Даклинза даклатасвир побочное действие
Препарат Даклинза применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.
Безопасность применения даклатасвира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с хроническим гепатитом С получавших 60 мг препарата Даклинза 1 раз/сут в комбинации с асунапревиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.
Даклатасвир+Асунапревир
Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4х исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными (частота 10% и выше) HЛР, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов испытали серьезные нежелательные явления (СНЯ), 3% пациентов прекратили лечение по причине возникновения НЛР. При этом наиболее распространенными нежелательными явлениями (НЯ), приводящими к прекращению лечения, были повышение активности АЛТ и ACT. В клиническом исследовании терапии препаратами Даклатасвир+Асунапревир во время первых 12 недель лечения частота сообщаемых НЛР была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию.
НЛР, возникавшие у ≥5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир, представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10).
Таблица 2.
| Побочные реакцииа | |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Очень часто | Головная боль (15%) |
| Нарушения со стороны ЖКТ | |
| Часто | Диарея (9%), тошнота (8%) |
| Общие расстройства | |
| Очень часто | Утомляемость (12%) |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| Часто | Повышение АЛТ (7%), повышение ACT (5%) |
а — побочные реакции, связь которых с применением препарата по крайней мере возможна. Объединенные данные по нескольким исследованиям.
Нежелательные реакции возникающие менее чем у 5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция; зозинофилия, тромбоцитопения, анемия; повышение температуры тела, недомогание, озноб; бессонница; снижение аппетита, дискомфорт в животе, запор, боль в верхней части живота, стоматит, вздутие живота, рвота; повышение АД; боль в суставах, ригидность мышц; назофарингит, боль в ротоглотке; повышение активности гамма-глобулинтрансферазы, ЩФ, липазы, гипоальбуминемия.
Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином
Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными НЛР (частота 15% и выше), наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: повышенная утомляемость (39%), головная боль (28%), зуд (25%), астения (23%), гриппоподобное состояние (22%), бессонница (21%), анемия (19%), сыпь (18%), алопеция (16%), раздражительность (16%) и тошнота (15%). Дополнительными побочными эффектами возникавшими у пациентов с хроническим гепатитом С при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: сухость кожи (15%), снижение аппетита (12%), боль в мышцах (14%), лихорадка (15%), кашель (13%), одышка (11%), нейтропения (14%), лимфопения (1%), диарея (14%), боль в суставах (9%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов были зарегистрированы СНЯ. 5% пациентов прекратили лечение по причине НЯ, при этом наиболее распространенными НЯ. приводящими к прекращению лечения, были сыпь, недомогание, головокружение и нейтропения.
В клиническом исследовании терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин частота сообщаемых побочных реакции была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию, за исключением 2-х НЛР — астения и гриппоподобное состояние. Указанные НЛР были единственными, возникавшими с частотой минимум на 5% выше, чем среди пациентов, получавших плацебо.
Результаты лабораторных исследований
Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые среди пациентов с хроническим гепатитом С, получавших комбинированное лечение препаратом Даклинза, представлены и таблице 3.
Таблица 3. Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые в клинических исследованиях терапии препаратом Даклинза в комбинированной терапии
| Параметра | Даклатасвир в комбинации с асунапревиром n=918 | Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином n=398 |
| Повышение активности АЛТ (>5.1×ВГНб) | 4% | 3% |
| Повышение активности АСТ (>5.1×ВГН) | 3% | 3% |
| Повышение концентрации общего билирубина (>2.6 ВГН) | 1% | 1% |
а — результаты лабораторных исследований были классифицированы по системе DAIDS для классификации тяжести нежелательных явлений взрослых и детей, версии 1.0
б — верхняя граница нормы
Если любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Однако на сегодняшний день можно купить аналоги (дженерики Даклинза), которые являются полными биоквивалентными аналогами оригинала по цене, в десятки раз ниже американского оригинала.
