Базирон применение и противопоказания
Последняя актуализация описания производителем 07.07.2008
Действующее вещество:
Бензоила пероксид (Benzoyl peroxide)
АТХ
D01AE01 Бромохлоросалициланилид
Фармакологическая группа
- Антисептики и дезинфицирующие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L70 Угри
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Гель для наружного применения | 100 г |
| бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) | 2,5 г |
| 5,0 г | |
| 10,0 г | |
| вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер; полоксамер 182; карбомер 940; глицерол; динатрия эдетат; докузат натрия; пропиленгликоль; кремния диоксид коллоидный; натрия гидроксид; вода очищенная |
в тубах из ПЭНП по 40 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Белый гомогенный гель.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — кератолитическое, противомикробное.
Фармакодинамика
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным системным эффектам.
Показания препарата Базирон® АС
Угревая сыпь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;
детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
В редких случаях: местное раздражение — покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения (рекомендуется сократить частоту применения); аллергический контактный дерматит.
Способ применения и дозы
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Особые указания
Следует избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой. Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).
Не рекомендуется солнечное и УФ облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
Условия хранения препарата Базирон® АС
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Базирон® АС
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| L70 Угри | Acne nodulocystica |
| Акне | |
| Комедоновые угри | |
| Лечение акне | |
| Папулезно-пустулезные угри | |
| Папуло-пустулезные угри | |
| Папулопустулезные угри | |
| Прыщи | |
| Угревая болезнь | |
| Угревая сыпь | |
| Угревые высыпания | |
| Узелково-кистозное акне | |
| Узелково-кистозные акне |
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения угревой сыпи
Действующее вещество
— бензоила пероксид (benzoyl peroxide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 2.5% белый или почти белый однородный без посторонних частиц с характерным запахом.
| 100 г | |
| бензоила пероксид | 2.5 г |
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
◊ Гель для наружного применения 5% белый или почти белый однородный без посторонних частиц с характерным запахом.
| 100 г | |
| бензоила пероксид | 5 г |
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
◊ Гель для наружного применения 10% белый или почти белый однородный без посторонних частиц с характерным запахом.
| 100 г | |
| бензоила пероксид | 10 г |
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое.
Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.
Накожное применение препарата Базирон АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Показания
Угревая сыпь.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет.
Дозировка
Только для наружного применения.
Способ применения: легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или 2 раза/сут (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз/сут в вечернее время.
Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Определение категорий частоты нежелательных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| очень часто (≥1/10) | сухость кожи эритема шелушение кожи (десквамация) ощущение жжения кожи |
| часто (≥1/100 до <1/10) | зуд болезненность кожи (боль, покалывание) раздражение кожи (контактный дерматит) |
| нечасто (≥1/1 000 до <1/100) | аллергический контактный дерматит |
В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Бензоила пероксид гель является препаратом, которые предназначен только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Особые указания
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.
При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.
Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель Базирон АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон АС на область груди.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.
Описание препарата БАЗИРОН АС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Базирон АС является гелем для наружного применения с антисептическими и кератолитическими свойствами. Он применяется для лечения акне (угревая сыпь), в том числе осложненного бактериальной инфекцией. Используется только для наружного применения.
Форма выпуска и состав
Препарат Базирон АС выпускается в виде гомогенного геля белого цвета. Основным действующим веществом этого лекарственного средства является водный пероксид бензоила, который содержится в количестве 25 мг (2,5% раствор), 50 мг (5% раствор) и 100 мг (10% раствор) на 1 г геля. Также в состав препарата входят такие вспомогательные вещества:
- Сополимер метакриловой кислоты сополимер.
- Полоксамер 182.
- Глицерол.
- Карбомер 940.
- Припиленгликоль.
- Динатрия эдетат.
- Докузат натрия.
- Коллоидный диоксид кремния.
- Натрия гидроксид.
- Очищенная вода.
Базирон АС выпускается в алюминиевой тубе, в которой содержится 40 г геля с соответствующей концентрацией действующего вещества. В одной картонной пачке содержится 1 туба с гелем и инструкция по применению препарата.
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом геля Базирон АС является бензоила пероксид водный. Это соединение обладает антисептическими свойствами, подавляет рост и размножение ряда микроорганизмов. В первую очередь это вещество активно в отношении бактерий Propionibacterium acnes (пропионобактерии акне) и Staphylococcus epidermidis (эпидермальный стафилококк), которые принимают непосредственное участие в развитии угревой сыпи, а также приводят к воспалительным процессам в ней. Кератолитическое действие геля Базирон АС реализуется за счет таких фармакологических эффектов основного действующего вещества:
- Подавление процесса продукции кожного сала соответствующими железами кожи.
- Улучшение слущивания погибших клеток верхнего слоя кожи (эпидермис).
