Актиферрин капли побочные действия

МНН: Железа сульфат, Серин

Производитель: Меркле ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016244

Период регистрации:
10.07.2015 — 10.07.2020

русский
қазақша

Торговое название

Актиферрин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 30 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Капли Актиферрин® — наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

— тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

— аллергические кожные реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

гемохроматоз, гемосидероз

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

— тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы — снижается их всасывание;

— тироксина – снижается всасывание тироксина;

— цинка – снижается всасывание цинка;

— витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

— холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний — снижается всасывание железа;

— нестероидных противовоспалительных препаратов — может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, тел. (727)3110915, факс: (727)3110734, e-mail: teva@teva.kz

402660121477976421_ru.doc	59 кб
645058931477977622_kz.doc	63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Фармакологические свойства препарата Актиферрин

Препарат, содержащий железо, необходимое для жизнедеятельности организма, которое входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Железо содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). Входящая в состав Актиферрина аминокислота серин, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, быстро нормализуя его содержание в организме. Это позволяет снизить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.
После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2–4 ч после приема препарата. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через ЖКТ, почками и потовыми железами.

Показания к примененинию препарата Актиферрин

Железодефицитная анемия различной этиологии; латентный дефицит железа в организме (без анемии), обусловленный чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные; постоянное донорство) или повышенной потребностью в нем (период беременности и кормления грудью, период активного роста, неполноценное питание, определенные периоды лечения В12-дефицитной анемии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение неспецифической резистентности организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Медицинские изделия для домашнего применения

Применение препарата Актиферрин

Актиферрин принимают перорально, непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Суточную дозу препарата определяют в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента.
Капсулы принимают запивая достаточным количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния больного (34,5–70 мг Fe2+). Взрослым и детям старше 12 лет в зависимости от тяжести состояния больного вначале лечения рекомендовано применение по 1 капсуле 2–3 раза в сутки (70 –103 мг Fe2+); при необходимости длительного лечения дозу постепенно снижают до 1 капсулы 1 раз в сутки.
Капли рекомендованы преимущественно детям первого года жизни до 2 лет включительно. Принимаются с небольшим количеством жидкости (с водой или фруктовым чаем). Суточная доза — 3–5 капель на 1 кг массы тела (1 мл препарата=18 каплям) 2–3 раза в сутки. Средняя доза для детей в возрасте до 1 года — 10–15 капель 3 раза в сутки (что соответствует около 17–24 мг Fe2+ в сутки); для детей от 1 года до 2 лет — 15–25 капель 3 раза в сутки, (что соответствует около 24–40 мг Fe2+ в сутки); детям от 2 до 6 лет — по 25–35 капель 3 раза в сутки, (что соответствует около 40–55 мг Fe2+ в сутки).
Сироп рекомендован для применения в возрасте старше 2 лет. После приема сироп следует запить небольшим количеством жидкости (водой или фруктовым чаем). Средняя доза для детей от 2 до 6 лет — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в сутки (что соответствует 34–51 мг Fe2+); для детей от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) 2–3 раза в сутки (соответствует 69–103 мг Fe2+); детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 1 чайной ложке 3 раза в сутки (соответствует 103 мг Fe2+).
Длительность лечения Актиферрином — 1 мес. После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина проводят поддерживающее лечение еще в течение 8–12 нед.

Противопоказания к примененинию препарата Актиферрин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анемия, не обусловленная дефицитом железа в организме, — апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, анемия при отравлении свинцом, талассемия, гемохроматоз, гемосидероз.

Медицинские изделия для домашнего применения

Побочные эффекты препарата Актиферрин

Редко — ощущение тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запор или диарея, исчезающие при снижении дозы.

Особые указания по применению препарата Актиферрин

При курсовом назначении препарата Актиферрин необходимо проводить систематический контроль показателей железа сыворотки крови и гемоглобина.
Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа и капель больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата углеводы: 18 капель (1 мл) содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ, 1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 ХЕ. Для профилактики развития на зубах темного налета сироп или капли не следует принимать в неразведенном виде; после применения препарата и окончания приема пищи необходимо почистить зубы.
При приеме Актиферрина может отмечаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.
При установленном дефиците железа в организме в период беременности и кормления грудью применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Взаимодействия препарата Актиферрин

Чтобы избежать снижения абсорбции железа, не следует запивать препарат черным чаем, кофе и молочными продуктами. Твердая пища (хлеб, сырые злаки, яйца) могут снизить всасывание железа.
При одновременном назначении Актиферрина и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином абсорбция железа из пищеварительного тракта уменьшается.
При одновременном назначении Актиферрина и антибиотиков группы тетрациклина, а также с пеницилламином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.
При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином.
Аскорбиновая кислота повышает биодоступность железа при пероральном применении.
Соли железа снижают биодоступность леводопы, метилдопы.

Передозировка препарата Актиферрин, симптомы и лечение

Симптомы — боль в области живота, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, гипервентиляция. До начала проведения специфической терапии рекомендуют употребление в пищу молока, сырых яиц. Специфическую терапию проводят дефероксамином, принимают внутрь и парентерально. При остром отравлении для связывания железа, еще не всосавшегося в пищеварительном тракте, принимают внутрь 5–10 г препарата, растворив содержимое 10–20 ампул в питьевой воде. Для выведения всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения препарата Актиферрин

При температуре до 25 °С (капсулы — в сухом месте). Срок хранения флаконов с сиропом и каплями после вскрытия составляет 1 мес.

Список аптек, где можно купить Актиферрин:

Москва
Санкт-Петербург

Источник

Цены в интернет-аптеках:

от 325 руб.

