Артикаин с адреналином противопоказания

Активное вещество

АРТИКАИН, ЭПИНЕФРИН

Производители

ФКП АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл
артикаина гидрохлорид40 мг
эпинефрин (в форме гидротартрата)0.018 мг
что соответствует содержанию эпинефрина0.01 мг

[PRING] натрия дисульфит — 0.5 мг, натрия хлорид — 1.6 мг, натрия эдетат — 0.25 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 5.0, вода д/и до 1 мл.

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные ячейковые.
1 мл — ампулы (100) — упаковки контурные ячейковые.
1 мл — ампулы (250) — упаковки контурные ячейковые.
1.7 мл — картриджи (10).
1.7 мл — картриджи (50).
1.7 мл — картриджи (100).
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые.
2 мл — ампулы (10) — упаковки контурные ячейковые.
2 мл — ампулы (100) — упаковки контурные ячейковые.
2 мл — ампулы (250) — упаковки контурные ячейковые.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл
артикаина гидрохлорид40 мг
эпинефрин (в форме гидротартрата)0.018 мг
что соответствует содержанию эпинефрина0.01 мг

[PRING] натрия дисульфит — 0.5 мг, натрия хлорид — 1.6 мг, натрия эдетат — 0.25 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 5.0, вода д/и до 1 мл.

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные ячейковые.
1 мл — ампулы (100) — упаковки контурные ячейковые.
1 мл — ампулы (250) — упаковки контурные ячейковые.
1.7 мл — картриджи (10).
1.7 мл — картриджи (50).
1.7 мл — картриджи (100).
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые.
2 мл — ампулы (10) — упаковки контурные ячейковые.
2 мл — ампулы (100) — упаковки контурные ячейковые.
2 мл — ампулы (250) — упаковки контурные ячейковые.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Артикаин — местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин — сосудосуживающее средство. Действие препарата начинается быстро — через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Артикаин с адреналином форте оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом.

Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связывание с белками плазмы крови артикаина составляет 95 %. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25 минут. Артикаин выводится преимущественно почками (54-63 %) за 6 часов. Метаболизируется в печени.

Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком.

Показания

  • инфильтрационное обезболивание вмешательств на верхней челюсти и в переднем участке (включая премоляры) нижней челюсти;
  • проводниковая анестезия.

Режим дозирования

Препарат предназначен для применения только в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии обычно вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1,0 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны.

Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

При удалении премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1,0 – 1,7 мл препарата под слизистую оболочку в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0,5-0,7 мл на зуб. При хирургических вмешательствах Артикаин с адреналином форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально. Максимальная доза — 7 мг/кг.

Читайте также:  Пустырник применение и противопоказания

Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов детского возраста (старше 4 лет) доза препарата Артикаин с адреналином форте подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела.

У пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы возможны случаи нарушения сознания, вплоть до его потери; нарушение дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие, вплоть до генерализованных судорог; головокружение, парестезии, гипестезии, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения: преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность и шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений ритма сердца, повышение АД.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать вплоть до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва, в частности в стоматологической практике, лицевого нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам (непереносимость сульфогрупп — особенно при бронхиальной астме) или к любому другому из вспомогательных компонентов препарата.

Противопоказания, относящиеся к артикаину:

  • нарушение функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени);
  • острая декомпенсация сердечной недостаточности;
  • артериальная гипотензия;
  • анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия);
  • метгемоглобинемия;
  • гипоксия;
  • дети до 4-х летнего возраста (отсутствует опыт клинического применения).

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата эпинефрина:

  • пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома;
  • одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов (риск гипертонического криза и выраженной брадикардии);
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • артериальная гипертензия.

С осторожностью: стенокардия; атеросклероз; постинфарктный кардиосклероз; нарушения мозгового кровообращения; инсульт в анамнезе; хронический бронхит; эмфизема легких; сахарный диабет; недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата); нарушения свертываемости крови; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; выраженное возбуждение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проходит через плацентарный барьер. Ввиду недостаточности клинических данных о применении препарата во время беременности, решение о применении препарата принимается врачом-стоматологом только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

В период лактации нет необходимости прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Особые указания

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию.

Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Для предотвращения инфекции (в том числе вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы.

Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов (опасность гепатита).

Нельзя использовать поврежденный картридж.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Читайте также:  Показания и противопоказания для подводного душ массажа

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом индивидуально.

Передозировка

При появлении первых признаков передозировки (головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания) во время инъекции необходимо прекратить введение препарата, перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать АД, ЧСС.

При одышке, апноэ — кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (введение центральных аналептиков противопоказано).

При судорогах — внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем показателей гемодинамики.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке — внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероиды, альбумин.

При сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии — внутривенно медленно эпинефрин (адреналин) 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем ЧСС и АД.

При выраженной тахикардии и тахиаритмии — внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные).

При повышении АД — периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль состояния кровообращения необходимы во всех случаях.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

При одновременном применении с гепарином, ацетилсалициловой кислотой — риск кровотечений в месте инъекции возрастает.

При одновременном применении с миорелаксантами — усиление и удлинение действия миорелаксантов.

С ингибиторами холинэстеразы — замедление метаболизма местноанестезирующего средства.

С гипогликемическими средствами для приема внутрь: эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшить эффект гипогликемических средств для приема внутрь.

С некоторыми средствами для ингаляционного наркоза (галотан)

Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому увеличивать риск развития нарушений ритма сердца после инъекций препарата Артикаин с адреналином форте.

С дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека, болезненности.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года — картриджи; 3 года — ампулы.

Источник

Действующие вещества

— артикаина гидрохлорид (articaine)
— эпинефрин (epinephrine)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл
артикаина гидрохлорид20 мг
эпинефрина гидротартрат0.009 мг,
 что соответствует содержанию эпинефрина0.005 мг*

* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 0.5 мг, натрия хлорид — 5.2 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до pH 5.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — коробки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — упаковки контурные пластиковые (5) — пачки картонные.
1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — упаковки контурные пластиковые (10) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — упаковки контурные пластиковые (5) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — упаковки контурные пластиковые (10) — пачки картонные.

Читайте также:  Кофеин в ампулах противопоказания

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.

Артикаин — местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.

Эпинефрин — адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.

Время наступления эффекта — 0.5-3 мин, длительность действия — 45 мин.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии — экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Противопоказания

B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.

Дозировка

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов чувств: редко — преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.

Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.

Беременность и лактация

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Описание препарата АРТИКАИН-БИНЕРГИЯ С АДРЕНАЛИНОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник