Амбене показания и противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон3.32 мг
лидокаина гидрохлорид4 мг
натрия салициламид-о-ацетат150 мг
фенилбутазон375 мг
(в форме натриевой соли)

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) — лотки пластмассовые (1) — пачки картонные.
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон3.32 мг
лидокаина гидрохлорид4 мг
натрия салициламид-о-ацетат150 мг
фенилбутазон375 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин2.5 мг
лидокаина гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем — футляры пластиковые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Распределение

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.

Выведение

T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.

Показания

Кратковременное лечение острых состояний при:

— суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;

— неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).

Противопоказания

— острый гастрит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции щитовидной железы;

— вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);

— системный микоз;

— глаукома;

— миелосупрессия;

— выраженная миопатия, миастения;

— синдром Шегрена;

— системная красная волчанка;

— геморрагические диатезы;

— гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;

— панкреатит;

— стоматит;

— период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;

— лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;

— хирургические операции;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 14 лет;

— старческий возраст;

— сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.

Дозировка

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Читайте также:  Противопоказания экстракта виноградных косточек

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

Читайте также:  Корица с кефиром полезные свойства и противопоказания

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).

Беременность и лактация

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата АМБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав Амбене

В составе лекарства, выпускаемого в ампулах или шприцах содержится:

  • 2 мл раствора №1 – 3,3 мг дексаметазона, 4 мг гидрохлорида лидокаина, 50 мг гидроксида натрия, 375 мг фенилбутазона, вода для инъекций, салициламид ацетат натрия;
  • 1 мл раствора №2 – 2 мг гидрохлорида лидокаина, 2,5 мг цианокобаламина, вода очищенная.

Форма выпуска

Амбене выпускают в двойных ампулах из темного стекла, в картонных упаковках по 3 или 10 штук.

Также препарат продается в шприцах с двумя камерами, в упаковках по 3 или 10 шприцов.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, урикозурическое, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарства обусловлено входящими в его состав компонентами.

Дексаметазонглюкокортикоид, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Попадая в организм, вещество вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами, проникает внутрь ядра клетки, влияет на образование мРНК.

Таким образом, изменяется процесс образования белков на рибосомах, особенно липопротеина, отвечающего за образования специфических ответов организма на воспалительные процессы, аллергию и т. д. Медиаторы воспаления перестают выделяться из тучных клеток и эозинофилов. У данного вещества практически отсутствует минералокортикоидная активность.

Лидокаина гидрохлорид обезболивает местно, во время введения препарата в мышцу пациент практически не ощущает боли.

Фенилбутазоннестероидное противовоспалительное средство, представляет собой производное пиразолона. Снижает температуру тела, обезболивает и снимает воспаление. Обладает урикозурическим эффектом.

Цианокобаламин – витамин группы В, оказывает гемопоэтическое, метаболическое и противоанемическое действие. Вещество участвует в липидном и углеводном обмене, процессах регенерации нервных клеток, входит в состав нуклеиновых кислот, способен усилить анальгезирующий эффект средства.

Салициламид натрия обезболивает и улучшает растворимость препарата.

Благодаря тому, что компоненты средства взаимно усиливают действие друг друга, дозировка дексаметазона может быть существенно снижена.

У препарата довольно таки продолжительный срок хранения. Лекарство можно хранить так долго в связи с тем, что растворы №1 и №2 отделены друг от друга.

После того, как был произведен укол внутримышечно, действующие вещества быстро проникают в системный кровоток.

Фенилбутазон хорошо связывается с белками плазмы и проникает через плаценту, имеет свойство выделяться с грудным молоком. Метаболизм происходит медленно. Период полувыведения – порядка трех часов.

Показания к применению

Амбене назначают:

  • для лечения ревматоидного артрита, подагры, остеоартрита, спондилита;
  • при невралгии, неврите, радикулите;
  • при спортивных травмах.

