Абсолютным противопоказанием для введения гетерогенных лошадиных сывороток является

В целях повышения неспецифической резистентности организма, усиления протективного эффекта средств экстренной и специфической профилактики возможно применение ряда препаратов, обладающих иммунокорригирующим действием, т. н. иммуностимуляторов (иммуномодуляторов). В настоящее время существует ряд иммуномодулирующих препаратов, прошедших апробацию в противоэпидемической практике и относительно доступных, с экономической точки зрения, для массового применения при ликвидации медико-санитарных последствий ЧС (дибазол, нуклеинат натрия, левамизол, продигиозан, тималин, интерферон и др.).

Эти препараты усиливают продукцию антител после вакцинации, существенно сокращают время образования антител и пролонгируют их сохранение в организме на защитных уровнях, а также способствуют преодолению состояния иммунологической реф-рактерности к вакцинам.

Примечания:

• Иммуноглобулины следует вводить в возможно ранние сроки
после контакта с источником инфекции или начала заболевания
(если иммуноглобулин вводится с лечебной целью).

• Срок годности иммуноглобулинов, предназначенных для внут
римышечного введения — 2 года, для внутривенного — 1 год.

• Препараты иммуноглобулина человеческого хранят и транспор
тируют при температуре 2 ± 10°С.

• Абсолютным противопоказанием для введения иммуноглобули
нов человеческих (за исключением противоботулинического)
является наличие в анамнезе тяжёлых аллергических реакций на
введение препаратов крови.

• Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имев
шим в анамнезе клинически выраженные аллергические реак
ции, в день введения иммуноглобулина и в течение последую
щих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препа
ратов.

• При введении гетерологических иммуноглобулинов и сыворо
ток возможно развитие сывороточной болезни (до 15-20% слу
чаев) и анафилактического шока (у лиц, получавших ранее пре
параты лошадиной сыворотки).

• Перед введением гетерогенной сыворотки обязательна поста
новка кожной пробы с сывороткой, разведенной 1:100, которая
выпускается в комплекте со всеми гетерогенными сыворотками.

• При чрезмерно тяжёлом состоянии больного допустимо введе
ние препарата без постановки кожной пробы после предвари
тельного струйного внутривенного введения преднизолона:
60-90 мг — взрослым и 2-3 мг/кг массы тела детям.

При проведении экстренной массовой иммунизации прежде всего должны быть определены контингенты населения, подлежащие иммунизации. В зависимости от конкретной эпидемической обстановки это могут быть:

• только дети;

• только взрослые;

• только личный состав аварийно-спасательных формирований;

• все перечисленные контингенты в зараженном и прилегающих
районах.

Выбор вакцины определяется способом ее введения (перо-ральный, подкожный, накожный), а также масштабами вакцинации и наличием сил и средств для ее проведения.

В сельской местности вакцинацию организуют передвижные бригады, которые будут осуществлять ее в специально оборудованных пунктах, либо при подворных обходах. В городах иммунизация проводится медперсоналом в стационарных (либо развернутых на

период ликвидации последствий ЧС) лечебно-профилактических учреждениях

В ряде случаев требуется одновременное массовое проведение прививок населению против нескольких заболеваний при угрозе развития эпидемической вспышки, поэтому в чрезвычайных условиях весьма важным является правильное применение ассоциированных вакцин с использованием наиболее простых и удобных способов введения их в организм.

Так, вакцина чумная живая сухая может быть применена подкожно или накожно. Также разработана вакцина для орального применения. Здоровые контингенты населения от 7 до 60 лет прививаются преимущественно подкожным безыгольным способом. Детей от 2-х до 7 лет и лиц старше 60 лет, женщин в первой половине беременности и кормящих грудью иммунизируют только накожным способом. Вакцинацию против сибирской язвы проводят взрослому населению преимущественно подкожным способом, применяя безыгольное введение вакцины соответствующими инъекторами. Детей в возрасте от 14 до 16 лет вакцинируют только накожным методом. Дети младше 14 лет вакцинации не подлежат. Вакцина туляремий-ная живая сухая может быть применена внутрикожным (безыгольным) или накожным методом. Здоровые контингенты населения от 14 до 60 лет прививают преимущественно безыгольным методом, детей дошкольного и школьного возраста — накожным способом. При геморрагических лихорадках Денге, Ласса, Марбург, Эбола, Чикунгунья, специфическая профилактика еще не разработана.

