Амелотекс таблетки побочные действия

Амелотекс– это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Основным действующим компонентом является мелоксикам. Амелотекс  относится к классу оксикамов и является аналогом Мовалиса.

Эффекты Амелотекса:

• Жаропонижающий.
• Противовоспалительный.
• Обезболивающий.

[ads1]
Эффективность препарата проявляется путем угнетения ЦОГ – 2, что в свою очередь снижает синтез медиаторов воспаления (простогландинов) в месте патологического очага. Особенностью данного препарата является то, что он в меньшей степени влияет на слизистую оболочку желудка и почек, тем самым реже вызывает язвенные поражения желудочно – кишечного тракта.

Выводится из организма как мочевыделительной системой, так и желудочно – кишечным трактом в равных количествах. Проникает в синовиальную жидкость. Период выведения Амелотекса составляет около 15 – 20 часов.

Амелотекс инструкция по применению.

Амелотекс имеет внутримышечный и  пероральный путь введения. Максимальная суточная доза составляет 15 мг, а минимальная – 7,5 мг. Препарат вводится 1 раз в сутки. Таблетированная  форма Амелотекса принимается строго во время еды в целом виде.

У пациентов с компенсированной почечной недостаточностью и находящиеся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет не более 7,5 мг.

При циррозе со стабильными клиническими изменениями коррекция суточной дозы не нужна.

Особые указания при приеме Амелотекса.

• При беременности и лактации – прием противопоказан.
• При сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, длительном применении НПВС, пожилом возрасте, тяжелых сопутствующих заболеваниях – прием допускается, только в минимальной дозировке и короткими курсами.
• При наличии возникших язв, эрозий и кровотечений – прием срочно прекращается.
• При вождении автотранспорта – принимать в минимальных дозах.
• При субкомпенсированной и декомпенсированной почечной недостаточности – прием строго запрещен.
• При различных инфекционных заболеваниях прием препарата затрудняет их диагностику.

Показания к применения Амелотекса.

• Ревматоидный артрит.
• Болезнь Бехтерева (Анкилозирующий спондилоартрит).
• Остеоартроз.
• Воспалительные и дегеративные  процессы в суставе.
• В качестве симптоматической терапии для снижения болевого синдрома и воспаления.

Передозировка при приеме Амелотекса.

Резко и выражено проявляются побочные эффекты.  Специфической терапии и антидота не существует. В данном случае эффективна симптоматическая терапия.

Побочное действие Амелотекса.

• Со стороны ЦНС – агрессивность, плаксивость, головная боль, головокружение, нарушение сна, шум в ушах, нарушение в ориентации.
• Со стороны ЖКТ – диспепсические расстройства (тошнота, рвота, изжога, отрыжка, боль в эпигастрии), повышается уровень печеночных ферментов (АлАТ и АсАТ), билирубина; стоматит, колит, эзофагит, гепатит, эрозии и язвенные дефекты, кровотечения.
• Со стороны кожи – повышается чувствительность к солнечным лучам (фотосенсибилизация).
• Со стороны моче – выделительной системы – отеки, повышается концентрация мочевины и креатинина в крови, интерстициальный нефрит.
• Со стороны органов чувств – снижение остроты зрения, конъюнктивит.
• Со стороны ССС – чувство усиленного сердцебиения, аритмии, приливы, повышение АД.
• Со стороны системы кроветворения – угнетает костный мозг (снижается кроветворная функция).
• Аллергические реакции – бронхоспазм, зуд и покраснение кожи, сыпь, крапивница, эпидермальный некролиз, анафилоктический шок.
• Местные реакции – боль, зуд, жжение и покраснение в месте введения препарата.

Лекарственное взаимодействие.

• НПВС – повышает риск развития язвенных дефектов ЖКТ.
• Препараты лития – усиливает концентрацию и токсичность лития в организме.
• Гипотензивные препараты – снижает их эффективность.
• Внутриматочные контрацептивны —  снижает их эффективность.
• Антиагреганты, антикоагулянты, тромболитические препараты – повышает вероятность развития кровотечений.
• Метотрексат – угнетает рост  стволовых клеток.
•  Диуретики – повышает риск развития нарушений со стороны почек.
• Циклоспорин – повышается токсическое действие Амелотекса.
• Колестирамин – увеличивает скорость выведения из организма Амелотекса.

[ads3]

Противопоказания к применению Амелотекса.

1. Непереносимость компонентов Амелотекса или других НПВС.
2. Эрозии и язвы ЖКТ.
3. Наличие активных острых кровотечений.
4. Наличие бронхиальной астмы и полинозов.
5. Воспалительные процессы в кишечнике ( неспецифический язвенный колит, болезнь крона, колит).
6. Некомпенсированная сердечная недостаточность.
7. Состояние после аортокоронарного шунтирования.
8. Цереброваскулярные кровотечения.
9. Заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови.
10. Нарушения функций печени и почек.
11. Беременность и лактация.
12. Дети до 15 лет.

[blockquote align=»center»]Как делать уколы?[/blockquote]

Последняя актуализация описания производителем 01.04.2020

Действующее вещество:

Мелоксикам* (Meloxicam*)

АТХ

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения [НПВС — Оксикамы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
• T14 Травма неуточненной локализации
• T79 Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках
• T94 Последствия травм, захватывающих несколько областей тела, и травм неуточненной локализации

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное, ингибирующее ЦОГ-2.

Фармакодинамика

Содержит мелоксикам — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. в суставах (в покое и при движении). Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата.

Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов, с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания препарата АМЕЛОТЕКС®

симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;

посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. другие НПВП);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.

При комбинированной терапии с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации препарата АМЕЛОТЕКС® в форме геля передозировка при наружном применении маловероятна.

Особые указания

Необходим контроль врача при назначении препарата АМЕЛОТЕКС® в форме геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, кровотечениями в желудке и двенадцатиперстной кишке, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

АМЕЛОТЕКС® в форме геля рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.

Если состояние больного не улучшается, ему необходимо обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС® в форме геля не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 30 или 50 г в тубах алюминиевых. 1 туба помещена в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Или ООО «Озон». 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6; 6, стр. 1; 6А; 6А, стр. 1; 2.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата АМЕЛОТЕКС®

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АМЕЛОТЕКС®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.