Антистен мв показания к применению и противопоказания

Антистен мв показания к применению и противопоказания thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Действующее вещество

— триметазидина дигидрохлорид (trimetazidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид35 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.55 мг, магния стеарат — 1.55 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Pink (поливиниловый спирт — 4 мг, макрогол 3350 — 2.438 мг, краситель железа оксид красный — 0.04 мг, краситель железа оксид желтый — 0.022 мг, тальк — 1.48 мг, титана диоксид — 2.02 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализации потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови -3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания

  • ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
  • хореоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дозировка

Внутрь, во время приема пищи.

Антистен МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Частота: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/100000, включая отдельные сообщения.

Читайте также:  Какие противопоказания у панкреатита

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто — астения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Сведений о лекарственном взаимодействии препарата нет.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение в пожилом возрасте

T1/2 у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата АНТИСТЕН МВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Цены в интернет-аптеках:

от 356 руб.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, Антистен МВАнтистен МВ представляет собой лекарственное средство с антигипоксической активностью. Препарат улучшает метаболизм в сердечной мышце и нейросенсорных органах при нарушениях кровоснабжения.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Антистена МВ – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, пленочная оболочка имеет кремово-розовый цвет, ядро – белое или почти белое с легким желтоватым оттенком. Первичная упаковка – контурные ячейковые блистеры (по 10, 20 или 30 таблеток в одном блистере) и полимерные контейнеры (по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в одном контейнере); вторичная упаковка – картонные пачки (по 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 блистеров в или по 1 контейнеру в пачке).

Состав одной таблетки пролонгированного действия:

  • активный компонент: триметазидин – 35 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, гипромеллоза;
  • оболочка: опадрай II 85F240012 Розовый (поливиниловый спирт, краситель оксид железа красный, титана диоксид, краситель оксид железа желтый, тальк, макрогол 3350).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антистен МВ – антигипоксический препарат. Его активный компонент оптимизирует обмен веществ и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторная активность триметазидина обусловлена повышением энергетического потенциала, ускорением окислительного декарбоксилирования и более эффективным распределением кислорода.

Антистен МВ поддерживает способность сердечной мышцы к сокращению, а также предупреждает снижение уровня фосфокреатинина и аденозинтрифосфата (АТФ) в клетках. В условиях ацидоза препарат нормализует функцию ионных каналов мембраны (не дает накапливаться ионам кальция и натрия в кардиомиоцитах и стабилизирует концентрацию ионов калия).

Триметазидин уменьшает ацидоз внутри клеток и снижает повышенную концентрацию фосфатов, которая возникает вследствие ишемии миокарда и последующего возобновления тока крови. Препарат защищает клетки от воздействия свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, увеличивает длительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы, снижает выраженность вызванных ишемией повреждений сердечной мышцы.

Антистен МВ сокращает частоту приступов стенокардии, а также потребность в приеме нитратов при данных состояниях. Приблизительно через 2 недели лечения возрастает устойчивость пациента к физическим нагрузкам, исчезают резкие перепады артериального давления. Препарат помогает уменьшить головокружение и шум в ушах, вызванные ишемией. У больных с сосудистой патологией глаз функциональная активность сетчатки возвращается в норму.

Фармакокинетика

Всасывание очень быстрое и почти полное. Биодоступность триметазидина составляет около 90%. Примерно через 3–5 часов концентрация препарата в плазме достигает максимума. Состояние пациента стабилизируется через 60 часов. Объем распределения триметазидина составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы невысокая – приблизительно 16%. Выведение осуществляется почками (около 60% препарата выводится в неизмененном виде). Т1/2 равен 7 часам, у пациентов старше 65 лет он удлиняется до 12 часов. Легко проникает сквозь гематопаренхиматозные барьеры. Клиренс триметазидина из почек напрямую зависит от клиренса креатинина.

Читайте также:  Противопоказания при использовании нуга бест

Показания к применению

Антистен МВ применяют в комплексной терапии ишемической болезни сердца (для профилактики стенокардических приступов), при хориоретинальных сосудистых нарушениях и кохлеовестибулярных патологиях ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), детям и подросткам младше 18 лет и лицам с повышенной чувствительностью к триметазидину или вспомогательным веществам.

Антистен МВ, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки следует принимать внутрь, во время приема пищи.

Стандартная доза Антистена МВ составляет по 1 таблетке два раза в день (утром за завтраком и вечером за ужином).

Длительность курса лечения устанавливает врач.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота и рвота, диарея, расстройства диспепсического характера;
  • сердечно-сосудистая система: редко – ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица;
  • нервная система: часто – головокружения и головные боли; очень редко – ригидность мышц, недостаточная двигательная активность и тремор (перечисленные эффекты исчезают после отмены препарата);
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь на коже, зуд, уртикария;
  • прочие реакции: часто – астения.