При проведении прививок различными видами специфических препаратов требуется соблюдение необходимых правил, особенно в районах катастроф, где отсутствуют условия проведения прививок:

— оборудование помещений или специальных машин, в кото
рых должны быть обеспечены условия максимальной асептики про
ведения прививок;

— организация специальных бригад вакцинаторов и проведе
ние прививок под врачебным наблюдением; организация бригад
должна осуществляться с четким распределением обязанностей пер
сонала на каждом этапе работы — регистрация, врачебный осмотр,
измерение температуры, обработка кожи места инъекции, разведе
ние вакцины, подготовка инструментов, инъекторов и т.д.;

— бригада вакцинаторов должна располагать достаточным
количеством инструментария и шприцов одноразового использова
ния.

При проведении прививок необходимо иметь также ряд медикаментов, предназначенных для экстренного применения в случае возникновения в процессе прививок осложнений (шок, обморочное состояние, коллапс и др.);

— все манипуляции, связанные с введением препарата приви
ваемому, должны быть проведены в асептических условиях, исклю
чающих возможность попадания в организм привитого посторонней
микрофлоры из окружающей среды, и обеспечить сохранение сте
рильности вводимого препарата,

— отбор прививаемого контингента, техника вакцинации
(разведение вакцины, способы введения вакцины и т.д.), учет при
вивочных реакций должны проводиться со строгим соблюдением
указаний соответствующих наставлений по применению специфи
ческих препаратов.

Прививочные бригады создаются в основном амбулаторно-поликлиническими учреждениями и направляются в зону бедствия при возникновении эпидемического очага. Бригада состоит из одного врача и двух медицинских сестер.

Расчет количества прививочных бригад (один врач и два средних медработника) при массовых заболеваниях производится по формуле:

Источник

Сывороточная болезнь чаще всего
развивается после введения аллергена

А) через 15-20 минут

Б) через 8-10 дней

В) через 20 дней

Г) независимо от времени введения

Кожные пробы с противостолбнячной
сывороткой позволяют выявить антитела

А) к аллергену перхоти лошади

Б) к ПСС класса IgE

В) к ПСС класса IgG

Г) к аллергену мяса лошади

Абсолютным противопоказанием для
введения гетерогенных (лошадиных)
сывороток является

А) поллиноз

Б) пищевая аллергия к рыбе

В) лекарственная аллергия к пенициллину

Г) эпидермальная аллергия к перхоти
лошади

Аллергологический анамнез в диагностике
лекарственной аллергии

А) позволяет уточнить аллергологическую
наследственность

Б) позволяет выявить спектр сенсибилизации

В) позволяет заподозрить «виновный»
лекарственный аллерген

Г) существенной роли не играет

Для проведения активной иммунизации
не используются

А) живые вакцины

Б) убитые вакцины

В) химические вакцины

Г) иммуноглобулины

Д) анатоксины

К живым относятся вакцины против

А) полиомиелита

Б) кори

В) коклюша

Г) столбняка

Извращенная реакция на препарат

А) Чаще не связана с фармакологическими
свойствами препарата

Б) Чаще связана с фармакологическими
свойствами препарата

В) Всегда является лекарственной
аллергией

Г) Не может носить перекрестного характера

Сывороточная болезнь развивается по:

А) IgE-опосредованному механизму

Б) Цитотоксическому механизму

В) Иммунокомплексному механизму

Г) Гиперчувствительности замедленного
типа

После введения гетерологичной сыворотки
больной должен находится под наблюдением

А) 7 дней

Б) 15 дней

В) 30 дней

Г) 45 дней

У больного с инсулин-резистентным
сахарным диабетом определены антитела
к инсулину. После начала иммуносупрессивной
терапии

А) Имеется риск гипогликемии

Б) Имеется риск гипергликемии

В) В первые дни лечения наиболее опасен
риск инфекционных осложенений

Г) Необходим контроль АлАТ

У больного в анамнезе имела место
Артюсо-подобная реакция на пенициллин.

А) С целью профилактики лекарственной
аллергии провести специфическую терапию
аллергеном

Б) С целью профилактики аллергических
реакций использовать препарат из другой
группы

В) Это не исключает возможности
использования препарата в будущем,
однако требует назначения антигистаминных
средств

После введения гетерологичной сыворотки
у больного через 10 дней отмечается
температура 37,3°С и увеличение
лимфатических узлов.

