Дюспаталин побочные действия при длительном применении
Нидерландское лекарственное средство Дюспаталин, относящееся к категории миотропных спазмолитиков, высоко ценится гастроэнтерологами и, как можно заметить из отзывов, пациентами тоже. Оно хорошо переносится, дает быстрый и пролонгированный результат, купируя болевой синдром.
От чего помогает Дюспаталин?
В большей степени врачи рекомендуют принимать это лекарство от желчных и кишечных колик, поскольку по своему фармакологическому действию оно влияет преимущественно на органы ЖКТ. Воздействия на спазмы в остальных областях он не оказывает, поэтому при головной, зубной и иных болях он не эффективен.
Согласно официальной инструкции, Дюспаталин может назначаться при:
- спазмах и коликах в эпигастральной области;
- колите и дисфункциях желчного пузыря;
- синдроме раздраженного кишечника;
- спазмировании органов ЖКТ на фоне хронических заболеваний печени, поджелудочной железы, желчного пузыря;
- функциональных расстройствах ЖКТ.
Кроме того, его назначают лицам, перенесшим операцию по удалению желчного пузыря, чтобы нормализовать процесс пищеварения, но в комплексной терапии. В большей степени Дюспаталин, как и все спазмолитики, относится к группе симптоматических препаратов, поэтому непосредственного лечения, особенно хронических заболеваний ЖКТ (холецистит, панкреатит и т.д.), он не осуществляет.
Формы выпуска и фармакологическое действие
Препарат производится голландской компанией и на фармацевтическом рынке представлен в 2-х формах: это капсулы и таблетки. Они различаются не только своим составом (по вспомогательным компонентам), но и дозировкой, поэтому капсулы именуются «Дюспалатин Ретард», что говорит об их пролонгированном действии. Визуально разница следующая:
- В каждой капсуле присутствует 200 мг мебеверина. Оболочка желатиновая, непрозрачная, с маркировкой. Содержимое находится в форме гранул белого цвета.
- В каждой таблетке содержится 135 мг мебеверина. Форма круглая, цвет кишечнорастворимой белый, в составе присутствует моногидрат лактозы, а также сахароза.
По аналогии с остальными миотропными спазмолитиками Дюспаталин (точнее, его активное вещество) воздействует на гладкую мускулатуру кишечника, что и снимает спазм, а также ослабляет болевой синдром. Однако на кишечную перистальтику мебеверин влияния не оказывает, гипотонии не вызывает, поэтому торможения пищевого потока по ЖКТ нет. За счет того, что это же вещество может расслаблять сфинктер Одди, помогая оттоку желчи, врачи рекомендуют использовать Дюспаталин при панкреатите.
Всасывание происходит только после попадания таблетки/капсулы в кишечник, распад на метаболиты осуществляется в печени. Выведение происходит через почки и в небольшом количестве с желчью, для капсул этот процесс составляет 24 ч. Длительность эффекта зависит от формы лекарственного препарата: капсулы работают в течение 16 ч., таблетки немного меньше.
Инструкция по применению
О том, как принимать Дюспаталин при панкреатите, холецистите или простых коликах в кишечнике, нужно говорить с отдельным рассмотрением каждой лекарственной формы. Самой используемой являются таблетки, которые имеют невысокую концентрацию мебеверина и удобны для деления (при необходимости). Прием таблетки осуществляется за 30 мин. до еды, обязательно с жидкостью – чистая теплая вода, 100-150 мл. Разжевывать таблетку не следует.
Особенности приема этой лекарственной формы:
- Если есть необходимость в длительном применении Дюспаталина, это делают 3 р/сутки.
- Разовая доза составляет 1 таблетку.
- При полном курсе лечения препарат нужно отменять постепенно: на это отводится 2-4 недели, снижение дозировки осуществляется на 0,5-1 таблетку в неделю. По необходимости гастроэнтеролог может расписать индивидуальную схему отмены.
Резкий отказ от Дюспаталина в случае длительного лечения не рекомендован, поскольку это может негативно сказаться на самочувствии. Разового приема данное утверждение не касается.
Что касается капсул, то в отношении отмены к ним то же требование, но дозировка будет снижаться уже по индивидуальной схеме. При этом ввиду высокой концентрации мебеверина за сутки взрослый человек выпивает только 2 капсулы – утром и вечером по 1 шт. Их тоже нужно обязательно запивать теплой водой (не менее 100 мл), а между препаратом и приемом пищи выдерживают 20 мин.
Дюспаталин: побочные действия и меры предосторожности
Длительный прием препарата в больших дозах может спровоцировать передозировку мебеверином, что будет выражаться в повышении нервной возбудимости. Лечение симптоматическое, с обязательным промыванием желудка и использованием сорбентов. Среди побочных эффектов, не связанных с передозировкой, отмечаются головная боль, кожная сыпь, тошнота, нарушения стула, отек лица.
Также нужно помнить, что:
- В редких случаях Дюспаталин влияет на скорость реакции и может провоцировать головокружение, поэтому на время лечения желательно отказаться от управления автомобилем и выполнения задач, требующих максимальной концентрации.
- Врачи не рекомендуют принимать Дюспаталин детям младше 12-ти лет.
- Спазмолитики нельзя сочетать с алкоголем.
Прием Дюспаталина при беременности по данным официальной инструкции нежелателен, но ввиду того, что он не оказывает влияния на тонус матки, некоторые врачи его все же назначают. Однако преимущественно это касается таблеток, у которых концентрация мебеверина ниже, чем в капсулах. Согласно итогам экспериментальных исследований компоненты препарата не оказывают воздействия на процесс развития плода, а также не токсичны для него, но перед началом курса лечения желательно проконсультироваться с акушером-гинекологом. При этом учитывайте, что прием Дюспаталина на фоне использования иных спазмолитиков запрещен.
Читайте также:
- От чего помогает гепариновая мазь: особенности применения
- От чего помогает Валидол: показания
- От чего помогает анаприлин: показания к применению
В аптеках можно найти и российские аналоги Дюспаталина – дженерик Мебеверин, Спарекс: они тоже работают на мебеверине. Если же Вы будете рассматривать спазмолитики в целом, можно обратиться к Но-Шпе, Дибазолу, но они в меньшей степени воздействуют на кишечные и желчные спазмы, поэтому по эффективности слабее Дюспаталина.
Регистрационный номер: ЛП 001454
Торговое название: Дюспаталин®
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Фасовщик, упаковщик:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Выпускающий контроль качества:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
1. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® (Мебеверин) 135 мг, таблетки, покрытые оболочкой от 24.05.2017
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Производители:
Нидерланды, ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS
Аналоги:
Спарекс® и ещё 10 аналогов
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые.
1 таб. мебеверина гидрохлорид 135 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К25 — 5.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 5.5 мг.
Состав оболочки: тальк — 40 мг, сахароза — 79 мг, желатин — 0.4 мг, акации камедь — 0.4 мг, карнаубский воск — 0.3 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ («гипотонию»).
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью — в течение 24 ч).
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (cимптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).
Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.