Зиртек противопоказания при беременности
О препарате
Зиртек – антигистаминное лекарственное средство 2 поколения, предназначенное для лечения аллергических болезней в периоды обострений. Он помогает снять такие симптомы, как сыпь на коже, зуд, шелушение, а также предупредить рецидивы аллергии у склонных к ней людей.
Лечебный эффект препарата объясняется его способностью блокировать гистаминные рецепторы, играющие немалую роль в развитии аллергической реакции и ее характерных симптомов. Именно с выбросом гистамина человек ощущает признаки аллергии.
Антигистаминные средства блокируют его, что позволяет устранить неприятные симптомы. При этом Зиртек не только блокирует рецепторы, но и предотвращает выброс новых порций гистамина, что провоцирует полное затихание аллергической реакции.
Форма выпуска
Препарат выпускается в двух формах:
- Покрытые пленочной оболочкой таблетки для приема внутрь.
- Капли для приема внутрь (их также называют раствором, сиропом либо суспензией).
Состав
Активным компонентом в составе препарата является цетиризин. Его дозировка составляет 10 мг на таблетку и 10 мг на 1 мл капель.
В составе таблеток из вспомогательных компонентов содержится:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат магния;
- моногидрат лактозы;
- диоксид кремния;
- диоксид титана;
- гипромеллоза.
В каплях кроме активного вещества содержится:
- глицерол;
- пропиленгликоль;
- ацетат натрия;
- сахаринат натрия;
- метилпарабензол;
- пропилпарабензол;
- ледяная уксусная кислота;
- вода (очищенная дистиллированная и деионизированная).
Показания к применению
Независимо от формы препарат показан в следующих случаях:
- круглогодичный и сезонный аллергический насморк, который проявляется заложенным носом, чиханием, слезотечением и обильными выделениями из носа;
- круглогодичный или сезонный аллергический конъюнктивит, симптомы которого – слезотечение, покраснение и зуд органов зрения и т.д.;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница;
- отек Квинке;
- любые аллергические поражения кожи, которые сопровождаются зудом и высыпаниями (аллергический дерматит и так далее).
Можно ли принимать беременным?
Во время беременности Зиртек противопоказан. Этот препарат может всасываться кровью и провоцировать нежелательные последствия для плода. Блокирование гистаминов при беременности нежелательно, поскольку они ответственны за прикрепление яйцеклетки к стенке матки и развитие эмбриона.
Кроме того препарат не прошел клинические исследования на предмет безопасности для беременных, поэтому назначение его будущим мамам врачами не практикуется.
В 1 триместре
В первом триместре зародыш только формируется. Происходит закладка его органов и систем, и при вмешательстве в этот процесс посредством медикаментов возможно нарушение этого процесса. Кроме того на ранних сроках нежелательно блокирование гистаминов, поскольку они участвуют в процессе развития плода.
Во 2 триместре
Второй триместр считается относительно безопасным для приема медикаментов. В этот период плод уже защищен и сформирован. Тем не менее, Зиртек не назначается по причине недостаточной изученности его влияния на плод.
На поздних сроках
В 3 триместре специалисты также назначают любые медикаменты с осторожностью, так как они могут спровоцировать гипертонус матки и нарушение родовой деятельности.
Зиртек в третьем триместре не назначается. Это связано с отсутствием результатов исследований и возможными рисками для будущей мамы и плода.
Как принимать препарат?
Антигистаминный препарат Зиртек не назначается беременным. Для остальных людей схема приема медикамента определяется индивидуально. И капли, и таблетки принимаются внутрь. Для взрослых дозировка составляет 5 мг в первые дни лечения (10 капель либо половина таблетки) раз в сутки.
Если на протяжении пары дней симптомы аллергии уменьшаются слабо, дозировка увеличивается в два раза. 10 мг – максимально допустимая доза в сутки. Длительность курса индивидуальна. При острых реакциях препарат принимают до полного исчезновения симптомов. Чаще всего курс приема длится 7-10 дней.