Дженерики выпускаются в основном в Индии и Египте, однако можно найти препараты производства Венесуэла, Китай, Бангладеш, Пакистан и Непал.
- Даклинза (оригинал) — от 100.000 рублей за упаковку;
- Daclavirocyrl (Египет) — 1500 рублей за упаковку;
- NatDac (Индия) — 2500 рублей за упаковку;
- Daclahep (Индия) — 2000 рублей за упаковку.
Как видно цена дженериков значительно ниже той, по которой даклатасвир официально можно купить в аптеках. Однако дженерики ввиду патентных обязательств не продаются официально, поэтому на сегодняшний день просто купить их в аптеке невозможно, что не мешает приобрести их у поставщиков, например, на нашем замечательном форуме.
.
Механизм действия Даклатасвира
Механизм противовирусной активности даклатасвира основан на противодействии репликации (размножению вируса). Известно, что протеин NS5A, влияет на способность вируса сопротивляться иммунитету человека. Даклатасвир является ингибитором (веществом, угнетающим) протеин NS5A, без которого вирус гепатита С не может размножаться. Даклатасвир является пангенотипичным — то есть он «работает» в отношении всех генотипов вируса. Однако одного лишь даклатасвира недостаточно для полного уничтожения вируса, поэтому, как правило, в схему лечение включают дополнительный препарат – софосбувир или асунапревир.
Как принимать Даклатасвир при лечении гепатита С
Даклатасвир, как, впрочем, и любое лекарство, нельзя принимать без назначения врача, ведь неправильный режим приема может не только навредить Вашему организму, но и привести к возникновению лекарственной устойчивости вируса гепатита С. Лишь опытный врач может правильно подобрать схему лечения, учитывая множество факторов заболевания, которые дают анализы и очный осмотр врача.
Способы приёма Даклатасвира
При приёме Даклатасвира важно знать ряд правил, которые четко описаны в инструкции по применению препарата:
- Принимайте таблетки, запивая их небольшим количеством воды, при этом их не нужно раскусывать или разжевывать
- Лекарство принимайте один раз в сутки во время еды
- Стандартная дозировка препарата 60 мг, однако врач может модифицировать (изменить) дозировку как в сторону увеличения, так в сторону уменьшения дозы (для пожилых пациентов)
- Препарат не применяется в качестве монотерапии, а лишь в составе комбинированной терапии с другими противовирусными средствами, срок лечения зависит от генотипа вируса, наличия цирроза печени и предыдущего лечения
- Во время терапии нельзя принимать сорбенты, а также другие препараты и вещества которые могут снижать противовирусную активность даклатасвира, и алкоголь.
Сочетание с другими противовирусными лекарствами. Комбинация «даклатасвир и софосбувир»
Данное лекарство не «работает» самостоятельно. Лечение производят, добавив к нему другие противовирусные лекарства, например, софосбувир, асунапревир, рибавирин или интерферон альфа.
Наиболее распространенной схемой лечения является комбинация «даклатасвир и софосбувир», которая подходит для всех генотипов и имеет эффективность до 95%. Именно поэтому многие поставщики не продают препарат отдельно, а лишь в комбинации «даклатасвир и софосбувир».
Как принимать Даклатасвир — смотрите на видео:
Даклатасвир, лечение. Какие схемы и продолжительность лечения?
Принципы лечения даклатасвиром подразумевают, прежде всего, комбинацию с другими препаратами, в первую очередь, софосбувиром:
- Комбинация даклатасвир и софосбувир, ежедневно в течение 12 недель — для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1, 2 и 3 без цирроза, ранее не получавших терапию, генотипа 1 и 2, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании пегинтерфероном и/или рибавирином
- Комбинация даклатасвир и софосбувир ежедневно с или без рибавирина в течение 24 недель — для пациентов с генотипами 1 и 3 с компенсированным циррозом, ранее не получавших терапию, а также генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином.
