Актовигиновая уколы инструкция по применению побочные действия

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

— депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

1 мл	1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)*	40 мг	80 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

1 мл	1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)*	40 мг	200 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

1 мл	1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)*	40 мг	400 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
нарушений периферического кровообращения и их последствий;
диабетической полиневропатии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
олигурия, анурия;
задержка жидкости в организме;
детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дозировка

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.

При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

Расположить кончик ампулы точкой кверху.

Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Актовегин: инструкция по применению уколов, цена, отзывы, аналоги

Нарушения метаболических процессов в организме человека часто приводит к повреждению тканей. Такие нарушения чреваты своими последствиями, способны провоцировать ряд заболеваний. Лекарственный препарат Актовегин, одно из распространенных средств используемых в разных областях медицины. Препарат обладает способностью восстанавливать поврежденные клетки, улучшать обменные процессы. Инструкция по применению лекарства позволит ознакомиться с препаратом, но все же его прием может проводиться только по назначению врача.

Лекарственная форма

Актовегин выпускается в нескольких фармацевтических формах: ампулы для инъекций, мазь, гель или таблетки. В данной статье мы рассмотрим препарат в форме раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед покупкой препарата важно обратить внимание на дозы.

по 0.4 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл;
раствор по 200 мг, №5 ампул по 5 мл;
по 80 мг, №25 ампул по 2мл.

Описание и состав

Актовегин – препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием широкого спектра. Основной принцип действия лекарства основан на регенерации тканей. Препарат позволяет улучшать кровоснабжение, обеспечивает ткани головного мозга необходимым количеством кислорода и другими полезными компонентами. Актовегин может использоваться в комплексном лечении многих заболеваний. Препарат обеспечивает организм поступлением жизненно важными компонентами, часто используется для комплексного лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, а также беременных женщин.

Действующим компонентом препарата является депротеинизированный гемодериват крови телят 50 мг, также вспомогательные компоненты, среди которых натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Актовегин в ампулах активизирует метаболические процессы, увеличивают транспорт и накопление глюкозы к головному мозгу. Препарат восстанавливает концентрацию аминокислот, АДФ, АТФ, стимулирует утилизацию глюкозы. Использование препарата стабилизирует плазматические мембраны, улучшает энергетический баланс в тканях.

Антигипоксическое действие препарата проявляется уже через 30 минут после парентерального введения и сохраняется на протяжении 3 – 6 часов. Актовегин обладает способностью на внутриклеточном уровне заживлять ткани, улучшать кровоснабжение к структурам головного мозга. Принцип действия препарата повышает устойчивость тканей и внутренних органов к кислородному голоданию. Широкий механизм действия препарата позволяет использовать в разных областях медицины, но чаще всего данное средство назначают в неврологии, кардиологии в комплексном лечении большого количества заболеваний.

Актовегин относится к многокомпонентным препаратам, который содержит различные соединения, положительно влияющие на организм человека. На рынке препарат находится больше 10 лет, часто применяется для лечения заболеваний сопровождающихся нарушением метаболических процессов.

Показания к применению

В инструкции к препарату присутствует достаточно большой список заболеваний и состояний, при которых может использоваться препарат. Уколы Актовегина часто применяют в комплексной терапии заболеваний у детей и взрослых.

для взрослых

Показанием к инъекциям Актовегина могут выступать следующие заболевания и состояния:

геморрагический инсульт;
энцефалопатии разной этиологии;
нарушения в работе венозной, периферической или артериальной крови;
инсульт ишемический;
мозговые нарушения метаболической природы;
черепно-мозговые травмы;
ангиопатии;
повреждения роговицы глаза различной этиологии;
ожоги до 3 степени;
трофические повреждения кожи;
раны, которые трудно поддаются лечению;
язвы на коже;
пролежни.

для детей

В педиатрии Актовегин чаще всего используется новорожденным детям при гипоксии мозга. Препарат может использоваться с первых дней жизни ребенка в острый период. Основным показанием к применению препарата считается:

дородовая гипоксия;
ЧМТ при родах;
ожоги.

Показанием к применению выступают послеродовые травмы у ребенка, нарушение мозгового кровообращения и другие тяжелые состояния.

для беременных и в период лактации

Актовегин может применяться при беременности, но с осторожностью и под строгим контролем врача. Препарат считается весьма безопасным для плода и самой женщины. Его часто применяют при следующих состояниях:

нарушение плацентарного кровоснабжения;
недоразвитие плаценты;
диабет, I или II типов;
гипертонус артерий;
резус-факторный конфликт крови плода и матери;
дефицит кислородом плаценты и эмбриона.