При сезонной аллергии или частых аллергических реакциях медикамент применяется регулярно, длительными курсами в 20-25 дней с перерывами между ними не меньше 2-3 недель.
Противопоказания
К противопоказаниям к приему препарата относятся такие состояния:
- беременность на любом сроке;
- лактация;
- детский возраст до 6 месяцев;
- повышенная чувствительность к составляющим медикамента или гидроксизину.
Зиртек применяется с осторожностью при хронической недостаточности почек и в пожилом возрасте (ввиду возможного снижения клубочковой фильтрации).
Побочные реакции
При наличии индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и его употреблении в больших количествах он достаточно часто провоцирует следующие побочные реакции:
- тахикардия;
- судороги, тремор, обмороки;
- раздражительность и повышенная агрессивность;
- ухудшение четкости зрения;
- тошнота, диарея, рези в животе;
- нарушения мочеиспускания.
Аналоги
Препарат имеет ряд структурных аналогов, но большинство из них ввиду таких же свойств противопоказаны беременным. Все антигистаминные средства не рекомендованы будущим мамам.
- Чаще всего при аллергии у беременной врачи стараются ограничиться средствами местного применения. Так, для восстановления воспаленных кожных покровов и их увлажнения назначается Бепантен. Активный компонент его состава – декспантенол.
При нанесении средства на кожу образуется пантотеновая кислота, способствующая восстановлению эпидермиса и регенерации тканей.
- Другое безопасное средство для будущей мамы – Скин-кап. Это нестероидный препарат с широким спектром действия, снимающий зуд и воспаление кожи, облегчающий сон и практически не всасывающийся с поверхности эпидермиса.
- При выраженном зуде и сыпи на коже может назначаться кратковременный курс местных глюкокортикостероидных препаратов последнего поколения. К ним относится мометазона фуроат, метилпреднизолона ацепонат, гидрокортизона бутират.
Народные средства и методы профилактики
По возможности будущая мама должна постараться обойтись безопасными народными методами лечения, а еще лучше – предупредить возникновение аллергической реакции.
Рекомендуется придерживаться следующих советов:
- Если беременная склонна к аллергии, ей рекомендуется придерживаться гипоаллеренной диеты. Из рациона исключаются высокоаллергенные продукты, такие как цитрусовые, мед, шоколад, арахис, а также непривычные для наших широт экзотические продукты.
- Необходимо исключить контакт с животными и регулярно проводить в доме влажную уборку.
- Существуют природные вещества, способные заменить антигистаминные средства при беременности. К ним относится витамин С, В12, рыбий жир, линолевая кислота, цинк. Эти компоненты укрепляют организм и способствуют борьбе с неприятными симптомами.
- Для устранения таких неприятных симптомов аллергии, как кашель и заложенность носа, можно использовать ингаляции. Они делаются с применением эфира чайного дерева, эвкалипта, сосны, пихты и ряда других растений.
- Для снятия зуда полезно накладывать на пораженную кожу кашицу из капустного листа или клюквы. Помогает раствор ментола и салициловой кислоты.
- Можно приготовить настой на основе фенхеля и подорожника. По ложке каждой травы необходимо залить стаканом кипятка и дать средству настояться в течение двух часов. Средство используется для протирания пораженных участков кожи.
Аллергическая реакция причиняет будущей маме неудобства и требует лечения. Тем не менее, далеко не все препараты подходят для периода ожидания малыша. Зиртек – одно из противопоказанных средств. Но в большинстве случаев специалисту удается подобрать ему более безопасную замену.
Согласно медицинской статистике, у 55% беременных аллергия проявляется в виде насморка, кашля и высыпаний на кожных покровах. То есть – стандартная симптоматика, которая присуща любому человеку. Но если симптомы обнаружены у беременной, лечащий врач обязан с удвоенным вниманием отнестись к пациентке и очень тщательно изучить природу аллергии.
В половине случаев аллергия подобна токсикозу – симптоматика через определенное время исчезает сама по себе (это происходит приблизительно на 24-25 неделях беременности), но рассчитывать на это не нужно. Такое безобидное течение заболевания наблюдается далеко не у всех.
