Беродуал н побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Áåðîäóàë Í ñîäåðæèò äâà àêòèâíûõ áðîíõîëèòè÷åñêèõ èíãðåäèåíòà: èïðàòðîïèÿ áðîìèä, îáëàäàþùèé àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì ýôôåêòîì, è ôåíîòåðîëà ãèäðîáðîìèä, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ β-àäðåíîìèìåòèêîì.
Èïðàòðîïèÿ áðîìèä — ÷åòâåðòè÷íîå àììîíèåâîå ñîåäèíåíèå ñ àíòèõîëèíåðãè÷åñêèìè (ïàðàñèìïàòîëèòè÷åñêèìè) ñâîéñòâàìè. Óãíåòàåò âàãóñíûå ðåôëåêñû çà ñ÷åò àíòàãîíèñòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ àöåòèëõîëèíîì — ìåäèàòîðîì, êîòîðûé îáåñïå÷èâàåò ïåðåäà÷ó èìïóëüñîâ â áëóæäàþùåì íåðâå. Àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà ïðåäîòâðàùàþò ïîâûøåíèå âíóòðèêëåòî÷íîé êîíöåíòðàöèè öÃÌÔ, êîòîðîå âîçíèêàåò âñëåäñòâèå âçàèìîäåéñòâèÿ àöåòèëõîëèíà ñ ìóñêàðèíîâûìè ðåöåïòîðàìè ãëàäêèõ ìûøö.
Áðîíõîäèëàòàöèÿ ïîñëå èíãàëÿöèîííîãî ââåäåíèÿ èïðàòðîïèÿ áðîìèäà îáóñëîâëåíà ïðåèìóùåñòâåííî ìåñòíûì ñïåöèôè÷åñêèì äåéñòâèåì ïðåïàðàòà. Ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõîñïàçìîì, îáóñëîâëåííûì ÕÎÁË (õðîíè÷åñêèé áðîíõèò è ýìôèçåìà ëåãêèõ), îòìå÷åíî çíà÷èòåëüíîå óëó÷øåíèå ôóíêöèè ëåãêèõ íà ïðîòÿæåíèè 15 ìèí ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà (óâåëè÷åíèå îáúåìà ôîðñèðîâàííîãî âûäîõà çà 1-þ ñåêóíäó è ñðåäíåé îáúåìíîé ñêîðîñòè ôîðñèðîâàííîãî âûäîõà â äèàïàçîíå 25–75% ôîðñèðîâàííîé æèçíåííîé åìêîñòè ëåãêèõ (íà 15% è áîëüøå); ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ è â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïðîäîëæàåòñÿ äî 6 ÷.
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ Áåðîäóàëà Í ïðè áðîíõîñïàçìå, îáóñëîâëåííîì ÁÀ, çíà÷èòåëüíîå óëó÷øåíèå ôóíêöèè ëåãêèõ (óâåëè÷åíèå îáúåìà ôîðñèðîâàííîãî âûäîõà1 íà 15% è áîëüøå) îòìå÷åíî ó 40% ïàöèåíòîâ.
Èïðàòðîïèÿ áðîìèä íå îêàçûâàåò îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ñåêðåöèþ ñëèçè â äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ, ìóêîöèëèàðíûé êëèðåíñ è ãàçîîáìåí â ëåãêèõ.