Передозировка

О случаях передозировки Антистена МВ в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Препарат противопоказан для купирования острых стенокардических приступов.

Он также не подходит для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда на начальных этапах заболеваний.

При возникновении приступа стенокардии в период приема Антистена МВ следует пересмотреть терапию и адаптировать ее для конкретного пациента.

Запрещено принимать двойную дозу триметазидина, если пропущена одна или более таблеток.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

По инструкции, Антистен МВ почти не влияет на психомоторные способности человека, но следует учитывать возможность развития таких побочных реакций, как головокружение и ортостатический коллапс во время лечения препаратом.

Применение при беременности и лактации

Согласно исследованиям, проведенным на животных, триметазидин не является тератогенным средством, однако в период беременности применение препарата не рекомендуется, поскольку клинических данных о безопасности Антистена МВ для беременных женщин недостаточно.

В период лактации использование препарата запрещено, так как неизвестно проникает ли триметазидин в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата для детей его применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

По показаниям Антистен МВ запрещено применять при наличии сопутствующей недостаточности функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин.

При нарушениях функции печени

По показаниям Антистен МВ запрещено применять при наличии сопутствующих выраженных заболеваний печени.

Применение в пожилом возрасте

Следует учитывать, что у лиц в возрасте 65 лет и старше период полувыведения препарата удлиняется вплоть до 12 часов.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о лекарственном взаимодействии триметазидина с другими веществами/препаратами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Антистена МВ являются Метагард, Медарум 20, Прекард, Предизин, Римекор МВ, Тримет, Триметазидин, Триметазидин-Биоком МВ, Веро-Триметазидин, Триметазидин МВ, Триметазидин-Тева, Триметазидин-ратиофарм, Тридукард, Триметазид, Тримитард МВ, Депренорм МВ, Предуктал МВ, Кардитрим, Тримектал МВ, Ангиозил Ретард.

Сроки и условия хранения 

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Антистене МВ

Пациенты, принимавшие препарат с целью профилактики и лечения, отзываются о нем в основном положительно. Исчезает боль в сердце, одышка становится меньше, перестают беспокоить головокружение и шум в ушах. Однако в некоторых отзывах об Антистене МВ сообщается, что препарат не всегда эффективен, особенно в запущенных состояниях. Кроме того, многие жалуются на побочные реакции (приступы рвоты, сердцебиение и др.).

К достоинствам препарата, по словам пациентов, можно также отнести его относительно невысокую стоимость (в сравнении с другими аналогичными средствами).

Цена на Антистен МВ в аптеках

В среднем цена на Антистен МВ в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 35 мг (по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера) составляет 475–530 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Антистен МВ таблетки п.п.о. пролонг действия 35мг 60 шт.

356 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Антистен МВ таблетки п.п.о. пролонг действия 35мг 60 шт. (комбиупаковка 1+1)

495 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Оставьте свой комментарий

Источник

Антистен мв показания к применению и противопоказания

Антистен МВ – препарат антигипоксантного и антиокидантного действия, который назначается при ишемической болезни сердца, различных формах стенокардии и вестибулярных нарушениях. Он усиливает энергетический метаболизм сердца, уменьшает повреждения миокарда при ишемии, снижает колебания артериального давления, повышает сократимость левого желудочка при ишемической дисфункции, благотворно влияет на нейроны головного мозга.

Читайте также:  Противопоказания для заболевании порок сердца

Многочисленными исследованиями доказано, что триметазидин оказывает такие эффекты как:

  • поддержание энергетического метаболизма сердца и нервной ткани при ишемии;
  • снижает степень внутриклеточного снижения PH и негативного влияния ацидоза, развивающегося при ишемии;
  • уменьшает размер поражения миокарда;
  • не воздействует на сами показатели гемодинамики.

У лиц, страдающих стенокардией, триметазидин:

  • значительно замедляет процесс ишемии, вызванной физичекой нагрузкой, путем увеличения коронарного резерва;
  • снижает возможность колебаний артериального давления, возникающих в результате физической нагрузки, при этом не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений;
  • уменьшает необходимость приема препаратов на основе нитроглицерина и частоту приступов стенокардии;
  • при склонности к ишемической дисфункции, Антистен МВ значительно улучшает сократимость левого желудочка.

Триметазидин рекомендован для применения у пациентов со стабильной стенокардией как монопрепарат, так и в составе комплексного лечения заболевания, для усиления антиангинального эффекта.