- Улучшение оксигенации (насыщение кислородом) кожи в области угревой сыпи (за счет этого свойства происходит также подавление роста и размножения бактерий Propionibacterium acnes, для которых необходимы бескислородные условия).
Благодаря этим антисептическим и кератолитическим свойствам, гель Базирон АС проявляет терапевтическое действие в отношении угревой сыпи при акне. За счет комплексного действия вспомогательных компонентов препарата происходит дозированная адсорбция бензоила пероксида водного в кожу, улучшается ее увлажнение.
После нанесения на кожу геля Базирон АС, действующее вещество и вспомогательные компоненты быстро адсорбируются кожей и накапливаются в ней, при этом их проникновение в системный кровоток низкое. Метаболизм бензоила пероксида водного происходит непосредственно в клетках кожи, где он превращается в водорастворимую бензойную кислоту, всасывается в кровь и, не накапливаясь в тканях организма, выводится почками с мочой. Нанесение препарата на кожу в терапевтической дозировке не приводит к системным изменениям в организме или токсическому эффекту. Данных о проникновении метаболитов действующего вещества через гематоэнцефалический барьер в ткани головного мозга, через плаценту в организм развивающегося плода или в грудное молоко нет.
Показания к применению
Единственным показанием к применению геля для наружного использования Базирон АС является угревая сыпь (акне).
Противопоказания к применению
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет и при наличии индивидуальной непереносимости к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
Дозировка и способ применения
Гель для наружного применения Базирон АС наносят на пораженную поверхность кожи, которая должна быть сухой и чистой. В зависимости от выраженности угревой сыпи и тяжести течения акне, препарат используется 1 или 2 раза в день (утром и вечером). Концентрация препарата также подбирается в зависимости от тяжести течения патологического процесса в коже. Гель Базирон АС при акне легкой и средней степени тяжести используется изолированно в качестве монотерапии. При тяжелом течении и значительной угревой сыпи с образованием гнойников, этот препарат используется в комбинации с ретиноидами (уменьшают выраженность процесса продукции кожного сала) и антибиотиками для системного применения в виде таблетированных средств или лекартсвенных форм для парентерального введения. Курс терапии гелем Базирон АС в среднем составляет 3 месяца. Значительное клиническое улучшение и уменьшение выраженности угревой сыпи обычно наступает уже через 3 недели от начала терапии.
Побочные эффекты
В нечастых случаях, при систематическом использовании препарата развивается местное раздражение кожи в виде ее значительного покраснения (гиперемия) и шелушения. В этом случае рекомендуется снизить частоту нанесения геля или уменьшить концентрацию препарата. Редко в ответ на использование этого лекарственного средства может развиться аллергический дерматит с развитием сыпи на коже и ее зуда в области нанесения. В таком случае использование геля Базирон АС необходимо прекратить.
Особые указания
Перед началом применения геля Базирон АС необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и обратить внимание на особые указания, к которым относятся:
- В случае появления выраженного раздражения кожи, проявлений токсического или аллергического дерматита, использование препарата необходимо прекратить.
- Не рекомендуется наносить гель на участки кожи с нарушением ее целостности.
- Нельзя допускать попадание препарата на слизистые оболочки или конъюнктиву глаз. В случае попадания, необходимо промыть их большим количеством проточной воды.
- Во время лечения акне гелем для наружного применения Базирон АС желательно избегать попадания прямых солнечных лучей на участки его нанесения, так как это может привести к значительному раздражению кожи (фотосенсибилизация), ее покраснению и развитию шелушения.
- Не рекомендуется совместное использование косметических подсушивающих и этанолсодержащих (спиртсодержащих) средств, так как это приведет к токсическому эффекту.
- При правильном применении, гель Базирон АС с другими лекарственными средствами для наружного и системного использования не взаимодействует.
- Отрицательное влияние препарата на развивающийся плод при беременности достоверно не установлено. Тем не менее, во время беременности и грудного вскармливания использование геля возможно только после назначения врача, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода или грудного ребенка.
- Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций или концентрацию внимания.
В аптеках гель для наружного применения Базирон АС отпускается без рецепта. В случае появления вопросов или сомнений в отношении его использования необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки препарата возможно развитие значительного раздражения кожи с ее гиперемией и шелушением. В этом случае нанесение геля необходимо прекратить, а кожу промыть достаточным количеством проточной воды. Случаев системных симптомов передозировки препарата не наблюдалось.
Аналоги Базирон АС
По действующему веществу в аптечной сети можно встретить несколько аналогов геля для наружного применения Базирон АС – Угресол, Бензоила пероксид, Десквам, Продерм.
Сроки и условия хранения
Срок хранения препарата Базирон АС составляет 3 года с момента его изготовления. Беречь от детей. Хранить необходимо в темном прохладном месте с температурой не выше +25° С.
Базирон АС цена
Базирон АС гель для наружного применения 5%, туба 40 г. — 583 руб.