Ôåíîòåðîëà ãèäðîáðîìèä ÿâëÿåòñÿ ñèìïàòîìèìåòèêîì, â òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå ñåëåêòèâíî ñòèìóëèðóåò β2-àäðåíîðåöåïòîðû, îäíàêî ïðè èñïîëüçîâàíèè â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ îêàçûâàåò ñòèìóëèðóþùåå âëèÿíèå è íà β1-àäðåíîðåöåïòîðû. Ñâÿçûâàíèå ñ β2-àäðåíîðåöåïòîðàìè ïðèâîäèò (ñ ïîìîùüþ àêòèâèðóþùåãî Gs-ïðîòåèíà) ê àêòèâàöèè àäåíèëàòöèêëàçû. Ïðè ïîâûøåíèè óðîâíÿ öÀÌÔ ïðîèñõîäèò àêòèâàöèÿ ïðîòåèíêèíàçû À è ôîñôîðèëèðîâàíèå ñîîòâåòñòâóþùèõ áåëêîâ â ãëàäêîìûøå÷íûõ êëåòêàõ, ÷òî â ñâîþ î÷åðåäü ïðèâîäèò ê ôîñôîðèëèðîâàíèþ êèíàçû ëåãêîé öåïè ìèîçèíà, áëîêèðîâàíèþ ãèäðîëèçà ôîñôîèíîçèòèäà è îòêðûòèþ êàëüöèéçàâèñèìûõ êàëèåâûõ êàíàëîâ. Ôåíîòåðîë âûçûâàåò ðåëàêñàöèþ ãëàäêèõ ìûøö áðîíõîâ è ñîñóäîâ è ïðåäóïðåæäàåò áðîíõîñïàçì, âûçâàííûé âîçäåéñòâèåì áðîíõîêîíñòðèêòîðíûõ àãåíòîâ (ãèñòàìèí, ìåòàõîëèí, õîëîäíûé âîçäóõ è àëëåðãåíû). Ôåíîòåðîë áëîêèðóåò âûñâîáîæäåíèå áðîíõîêîíñòðèêòîðíûõ è ïðîâîñïàëèòåëüíûõ ìåäèàòîðîâ. Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ îòìå÷åíî óëó÷øåíèå ìóêîöèëèàðíîãî êëèðåíñà.
Ïðè áîëåå âûñîêîé êîíöåíòðàöèè ôåíîòåðîëà â ïëàçìå êðîâè, êîòîðàÿ îáû÷íî äîñòèãàåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå èëè â/â ââåäåíèè, ñíèæàåòñÿ ñîêðàòèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü ìèîìåòðèÿ. Ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ âîçìîæíî ïðîÿâëåíèå åãî ìåòàáîëèòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ: ëèïîëèç, ãëèêîãåíîëèç, ãèïåðãëèêåìèÿ è ãèïîêàëèåìèÿ, ïîñëåäíÿÿ âûçâàíà ïîâûøåíèåì çàõâàòà èîíîâ Ê+ êëåòêàìè, îñîáåííî ñêåëåòíûõ ìûøö. Âëèÿíèå ôåíîòåðîëà íà β2-àäðåíîðåöåïòîðû ìèîêàðäà ñîïðîâîæäàåòñÿ òàõèêàðäèåé è óâåëè÷åíèåì ñèëû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, ÷òî ñâÿçàíî ñ ñîñóäèñòûì ýôôåêòîì ôåíîòåðîëà, ñòèìóëÿöèåé β2-àäðåíîðåöåïòîðîâ ñåðäöà, à â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå, — ñòèìóëÿöèåé β1-àäðåíîðåöåïòîðîâ. Êàê è ïðè äåéñòâèè äðóãèõ β-àäðåíåðãè÷åñêèõ âåùåñòâ, îòìå÷àþò óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q—Tc. Äëÿ ôåíîòåðîëà ýòè ïîêàçàòåëè ÿâëÿþòñÿ äèñêðåòíûìè è ôèêñèðóþòñÿ ïðè äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäîâàííûå. Êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü ýòîãî íå óñòàíîâëåíà. Ïîáî÷íûì ýôôåêòîì, êîòîðûé ÷àùå âñåãî îòìå÷àþò ïðè ïðèìåíåíèè β-ñèìïàòîìèìåòèêîâ, ÿâëÿåòñÿ òðåìîð.  îòëè÷èå îò âëèÿíèÿ íà ãëàäêèå ìûøöû áðîíõîâ ñèñòåìíûå ýôôåêòû β-ñèìïàòîìèìåòèêîâ ÿâëÿþñÿ ïîâîäîì ê ðàçâèòèþ òîëåðàíòíîñòè.
