

Хранить лекарство рекомендуется в сухом и темном месте при температуре +2-8 градусов. Средство должно находиться вне зоны доступа детей. Срок годности вещества составляет 2 года. После вскрытия флакон нужно использовать за 1 месяц.

Аналоги

Аналоги глазных капель Визомитин, которые имеют такой же состав, отсутствуют.

При этом есть препараты с похожими фармакологическими свойствами:

• Капли Флоксал – обладают противомикробным действием и имеют обширный спектр применения.
• Капли Стиллавит – активные вещества лекарства связывают молекулы воды, что позволяет создать на поверхности глаза прочную слезную пленку. Это средство успешно увлажняет конъюнктиву и способствует ее восстановлению.
• Капли Тауфон – их активным веществом является таурин. Он представляет собой аминокислоту, которая обладает восстановительными характеристиками. В случае помутнения хрусталика средство помогает прекратить развитие пятна.
• Капли Неванак – помогают справиться с воспалением и обладают анальгезирующим эффектом. Главным компонентом средства является непафенак. Это вещество уменьшает выработку простагландинов в очаге поражения. Это помогает добиться снижения боли и справиться с воспалительной отечностью. Эти капли часто применяют после удаления катаракты.
• Капли Тобрадекс – активными веществами являются дексаметазон и тобрамицин. Средство отличается выраженными бактерицидными свойствами и помогает купировать воспаление. Лекарство можно использовать после удаления помутневшего хрусталика для предотвращения бактериальных инфекций.

Цена

Цена глазных капель Визомитин зависит от региона. В среднем их стоимость варьируется от 560 до 870 рублей.

Отзывы

Многочисленные отзывы подтверждают эффективность глазных капель Визомитин.

Анна: «Глазные капли Визомитин действительно отлично увлажняют глаза. Врач выписал мне этот препарат при развитии синдрома сухого глаза. Уже через несколько дней мое состояние значительно улучшилось».

Мария: «Моей маме эти капли были выписаны для комплексного лечения катаракты. Единственным минусом могу назвать достаточно высокую стоимость. При этом побочных эффектов препарат не вызвал».

Глазные капли Визомитин отличаются высокой эффективностью. Они успешно справляются с синдромом сухого глаза и могут применяться для лечения начальной стадии катаракты. Чтобы избежать нежелательных побочных эффектов, при использовании средства нужно четко соблюдать инструкцию и назначения врача.