А) Госпитализация необходима

Б) Госпитализация не потребуется

В) Госпитализается не требуется

Что не требуется для лечения сывороточной
болезни легкой степени тяжести:

А) НПВС

Б) Антигистаминные средства

В) Системные глюкокортикостероиды

Г) Аскорутин

В основе острых токсико-аллергических
реакций на лекарственный препарат
лежит:

А) 1 тип аллергических реакций

Б) 2 тип аллергических реакций

В) 3 тип аллергических реакций

Г) Как иммунные, так и неиммунные
механизмы

У больного с ОТАР имеет место
интоксикационное поражение ЦНС.

А) Больной должен быть госпитализирована
в реанимационное отделение или ПИТ

Б) Больной должен быть госпитализирован
в терапевтическое, аллергологическое
или дерматологическое отделение

В) Больной может наблюдаться в амбулаторных
условиях

После применения триметоприма у
больного: температура 37,7°С, эрозивное
поражение10% слизистых оболочек, имела
место кратковременная гематурия,
количество лейкоцитов 12,8х10(9) с
токсической зернистостью и сдвигом
влево.

А) Больной должен быть госпитализирована
в реанимационное отделение или ПИТ

В) Больной может наблюдаться в амбулаторных
условиях

При III-IV степени тяжести ОТАР питание
больного:

А) С использованием протертой пищи
или парентеральное

Б) Не имеет ограничений

В) Обычное гипоаллергенное меню

Г) Исключаются продукты, содержащие
тартразин

Основной причиной смерти при ОТАР
является

А) Асфиксия

Б) Анорексия

В) Сепсис

Г) Ятрогенный сахарный диабет

Соседние файлы в папке иммунология

Источник

Цель: профилактическая, лечебная.

Показания: предупреждение столбняка, бешенства, ботулизма, дифтерии, газовой гангрены (серотерапия проводится одноименными сыворотками).

Противопоказания: при применении сывороток с лечебной целью противопоказаний нет (введение осуществляется по жизненным показаниям), при экстренной профилактике столбняка беременность и повышенная чувствительность к препарату.

Оснащение:

1. Шприц туберкулиновый — 1 мл с иглой

2. Шприцы 2 мл, 5мл

3.Наборы сывороток (лечебных и для постановки внутрикожной пробы)

Физ.раствор

5. Спирт 70%, стерильные ватные шарики, стерильный пинцет

6. Перчатки, маска, экран

7. Лоток для использованного материала.

8. Водяная баня

9. Емкость с дез. раствором

Подготовка пациента:

1.Установить доброжелательное отношение с пациентом.

2. Проинформировать пациента о предстоящей манипуляции и ходе ее выполнения, получить информированное согласие.

3. Помочь пациенту занять нужное положение.

Техника выполнения:

NB! Для предупреждения анафилактического шока первое введение сыворотки проводится дробно по методу Безредко!

Перед введением пациенту ампулы с сывороткой тщательно осматривают. Сыворотки мутные или с неразбивающимся осадком и посторонними примесями, в поврежденных ампулах или с отсутствием на них этикетки к применению непригодны!

1. Повести гигиеническую обработку рук, надеть перчатки.

2. Проверить наименование сыворотки, срок годности, внешний вид, целостность ампулы, дозу. Перед введением сыворотку подогреть до температуры 37°С.

I этап. Определение чувствительности организма к чужеродному белку с помощью внутрикожной пробы.

1. Обработать ампулу с разведенной сывороткой 1:100 (ампула с красной маркировкой), согласно алгоритма набора лекарственных средств из ампулы.

3. Набрать дозу разведенной сыворотки в туберкулиновый шприц 0,1 мл.

4. Обработать двукратно среднюю треть ладонной поверхности предплечья 70% спиртом.

5. Натянуть кожу в месте инъекции, обхватив предплечье пациента снаружи.

6. Расположить шприц почти параллельно коже и ввести в кожу иглу на глубину ее среза.

7. Ввести сыворотку. При правильном введении на месте инъекции образуется беловатая папула («пуговка»), имеющая вид лимонной корочки, которая исчезнет через 10-15 минут.

8. К месту инъекции приложить сухой стерильный шарик, не давить.

9. В предплечье второй руки вводят в/к 0,1 мл физиологического раствора в качестве контроля.

10. За реакцией наблюдают 20-30 мин. Если диаметр, образующийся на месте инъекции папулы, не превышает 0,9см, а гиперемия вокруг нее небольшая, проба считается отрицательной.