- Комбинация даклатасвир и софосбувир ежедневно в течение от 16 до 24 недель -для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, с компенсированным циррозом, как нелеченых, так и после предшествующей неэффективной терапии пегинтерфероном и рибавирном и неподходящих для использования рибавирина.
- даклатасвир + асунапревир 24 недели — для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 (более слабая схема)
Противопоказания к использованию Даклатасвира
Прежде чем начинать терапию, пациент должен ознакомиться с противопоказаниями:
Кому нельзя использовать даклатасвир:
- Детям и подросткам до восемнадцати лет
- Больным, чувствительным к лактозе, а также к другим компонентам препарата
- Пациентам во время беременности или кормления грудью
- Крайне нежелательно зачатие плода во время лечения
- Больным декомпенсированным циррозом печени нужна консультация специалиста или трансплантолога перед началом лечения
- Исключить прием препаратов фенобарбитала, зверобоя, дексаетазона, рифабутина, карбамазепина, рифампицина, окскарбазепина, которые снижают эффективность терапии даклатасвиром.
Побочные действия Даклатасвира
При терапии даклатасвиром могут развиться побочные явления, частота которых, как и выраженность могут варьироваться от незначительных до умеренных:
- Головные боли, тошнота, повышенная утомляемость
- Диспепсические проявления (боли в желудке, изжога, нарушения стула)
- Суставные боли
- Раздражительность кожных покровов
- Вегето-сосудистые расстройства
- Снижение гемоглобина в крови
Отзывы больных о лечении Даклатасвиром
Реальные отзывы о лечении даклатасвиром и софосбувиром можно прочитать на нашем форуме. Действительно, оставлено более тысячи отзывов больных, прошедших лечение. Приведем лишь несколько из них:
Beboo Зарегистрирован: 07 ноя 2016 14:35
осталось 20 дней до конца терапии, ультра-тест — не обнаружен
в
Шторм Зарегистрирован: 23 фев 2013 11:40
Огромное спасибо … за оперативную доставку препаратов!
Покупал MPI VIROPACK (SOVALDI) 400 MG 28 TAB + DACLAVIROCYRL 60 MG 28 TAB
Выгодно брать для жителей Украины, поскольку нет растаможки, и цена привлекательная.
Минус получил на 4 недели, возможно и раньше, поскольку на второй не сдавал. Схема соф+дак+рибы
Talisman Зарегистрирован: 18 июл 2016 16:35
Привет.
Лекарства принесли первый минус.
Желаю здоровья, счастья, хорошей кармы тебе, твоим родным и близким.
Mirochka Зарегистрирован: 18 фев 2016 09:28
Пишу как и обещала! Получен первый минус спустя 2 недели после начала лечения.
Даклинза – инновационный медикамент с противовирусной активностью для борьбы с возбудителем гепатита С различных генотипов в стадии хронического течения. Международное непатентованное наименование – даклатасвир. Препарат поступил в продажу с января 2015 года после одобрения EMA (Европейской комиссии по фармацевтическим препаратам). Действующее вещество препарата ингибирует фермент NS5A, что делает его первым и единственным представителем своего класса, одобренным ассоциацией фармацевтов Евросоюза и получившим лицензию в РФ.
Производитель
Торговое название лекарства – Даклинза (Daklinza). Разработан американской биофармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb. Даклатасивир пришёл на смену устаревшим пегилированным интерферонам и рибавирину. Производитель гарантирует оптимальное соотношение эффективности лечения и безопасности приема.
Инструкция по применению
Аннотация к препарату Даклинза содержит информацию обо всех аспектах использования медикамента. Перед началом лечения рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению. Схема приема с другими медикаментами подбирается индивидуально. Самолечение запрещено, так как из-за неправильного назначения возможно развитие побочных эффектов и присоединения тяжелых осложнений.
Фармацевтическая форма
Форма выпуска – двояковыпуклые таблетки в виде пятиугольника, покрытые цветной оболочкой с гравировкой «BMS» с лицевой стороны.
Описание и состав
Действующий компонент – даклатасвир, принадлежит к фармакологической группе противовирусных средств. Таблетки отличаются количеством активного вещества и цветом. Таблетки по 30 мг – зеленые, содержат 33мг дигидрохлорида даклатасвира, на обратной стороне гравировка «213». Таблетки по 60 мг – светло-зеленого цвета, содержат 66 мг активного компонента с гравировкой «215». В картонной упаковке 2 блистера по 14 штук.
Вспомогательные компоненты: лактоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия.
Фармакодинамика
Daclatasvir обладает высокой специфичностью по отношению ВГС. Действует напрямую против генетического материала вируса. Поможет ли даклинза от гриппа? Вещество не проявляет активности в борьбе с другими РНК и ДНК-содержащими вирусами, поэтому помогает только при лечении гепатита С. Даклатасвир ингибирует два звена жизненного цикла ВГС: активное размножение РНК (репликацию) и формирование вирионов (трансляцию) за счёт инактивации белка NS5A (Nonstructural Protein 5А). Данный фосфопротеин связывает молекулы цинка и необходим для репликации РНК возбудителя.
- Испытания in vitro. Информация в ходе компьютерного моделирования свидетельствуют о блокировке протеина NS5A за счёт связи с N-концом в домене единицы белка. Данная структура может вызывать изменения в составе белка, что препятствует размножению и сборке генома вируса. Таким образом препарат блокирует репликационный комплекс гепатита С 1 а и b, 2а, 3а, 4 а, 5а, 6а генотипов. Необходимая концентрация генетического материала для осуществления ингибирования – не ниже 50%, что соответствует пикомолярным и низким наномолярным лигандам.
- Испытания in vivo. В клетке количество лигандов ЕС50 для всех генотипов вируса составляет от 0,001 до 1,25нМ (за исключением генотипа 2а – 19нМ). У людей, не получавших противовирусные препараты раннее, единичная доза способна активировать снижение титра вирусных антител через сутки. Помимо этого, действие даклатасвира потенцируется интерферонами, ненуклеозидными и нуклеозидными ингибиторами NS5B, ингибиторами протеаз NS3.
Резистентность
Повышенный уровень резистентности при испытаниях наблюдался в генотипе 1а, более низкий – в типе 1b. Невосприимчивость обусловлена полиморфизмом гепатита С с заменой аминокислотных остатков в области N-концов. Наиболее часто подвергаемые мутации аминокислотные остатки – NS5A, реже L31V, L31M, Y93C, Y93H, Q30E, Q30H.
Фармакокинетика
Всасывание
Даклатасвир поглощается быстро за счет хорошей абсорбции. Максимальная и минимальная концентрация в плазме обусловлены дозировкой. Сmax достигает при пероральном приеме внутрь спустя 2 часа. AUC (суммарная стабильная концентрация) выявляется в течение недели ежедневного приёма 60 мг вещества. Биодоступность высока и составляет около 67%, обусловлена связью с Р-гликопротеином, обеспечивающим трансмембранный перенос большинства активных веществ.
Распределение
Соединение с плазменными белками независимо от количества препарата, связующая способность составляет 99%. Проникновение и распределение в печеночных гепатоцитах происходит преимущественно путем активной (реже пассивной) доставки с помощью протеинов-транспортёров. Активный транспорт осуществляется белками органических ионов.
Метаболизм
За обмен даклатасвира отвечает цитохром P450, так как активное вещество является его субстратом. Клиренс в неизменном виде у здоровых людей осуществляется на 90% с калом и на 10% с мочой. Период полувыведения при регулярном употреблении инфицированными лицами варьирует от 12 до 15 часов.
Фармакокинетические показатели в особых клинических случаях
Отмечается повышенная стабильная концентрация в крови у больных различными видами нефропатий и пониженная суммарная концентрация при патологических состояниях печени. Выведение происходит быстрее у мужчин по сравнению с женщинами. Возрастные особенности никак не влияют на фармакокинетические характеристики. Клинического значения и коррекции дозировок состояния не требуют.
О действующем веществе
Международное непатентованное название – даклатасвир, ранее использовалось BMS-790052. МНН присваивается исключительным веществам с чёткой химической формулой, прошедшим клинические испытания и одобренным ВОЗ. Включён в перечень жизненно необходимых и наиболее важных лекарств.
Показания к применению
- хронический гепатит С;
- цирроз в компенсированной стадии;
- комбинированная ПВТ (с асунапревиром для генотипа 1b, с рибавирином, альфа-интерфероном и асунапревиром для типа 1а).
Противопоказания
- галактоземия;
- аллергия к компонентам;
- монотерапия;
- все триместры вынашивания плода и период кормления;
- дети и подростки до 18 лет;
- совместная схема с регуляторами CYP34A и CD243, снижающих действие даклатасвира в курсах с асунапревиром;
- использование с антибактериальными, противоэпилептическими, глюкокортикостероидными и фитопрепаратами;
- патологии печени в стадии декомпенсации и после трансплантации.
Дозировка и как принимать лекарство
Daklinza принимается перорально по 60 мг активного вещества за раз независимо от еды. Противовирусная терапия назначается больным, раннее не получавшим лекарства и тем, для кого предыдущее лечение не оказалось эффективным. Изменение дозировки не показано и остается одинаковым с момента начала лечения. Комбинированный полный курс составляет от 24 недель. В процессе проводится оценка динамики состояния под тщательным наблюдением врача.
При критических цифрах показателей красной крови и клиренса креатинина отменяются препараты рибавирина. Пропущенная дозировка не требует изменения в лечении. Дальнейшая тактика зависит от времени, которое прошло с момента должного приёма. Если оно не превышает 20 часов, то возможно принятие необходимой дозы с продолжением исходной назначенной схемы. При истечении срока 20 часов доза пропускается, а следующая употребляется в соответствии с графиком схемы.
Пациенты особых групп с нефропатиями и гепатопатиями, почечной и печеночной недостаточностью в коррекции и отмене терапии не нуждаются. Снижение дозировки до 30 мг в 24 ч при параллельной терапии ингибиторами цитохрома. Использование индукторов CYP34A предусматривает увеличение дозировки до 90мг в сутки.
Схема курса
Рекомендованные схемы противовирусной терапии больным ВГС для использования раз в сутки дозировки 60мг:
| Препараты и генотип | Группа больных и длительность курса |
Даклатасвир и софосбувир 1–4 | Пациенты, раннее получавшие препараты против гепатита С либо при неудаче лечения без цирроза 3 месяца |
Даклатасвир, софосбувир и рибавирин 1–4 | Больные с циррозом классов А и В по шкале Чайлд-Пью, раннее получавшие противовирусные медикаменты либо при неудаче терапии Больные с циррозом класса С по Чайлд-Пью, раннее получавшие препараты либо при неудаче лечения Пациенты с рецидивом ВГС после трансплантации печени 12 недель, для больных с циррозом класса А возможна схема без рибавирина. Для генотипа 3 схема продляется до 24 недель. 24 недели, при непереносимости рибавирина возможно его исключение из схемы. 12 недель |
Даклатасвир и асунапревир 1b | Пациенты, раннее лечившиеся либо при неудаче лечения без цирроза или с циррозом в стадии компенсации 24 недели |
Даклатасвир, асунапревир, альфа-интерферон и рибавирин 1 | Пациенты, раннее проходившие курс препаратами, либо при неудаче лечения без цирроза или с циррозом в стадии компенсации 24 недели |
Даклатасвир, альфа-интерферон и рибавирин 1 | Пациенты, раннее получавшие препараты против гепатита С без цирроза или с циррозом в стадии компенсации 24 недели для даклатасвира, 28 недель для альфа-интерферона и рибавирина |
Побочные эффекты
Побочные явления стандартных схем противовирусной терапии:
Даклатасвир и асунапревир:
| Нервная система | Головокружение, головная боль |
| Пищеварительная система | Тошнота, диарея |
| Интоксикационный синдром | Слабость, утомляемость |
| Лабораторные анализы | Повышенная активность ферментов печени |
Даклатасвир, софосбувир и рибавирин:
| Общий метаболизм | Сниженный аппетит и уменьшение веса |
| ЦНС | Бессонница, головная боль, мигрень, головокружение, раздражительность |
| Респираторная система | Кашель, заложенность носовых ходов, одышка |
| Пищеварительная система | Тошнота, рвота, запор, боль в эпигастрии, ГЭРБ, вздутие, метеоризм, диарея |
| Кожные покровы | Экзантемы, высыпания, сухость, зуд, алопеция |
| Опорно-двигательный аппарат | Артралгии, миалгии, слабость в мышцах |
| Интоксикационный синдром | Слабость, утомляемость |
| Лабораторные анализы | Анемия |
Даклатасвир, асунапревир, альфа-интерферон и рибавирин:
| Нервная система | Астения, головная боль, головокружение, мигрень, изменение качества сна, раздражительность |
| Кожные покровы | Сыпь, сухость, зуд, шелушение, алопеция |
| Интоксикационный синдром | Лихорадка, озноб, повышенная утомляемость |
| Опорно-двигательный аппарат | Боль в суставах и мышцах |
| Респираторная система | Одышка, кашель |
| Пищеварительная система | Признаки интоксикации |
| Лабораторные анализы | Анемия, нейтропения, лимфопения |
Взаимодействие
Чтобы определить, совместимы ли Даклинза и другие лекарства, следует учитывать взаимодействие всех компонентов терапевтической схемы. Запрещается применение даклатасвира с регуляторами CYP34A и CD243.
Наиболее значимые межлекарственные комбинации с противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми и антиангинальными медикаментами:
| Асунапревир | Совместим, не влияет на концентрацию даклатасвира |
| Боцепревир | Снизить дозу Даклинзы до 30 мг в сутки |
Противовирусные лекарственные вещества (ВГВ, ВИЧ): Атазанавир 300 мг/сутки | Снизить дозу Даклинзы до 30 мг |
Антибиотики широкого спектра: Макролиды 3 поколения (Кларитромицин, Телитромицин) | Снижение дозы Даклинзы до 30 мг |
| Макролиды 2 поколения (Азитромицин) | В коррекции не нуждается |
| Макролиды 1 поколения (Эритромицин) | Осторожность при комбинации, увеличивается концентрация даклатасвира |
| Фторхинолоны (Ципрофлоксацин) | В коррекции не нуждается |
Антимикотики: Флуконазол | Незначительное повышение концентрации Даклинзы |
| Кетоконазол | Снижение дозы даклатасвира до 30 мг |
Позаконазол Итраконазол | Уменьшение дозировки даклатасвира до 30 мг |
Сердечные лекарства:
| Антиаритмики (Кордарон) | Наблюдение за динамикой терапии |
| Сердечные гликозиды (Дигоксин) | Уменьшить дозу сердечных гликозидов |
| БКК (Нифедипин, Дилтиазем, Верапамил) | Наблюдение за динамикой терапии из-за повышения концентрации Даклинзы |
Противовоспалительные препараты (НПВС):
| Парацетамол | Индивидуальный подбор дозировки |
Диклофенак Ибупрофен | Изменения дозировки не требуется |
Совместимость с алкоголем
Злоупотребление алкоголем негативно воздействует на противовирусную терапию, поскольку спиртосодержащие напитки способствуют дистрофическим и деструктивным изменениям и повышению нагрузки на печень.
Беременность и лактация
Противопоказано назначение в период беременности и кормлении грудью. Не выяснен механизм проникновения через естественные барьеры организма и способность попадать в материнское молоко. Во время терапии необходимо предохраняться барьерными способами.
Особые указания
Установлена высокая эффективность применения лекарства без осложнений. Даклинза не употребляется в монорежиме. В целях предосторожности не следует планировать беременность. Особую предосторожность следует соблюдать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Сопутствующие инфекционные процессы также требуют скрининга и мониторинга для предотвращения усугубления состояния. Присутствуют ограничения на вождение транспорта, если выражены эффекты головокружения, мигреней и снижения концентрации внимания.
Передозировка
При употреблении дозировки 200 мг у здоровых людей побочного действия не наблюдалось. Приём больших доз препарата должен осуществляться под контролем динамики состояния и мониторинга показателей витальных функций организма больного.
Условия хранения
Оптимальные условия для вещества – сухое помещение при температуре воздуха, не превышающей 30оС. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок хранения
Срок годности – 2 года с момента выпуска (дата указана на упаковке). По истечению этого времени употребление запрещено.
Прекращение терапии
Прекратить лечение рекомендовано в случае отсутствия вирусологического ответа. Если спустя месяц терапии РНК вируса гепатита С более 1000 МЕ/мл, через 12–24 недели – более 25 МЕ/мл, вирусологический ответ является неадекватным и требует приостановки приёма в назначенной схеме.
Аналоги
Наиболее распространены групповые аналоги Даклинзы Natdak (Натдак) и Daclavir (Даклавир). Дженерики содержат в своем составе то же действующее вещество, обладают идентичным механизмом действия и употребляются в составе стандартных схем противовирусной терапии.
Цена и где купить
Сколько стоит лечение Даклинзой? Цена в России на упаковку таблеток 28 штук по 60 мг составляет около 70000 рублей. В аптеке лекарство можно купить путем оформления предварительного заказа. Продажа лекарственного вещества так же осуществляется в интернете через посредников. Если Даклинзы нет в наличии – препарат можно заказать.
Стоимость заказа зависит от посредников, у которых покупать средство и способа доставки. Посредники доставляют даклатасвир из стран Европы. Самостоятельное приобретение за границей возможно при наличии международного рецепта.
О чем говорят отзывы врачей и пациентов
Наиболее эффективный результат, по мнению врачей имеет схема лечения Даклинза и Сунвепра. Асунапревир потенцирует противовирусный эффект даклатасвира, что способствует благоприятному исходу курса терапии.
Отзывы о лечении разнообразны в силу индивидуальных особенностей организма больных. Большинству пациентов подходит схема Даклинза и Сунвепра либо Совальди (подробнее о препарате здесь). Оригинальный даклатасвир признан оптимальным средством борьбы с HCV. Рецидив после Даклинза с Сунвепрой маловероятен, препараты способствуют полному излечению.
Высокая эффективность и безопасность делают лекарственное средство популярным и востребованным на фармацевтическом рынке. Однако цена терапии остается завышенной (в особенности при одновременном применении с Совальди). Поэтому многие пациенты предпочитают лечиться дженериками.
Как не купить подделку
Вероятность купить поддельные таблетки за границей намного ниже, чем в России. Противовирусные препараты лучше приобретать через официальные сайты представителей и специализированные организации, которые предоставляют кассовые документы и сертификаты на фармацевтическую продукцию.
Результаты клинических испытаний
Клинические исследования доказали продуктивность стандартных противовирусных схем терапии с даклатасвиром (Daklinza + Sovaldi, Daklinza + Sunvepra). Действующее вещество эффективно в 90% случаев при правильном подборе схемы, результат лечения зависит от исходного полиморфизма вируса гепатита С.
| Комбинация | Результат испытания |
| Daklinza + Sovaldi | Резистентность при лечении наблюдалась у 19% больных (чаще с генотипами 2 и 4). Устойчивый вирусологический ответ при отсутствии полиморфизма составлял до 99% |
| Daklinza + Sunvepra | Эффективность комбинации снижена у 35% больных с исходным полиморфизмом при генотипе 1b. Устойчивый вирусологический ответ при отсутствии полиморфизма составлял до 94% |
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту, выданному врачом.