Амброксол побочные действия у детей

Действующее вещество:АмброксолАмброксол

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

На одну таблетку:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат- 171,0 мг, крахмал кукурузный — 36,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг. Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средствоАТХ: &nbsp

R.05.C.B.06 Амброксол

Фармакодинамика:

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика:

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам. Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел «Состав»);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

— I триместр беременности и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

— Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

— почечная недостаточность и/или печеночная недостаточность;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

— II и III триместры беременности.

Беременность и лактация:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Противопоказано применение амброксола в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих грудное вскармливание, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять таблетки амброксола. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.Способ применения и дозы:

Внутрь.

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке.

Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Редко: сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.

Неизвестно: изжога, запор.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: кожная сыпь, крапивница.

В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Частота неизвестна: адинамия, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие:

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.

Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм амброксола (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 30 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20, 30 таблеток в банки из полиэтилена.

Каждую банку или 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005661Дата регистрации:17.07.2019Дата окончания действия:17.07.2024Владелец Регистрационного удостоверения:МАРБИОФАРМ, ОАО МАРБИОФАРМ, ОАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspМАРБИОФАРМ, ОАОМАРБИОФАРМ, ОАОДата обновления информации: &nbsp07.12.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Амброксол для детей рекомендован при влажном кашле. Медикамент способствует отхождению мокроты. Ниже представлена инструкция по применению Амброксола для детей.

Форма выпуска

Формы выпуска Амброксола

Амброксол выпускается несколькими компаниями в следующих лекарственных формах:

сироп;
раствор для приема через рот и ингаляций;
таблетки;
уколы для внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Амброксол относится к группе муколитиков. Он способствует выработке слизи в бронхиальном дереве. После попадания внутрь лекарственное средство транспортируется в ткани легкого, здесь оно стимулирует выработку гликопротеинов мокроты и изменяет строение полисахаридов. В результате уменьшается вязкость мокроты, и она легче отходит.

Кроме этого, медикамент стимулирует активность ресничек мерцательного эпителия и моторную функцию дыхательных путей, что также ускоряет выведение секрета из бронхиального дерева.

Еще препарат повышает образование сурфактанта и предупреждает его распад. Именно это поверхностно-активное вещество выстилает альвеолы легких изнутри и предупреждает их слипание во время дыхания.

Показания

Амброксол детям рекомендован при заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются влажным кашлем с образованием густой трудноотделяемой мокроты, в том числе при таких болезнях как:

острое и хроническое воспаление бронхов;
необратимое расширение бронхов и нарушение их функции, вызванное гнойно-воспалительным процессом в бронхиальной стенке;
хроническая обструктивная болезнь легких;
воспаление легких (пневмония).

В уколах препарат прописывают новорожденным детям, в том числе и недоношенным с целью лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома или РДС (тяжелая форма дыхательной недостаточности, для которой характерны отек легких, кислородное голодание тканей, нарушение внешнего дыхания).

С какого возраста можно Амброксол детям?

Возраст с какого можно Амброксол детям нужно уточнять в официальной инструкции, так как он может отличаться в зависимости не только от формы выпуска препарата, но и фирмы производителя. К примеру, сироп производства ЗАО «Эколаб» противопоказан детям до 3 лет, а выпускаемый ОАО «Татхимфармпрепараты» не имеет возрастных ограничений.

Сироп Амброксол от Эколаб

Инструкция по применению

Во время лечения родители должны помнить следующее:

Одновременно с муколитическим средством нельзя принимать противокашлевые медикаменты, так как последние подавляют кашлевой рефлекс, в результате чего мокрота будет скапливаться в дыхательных путях, что возможно станет причиной осложнений.
При одновременном приеме отхаркивающего препарата с антибиотиками, он повышает содержание противомикробных средств в бронхиальном секрете.
Во время лечения противопоказана дыхательная гимнастика.
При тяжелой форме болезни нужно проводить аспирацию (удаление) разжиженной мокроты.
Нежелательно принимать муколитик на ночь.
При бронхиальной астме из-за лечения отхаркивающим средством может усиливаться кашель.
На ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла может проявляться повышением температуры, насморком, кашлем, болями в горле, ломотой в теле. При появлении этих симптомов нужно прервать терапию и обратиться в больницу.
Амброксол нельзя смешивать с растворами, которые имеют щелочную среду. Кроме этого, муколитик запрещено смешивать с кромоглициевой кислотой.
В состав препарата может входить бензалкония хлорид, который при гиперактивности дыхательных путей во время ингаляции может спровоцировать бронхоспазм.
Если ребенку прописана гипонатриевая диета, то родители должны помнить, что некоторые лекарственные формы содержат натрий.
Длительность терапии подбирается доктором индивидуально в зависимости от тяжести клинической картины. Если с начала лечения прошло 4—5 суток, а признаки болезни сохраняются, то необходимо проконсультироваться с доктором.
Если врач прописал ребенку инъекционный раствор, то, как только пройдет острый период болезни, нужно перейти на прием медикамента внутрь.
Муколитический эффект от лекарства проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время терапии надо давать ребенку много воды.

Инструкция по применению сиропа

Схему приема сиропа нужно уточнять у врача или в официальной инструкции, так как в зависимости от производителя она может немного отличаться. Пить его надо одновременно с едой.

Обычно препарат прописывают в следующих дозах:

Возраст	Однократная доза в мг	Кратность приема в сутки
До 2 лет	7,5	двукратно
От 2 до 5 лет	7,5	трехкратно
От 5 до 12 лет	15	двукратно—трехкратно
От 12 лет	30	двукратно—трехкратно

Инструкция по применению раствора для ингаляций и приема через рот

Давать препарат в растворе внутрь нужно в следующих дозах:

Возраст	Доза в мл	Сколько раз пить в сутки
Младше 2 лет	1	дважды
2-6 лет	1	трижды
6-12 лет	2	дважды или трижды
От 12 лет	4	трижды

Пить раствор можно независимо от еды. Его можно разводить водой, добавлять в чай, сок или молоко.

График проведения ингаляций следующий:

Возраст	Схема лечения
До 6 лет	В сутки можно делать 1 или 2 процедуры, при этом суточная доза может варьировать от 2 до 3 мл.
Старше 6 лет	Проводить в течение дня можно 1 или 2 ингаляции, при этом суточная доза не должна превышать 2 мл.

Для проведения процедуры можно применять любое современное устройство, за исключением парового ингалятора. Перед тем как сделать ингаляцию Амброксол нужно развести в физрастворе в соотношении 1:1 и только затем налить его в небулайзер.

Для проведения процедуры раствор должен быть температуры тела.

Детям, страдающим бронхиальной астмой, ингаляцию надо делать после применения бронхолитиков, что позволит предупредить бронхоспазм.

Инструкция по применению таблеток

Принимать таблетки надо после приема пищи. Их нужно глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Схему терапии нужно подбирать персонально в зависимости от возраста и тяжести клинической картины:

Количество полных лет	График приема
От 6 до 12	Пить Амброксол нужно по 15 мг дважды-трижды в день.
От 12	В первые 48-72 ч принимать лекарство по 30 мг трижды в сутки, далее по 30 мг дважды в день.

Инструкция по применению инъекционного раствора

Лекарство в вену нужно вводить медленно струйно или капельно, предварительно растворив его в растворе рН, которого выше 6,3, к примеру, в физрастворе, растворе Рингера-Локка или глюкозы.

Дозировку для каждого ребенка подбирают в зависимости от массы тела. Дневная доза составляет 1,2-1,6 мг на 1 кг веса, поделить ее надо на 2 или 3 раза.

При РДС ее увеличивают до 10-30 мг на кг массы тела. Вводить дневную дозу таким пациентам нужно за 3 или 4 раза.

Противопоказания

Амброксол детям независимо от формы выпуска противопоказан при аллергии на его состав.

Муколитик, выпускаемый несколькими компаниями, может отличаться составом дополнительных компонентов.

Если препарат содержит молочный сахар, то его нельзя пациентам, у которых диагностированы такие проблемы со здоровьем как:

нарушение всасывания простых углеводов, таких как галактоза и глюкоза;
недостаток лактазы (фермента, который участвует в расщеплении молочного сахара);
непереносимость лактозы.

С осторожностью отхаркивающее средство нужно прописывать при наличии следующих патологий:

обострение язвы желудка и 12-ти перстной кишки;
дисфункция почек;
тяжелые болезни печени;
чрезмерное образование мокроты при нарушении моторной функции бронхов.

Если в составе лекарства есть сорбит и сахарин, то его с осторожностью нужно пить диабетикам.

Если муколитик содержит этиловый спирт, то с осторожностью его надо принимать при склонности к медикаментозной зависимости, алкоголизме, патологиях головного мозга, в том числе при эпилепсии.

Побочные эффекты и передозировка

Амброксол у детей может вызвать следующие побочные действия:

аллергия, которая проявляется сыпью, крапивной лихорадкой, ангионевротическим отеком,
анафилаксией, контактным дерматитом, зудом;
одышка;
расстройство мочеиспускания;
насморк;
задержка стула, расстройство желудка, боли в животе;
ослабление чувствительности полости рта и глотки;
бессилие, головные боли;
боли в желудке, тошнота, рвота, сухость в ротовой полости;
понижение артериального давления;
повышение температуры, озноб.

Из-за превышения терапевтических дозировок у ребенка могут появиться симптомы передозировки, такие как:

тошнота;
рвота;
жидкий стул;
боли в брюшной полости;
кратковременное беспокойство;
понижение артериального давления.

При появлении признаков интоксикации, если с момента отравления прошло не больше 2-х часов ребенку нужно промыть желудок, вызвать рвоту, давать жиросодержащие продукты.

Цена

Цена на Амброксол в интернете

Стоимость муколитика зависит от формы выпуска, дозировки, фирмы-производителя. Цена на него может варьировать от 30 до 165 рублей, к примеру, стоимость сиропа Амброксол-Хемофарм 87 рублей.

Аналоги

Чем можно заменить Амброксол для детей? В продаже имеются аналоги Амброксола:

Амбробене;
Лазолван;
Аскорил;
АЦЦ;
Бромгексин.

Амбробене, Лазолван, Аскорил. АЦЦ, Бромгексин - Аналоги Амброксола

Амбробене или Амброксол: что лучше?

Лечебный эффект от Амбробене объясняется амброксолом. Разница между двумя медикаментами несущественная и после консультации со специалистом допустимо пить любой из них.

Лазолван или Амброксол: что лучше для ребенка?

Лазолван в качестве основного ингредиента содержит амброксол, но стоит он дороже. Отличия между двумя лекарствами незначительные.

Аскорил или Амброксол?

Аскорил рекомендован при влажном или продуктивном кашле для облегчения отхождения мокроты из дыхательных путей. Это индийский комбинированный медикамент, который в сиропе может применяться с рождения. Его активные компоненты подтвердили свою эффективность.

Сравнивать оба медикамента не очень корректно, так как несмотря на общие показания, у них отличаются противопоказания и нежелательные реакции.

АЦЦ или Амброксол?

Терапевтическое действие от АЦЦ объясняется ацетилцистеином, который применяется не только при влажном кашле, но и при воспалении уха и околоносовых пазух. Препарат подтвердил свою эффективность в ходе клинических исследований. Действие от него начинается быстрее чем от Амброксола, но это не значит, что АЦЦ лучше, так как у него также имеются противопоказания и нежелательные эффекты.

Бромгексин или Амброксол?

Бромгексин выпускается рядом российских и иностранных фирм. Он рекомендован при кашле, при котором образуется вязкая трудноотделяемая мокрота. Препарат доказал свое действие во время клинических испытаний. Амброксол является метаболитом Бромгексина, поэтому действовать он начинает немного быстрее.

Решать какое средство лучше должен врач в зависимости от противопоказаний и переносимости терапии.

Отзывы

Отзывы про Амброксол в интернете

Мнение мам

В сети встречаются как положительные, так и негативные отзывы о Амброксоле. Родителям нравится в медикаменте следующее:

большое многообразие лекарственных форм позволяет подобрать наиболее подходящую для конкретного ребенка;
стоит препарат недорого;
сироп имеет приятный вкус, который нравится большинству детей.

Отрицательные отзывы родители оставляют о том, что Амброксол может вызывать аллергию.

Мнение доктора Комаровского

Известный педиатр считает, что прописывать муколитики при болезнях нижних дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем должен доктор в комбинации с другими средствами. Он утверждает, что по эффективности отхаркивающие препараты уступают обильному питью.

Несмотря на то, что муколитик входит в список безрецептурных средств, самолечение им запрещено. Только доктор должен решать, как давать Амброксол ребенку.

Источник