Аллергодил глазные капли противопоказания

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Состав	Объем раствора во флаконе
Состав	6 мл	10 мл
Активное вещество:
Азеластина гидрохлорид	3,000 мг	5,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза	6,000 мг	10,000 мг
Динатрия эдетат	3,000 мг	5,000 мг
Бензакония хлорид	0,750 мг	1,250 мг
Сорбитол	399,996 мг	666,660 мг
Натрия гидроксид	До pH 6,0	До pH 6,0
Вода для инъекций	До 6 мл (6, 090 мг)	До 10 мл (10,150 мг)

Описание:

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — H1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы.
При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина:
азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, (лейкотриена, гистамина,
фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина
в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания к применению:

Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
Возраст до 4 лет;
I триместр беременности.

Применение при беременности и лактации

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно
превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется,
а во II и III триместетрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск
для плода/ребенка.

Способ применения и дозы:

Сезонный аллергический конъюнктивит:

При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз.
При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит:

Порядок применения капель

1. Снимите защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажмите на пузырек 1–2 раза в перевернутом состоянии.

3. Закапайте по одной капле в каждый глаз, держа голову запрокинутой назад.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;
Часто: 1/100;
Нечасто: 1/1000;
Редко: 1/10000;
Очень редко:

Местные:
Часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
Редко — ощущение жжения в глазу.
Общие:
Нечасто — ощущение горечи во рту;
Очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05%.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком
из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска без аптек:

Без рецепта.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
ПРОИЗВЕДЕНО
Тубилюкс Фарма С.п.А. Виа Костарика 20/22, 00040 Помециa/Рим, Италия

Представительство в РФ

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2; Тел. (495) 748-51-93; Факс (495) 748-51-94.

Источник

Глазные капли Аллергодил относятся к фармгруппе «противоаллергические препараты». Код АТХ лекарственного средства S01GX07. Производитель – МЕДА Фарма, ФРГ. Относится к препаратам рецептурного отпуска. Название на латыни – Allergodil.

Срок использования капель после вскрытия флакона составляет 4 недели. Специализированных условий хранения не требуется.

Состав

Глазные капли Аллергодил

Активным компонентом в составе аллергодила является азеластина гидрохлорид. В 1 мл глазных капель содержится 0,5 мг действующего вещества. Прочие компоненты относятся к вспомогательным.

Описание

На внешний вид капли Аллергодил – это прозрачный раствор без цвета и запаха. Не содержит включений, осадка, любых грубых частиц. Препарат упакован во флакон-капельницу. В одном флаконе 6 или 10 мл капель.

Фармакологическое действие

Азеластин – это производное фталазинона. Это вещество выборочно блокирует Н1-рецептори. Фармакологическое действие основано на оказании антигистаминного пролонгированного действия, купируя воспалительный процесс на слизистой оболочке глаза.

Действующее вещество блокирует и ингибирует продукцию медиаторов, которые принимают участие в развитии ранней и поздней аллергической реакции. Азеластин активен в отношении гистамина, лейкотриенов, серотонина.

Глазные капли оказывают местное действие. Они не всасываются в системный кровоток. При неоднократном применении лекарственного средства – не менее 1 капли 4 раза в сутки – концентрация действующего вещества в плазме была недостаточной для количественного анализа.

Показания к применению

Показанием к применению глазных капель Аллергодил является доказанный сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит. Препарат применяется в педиатрической практике. Разрешен для профилактического применения при предполагаемом контакте с аллергеном.

Противопоказания

Противопоказание для назначения Аллергодила – это индивидуальная непереносимость его компонентов, инфекционные заболевания глаза.

Беременность, лактация не являются абсолютными противопоказаниями к применению глазных капель Аллергодил. Но исследования пероральной формы лекарственного средства на животных выявили факты задержки развития плода, гибель эмбрионов, нарушение роста компонентов опорно-двигательного аппарата. Поэтому капли Аллергодил не рекомендованы к назначению беременным женщинам. Их назначают только, когда потенциальная польза для матери больше, чем риск для ребенка.

На фоне лечения каплями Аллергодил разрешено выполнять точные работы, управлять автомобилем. Если после применения появилось раздражение, были выявлены какие-либо побочные эффекты, то от поездки на транспортном средстве следует отказаться.

Побочные эффекты и передозировка

Лекарственное средство хорошо переносится. Активные компоненты не попадают в системный кровоток, поэтому возможны только местные побочные реакции.

Пациенты предъявляли следующие жалобы:

изменение вкуса;
раздражение глаза – проходит самостоятельно;
аллергические реакции, сыпь, отек.

