Акридерм гк побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019
03.10.2019
Действующее вещество:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол (Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole)
АТХ
D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B35 Дерматофития
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B36.0 Разноцветный лишай
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,064 г |
| (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат | 0,1 г |
| (в пересчете на гентамицин) | |
| клотримазол | 1 г |
| (в пересчете на 100% вещество) | |
| вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир); динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная |
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,064 г |
| (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат | 0,1 г |
| (в пересчете на гентамицин) | |
| клотримазол | 1 г |
| (в пересчете на 100% вещество) | |
| вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол); парафин жидкий (вазелиновое масло); изопропилмиристат; вазелин |
Описание лекарственной формы
Крем: белого или почти белого цвета.
Мазь: полупрозрачная, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противогрибковое местное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания препарата Акридерм® ГК
простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием);
диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);
ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);
экзема;
дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (от 2 до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Побочные действия
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.
При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.
Способ применения и дозы
Местно.
Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Передозировка
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально коротким курсом и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Мазь для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Акридерм® ГК
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Акридерм® ГК
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B35 Дерматофития | Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи |
| Лишай Груби-Сабуро | |
| Лишай микроспорийный | |
| Лишай стригущий мелкоспоровый | |
| Микоз кожи и ногтей, обусловленный Trychophyton | |
| Микроспория | |
| Микроспороз | |
| Стригущий лишай | |
| Трихофития | |
| Эпидермофития | |
| B35.6 Эпидермофития паховая | Грибковые поражения кожных складок |
| Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи | |
| Микоз паховой области | |
| Микозы стоп и крупных складок | |
| Паховая дерматофития | |
| Паховая эпидермофития | |
| Паховый дерматомикоз | |
| B36.0 Разноцветный лишай | Pitirosporum orbiculare |
| Лишай отрубевидный | |
| Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea) | |
| Лишай разноцветный | |
| Отрубевидный лишай | |
| Разноцветный лишай | |
| B36.9 Поверхностный микоз неуточненный | Грибковые заболевания гладкой кожи |
| Грибковые заболевания кожи | |
| Грибковые поражения гладкой кожи тела | |
| Дерматомикоз | |
| Дерматомикоз в крупных складках кожи | |
| Дерматомикоз гладкой кожи | |
| Дерматомикозы | |
| Дерматомикозы гладкой кожи | |
| Межпальцевая грибковая эрозия | |
| Микоз кожи тела | |
| Микозы, осложненные вторичной пиодермией | |
| Хронические грибковые инфекции | |
| Эпидермофития гладкой кожи | |
| B37.2 Кандидоз кожи и ногтей | Грибковая паронихия |
| Грибковая экзема | |
| Грибковые дерматозы | |
| Грибковые заболевания гладкой кожи | |
| Грибковые поражения гладкой кожи | |
| Грибковые поражения гладкой кожи тела | |
| Грибковые поражения ногтей | |
| Дрожжевая инфекция кожи | |
| Кандидоз кожи | |
| Кандидоз кожи и слизистых рта и зева | |
| Кандидоз кожи ногтевых валиков | |
| Кандидоз ногтевых валиков | |
| Кандидоз ногтей | |
| Кандидоз с поражением кожи и слизистых | |
| Кандидоз слизистых оболочек и кожи | |
| Кандидозная паронихия | |
| Кандидомикоз кожи | |
| Кожные кандидозные инфекции | |
| Кожный кандидоз | |
| Межпальцевая грибковая эрозия | |
| Микотические дерматиты | |
| Паронихия кандидозная | |
| Поверхностная форма кандидоза кожи | |
| Поверхностный кандидоз | |
| Поверхностный кандидоз ногтей | |
| Поверхностный микоз кожи | |
| Хронический кандидоз кожи | |
| L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
| Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
| Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
| Аллергические кожные заболевания | |
| Аллергические поражения кожи | |
| Аллергические проявления на коже | |
| Аллергический дерматит | |
| Аллергический дерматоз | |
| Аллергический диатез | |
| Аллергический зудящий дерматоз | |
| Аллергическое заболевание кожи | |
| Аллергическое раздражение кожи | |
| Дерматит аллергический | |
| Дерматит атопический | |
| Дерматоз аллергический | |
| Диатез экссудативный | |
| Зудящая атопическая экзема | |
| Зудящий аллергический дерматоз | |
| Кожная аллергическая болезнь | |
| Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожно-аллергическое заболевание | |
| Острая экзема | |
| Распространенный нейродермит | |
| Хронический атопический дерматит | |
| Экссудативный диатез | |
| L20.8 Другие атопические дерматиты | Аллергическая экзема |
| Атопическая экзема | |
| Дерматоз неврогенного происхождения | |
| Детская экзема | |
| Диффузный нейродермит | |
| Конституционный нейродермит | |
| Нейродерматит | |
| Нейродерматозы | |
| Нейродермит | |
| Нейродермит диффузный | |
| Нейродермит ограниченный | |
| Нейродермиты | |
| Ограниченный нейродермит | |
| Хронический нейродерматит | |
| L23 Аллергический контактный дерматит | Аллергический дерматит |