Противопоказания

Уколы противопоказаны:

  • при аллергии, на какой-либо из компонентов лекарства;
  • пожилым пациентам;
  • при нарушениях в работе почек, печени, щитовидной железы;
  • пациентам, страдающим от гастрита, язвенной болезни желудка;
  • при миастении, миелосупрессии, синдроме Шегрена;
  • при сердечной недостаточности, аритмии и инфаркте миокарда;
  • если пациент заражен вирусом герпеса, паротита, полиомиелита, ветряной оспы;
  • при развитии лимфаденита после введения вакцины БЦЖ;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • при системном микозе, глаукоме, миопатии;
  • больным системной красной волчанкой, височным артериитом, стоматитом;
  • при геморрагических диатезах, панкреатите,
  • в период перед (2 месяца) и после (14 дней) вакцинации;
  • детям до 14 лет;
  • после хирургических вмешательств.
Читайте также:  Гриб веселка применение противопоказания

Побочные эффекты

Во время приема препарата могут развиться следующие побочные действия:

  • головная боль, бессонница, нарушения психики, слуха или зрения;
  • анорексия, тошнота и рвота, понос, гастралгия, повышение уровня печеночных ферментов, редко могут развиться кровотечения и повреждения ЖКТ;
  • зуд на коже, лихорадка, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, бронхоспазм;
  • агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, снижение АД, тромбоцитопения.

Редко возможны: микоз, снижение иммунитета, абсцесс и боль в месте инъекции, сиалоаденит, синдром Иценко-Кушинга, лимфаденопатия.

Инструкция по применению Амбене (Способ и дозировка)

Как правило, лекарство назначают по 1 уколу в день. Инъекции производятся каждый день или через день, но не чаще 3-х раз в неделю.

Если имеется необходимость в проведении еще одного курса, следует подождать несколько дней.

Уколы производят внутримышечно, глубоко, медленно. Препарат в шприц следует набрать сначала из ампулы А, затем из В.

Инструкция по применению Амбене в шприце

  • Снять защитный резиновый колпачок с конца шприца, надеть на него иглу, прилагающуюся в комплекте.
  • Медленно передвинуть поршень до появления на конце иглы первой капли, при этом обе камеры с раствором в шприце должны перемешаться.
  • Вводить препарат следует сразу же после выполнения описанных выше процедур.
  • Температура раствора должна быть порядка 36-37 градусов.

Передозировка

При передозировке побочные реакции могут значительно усилиться, вплоть до состояния комы.

В качестве терапии показана искусственная вентиляция легких, различные реанимационные мероприятия, противоэпилептические средства (например, Диазепам), гемодиализ.

Взаимодействие

Нельзя производить инъекции средства за 2 месяца до или через 14 дней после вакцинации.

Препарат снижает действие лекарств, понижающих АД.

При сочетании с прочими НПВС и средствами, содержащими спирт, увеличивается вероятность возникновения кровотечений и перфораций в ЖКТ.

Сочетанный прием Амбене с сульфаниламидами и препаратами лития может повысить плазменные концентрации последних.

Под влиянием средства может снижаться урикозурический эффект от сульфинпиразона и пробенецида.

При сочетании лекарства с производными сульфонилмочевины и инсулином может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Средство значительно повышает токсичность Метотрексата и Фенитоина.

При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами непрямого действия, Дипиридамолом, Гепарином, сульфинпиразоном необходимо корректировать дозировки средств, в зависимости от ПТИ.

Лекарство усиливает снотворное действие барбитуратов.

Препарат следует осторожно сочетать с различными сердечными гликозидами, это может замедлить или напротив ускорить дигитализацию пациентов.

Амбене в сочетании с диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, снизить диурез и натрийурез.

Лекарство не рекомендуется сочетать с оральными контрацептивами, вследствие снижения их эффективности.

Действие препарата усиливают метилфенидат и анаболические стероиды.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном, прохладном месте. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Если требуется исследовать функцию щитовидной железы, то проводить анализы можно не раньше, чем чрез 14 дней после окончания лечения средством.

Аналоги Амбене

Структурных аналогов препарата не существует. Вместо препарата врачи чаще всего назначают: Мильгамма, Мовалис, Нейробион, Дексаметазон и инъекции Лидокаина в различных сочетаниях.

При беременности и лактации

Препарат не назначают при беременности. Во время приема средства кормление грудью рекомендуется прекратить.

Отзывы об Амбене

В Интернете пишут в основном хорошие отзывы об Амбене, лекарство быстро и надолго купирует болевой синдром и снимает воспаление. Побочные эффекты при соблюдении режима приема и дозировки не возникают.

Цена Амбене

Купить лекарство можно примерно за 600-800 рублей, за 1 ампулу.

Сколько стоит купить Амбене в Москве?

Цена уколов Амбене составляет порядка 860 рублей за ампулу.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Амбене (Ambene) в ампулах №10 для уколов

ЗдравСити

  • Амбене био раствор для ин. амп. 1мл 10 шт.Деко Компания ООО

Аптека Диалог

  • Амбене Био ампулы 1мл №10ДЕКО Компания

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Амбене био раствор для инъекций 1 мл 10 амп

показать еще

Источник