Препарат назначается врачом и отпускается из аптек только по рецепту.

Форма выпуска и состав

Антистен МВ выпускается в круглых двояковыпуклых таблетках с модифицированным высвобождением, покрытых розовой оболочкой. Количество таблеток в пачке варьирует от 10 до 100 штук, которые могут находиться в ячейковой контурной упаковке либо полимерном контейнере.

Действующим веществом лекарственного средства является:

  • триметазидина – 35 мг.

Кроме того, в состав входят вспомогательные вещества, обеспечивающие целостность и форму таблетки, равномерное высвобождение действующего вещества.

Показания к применению

Антистен МВ назначается:

  • при ишемической болезни сердца;
  • при стенокардии;
  • в составе комплексного лечения ишемической кардиомиопатии;
  • при дегенеративных изменениях сосудистой оболочки глаз и окклюзии сосудов сетчатки;
  • при головокружениях, шуме в ушах, развитии тугоухости и других вестибулярных нарушениях;
  • при болезни Меньера.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано:

  • при реакциях гиперчувствительности на действующие или вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного средства;
  • болезнь Паркинсона, склонность к двигательным нарушениям;
  • синдром «беспокойных ног», частый тремор;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • детям в возрасте до 18 лет;
  • беременным женщинам;
  • женщинам при кормлении грудью.

С осторожностью препарат назначается повышенном уровне креатинина и в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Антистен МВ принимается перорально по 1 таблетке 2 раза в день — утром и вечером, во время приема пищи. Превышать 70 мг в день (2 таблетки) нельзя, так как это максимальная дозировка. Курс лечения назначается индивидуально квалифицированным специалистом.

У пожилых людей старше 75 лет дозировка, как правило, не требует корректировки и составляет 70 мг в день, однако необходимо соблюдать меры предосторожности и контролировать состояние таких пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью дневная дозировка составляет 1 таблетку, которую принимают 1 раз в день во время завтрака.

Побочные действия

Антистен МВ, как правило, очень хорошо переносится, в отдельных случаях возможны:

  • частые побочные эффекты: боли в животе, жидкий стул, тошнота, рвота и другие диспепсические расстройства, может развиться астения, головокружение, головная боль, высыпания на коже, сопровождающиеся зудом и покраснением;
  • редкие явления: ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия, резкое или выраженное снижение артериального давления, приливы в области лица;
  • негативные эффекты, частота которых по доступным данным не установлена: запор, паркинсонические симптомы, включая шаткость, тремор и другие двигательные нарушения, экзематозный пустулез, отек Квинке, гепатит, агранулоцитоз, снижение количества тромбоцитов в крови.

Особые указания

  • препарат не используют для купирования приступов стенокардии;
  • он не применяется в догоспитальный или в постинфактный период в первые несколько дней;
  • под действием лекарства паркинсонические симптомы могут усиливаться, в связи с чем, необходим тщательный контроль при применении его у лиц, со склонностью к этой группе заболеваний;
  • при усилении симптомов нарушения движений, необходима консультация невролога, может потребоваться отмена препарата;
  • необходимо с осторожностью назначать препарат лицам, страдающим нарушением функции почек, а также пожилым людям старше 75 лет.

Сроки и условия хранения

Срок хранения Антистена МВ составляет 3 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено. Хранить таблетки нужно в месте, недоступном для детей, при температурном диапазоне, не превышающем 25 градусов. Лекарственное средство необходимо защищать от повышенной влажности и прямого действия солнечных лучей.

Аналоги Антистен МВ

Существует очень много лекарственных средств с аналогичным составом на основе триметазидина, отличающихся производителем. Однако аналогичный состав препаратов не означает равную биодоступность и одинаковый эффект.

Отечественные производители:

  • Депренорм МВ (Канонфарма продакшн);
  • Тридукард МВ (Северная звезда);
  • Тримектал МВ (ВЕРТЕКС);
  • Триметазидин (ЗиО-Здоровье);
  • Триметазидин МВ (Озон Фарм);
  • Триметазидин-Биоком МВ (Биоком).

Зарубежные производители:

  • Ангиозил Ретард (Replekpharm AD, Республика Македония);
  • Предизин (Gedeon Richter, Румыния, Венгрия или Польша);
  • Предуктал МВ (Anpharm, Польша или Сердикс ООО, Россия); Прекард (Micro Labs, Индия);
  • Римекор МВ (Фарма Старт, Украина);
  • Триметазидин МВ-Тева (Merckle, Германия);
  • Тримитард МВ (Лекфарм, Республика Беларусь).

Цены на Антистен МВ

Антистен МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, 60 шт. — от 423 руб.

Источник