Ôåíîòåðîë ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå áðîíõîñïàçìà, îáóñëîâëåííîãî äåéñòâèåì ðàçíûõ ôàêòîðîâ, òàêèõ êàê ôèçè÷åñêàÿ íàãðóçêà, õîëîäíûé âîçäóõ, à òàêæå âëèÿíèåì àëëåðãåíîâ (ðåàêöèÿ íåìåäëåííîãî òèïà).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äâóõ áðîíõîäèëàòàòîðîâ ðàñøèðåíèå áðîíõîâ ïðîèñõîäèò çà ñ÷åò ðåàëèçàöèè äâóõ ðàçëè÷íûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ìåõàíèçìîâ. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ äàííîé êîìáèíàöèè ïðåïàðàòîâ ïîçâîëÿåò øèðîêî ïðèìåíÿòü èõ ïðè çàáîëåâàíèÿõ áðîíõîëåãåãî÷íîãî àïïàðàòà, ñâÿçàííûõ ñ íàðóøåíèåì ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé. Òàêèì îáðàçîì, äâà àêòèâíûõ âåùåñòâà îêàçûâàþò ñèíåðãè÷åñêîå áðîíõîäèëàòèðóþùåå äåéñòâèå, ÷òî ïîçâîëÿåò ïðèìåíÿòü èõ â ïðîïîðöèîíàëüíî ñíèæåííîé äîçå è, ñëåäîâàòåëüíî, ñíèçèòü ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ïî äàííûì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ è ÕÎÁË Áåðîäóàë Í ñîîòâåòñòâóåò ïî ýôôåêòèâíîñòè äâîéíîé äîçå ôåíîòåðîëà, íàçíà÷åííîãî áåç èïðàòðîïèÿ áðîìèäà, íî èìååò ëó÷øóþ òîëåðàíòíîñòü ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè.
Ïðè áðîíõîñïàçìå äåéñòâèå Áåðîäóàëà Í ðàçâèâàåòñÿ íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ââåäåíèÿ, ïîýòîìó ïðåïàðàò ìîæåò áûòü ïðèìåíåí ïðè êóïèðîâàíèè ïðèñòóïîâ ÁÀ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò Áåðîäóàëà Í ïðîÿâëÿåòñÿ ïóòåì ìåñòíîãî âëèÿíèÿ íà äûõàòåëüíûå ïóòè. Ïîñëå èíãàëÿöèè îêîëî 16% ïðåïàðàòà îñåäàåò â äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ, îñòàëüíàÿ ÷àñòü ïðîãëàòûâàåòñÿ. Àêòèâíûå èíãðåäèåíòû î÷åíü áûñòðî àáñîðáèðóþòñÿ â äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ, èõ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî ìèíóò. Îòñóòñòâóþò äîêàçàòåëüñòâà òîãî, ÷òî ôàðìàêîêèíåòèêà êîìáèíàöèè îáîèõ èíãðåäèåíòîâ îòëè÷àåòñÿ îò òàêîâîé êàæäîé ìîíîñóáñòàíöèè.
Ôåíîòåðîëà ãèäðîáðîìèä, ïîñòóïèâøèé â ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò, â îñíîâíîì ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ñóëüôàòíûõ êîíúþãàòîâ. Áèîäîñòóïíîñòü ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà íèçêàÿ (îêîëî 1,5%). Ôåíîòåðîë è åãî êîíúþãàòû áûñòðî âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé (ïî÷å÷íûé êëèðåíñ — 267 ìë/ìèí). Îêîëî 40–55% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.  íåìåòàáîëèçèðîâàííîì ñîñòîÿíèè ôåíîòåðîëà ãèäðîáðîìèä ìîæåò ìåäëåííî ïðîíèêàòü ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è ïîñòóïàòü â ãðóäíîå ìîëîêî.
Èïðàòðîïèÿ áðîìèä. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñîñòàâëÿåò îêîëî 2%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â òåðìèíàëüíîé ôàçå ýëèìèíàöèè ñîñòàâëÿåò îêîëî 1,6 ÷. Îáùèé êëèðåíñ — 2,3 ë/ìèí. Îêîëî 40% ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé (ïî÷å÷íûé êëèðåíñ — 0,9 ë/ìèí), 60% — ïîäâåðãàþòñÿ ïå÷åíî÷íîìó êëèðåíñó. Îñíîâíûå ìåòàáîëèòû, îïðåäåëÿåìûå â ìî÷å, â íåçíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ñâÿçûâàþòñÿ ñ ìóñêàðèíîâûìè ðåöåïòîðàìè. Ðåíàëüíàÿ ýêñêðåöèÿ íåèçìåíåííîãî àêòèâíîãî âåùåñòâà ñîñòàâëÿåò 4,4–13,1% äîçû ïîñëå èíãàëÿöèè.