Кроме того, беременные усугубляют ситуацию, вводя в рацион много сезонных и экзотических фруктов, стараясь обеспечить себя и малыша полноценным витаминным комплексом, а у многих будущих мамочек, которые до беременности нормально переносили контакт с животными, начинает проявляться аллергия на шерсть.
И еще три фактора оказывают огромное влияние на проявление аллергии у беременных:
- ослабленный иммунитет;
- гормональный всплеск;
- повышенная защитная реакция организма.
В лабораторных условиях определить причину аллергической реакции у беременной бывает достаточно сложно – организм женщины начинает негативно реагировать буквально на все. Поэтому многие врачи вынуждены ставить предположительный диагноз: аллергия на беременность.
Лечить или не лечить?
Такого вопроса у беременных не должно возникать априори: аллергия – это ненормальное состояние организма, болезнь, которую необходимо устранить. Не стоит себя утешать тем, что приобретенная аллергия не сможет оказать никакого негативного влияния на плод, на малыше может не менее негативно отразиться ослабленность материнского организма, самостоятельно борющегося с аллергенами, опасны для малыша и антигистаминные препараты, которые мать может применять при аллергии.
Назначат ли беременной Зиртек?
Скорее всего, нет. И не потому, что это такое опасное лекарство, которое может разрушить здоровье будущего ребенка. Зиртек – обычный антигистаминный препарат, не очень выделяющийся из ряда подобных лекарственных средств.
Назначать его в первом триместре вам не будут по причине нежелательности блокирования гистаминов в материнском организме. Эти вещества на ранних сроках беременности «отвечают» за надежность прикрепления к стенке матки оплодотворенной яйцеклетки и развитие эмбриона.
На более поздних сроках Зиртек тоже не назначают, но уже по другой причине: препарат не прошел контролируемых клинических исследований на предмет безопасности применения беременными. Хотя исследования Зиртека на беременных животных не показали изменений или осложнений течения беременности, при их проведении не было обнаружено отрицательного влияния лекарства на плод, такие результаты не удовлетворяют медиков, и пока нет адекватных результатов влияния активного вещества препарата на плод человека, назначения Зиртека беременным женщинам не практикуют.
Состав, действие, фармакокинетика препарата
Активное вещество – цетризин.
Вспомогательные вещества в таблетках Зиртек:
- целлюлоза;
- лактоза;
- диоксид кремния;
- диоксид титана;
- магния стеарат;
- макрогол.
Вспомогательные вещества в каплях Зиртек:
- пропиленгликоль;
- глицерол;
- сахаринат натрия;
- ледяная уксусная кислота;
- метилпарабензол;
- пропилпарабензол;
- дистиллированная вода.
Активное вещество снимает спазм гладкой мускулатры, предупреждает развитие отеков и воспалений, устраняет зуд, улучшает общее состояние организма.
Действовать начинает через 20-60 минут после попадания в организм, длительность терапевтического эффекта – около 24 часов, метаболизируется в печени, выводится почками в практически неизмененном виде.
Побочные эффекты
Следует отметить, что при передозировке или чувствительности организма к компонентам препарата (а у беременных организм становится крайне чувствительным – и это еще одна причина не принимать Зиртек) перечень побочных эффектов препарата становится очень внушительным:
- тахикардия;
- раздражительность и даже агрессия;
- судороги, обморок, термор;
- нечеткость зрения;
- диарея, тошнота, рези в животе;
- нарушение мочеиспускания.
Зиртек по триместрам
1 триместр
Применение препарата запрещено. Антигистаминное действие нежелательно в период формирования зародыша.
2 триместр
Препарат не применяют по причине недостаточной изученности его воздействия на плод.
3 триместр
Препарат не применяют по той же причине, что и во втором триместре.
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
— цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 6 мес (для капель);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Дозировка
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | <30 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Особые указания
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.
Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата ЗИРТЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.