Акридерм противопоказания при беременности

Акридерм противопоказания при беременности thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Россия, Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

Аналоги:

Бетадерм® и ещё 4 аналога

  • Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

    100 г
    бетаметазона дипропионат0.064 г,
    что эквивалентно бетаметазона0.05 г
    гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин0.1 г

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 г, пропиленгликоль — 21.7 г, парафин жидкий — 20 г, макрогола цетостеарат — 1.3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 5.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.1 г, калия дигидрофосфат — 0.9 г, вода очищенная — до 100 г.

    15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

  • Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.

    Бетаметазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

    Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

    Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

  • Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.

    • дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
    • экзема (атопическая, детская, монетовидная);
    • атопический дерматит (нейродермит диффузный);
    • простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
    • солнечный дерматит;
    • эксфолиативный дерматит;
    • радиационный дерматит;
    • опрелости;
    • псориаз;
    • зуд.
  • Препарат применяют наружно.

    Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).

    Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.

    Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

    При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.

  • Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

    Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

    • туберкулез кожи;
    • кожные проявления сифилиса;
    • ветряная оспа;
    • простой герпес;
    • кожные поствакцинальные реакции;
    • открытые раны;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • детский возраст до 1 года;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.

    Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  • Препарат противопоказан детям до 1 года.

    Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

  • Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

    При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

    На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

    Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

    При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

    Использование в педиатрии

    Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

  • Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.

    Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

  • Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

  • Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Читайте также:  Парафинолечение показания и противопоказания

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019

Акридерм<sup>®</sup> ГК

03.10.2019

Действующее вещество:

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол (Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole)

АТХ

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B35 Дерматофития
  • B35.6 Эпидермофития паховая
  • B36.0 Разноцветный лишай
  • B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Крем для наружного применения100 г
активные вещества: 
бетаметазона дипропионат0,064 г
(в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) 
гентамицина сульфат0,1 г
(в пересчете на гентамицин) 
клотримазол1 г
(в пересчете на 100% вещество) 
вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир); динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная 
Мазь для наружного применения100 г
активные вещества: 
бетаметазона дипропионат0,064 г
(в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) 
гентамицина сульфат0,1 г
(в пересчете на гентамицин) 
клотримазол1 г
(в пересчете на 100% вещество) 
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол); парафин жидкий (вазелиновое масло); изопропилмиристат; вазелин 

Описание лекарственной формы

Крем: белого или почти белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противогрибковое местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.

Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Читайте также:  Противопоказания к таблеткам феназепам

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания препарата Акридерм® ГК

простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием);

диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);

ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);

экзема;

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

простой герпес;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (от 2 до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Побочные действия

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно.

Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Передозировка

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально коротким курсом и с соблюдением всех мер предосторожности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Мазь для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Акридерм® ГК

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акридерм® ГК

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35 ДерматофитияДерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Лишай Груби-Сабуро
Лишай микроспорийный
Лишай стригущий мелкоспоровый
Микоз кожи и ногтей, обусловленный Trychophyton
Микроспория
Микроспороз
Стригущий лишай
Трихофития
Эпидермофития
B35.6 Эпидермофития паховаяГрибковые поражения кожных складок
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Микоз паховой области
Микозы стоп и крупных складок
Паховая дерматофития
Паховая эпидермофития
Паховый дерматомикоз
B36.0 Разноцветный лишайPitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B36.9 Поверхностный микоз неуточненныйГрибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые заболевания кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Дерматомикоз
Дерматомикоз в крупных складках кожи
Дерматомикоз гладкой кожи
Дерматомикозы
Дерматомикозы гладкой кожи
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз кожи тела
Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Хронические грибковые инфекции
Эпидермофития гладкой кожи
B37.2 Кандидоз кожи и ногтейГрибковая паронихия
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Грибковые поражения ногтей
Дрожжевая инфекция кожи
Кандидоз кожи
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
Кандидоз кожи ногтевых валиков
Кандидоз ногтевых валиков
Кандидоз ногтей
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозная паронихия
Кандидомикоз кожи
Кожные кандидозные инфекции
Кожный кандидоз
Межпальцевая грибковая эрозия
Микотические дерматиты
Паронихия кандидозная
Поверхностная форма кандидоза кожи
Поверхностный кандидоз
Поверхностный кандидоз ногтей
Поверхностный микоз кожи
Хронический кандидоз кожи
L20 Атопический дерматитАллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L20.8 Другие атопические дерматитыАллергическая экзема
Атопическая экзема
Дерматоз неврогенного происхождения
Детская экзема
Диффузный нейродермит
Конституционный нейродермит
Нейродерматит
Нейродерматозы
Нейродермит
Нейродермит диффузный
Нейродермит ограниченный
Нейродермиты
Ограниченный нейродермит
Хронический нейродерматит
L23 Аллергический контактный дерматитАллергический дерматит
Гнойные аллергические дерматопатии
Контактная аллергическая реакция
Контактный аллергический дерматит
Контактный аллергодерматит
Фотоаллергические контактные дерматиты
L30.3 Инфекционный дерматитErythema migrans
Бактериальный дерматит
Вторично инфицированные дерматозы
Вторично инфицированный дерматоз
Вторично-инфицированные дерматозы
Дерматит вторично инфицированный
Дерматит инфекционный
Дерматит инфицированный
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией
Инфицированная экзема
Инфицированная экзема наружного слухового прохода
Инфицированный дерматит
Инфицированный дерматоз
Мигрирующая эритема
Микробная экзема
Микробные инфекции кожи
Некролитическая мигрирующая эритема
Суперинфекционный дерматит
Хроническая мигрирующая эритема
Экзема инфицированная
Эритема мигрирующая
Эритема мигрирующая хроническая
L30.9 Дерматит неуточненныйАллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит
Читайте также:  Противопоказания по употреблению капусты

Источник