Ïðåïàðàò ìèíèìàëüíî (ìåíåå 20%) ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Èîí èïðàòðîïèÿ íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ, íå èçâåñòíî, ïðîíèêàåò ëè ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Ïðîôèëàêòèêà è ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå õðîíè÷åñêèõ îáñòðóêòèâíûõ íàðóøåíèé ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé ñ áðîíõîñïàçìîì, âîçíèêàþùèì ïðè ÁÀ è õðîíè÷åñêîì áðîíõèòå ñ ýìôèçåìîé ëåãêèõ èëè áåç íåå.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Äîçó óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî. Äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò ðåêîìåíäóþò òàêèå ðåæèìû äîçèðîâàíèÿ:
êóïèðîâàíèå îñòðîãî ïðèñòóïà ÁÀ: îáû÷íî äîñòàòî÷íî 2 èíãàëÿöèé, ïðè òÿæåëûõ ïðèñòóïàõ, åñëè çà 5 ìèí äûõàíèå çíà÷èòåëüíî íå óëó÷øàåòñÿ, ìîæíî âûïîëíèòü åùå 2 äîïîëíèòåëüíûå èíãàëÿöèè.
Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà ïîñëå ïðîâåäåíèÿ 4 èíãàëÿöèé ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â ïðîâåäåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåð.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ïàöèåíò äîëæåí íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó èëè â áëèæàéøåå ìåäèöèíñêîå çàâåäåíèå.
Ïðåðûâèñòîå è äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå: 1–2 èíãàëÿöèè íà êàæäóþ ïðîöåäóðó, íå áîëåå 8 èíãàëÿöèé â ñóòêè (â ñðåäíåì — 1–2 èíãàëÿöèè 3 ðàçà â ñóòêè).
Ó äåòåé äîçèðîâàííûé àýðîçîëü Áåðîäóàë Í ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî ïîä êîíòðîëåì âçðîñëûõ.
Ââåäåíèå àýðîçîëÿ. Äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî ïðîèíñòðóêòèðîâàòü ïàöèåíòîâ îòíîñèòåëüíî ïðàâèëüíîãî èñïîëüçîâàíèÿ äîçèðîâàííîãî àýðîçîëÿ.
Ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ýòîé ôîðìå ñëåäóåò äâàæäû íàæàòü íà êëàïàí äî ïîÿâëåíèÿ îáëà÷êà àýðîçîëÿ.
Ïåðåä êàæäûì ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìî âûïîëíÿòü ñëåäóþùèå ïðàâèëà: ñíÿòü çàùèòíûé êîëïà÷îê, ìåäëåííî âûäîõíóòü, äåðæàòü áàëëîí÷èê êâåðõó äíîì (óñòðîéñòâîì äëÿ èíãàëÿöèè âíèç), îáõâàòèòü ãóáàìè íàêîíå÷íèê, âäîõíóòü ïî âîçìîæíîñòè ãëóáæå, îäíîâðåìåííî íàæàòü íà äíî áàëëîí÷èêà äî âûñâîáîæäåíèÿ îäíîé ìåðíîé äîçû. Íà íåñêîëüêî ñåêóíä çàäåðæàòü äûõàíèå, ïîòîì âûíóòü íàêîíå÷íèê èçî ðòà è ìåäëåííî âûäîõíóòü. Ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ íàäåòü çàùèòíûé êîëïà÷îê. Åñëè äîçèðîâàííûé áàëëîí÷èê íå èñïîëüçîâàëè áîëüøå 3 äíåé, ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñëåäóåò îäèí ðàç íàæàòü íà êëàïàí äî ïîÿâëåíèÿ àýðîçîëÿ.
Áàëëîí ðàññ÷èòàí íà 200 äîç (èíãàëÿöèé).
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ 200 äîç áàëëîí ñëåäóåò çàìåíèòü. Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî â áàëëîíå åùå îñòàåòñÿ íåêîòîðîå êîëè÷åñòâî ñîäåðæèìîãî, êîëè÷åñòâî ëåêàðñòâåííîãî âåùåñòâà, êîòîðîå âûñâîáîæäàåòñÿ ïðè èíãàëÿöèè, íå ÿâëÿåòñÿ äîñòàòî÷íûì äëÿ äîñòèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Íàêîíå÷íèê ñëåäóåò äåðæàòü â ÷èñòîòå, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè åãî ìîæíî ïðîìûòü òåïëîé âîäîé. Ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ ìûëà èëè äåòåðãåíòà íàêîíå÷íèê íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ïðîìûòü ÷èñòîé âîäîé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Îáñòðóêòèâíàÿ ãèïåðòðîôè÷åñêàÿ êàðäèîìèîïàòèÿ, òàõèàðèòìèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôåíîòåðîëó ãèäðîáðîìèäó, àòðîïèíîïîäîáíûì âåùåñòâàì èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Íàèáîëåå ÷àñòî îòìå÷àþò ìåëêèé òðåìîð ñêåëåòíûõ ìûøö è ïîâûøåííóþ âîçáóäèìîñòü, îùóùåíèå ñóõîñòè âî ðòó, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — ãîëîâíóþ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, òàõèêàðäèþ.
Åñòü îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ, âêëþ÷àþùèå íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè è ãëàóêîìó (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß). Î÷åíü ðåäêî âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê ÿçûêà, ãóá è ëèöà, êðàïèâíèöà, ëàðèíãîñïàçì è àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïîòåíöèàëüíî ðåçóëüòàòîì òåðàïèè β2-àãîíèñòàìè ìîæåò áûòü âûðàæåííàÿ ãèïîêàëèåìèÿ.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ èíãàëÿöèîííûõ ïðåïàðàòîâ, îòìå÷àëè ïîÿâëåíèå êàøëÿ, ìåñòíîðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå (íàïðèìåð ôàðèíãèò, ðàçäðàæåíèå ãîðëà), â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ áðîíõîñïàñòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ β-àäðåíîìèìåòèêîâ, Áåðîäóàë Í ìîæåò âûçûâàòü òîøíîòó, ðâîòó, ïîâûøåííóþ ïîòëèâîñòü, îáùóþ ñëàáîñòü, ìèàëãèþ è ñïàçìû. Î÷åíü ðåäêî ïðè ïðèìåíåíèè â âûñîêèõ äîçàõ îòìå÷àþò ñíèæåíèå äèàñòîëè÷åñêîãî ÀÄ, ïîâûøåíèå ñèñòîëè÷åñêîãî ÀÄ, àðèòìèè, ôèáðèëëÿöèþ ïðåäñåðäèé è ñóïðàâåíòðèêóëÿðíóþ òàõèêàðäèþ.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëè î ðàçâèòèè èçìåíåíèé ïñèõèêè ïîä âëèÿíèåì èíãàëÿöèîííîé òåðàïèè β-àäðåíîìèìåòèêàìè.
Íàðóøåíèÿ àêêîìîäàöèè, ìîòîðèêè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è çàäåðæêó ìî÷è îòìå÷àþò ðåäêî, îíè èìåþò îáðàòèìûé õàðàêòåð.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.  ýêñïåðèìåíòàëüíûõ è êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå âûÿâëåíî îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ ôåíîòåðîëà è èïðàòðîïèÿ áðîìèäà íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè è ïëîä, îäíàêî ïðèìåíÿòü åãî â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, îñîáåííî â I òðèìåñòð, íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âëèÿíèå ôåíîòåðîëà íà ñîêðàòèòåëüíóþ àêòèâíîñòü ìàòêè âî âðåìÿ ðîäîâ.
Äîêëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ôåíîòåðîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè èïðàòðîïèÿ áðîìèäà â ãðóäíîå ìîëîêî íåò. Õîòÿ æèðîíåðàñòâîðèìûå ÷åòâåðòè÷íûå îñíîâàíèÿ ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî, ìàëîâåðîÿòíî, îñîáåííî ïðè èñïîëüçîâàíèè àýðîçîëüíîé ôîðìû ïðåïàðàòà, ÷òî èïðàòðîïèÿ áðîìèä áóäåò îêàçûâàòü çíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà ïëîä. Òåì íå ìåíåå ïðèìåíÿòü Áåðîäóàë Í â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðè ïåðâîì ïðèìåíåíèè íîâîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû Áåðîäóàëà Í äîçèðîâàííîãî àýðîçîëÿ ïàöèåíòû ìîãóò îòìå÷àòü, ÷òî ïî âêóñó îí íåñêîëüêî îòëè÷àåòñÿ îò ïðåäûäóùåé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû ïðåïàðàòà, êîòîðàÿ ñîäåðæèò ôðåîí. Ñëåäóåò èíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà î òîì, ÷òî ýòè ëåêàðñòâåííûå ôîðìû âçàèìîçàìåíÿåìû è âêóñîâûå ñâîéñòâà íå èìåþò îòíîøåíèÿ ê áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè íîâîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àå îñòðîãî äèñïíîý (çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ), îñîáåííî áûñòðîïðîãðåññèðóþùåãî, ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ñëåäóåò ïîìíèòü î íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ áàçèñíîé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ è ñòåðîèäîçàâèñèìûìè ôîðìàìè ÕÎÁË.
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå:
- ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ è íåòÿæåëûìè ôîðìàìè ÕÎÁË ïðåèìóùåñòâî îòäàþò ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà «ïî ïîòðåáíîñòè» (ñèìïòîìàòè÷åñêè îðèåíòèðîâàííîå â çàâèñèìîñòè îò ïðîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ), à íå ðåãóëÿðíîìó ïðèåìó;
- ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ÁÀ èëè ñòåðîèäîçàâèñèìûìè ôîðìàìè ÕÎÁË ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíóþ òåðàïèþ äëÿ êîíòðîëÿ âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà â äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ è òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Ðåãóëÿðíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïîâûøåííûõ äîçàõ, ñîäåðæàùåãî β2-àãîíèñòû, òàêîãî êàê Áåðîäóàë Í, äëÿ óñòðàíåíèÿ áðîíõèàëüíîé îáñòðóêöèè ìîæåò âûçâàòü íåêîíòðîëèðóåìîå óõóäøåíèå òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.  ñëó÷àå óñèëåíèÿ áðîíõèàëüíîé îáñòðóêöèè ïîâûøåíèå äîçû β2-àãîíèñòîâ âûøå ðåêîìåíäîâàííîé äëèòåëüíî íå òîëüêî íå îïðàâäàíî, íî è îïàñíî. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ óõóäøåíèÿ òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü ñõåìó ëå÷åíèÿ â ñòîðîíó àäåêâàòíîé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé òåðàïèè èíãàëÿöèîííûìè ÃÊÑ.
Äðóãèå ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå áðîíõîäèëàòàòîðû íàçíà÷àþò îäíîâðåìåííî ñ Áåðîäóàëîì Í òîëüêî ïîä ìåäèöèíñêèì êîíòðîëåì.
Áåðîäóàë Í ìîæåò áûòü íàçíà÷åí òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîãî ñîïîñòàâëåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû è âîçìîæíîãî ðèñêà ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ: ñàõàðíûé äèàáåò áåç íàäëåæàùåé êîìïåíñàöèè, íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà è äðóãèå òÿæåëûå îðãàíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ñåðäöà è ñîñóäîâ, òèðåîòîêñèêîç, ôåîõðîìîöèòîìà.
Ïðè ïðèìåíåíèè β2-àãîíèñòîâ âîçìîæíî ðàçâèòèå çíà÷èòåëüíîé ãèïîêàëèåìèè. Áåðîäóàë Í ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è íàðóøåíèåì óðîäèíàìèêè, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé.
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ îá îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ îñëîæíåíèé ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ (ìèäðèàç, ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ, çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, áîëü â ãëàçàõ), êîòîðûå âîçíèêàëè â ðåçóëüòàòå ïîïàäàíèÿ â ãëàçà àýðîçîëÿ èïðàòðîïèÿ áðîìèäà èëè åãî êîìáèíàöèè ñ β2-àãîíèñòàìè. Ïðèçíàêàìè îñòðîãî ïðèñòóïà çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû ìîæåò áûòü áîëü â ãëàçàõ, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, îùóùåíèå ïîÿâëåíèÿ îðåîëà èëè öâåòíûõ ïÿòåí ïåðåä ãëàçàìè â ñî÷åòàíèè ñ êîíúþíêòèâàëüíîé èëè êîðíåàëüíîé ãèïåðåìèåé. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïåðå÷èñëåííûõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò íàçíà÷èòü ìèîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ çà ñïåöèàëèçèðîâàííîé ìåäïîìîùüþ.
Ïàöèåíòû ñ ìóêîâèñöèäîçîì ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñêëîííû ê ðàçâèòèþ íàðóøåíèé ìîòîðèêè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà.
Î÷åíü ðåäêî ïîñëå ïðèåìà Áåðîäóàëà Í ìîãóò ñðàçó ðàçâèòüñÿ òàêèå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, êàê êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êîæíàÿ ñûïü, áðîíõîñïàçì, ðîòîãëîòî÷íûé îòåê è àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðåäóïðåæäåíèå: ïëàñòèêîâûé íàêîíå÷íèê ïðåäíàçíà÷åí ñïåöèàëüíî äëÿ äîçèðîâàííîãî àýðîçîëÿ Áåðîäóàë Í è ñëóæèò äëÿ òî÷íîãî äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà. Íàêîíå÷íèê íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íè ñ êàêèìè äðóãèìè äîçèðîâàííûìè àýðîçîëÿìè. Ñîäåðæèìîå áàëëîí÷èêà íàõîäèòñÿ ïîä äàâëåíèåì. Áàëëîí÷èê íå âñêðûâàòü è íå ïîäâåðãàòü âîçäåéñòâèþ òåìïåðàòóðû âûøå 50 °Ñ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå β-àäðåíîìèìåòèêîâ äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ, àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ è êñàíòèíîâ (òåîôèëëèí) ìîæåò ïîâûøàòü áðîíõîäèëàòèðóþùèé ýôôåêò Áåðîäóàëà Í è ïðèâîäèòü ê óâåëè÷åíèþ âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Âîçìîæíî çíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå áðîíõîäèëàòèðóþùåãî ýôôåêòà Áåðîäóàëà Í ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Âûðàæåííîñòü ãèïîêàëèåìèè, îáóñëîâëåííîé ïðèìåíåíèåì β-àäðåíîìèìåòèêîâ, ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè êñàíòèíîâ, êîðòèêîñòåðîèäîâ è äèóðåòèêîâ. Ýòîìó ôàêòó ñëåäóåò óäåëÿòü îñîáîå âíèìàíèå ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè íàðóøåíèÿ ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Ãèïîêàëèåìèÿ ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ àðèòìèé ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ äèãîêñèí.  ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü êàëèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü β-àäðåíåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà ïàöèåíòàì, ïðèíèìàâøèì èíãèáèòîðû ÌÀÎ è òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, ïîñêîëüêó ýòè ïðåïàðàòû ìîãóò óâåëè÷èâàòü âûðàæåííîñòü äåéñòâèÿ β-àäðåíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ. Èíãàëÿöèè ãàëîãåíèçèðîâàííûõ óãëåâîäíûõ àíåñòåòèêîâ, íàïðèìåð ãàëîòàíà, òðèõëîðîýòèëåíà èëè ýíôëóðàíà, ìîãóò óñèëèâàòü äåéñòâèå β-àäðåíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Îáóñëîâëåíà ïðåèìóùåñòâåííî äåéñòâèåì ôåíîòåðîëà è ÷ðåçìåðíîé ñòèìóëÿöèåé β-àäðåíîðåöåïòîðîâ. Íàèáîëåå âåðîÿòíû òàõèêàðäèÿ, ñåðäöåáèåíèå, òðåìîð, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) èëè ãèïîòåíçèÿ, ïîâûøåíèå ïóëüñîâîãî äàâëåíèÿ, ïðèñòóïû ñòåíîêàðäèè, àðèòìèÿ è ïðèëèâû êðîâè. Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè èïðàòðîïèÿ áðîìèäà (îùóùåíèå ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè) îáû÷íî ìàëî âûðàæåíû è ïðåõîäÿùè â ñâÿçè ñ î÷åíü íèçêîé ñèñòåìíîé áèîäîñòóïíîñòüþ èíãàëÿöèîííî ââåäåííîãî èïðàòðîïèÿ áðîìèäà.
Ëå÷åíèå: ââåäåíèå ñåäàòèâíûõ ñðåäñòâ, òðàíêâèëèçàòîðîâ, â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ — èíòåíñèâíàÿ òåðàïèÿ.  êà÷åñòâå ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ ïðèìåíÿþò áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, æåëàòåëüíî β1-ñåëåêòèâíûå; îäíàêî ñëåäóåò òùàòåëüíî ïîäáèðàòü äîçó äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ èëè ÕÎÁË, ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü óñèëåíèÿ áðîíõèàëüíîé îáñòðóêöèè ïîä èõ âëèÿíèåì, âïëîòü äî ëåòàëüíîãî èñõîäà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Áåðîäóàë í
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Çàùèùàòü îò âîçäåéñòâèÿ ïðÿìûõ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé, òåïëà è õîëîäà. Áàëëîí÷èê íå âñêðûâàòü è íå ïîäâåðãàòü âîçäåéñòâèþ òåìïåðàòóðû âûøå 50 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Áåðîäóàë í:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Узнайте цены и где купить Беродуал н
Аналоги препарата
Беродуал
Латинское название
Berodual
®
N
Действующее вещество
Ипратропия бромид* + Фенотерол*(Ipratropii bromidum + Phenoterolum)
АТХ:
- R03AK03 Фенотерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Раствор для ингаляций | 1 мл |
| ипратропия бромид | 0,261 мг |
| (что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида безводного) | |
| фенотерола гидробромид | 0,5 мг |
во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.
| Аэрозоль ингаляционный дозированный | 1 доза |
| ипратропия бромид | 0,021 мг |
| (что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного) | |
| фенотерола гидробромид | 0,05 мг |
| пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a) | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол |
в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— бронходилатирующее
.
Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия
бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета
2
-адреномиметик. Эти
активные компоненты дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропиума бромида обусловлена главным
образом местным, а не системным антихолинергическим действием.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями
легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема
форсированного выдоха за 1 с (ОФВ
1
) и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более)
отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства
пациентов до 6 ч.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных
путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета
2
-адренорецепторы.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию
бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции
гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и
бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС)
обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета
2
-адренорецепторов сердца, а при
использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета
1
-адренорецепторов. Тремор
является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.
При совместном применении этих двух активных веществ в форме дозированного аэрозоля
бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени.
Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-
адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии
побочных эффектов.
Показания препарата
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применяют при грудном вскармливании.
Необходимо учитывать возможность ингибирующего эффекта Беродуала Н на сократительную активность матки.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.
Со стороны респираторной системы:
в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ:
тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
Прочие:
гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.
Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беродуала Н.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.
На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Раствор для ингаляций.
Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — по 20–80 капель (1–4 мл). При длительной терапии — по 1–2 мл (20–40 капель) до 4 раз в день. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких — 0,5 мл (10 капель). Детям 6–12 лет для купирования приступов — 0,5–1 мл (10–20 капель) однократно, при тяжелых приступах — 2–3 мл (40–60 капель), при длительной терапии — по 0,5–1 мл (10–20 капель) 4 раза в день, при умеренно выраженном бронхоспазме — 0,5 мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, до 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в день.
Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл и ингалируют через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Беродуал раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Раствор следует разбавлять непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции разбавленный раствор должен быть уничтожен.
Доза зависит от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора.
Беродуал раствор для ингаляций можно применять с помощью различных имеющихся в продаже ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше всего вводить со скоростью 6–8 л/мин. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.
Аэрозоль.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы. При неэффективности 4-х ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью.
При длительной и прерывистой терапии — по 1–2 дозы 3 раза в день (до 8 ингаляций в день).
Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, глубокий выдох.
3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.
Предупреждение:
пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтан-содержащий аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.
Передозировка
Симптомы:
тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.
Лечение:
назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы.
В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение:
— у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;
— у пациентов с бронхиальной астмой или стероидзависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникших при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета
2
-агонистами.
Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н.
Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Следует избегать попадания в глаза.
Особые указания
При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).
Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C. Предохранять от действия прямого солнечного света, высоких и низких температур.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
3 года.