Уколы Актовегина могут, назначаются беременным женщинам и в качестве профилактики при присутствии риска выкидыша, преждевременных родов. При грудном вскармливании многие врачи не рекомендуют использовать препарат.

Противопоказания

Актовегин относится к физиологическим препаратам, поэтому единственным противопоказанием к применению являлась повышенная реакция организма.

Применения и дозы

Раствор Актовегин предназначается для внутриартериального, внутримышечного, внутривенного введения. При необходимости препарат вводят в сосудистое русло в виде инфузий (вливаний). Несмотря на хорошую переносимость препарата, перед его использованием нужно провести тест на чувствительность.

Для взрослых

Согласно инструкции к препарату раствор Актовегина назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, способа введения.

При внутривенном введении препарат разводят 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м хлорида натрия. Суточная доза не должна превышать 2000 мг на ¼ литра раствора.
При внутримышечном введении дозировка составляет не больше 5 мл за одни сутки.
Внутриартериальное введение лекарства варьируется от 5 до 20 мл за сутки.

Лечение Актовегином составляет от 10 дней до нескольких недель или месяцев.

Для детей

Суточная доза лекарства рассчитывается 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела внутримышечно. Лечение Актовегином значительно повышает и улучшает прогноз на выздоровление.

Для беременных и в период лактации

Беременным женщинам доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого больного.

После применения уколов эффект появиться не так быстро. Положительный эффект от приема может появиться не раньше чем через 1 неделю, сохранятся на протяжении нескольких месяцев.

Побочные действия

Препарат имеет хорошую переносимость, но в редких случаях после введения лекарства могут появляться побочные реакции организма:

анафилактические реакции;
боль в области укола;
головная боль;
диспептические симптомы;
тахикардия;
сыпь по телу;
повышенное возбуждение;
проблемы с дыханием;
затрудненный процесс дыхания;

Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм, не вызывает привыкания. Если у больного присутствует повышенная чувствительность к Актовегину, врач может назначить аналоги лекарства. Самым близким аналогом лекарства является Солкосерил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат часто комбинируют с другими лекарственными препаратами. Данных о несовместимости лекарств отсутствует.

Отзывы врачей, также как и самых пациентов, которые проводили лечение Актовегином весьма положительные. Многие отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата уже спустя нескольких дней применения. Раствор для уколов лучше использовать в стационарных условиях, но применять его можно амбулаторно, при этом вводить лекарство может только медицинский сотрудник с большим опытом работы.

Особые указания

Раствор Актовегина относится к гипертоническим, поэтому при внутримышечном введении доза не должна превышать 5 мл. Перед использованием препарата нужно провести тест на чувствительность. Для проведения пробы достаточно ввести 1 мл раствора внутримышечно, после понаблюдать за реакцией. В процессе использования препарата нужно строго соблюдать дозы. Уколы нужно применять в условиях стационара под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства не зафиксированы. Однако при несоблюдении рекомендуемой дозы лекарства повышается риск развития побочных эффектов.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом защищенном от света месте. Температура хранения составляет 18-25ºС. В аптеке лекарство выпускается без рецепта врача.

Аналоги

Актовегин – лекарственное средство, обеспечивающее регенерацию тканей, не имеет полноценных аналогов по составу, в качестве его заменителей рассматривают средства одной фармакологической группы.

Церебролизин

Действующее вещество состава Церебролизин получают из продуктов животного происхождения. Состав обеспечивает восстановление и приводит в норму работу нервных клеток. Средство производится только в форме раствора, предназначенного для инъекций. Схема лечения подбирается индивидуально, для достижения терапевтической эффективности необходим курс длительностью 4 недели.

Кортексин

Кортексин производится в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для внутривенного введения. По фармакологической принадлежности средство относится к группе ноотропных составов. Средство восстанавливает нормальное течение цепочек биохимических процессов в организме человека. Целесообразность использования в педиатрической практике, а также в период беременности и грудного вскармливания определяется в частном порядке. Часто средство рекомендуют использовать после ЧМТ и ушибов головного мозга.

Цена препарата

Стоимость Актовегина составляет в среднем 1084 рубля. Цены колеблются от 59 до 2500 рублей.

Источник