| Гнойные аллергические дерматопатии | |
| Контактная аллергическая реакция | |
| Контактный аллергический дерматит | |
| Контактный аллергодерматит | |
| Фотоаллергические контактные дерматиты | |
| L30.3 Инфекционный дерматит | Erythema migrans |
| Бактериальный дерматит | |
| Вторично инфицированные дерматозы | |
| Вторично инфицированный дерматоз | |
| Вторично-инфицированные дерматозы | |
| Дерматит вторично инфицированный | |
| Дерматит инфекционный | |
| Дерматит инфицированный | |
| Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями | |
| Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее | |
| Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией | |
| Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией | |
| Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией | |
| Инфицированная экзема | |
| Инфицированная экзема наружного слухового прохода | |
| Инфицированный дерматит | |
| Инфицированный дерматоз | |
| Мигрирующая эритема | |
| Микробная экзема | |
| Микробные инфекции кожи | |
| Некролитическая мигрирующая эритема | |
| Суперинфекционный дерматит | |
| Хроническая мигрирующая эритема | |
| Экзема инфицированная | |
| Эритема мигрирующая | |
| Эритема мигрирующая хроническая | |
| L30.9 Дерматит неуточненный | Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией |
| Анальная экзема | |
| Бактериальная опрелость | |
| Варикозная экзема | |
| Венозный дерматит | |
| Воспаление кожи | |
| Воспаление кожи при контакте с растениями | |
| Воспалительное заболевание кожи | |
| Воспалительные заболевания кожи | |
| Воспалительные заболевания кожных покровов | |
| Воспалительные кожные реакции | |
| Воспалительные процессы кожи | |
| Гипостатический дерматит | |
| Грибковая экзема | |
| Грибковые дерматозы | |
| Дерматит | |
| Дерматит застойный | |
| Дерматит и экзема в области анального отверстия | |
| Дерматит острый контактный | |
| Дерматит перианальной области | |
| Дерматоз | |
| Дерматоз волосистой части головы | |
| Дерматоз псориазоформный | |
| Дерматоз с упорным зудом | |
| Дерматозы | |
| Дерматозы зудящие | |
| Другие зудящие дерматозы | |
| Значительные экзематозные проявления | |
| Зуд при дерматозах | |
| Зудящая экзема | |
| Зудящие дерматозы | |
| Зудящий дерматит | |
| Зудящий дерматоз | |
| Истинная экзема | |
| Кожная реакция на укусы насекомых | |
| Кожный зуд при дерматозе | |
| Конституциональная экзема | |
| Мокнущая экзема | |
| Мокнущее воспалительное заболевание кожи | |
| Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи | |
| Неаллергический дерматит | |
| Нуммулярная экзема | |
| Ограниченный зудящий дерматит | |
| Острая контактная экзема | |
| Острое воспалительное заболевание кожи | |
| Острый дерматоз | |
| Острый тяжелый дерматоз | |
| Перианальный дерматит | |
| Поверхностный дерматоз | |
| Подострая контактная экзема | |
| Простой дерматит | |
| Профессиональный дерматит | |
| Психогенный дерматоз | |
| Пузырный дерматит новорожденных | |
| Пустулезные высыпания | |
| Раздражение и покраснение кожных покровов | |
| Слабомокнущая экзема | |
| Сухая атрофическая экзема | |
| Сухая экзема | |
| Токсический дерматит | |
| Ушной экземоподобный дерматит | |
| Хроническая экзема | |
| Хронические дерматозы | |
| Хронический дерматоз | |
| Хронический распространенный дерматоз | |
| Чешуйчатые папулезные дерматозы | |
| Экзема | |
| Экзема анальной области | |
| Экзема кистей рук | |
| Экзема контактная | |
| Экзема лихенизированная | |
| Экзема нуммулярная | |
| Экзема острая | |
| Экзема острая контактная | |
| Экзема подострая | |
| Экзематозный дерматит | |
| Экземоподобные высыпания | |
| Экэема экзогенная | |
| Эндогенная экзема | |
| Ягодичный дерматит |
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Действующие вещества
— клотримазол (clotrimazole)
— гентамицин (в форме сульфата) (gentamicin)
— бетаметазон (betamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
| 100 г | |
| бетаметазона дипропионат | 0.064 г, |
| что эквивалентно бетаметазона | 0.05 г |
| гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин | 0.1 г |
| клотримазол | 1 г |
Вспомогательные вещества: вазелин — 15 г, пропиленгликоль — 10 г, парафин жидкий — 6 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2.3 г, динатрия эдетат — 0.5 г, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.26 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
◊ Мазь для наружного применения полупрозрачная, белого или почти белого цвета.
| 100 г | |
| бетаметазона дипропионат | 0.064 г, |
| что эквивалентно бетаметазона | 0.05 г |
| гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин | 0.1 г |
| клотримазол | 1 г |
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым (фунгицидным) и антибактериальным действием.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Активен в отношении Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
- дерматит простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием);
- диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);
- ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности (особенно в I триместре), у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи в небольшом количестве, слегка втирая, 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи — повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Передозировка
Симптомы: развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Акридерм ГК с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Беременность и лактация
При беременности (особенно в I триместре) применение препарата допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата Акридерм ГК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата АКРИДЕРМ ГК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.