При появлении неприятной симптоматики следует обратиться к офтальмологу для коррекции назначений.

При соблюдении рекомендаций врача передозировка глазными каплями Аллергодил невозможна. При пероральном приеме может развиться сонливость, аритмия, кома. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие Аллергодила с другими препаратами не изучалось. Перед использованием капель следует снять контактные линзы. Одевать – через 15 минут после закапывания.

Инструкция по применению

Лечение назначает офтальмолог исходя из возраста пациента, его анамнеза и реакции на предыдущее лечение.

Инструкция по применению Аллергодила:

Применяют для сезонной формы аллергического конъюнктивита – детям старше 4 лет, взрослым пациентам следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле препарата 2 раза в день. При выраженной реакции допускается увеличивать дозу до 4 раз в сутки.
Если предполагается контакт с аллергеном, то показано профилактическое применение глазных капель Аллергодил.
Круглогодичный неспецифический аллергический конъюнктивит – детям старше 12 лет и взрослым пациентам показано закапывать по 1 капле 2 раза в сутки. По согласованию с врачом дозу можно увеличить до 4 раз в день.
Курс лечения определяет офтальмолог. Максимально – до 6 недель.

Аналоги Аллергодила

Полных аналогов глазных капель Аллергодил не существует. По согласованию с офтальмологом их заменяют средствами с аналогичным действием. Но самоназначение в этом случае неуместно.

Препараты подобного действия в форме глазных капель:

Средства на основе кромгликоевой кислоты – торговые названия Кромогексал, производитель ФРГ, Кромофарм, Лекролин. Показания к назначению аналогичны. Это сезонные и круглогодичные аллергические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты. Препарат закапывают по 1 капле 4 раза в день. Допускается – до 6–8 капель. Применяется для лечения взрослых и детей от 4 лет.
Аломид, производства Бельгия – препарат на основе лороксамида – отличается механизмом действия. Активный компонент стабилизирует мембраны тучных клеток. Применяется при лечении неинфекционного аллергического конъюнктивита. Разрешен к назначению детям от 2 лет.
Средства на основе олопатадина – торговые названия Визаллергол, Опатанол, Офтахист, Паллада – влияет на продукцию гистамина. Но он всасывается и оказывает общесистемное действие. Эффективная дозировка – 1 капля 1 разв сутки. Разрешен к назначению детям от 3 лет. Курс непрерывного лечения до 4 месяцев.

Цена

Цена глазных капель Аллергодил зависит от географического расположения аптеки и объема средства в упаковке.

Стоимость препарата во флаконе 6 мл в странах СНГ:

Украина – 124 гривны;
Россия – в зависимости от расположения аптеки. В Москве – 576 рублей, в регионах – в среднем 467 рублей;
Республика Беларусь – 13,20–17,20 белорусских рублей.

Отзывы про Аллергодил

Отзывы пациентов, применявших капли Аллергодил при аллергических сезонных аллергических конъюнктивитах, преимущественно положительные.

Преимущества препарата, по мнению пользователей:

купируют симптомы аллергии;
снимают отек, рези, гиперемию оболочек системы глаза, кожи век;
удобство приема и дозировка – закапывать всего 1 раз в день;
эффективность – улучшение состояния 90% пациентов отмечают уже в первые сутки применения препарата;
длительный срок хранения после открытия флакона – до 1 месяца. Этого достаточно для стандартного курса лечения.

Отзывы о побочных эффектах препарата встречаются крайне редко. Пациенты отмечали незначительную резь после закапывания глаза. Она проходила самостоятельно и отмена лекарственного средства не требовалась.

К минусам глазных капель Аллергодил пользователи относят только стоимость препарата.

Анна, Витебск:

Для меня лето – это кошмар. Глаза слезятся, отекают и чешутся. Аллерген выявить не могут. Врач считает, что это реакция на пыльцу растений.

Раньше часто назначали капли на основе дексаметазона. Эффективно, но это гормональное средство. В этом году при очередном рецидиве врач предложил попробовать капли Аллергодил. Доза – по 1 капле 2 раза в день.

Состояние улучшилось в течение суток. Прекратилось слезотечение. Наутро спал отек, исчезли красные прожилки на белках глаза. Через 2 суток симптомы полностью исчезли. Но капала все 3 недели, как назначил врач. Рекомендую.

Иван, Ростов:

Покатались на велосипедах за городом. Начал чихать, нос забился, в глаза – как будто горсть песка насыпали. Примочки с чаем не помогали. Пришлось бежать к глазному врачу.

Диагноз – аллергический конъюнктивит. Назначил капать Аллергодил. Через сутки я забыл о проблеме. Но капал еще 2 недели. Боялся, что не смогу водить машину на фоне лечения. Но препарат не жжет, не затуманивает зрение, не вызывает сонливости.

Глазные капли Аллергодил – эффективный препарат. Полных аналогов с тем же действующим веществом не существует. Решение о его назначении принимает врач исходя из диагноза пациента. Самолечение неуместно и опасно для здоровья.

Источник

logofacebookvkontakte
esignsstar-full

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.

В 1 флаконе (6 мл) содержится:

Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 3 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии. Средства, применяемые для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие противоаллергические средства. Прочие противоаллергические средства.

Код ATX: S01GX07

Фармакологические свойства

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Hi-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина.

Данные invivo (доклинические данные) и invitro показывают, что азеластин ингибирует синтез или высвобождение химических медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина.

На настоящий момент оценка ЭКГ при долгосрочной терапии у пациентов, принимающих высокие дозы азеластина перорально, показала, что в ходе исследований многократных доз не наблюдается клинически значимого эффекта азеластина на QT (QTc) интервал.

Не наблюдается связи азеластина с возникновением желудочковой аритмии или двунаправленной желудочковой тахикардии у 3700 пациентов, которые получали лечение азеластином перорально.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно отмечаться через 15-30 минут.

профилактика и лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 4 лет и старше;

лечение симптомов несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 12 лет и старше.

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентовпрепарата.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12-ти лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Согласно безопасности и эффективности, которые были продемонстрированы в ходе клинических исследованиях с периодом до 6 недель, длительность любого курса лечения не должна превышать 6 недель.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наблюдаться через 15-30 минут.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются дольше 48 часов без улучшения, следует обратиться к врачу.

Если пропущен один или несколько приёмов доз глазных капель, то их следует применять сразу, как только об этом пациент вспомнил. Следующую дозу следует принять в обычное время. Пациенты не должны применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Прерывание или прекращение лечения Аллергодилом каплями глазными, вероятно, вызовет возвращение симптомов заболевания.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (такие как, сыпь и зуд).

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: горький вкус.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: незначительное преходящее раздражение глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Характерные реакции после передозировки неизвестны, реакции передозировки маловероятны.

Опыт применения токсических доз азеластина гидрохлорида у людей отсутствует. Основываясь на исследованиях на животных, в случае передозировки или интоксикации следует ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы. Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не проводилось соответствующих исследований с Аллергодилом каплями глазными. Проводились исследования в отношении изучения взаимодействий высоких пероральных доз азеластина, однако они не применимы в отношении Аллергодила капель глазных, поскольку системные уровни после применения капель глазных находятся в диапазоне пикограмм.

Данный препарат не предназначен для лечения глазных инфекций.

Аллергодил капли глазные содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,00375 мг/0,03 мл.

Бензалконий хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Перед применением контактные линзы необходимо снять и надеть снова как минимум через 15 минут после применения.

Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или при заболеваниях роговицы (прозрачный слой на передней части глаза). Если возникло аномальное ощущение в глазу, жжение или боль после использование данного лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

После применения Аллергодила капель глазных может возникнуть легкое кратковременное раздражение, более значительное влияние на зрение маловероятно. Однако если наблюдается любое преходящее влияние на зрение, пациенту рекомендуется подождать, пока эти явления не исчезнут, перед тем, как управлять машинами и механизмами.

Фертильность, беременность и лактация

Фертильность

Влияние на фертильность у человека не изучалось.

Беременность

Недостаточно информации в отношении безопасности применения азеластина во время беременности у женщин. Применение высоких доз азеластина перорально показало, что у животных, используемых в экспериментальных исследованиях, возникают нежелательные эффекты (смерть плода, замедление роста и скелетная мальформация). Применение в виде закапывания в глаза (местно) приведет к минимальному системному воздействию. Однако следует проявлять осторожность при использовании Аллергодила капель глазных во время беременности.

Период лактации

Азеластин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Аллергодил капли глазные в период лактации.

Капли глазные, раствор 0,05 %.

По 6 мл раствора во флаконе из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ

Бенцштрассе 1

61352 Бад Хомбург, Германия

Произведено:

Тубилюкс Фарма С.п.А.

Виа Костарика 20/22, 00071 Помециа/Рим, Италия

Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@meda—cis.соm.

Цены в аптеках

Капли 0.05% 6 мл ×1
глазные
• без рецепта
12.00 – 20.16 р.

Источник