Бетагистин применение и противопоказания

• Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, допускается наличие легкой мраморности.

  1 таб.
  бетагистина дигидрохлорид	16 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 254.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10.74 мг, магния стеарат — 2.76 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, крахмал кукурузный — 3.7 мг.

  7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
  7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

• Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

• После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

  Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

• Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

• Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.

• Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

  Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

  С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.

• Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

• С осторожностью следует применять у детей.

• С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

  Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

  При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

• Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

• Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

  1 таб.
  бетагистина дигидрохлорид	16 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.

  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

• Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

  Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

  Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

• Всасывание и распределение

  Абсорбируется быстро. Cmax достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.

  Выведение

  Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

• • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
  • болезнь и синдром Меньера.

• Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.

  Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

  Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

  Прочие: симптомы диспепсии.

• • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
  • беременность (в связи с отсутствием данных);
  • период лактации (в связи с отсутствием данных);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

• Недостаточно данных для оценки воздействия препарата на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.

  В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

• Противопоказано: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

• Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

• Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

• Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

• Препарат отпускается по рецепту.

• Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

  1 таб.
  бетагистина дигидрохлорид	24 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
  30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

• Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

  Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

  Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

• Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы — низкое. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

• • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
  • болезнь или синдром Меньера.

• Внутрь, во время еды.

  Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут

  Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.

  Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.

  Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

• Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.

• • дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

  С осторожностью: язвенная болезнь ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

• Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

• Противопоказание: дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

• Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

• Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Препарат отпускается по рецепту.