II этап. Лечебное введение цельной сыворотки.

1. Обработать ампулу с цельной сывороткой (ампула с синей маркировкой), согласно алгоритма набора лекарственных средств из ампулы.

2. Набрать дозу цельной сыворотки в шприц 0,1 мл.

3. Обработать двукратно среднюю треть наружной поверхности плеча 70% спиртом.

4. Осуществить подкожное введение цельной сыворотки: собрать кожу одной рукой в складку треугольной формы основанием вниз. Ввести шприц под углом 45°. Ввести сыворотку.

5. К месту инъекции приложить стерильный шарик смоченный спиртом.

6. За пациентом наблюдают 20-30 мин. При отсутствии общей реакции приступают к 3 этапу.

III этап. Лечебное введение сыворотки.

1. Набрать заданную дозу цельной сыворотки в шприц из ампулы с синей маркировкой.

2. Обработать двукратно наружный верхний квадрант ягодицы 70% спиртом.

3. Осуществить внутримышечное введение цельной сыворотки. Ввести шприц под углом 90°. Ввести сыворотку.

4. К месту инъекции приложить стерильный шарик смоченный спиртом.

5. За пациентом наблюдают 1 час.

6. Обработать шприцы и использованный материал в соответствии с требованиями санэпидрежима.

7. Провести гигиеническую обработку рук.

Возможные осложнения: аллергические реакции, инфицирование.

Примечание:

—при положительной реакции на внутрикожное введение, сыворотку вводят по усмотрению врача;

-каждое введение сыворотки должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, номера серии, срока годности, названия института, изготовившего сыворотку.

Источник

МНН: Сыворотка противодифтерийная

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphteria antitoxin

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020130

Период регистрации:
16.09.2013 — 16.09.2018

Предельная цена закупа в РК:
734.5 KZT

русский
қазақша

Торговое название

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100

Состав

Один миллилитр препарата содержит

активное вещество — противодифтерийный антитоксин — не менее 1500 МЕ

Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит

активное вещество — сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100

вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%

*) Удельная активность дифтерийного анатоксина – не менее 1300 МЕ

на 0,1 г белка.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Дифтерийный анатоксин.

Код АТХ J06АА01

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином, содержащую антитоксические антитела, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют дифтерийный экзотоксин.

Показания к применению

— лечение дифтерии

Способ применения и дозы

Сыворотку противодифтерийную вводят взрослым и детям внутримышечно и подкожно однократно, в максимально ранние сроки, но не позднее 4 суток от начала заболевания. Препарат применяется для лечения детей, больных дифтерией с первых дней жизни. Как правило, максимальный объем препарата, вводимый в одно место, не должен превышать 10 мл.

Разовая доза сыворотки для детей и взрослых составляет при:

— локализованных формах: дифтерии носа, глаз, кожи, половых органов 10000 — 20000 ME, дифтерии гортани 40000 — 50000 ME;

— субтоксической форме 40000 — 50000 ME, токсической I степени 50000 — 70000 ME, токсической II степени 60000 — 80000 ME, геморрагической 100000 — 120000 ME.

При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через

12-24 ч с использованием тех же доз.

Проба на чувствительность

Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу по методу Безредко с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для определения чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющегося на месте введения, меньше 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.

При отрицательной кожной пробе сыворотку противодифтерийную (ампула маркирована синим или черным цветом) вводят в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети плеча.

При отсутствии местной или общей реакции через (45±15) мин вводят внутримышечно в область верхней трети передне-наружной поверхности бедра или ягодицу назначенную дозу сыворотки противодифтерийной, подогретой до температуры тела (36±1)°С. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение часа.

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по жизненным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противодифтерийную разведенную в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противодифтерийной в 9,9 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противодифтерийной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно. В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противодифтерийную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.

Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.

Побочные действия

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).

Редко (>1/10000 — <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, кожная сыпь, боли в суставах и т.д.

Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.

Противопоказания

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлено.

Особые указания

1. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие сыворотку противодифтерийную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

2. Перед введением препарата обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

3. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Применение в педиатрии

Препарат применяется для лечения детей больных дифтерией с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.

Введение противодифтерийной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 10000 ME в ампулах вместимостью 5 или 10 мл из нейтрального стекла.

Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 или 2 мл из нейтрального стекла.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противодифтерийной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

675654731477976788_ru.doc	118.5 кб
779638771477977950_kz.doc	82.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник