Амиксин детский побочные действия
Торговое название препарата: Амиксин®
Международное непатентованное название: Тилорон
Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она
Лекарственная форма препарата: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав на одну таблетку
Тилорон — 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат – 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.
Код АТХ: J05АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов всех типов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4–24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека он индуцирует синтез интерферона. Также он стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Препарат эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпес-вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат Амиксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) – 48 часов. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
У детей от 7 до 18 лет:
— для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ).
У взрослых (старше 18 лет):
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— лечение герпетической инфекции
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых:
— в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125мг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Амиксина® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Амиксин® принимают внутрь после еды.
Для детей от 7 до 18 лет: При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).
Для взрослых (старше 18 лет). Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза Амиксина® – 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки Амиксина® не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг. По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в полимерной банке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 полимерная банка вместе с инструкцией к Амиксину в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применять Амиксин® по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить Амиксин® в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс. (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Для борьбы с бактериальной инфекцией широко используются антибиотики, но вылечить вирусное заболевание они не могут. В борьбе с вирусной инфекцией вместо антибактериальных средств следует использовать лекарства, действующие на вирусы. Одним из них является отечественный препарат Амиксин. Можно ли давать детям такое лекарство и как принимать это противовирусное средство при гриппе и других инфекциях правильно?
Форма выпуска
Амиксин производят лишь в одной форме – таблетированной. При этом концентрация действующего вещества в разных упаковках отличается, что позволяет выбрать наиболее подходящий препарат для лечения определенного заболевания.
Сами таблетки имеют круглую форму, выпуклые с обеих сторон, а их оболочка оранжевого цвета. Если разломать таблетку, внутри она тоже будет оранжевой, но иногда в ее содержимом просматриваются белые вкрапления. В одной пачке может содержаться 6 либо 10 таблеток. Также в продаже есть баночки с 20 таблетками Амиксина.
Состав
Главным ингредиентом в Амиксине выступает вещество под названием «тилорон». Оно может содержаться в двух разных дозировках – 60 мг и 125 мг. В ядро таблеток вместе с тилороном добавили примеллозу, МКЦ, стеарат Ca, коллидон-30 и картофельный крахмал. Оболочку препарата сделали из макрогола-4000, полисорбата 80, гипромеллозы, диоксида титана и желтых красителей.
Принцип действия
Попав в организм человека, тилорон достаточно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, после чего переносится с белками плазмы в разные ткани. Такое соединение стимулирует эпителий кишечника, Т-лимфоциты, гранулоциты, а также гепатоциты, в результате чего в таких клетках начинается активная выработка альфа-, гамма- и бета-интерферонов.
Сначала интерферон начинает продуцироваться в кишечнике, затем в печени и в крови. Максимальное действие на синтез интерферонов наблюдают через 2-24 часа после приема Амиксина.
Лекарство влияет на костный мозг, активизируя в нем стволовые клетки. Также у тилорона отмечается воздействие на выработку иммуноглобулинов типов А, G и М. Препарат благотворно сказывается на гуморальном иммунитете и стимулирует появление антител. Кроме того, лечение Амиксином помогает восстановить нормальную пропорцию Т-супрессоров и Т-хелперов, в результате чего иммунодепрессия уменьшается.
Противовирусный эффект тилорона обусловлен угнетением производства белков в зараженных вирусами клетках, из-за чего воспроизведение возбудителя ингибируется. Препарат действует на вирусы ОРВИ, гепатовирусы, цитомегаловирусы, вирусы гриппа разных типов и другие возбудители.
Помимо воздействия на вирусы у тилорона отмечают противовоспалительный эффект. Также говорят о наличии у Амиксина противоопухолевых свойств и радиопротекторной активности.
Рекламный ролик препарата Амексин.
Показания
Причиной назначить Амиксин может быть:
- Острое вирусное заболевание дыхательных путей. Лекарство достаточно часто выписывается при простуде, причиной которой стал один из возбудителей ОРВИ.
- Грипп. Препарат эффективен против вирусов гриппа, поэтому его допустимо назначать и в разгар болезни, и для ее предотвращения, например, если заболел член семьи.
- Инфекция, вызванная хламидиями, например, поражение мочеполовых органов или вызванный такими возбудителями фарингит.
- Заболевание, спровоцированное вирусом простого герпеса. Амиксин помогает при герпетической лихорадке, стоматите, экземе и прочих герпетических болезнях, а также при ветрянке.
- Острые гепатиты. Препарат рекомендуют как при гепатите А, так и при острой стадии гепатитов В и С.
- Заражение цитомегаловирусом. Амиксин эффективен против такого возбудителя и применяется в лечении цитомегаловирусной инфекции.
- Энцефаломиелит, у которого вирусная или инфекционно-аллергическая природа. Амиксин при таком заболевании назначают в составе комплексного лечения.
- Туберкулез. Для комплексной борьбы с этой инфекцией Амиксин может назначаться вместе с противотуберкулезными лекарствами.
С какого возраста разрешено принимать?
Инструкция по применению Амиксина для детей содержит информацию о том, что такое лекарство не дают до 7 лет. Если же ребенок старше, например, в возрасте 9 лет или 11 лет, ему можно без опаски давать этот препарат. Причиной назначить Амиксин в детском возрасте зачастую является ОРВИ либо грипп. При этом препарат применяют и с лечебной целью, и как профилактическое средство.
Противопоказания
Лечение Амиксином не проводят, если у маленького пациента имеется на такое лекарство аллергия. Чтобы проверить, нет ли у ребенка непереносимости, после первой таблетки следует внимательно наблюдать за его состоянием. При обнаружении каких-либо признаков аллергии, например, появлении кожного зуда, лекарство отменяется.
Также не следует принимать Амиксин при отставании в физическом либо умственном развитии. Взрослым препарат не советуют давать при вскармливании грудью (лекарство проникает в молоко женщины) и беременности (препарат будет действовать на плод).
Посмотрите программу доктора Комаровского, посвященную противовирусным средствам, к которым и относится Амексин:
Побочные действия
Прием Амиксина способен вызвать разные диспепсические проявления, например, ощущение переполнения желудка, дискомфорт в животе, чувство вздутия в подложечной области или тошноту. Также некоторые дети реагируют на такой медикамент аллергией и кратковременным ознобом.
Инструкция по применению у детей и дозировка
Прежде чем начать лечение ребенка Амиксином, обязательно проконсультируйтесь с детским врачом. Используемая в педиатрии дозировка Амиксина составляет 60 мг действующего вещества. Таблетки с такой дозой назначаются при ОРВИ либо при гриппе по такой схеме:
- Разовая доза составляет 60 мг.
- Препарат пьют 1 раз в день.
- Выпивать таблетку следует после еды.
- Ее следует глотать целиком, ведь повреждение пленочной оболочки ухудшит лечебные свойства Амиксина.
- Лекарство дают два дня подряд, а затем через день, то есть Амиксин употребляется в первый день, во второй день, а потом на четвертый день лечения.
- Курсовая доза составляет 180 мг, что соответствует трем таблеткам.
Такая схема приема используется при болезнях, которые протекают без осложнений. Если же у маленького пациента появилось какое-либо осложнение гриппа или другой вирусной инфекции, курсовую дозу увеличивают до 4 таблеток (240 мг действующего вещества), а препарат дополнительно дают на шестой день лечения. Получается, что при осложненной форме ОРВИ ребенку следует дать по 1 таблетке в первый день, затем во второй день, после этого на четвертый день и еще одну таблетку на 6-й день с начала терапии.
Передозировка
Информация об отрицательном воздействии Амиксина на организм пациента, если препарат принят в слишком высокой дозе, отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Амиксин допустимо сочетать с любыми другими препаратами, используемыми в лечении вирусных инфекций. Такой препарат также хорошо совместим с антибактериальными средствами. Если его давать вместе с препаратами метронидазола, то их токсическое действие на печень уменьшается.
Условия продажи
Препарат, разрешенный для детей (с концентрацией активного ингредиента 60 мг) продают лишь по рецепту, а для лекарства, применяемого взрослыми (с содержанием тилорона 125 мг в одной таблетке) рецепт от врача не нужен. Средняя цена упаковки с 10 таблетками по 60 мг действующего вещества составляет 550-600 рублей.
Условия хранения и срок годности
Чтобы Амиксин в процессе хранения не утратил лечебных свойств, медикамент следует держать вдали от солнечных лучей и повышенной влаги. Температура хранения препарата не должна быть выше +30°С, а к месту, где будет лежать упаковка таблеток, не должно быть легкого доступа у детей. Применять лекарство, если истек срок его годности, который составляет 3 года, нельзя.
Отзывы
Об использовании Амиксина в лечении детей отзываются по-разному. По мнению врачей, это лекарство помогает предотвратить грипп или ОРВИ, а также нормализует работу иммунной системы пациента. Однако некоторые специалисты относят Амиксин к лекарствам со слабой эффективностью или недоказанным действием.
Отзывы родителей, детям которых назначили Амиксин, тоже неоднозначны, что специалисты связывают с индивидуальными особенностями детей, поскольку состояние иммунной системы у каждого маленького пациента разное.
Многих мам смущает тот факт, что лекарство запрещено в Европе, а распространено лишь в странах бывшего СССР. Минусом препарата многие называют и довольно высокую стоимость таблеток. Встречаются случаи аллергии на Амиксин, а также проблемы с пищеварением, головные боли, озноб или заложенность носа после приема такого медикамента.
В положительных отзывах об Амиксине родители рассказывают о достаточно быстром действии лекарства. Они отмечают, что средство помогло при тяжелых симптомах ОРВИ и гриппа. Также плюсом считают распространенность Амиксина в аптеках, ведь приобрести такое лекарство можно свободно по всей стране.
Аналоги
Заменой Амиксину могут стать препараты с тем же активным веществом. К ним относят:
- Лавомакс. Такое противовирусное лекарство на основе тилорона выпускают в покрытых оболочкой таблетках. Каждая таблетка содержит 125 мг действующего ингридиента.
- Тилорон. Такой российский препарат представлен капсулами по 125 мг тилорона, а также таблетками в пленочной оболочке, в которых содержится 60 мг либо 125 мг активного вещества.
- Тилорам или Тилаксин. Эти аналоги Амиксина выпускаются только в таблетках, внутри которых находится по 125 мг тилорона.
В качестве альтернативы препаратам с тилороном могут использоваться и другие противовирусные средства, например:
- Ингавирин. У такого лекарства отмечают противовирусную и противовоспалительную активность, поэтому его назначают при гриппе, аденовирусной инфекции, парагриппе и прочих ОРВИ. Препарат представлен капсулами. Средство разрешено применять для лечения с 13 лет, а для профилактики – с 18-летнего возраста.
- Кагоцел. Этот противовирусный препарат способен активизировать выработку интерферона. Он выписывается при заражении вирусами гриппа, герпеса и других инфекций. Лекарство выпускается в таблетках и может использоваться в лечении ОРВИ у детей, которым исполнилось 3 года. Также таким медикаментом может проводиться профилактика гриппа у детей с трех лет, например, при посещении детского коллектива в 4 года или в 5 лет.
- Арбидол. Такой иммуностимулирующий препарат назначают при ОРВИ, гриппе, ротавирусе и прочих инфекциях. Он выпускается в капсулах и таблетках в оболочке, а также в порошке, из которого готовится суспензия. Лекарство можно использовать в дозировке 50 мг с 3 лет, а в дозе 100 мг активного вещества – с 6 лет.
- Орвирем. Это лекарство на основе римантадина выпускается в сиропе для детей. Препарат дают при гриппе и других ОРЗ малышам старше года. Лекарство также может применяться для профилактики вирусных болезней у детей, которым уже исполнился 1 год, например, если ребенку 2 года, а проживающий с ним в одном доме взрослый заболел гриппом.
- Эргоферон. Такое противовирусное лекарство обладает противовоспалительной активностью и разрешено с 6-месячного возраста. Оно производится в таблетках для рассасывания, которые для деток раннего возраста растворяются в воде. Для детей старше трех лет Эргоферон выпускают в форме раствора, который принимают внутрь.