Актиферрин капли для приема внутрь Актиферрин – лекарственное средство, назначаемое для восполнения дефицита железа в организме при анемиях.

Фармакологическое действие Актиферрина

Действующими веществами медикамента являются железа сульфат и альфа-аминокислота серин, которые обеспечивают быстрое восполнение в организме дефицита железа, благодаря чему происходит постепенная регрессия лабораторных и клинических проявлений анемии.

Альфа-аминокислота серин способствует более эффективному поступлению и всасыванию железа в системный кровоток, посредством чего быстро восстанавливается нормальное содержание микроэлемента в организме. Также она обеспечивает лучшую переносимость медикамента Актиферрин, так как позволяет уменьшить дозу железа.

Форма выпуска

В соответствии с инструкцией, Актиферрин выпускают в форме продолговатых, матовых, непрозрачных, коричневых капсул размера №6, которые внутри заполнены маслянистой светло-бежевой пастой, в ячейковых контурных упаковках по 10 шт.

В одной капсуле содержится 113,85 мг железа сульфата и 129 мг D,L-серина, а также такие вспомогательные вещества, как:

Воск желтый;
Лецитин (Е322);
Соевое масло;
Очищенное сурепное и соевое частично гидрогенизированное масло.

В состав оболочки капсул Актиферрин входит глицерол, железа оксид черный и красный, желатин и сорбитола раствор 70% высушенный.

Также выпускают капли Актиферрин,предназначенные для приема внутрь, в форме зеленоватого или желтовато-коричневого прозрачного раствора, обладающего малиново-сливочным запахом, в 30 мл флаконах темного стекла, с пробкой-капельницей в наборе. В 100 мл капель Актиферрин содержится:

4,72 г железа сульфата;
3,56 г D,L-серина;
0,05 г малинового и 0,0125 г сливочного ароматизатора;
0,8 г аскорбиновой кислоты;
0,1 г калия сорбата;
15,18 г сахарного инвертного сиропа;
0,1563 г этанола 96%;
83,4 г воды очищенной.

Актиферрин также выпускают в виде прозрачного, желто-коричневого или зеленоватого сиропа, обладающего сливочно-малиновым запахом, по 100 мл во флаконах из темного стекла. В 100 мл сиропа Актиферрин содержится 3,42 г железа сульфата и 2,58 г D,L-серина, а также инвертный сироп, аскорбиновая кислота, сливочный и малиновый ароматизаторы, вода очищенная и этанол 96%.

Аналоги Актиферрина

Схожих по действующему веществу медикаментов не выпускают. К аналогам Актиферрина с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят препараты:

Гематоген;
Тотема;
Фенюльс;
Ферлатум Фол;
Ферро-Витал;
Ферро-Фольгамма;
Ферровит.

Показания к применению Актиферрина

В соответствии с инструкцией, Актиферрин сироп, капли и капсулы назначают взрослым и детям при железодефицитной анемии различной этиологии, а также:

В случаях латентного недостатка железа в организме, возникающего на фоне кровотечений, частого донорства и других состояний, приводящих к чрезмерной потере микроэлемента;
При повышенной потребности организма в железе, возникающей на фоне беременности, в период лактации и активного роста у детей;
При неполноценном питании, хроническом гастрите с секреторной недостаточностью, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, состоянии после резекции желудка, а также в случаях снижения сопротивляемости организма у детей и взрослых, возникающих при опухолях или инфекционных заболеваниях.

Способ применения

Согласно инструкции, Актиферрин в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. Капсулы принимают внутрь, до или после приема пищи, не разжевывая и обильно запивая водой. Дозировка Актиферрина для детей составляет 1 капсула в день, для взрослых – одна капсула трижды в день.

Актиферрин сироп принимают внутрь с небольшим количеством воды или фруктового чая, предназначен препарат для детей в возрасте от 2 лет и младших школьников. Суточная доза устанавливается, исходя из расчета по формуле – 5 мл средства на 12 кг массы тела ребенка. Для детей дошкольного возраста дозу разделяют на два приема в сутки, для школьников – на три.

Актиферрин капли предназначены для новорожденных и детей младшего возраста, принимают средство внутрь, запивая фруктовым чаем или водой. Средняя доза препарата для новорожденных составляет 10-15 капель два раза в день, для дошкольников – 25-35 капель трижды в сутки, для школьников – по 50 капель трижды в день.

Курс лечения препаратом Актиферрин для детей и взрослых в среднем составляет 32-48 дней после достижения нормальных показателей гемоглобина и сывороточного железа.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией, Актиферрин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, хроническом гемолизе, гемосидерозе, поздней порфирии кожи, гемохроматозе, гемолитической, сидероахрестической и апластической анемии.

Также Актиферрин капли, сироп и капсулыпротивопоказаны при анемиях, не обусловленных дефицитом железа в организме.

Побочные действия Актиферрина

По отзывам, Актиферрин вызывает побочные эффекты со стороны ЦНС и пищеварительной системы, а именно:

Метеоризм, диарею, потерю аппетита, запоры, горький привкус во рту, тошноту, боли в животе и рвоту (пищеварительная система);
Слабость, головную боль, раздражительность, головокружения и энцефалопатию с эпилептическим синдромом (центральная нервная система).

Также Актиферрин, по отзывам, в некоторых случаях вызывает боль в горле, анафилактический шок, сыпь, зуд, зубную боль и ощущение давления за грудиной.

Условия хранения

Согласно инструкции, Актиферрин необходимо хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25 °C. Препарат отпускается из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет два года, по прошествии которых медикамент необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Актиферрин капли для внутр. прим. 30мл

325 руб.

ЦВ Протек

Оставьте свой комментарий

Источник