Билобил форте показания и противопоказания
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Билобил® форте
Bilobil® forte
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Билобил® форте
Международное непатентованное или группировочное наименование: гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*)
Вспомогательные вещества:
Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
Краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (E122), желатин
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35 – 67:1. Экстрагент – ацетон/вода.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ: N06DX02
Фармакологические свойства
Препарат Билобил® форте является препаратом растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения – 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
- В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
- Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Билобил® форте входит лактоза.
С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)
Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы:
очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции:
очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза:
очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна: нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата Билобил® форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Форма выпуска
Капсулы, 80 мг.
При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:
По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Представитель фирмы
Т. В. Тамкович
Действующее вещество
— сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капсулы желатиновые, размер №4, розового цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
| 1 капс. | |
| сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного | 80 мг |
| 100 мг экстракта содержат 19.2 мг флавоновых гликозидов гинкго и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалиды) | |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Противопоказания
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Дозировка
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочные действия
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Беременность и лактация
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Описание препарата БИЛОБИЛ ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Цены в интернет-аптеках:
от 302 руб.
Билобил форте – лекарственный препарат растительного происхождения ангиопротективного, антигипоксантного, антиоксидантного, нейрометаболического, улучшающего мозговое, периферическое кровообращение и микроциркуляцию действия.
Форма выпуска и состав
Билобил форте выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, размер №2, с розовым корпусом и крышечкой; содержимое – светло-коричневый или темно-коричневый порошок с более темными частицами, иногда с комочками (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 6 блистеров).
Состав на 1 капсулу:
- действующее вещество: сухой экстракт листьев гинкго двулопастного – 80 мг;
- вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, декстроза жидкая, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк;
- корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель азорубин, краситель оксид железа красный, желатин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Согласно инструкции, Билобил форте является препаратом растительного происхождения. Он повышает устойчивость организма к кислородному голоданию, особенно к гипоксии тканей головного мозга. Препарат стимулирует периферическое и мозговое кровообращение, тормозит развитие токсического или травматического отека головного мозга, а также улучшает реологические свойства крови.
Билобил форте, в зависимости от дозы, влияет на сосудистую стенку, повышает тонус вен и расширяет мелкие артерии. Препарат препятствует высвобождению свободных радикалов и тормозит перекисное окисление липидов в клеточных мембранах. Под действием Билобила форте нормализуется высвобождение, а также повторное поглощение, катаболизм и способность к сцеплению с рецепторами нейротрансмиттеров (дофамина, ацетилхолина, норэпинефрина). Препарат способствует улучшению обмена веществ в тканях и органах, повышению утилизации глюкозы и кислорода, накоплению макроэргов в клетках и нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Абсорбция флавоновых гликозидов происходит в тонкой кишке. Время достижения максимальной плазменной концентрации составляет 2 часа, а период полувыведения – от 2 до 4 часов.
Показания к применению
- нарушение микроциркуляции и кровообращения в периферических органах (в том числе артериопатия нижних конечностей), болезнь Рейно;
- дисциркуляторная энцефалопатия различного происхождения (возникающая вследствие черепно-мозговой травмы, инсульта или в пожилом возрасте), в результате которой снижается внимание, интеллектуальные способности, ослабляется память и нарушается сон;
- нейросенсорные нарушения (звон в ушах, тугоухость, головокружение);
- диабетическая ретинопатия;
- старческая дистрофия желтого пятна.
Противопоказания
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- эрозивный гастрит желудка (бульбит);
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- дефицит лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав капсул препарата входит лактоза);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
Билобил форте, инструкция по применению (способ и дозировка)
Капсулы Билобил форте принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Рекомендуемые дозы по показаниям:
- нарушение микроциркуляции и кровообращения в периферических органах, болезнь Рейно: по одной капсуле препарата два раза в сутки (утром и вечером);
- дисциркуляторная энцефалопатия различного происхождения: по одной капсуле два или три раза в сутки;
- нейросенсорные нарушения, диабетическая ретинопатия и старческая дистрофия желтого пятна: по одной капсуле два раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность терапии, особенно для пожилых пациентов, должна составлять не менее 3 месяцев. Эффект препарата начинает проявляться примерно через 1 месяц после начала лечения. После консультации со специалистом возможно проведение повторного курса.
Побочные действия
- желудочно-кишечный тракт: очень редко – рвота, тошнота, жидкий стул;
- нервная система: очень редко – бессонница, головокружение, головная боль;
- органы чувств: частота неизвестна – нарушения слуха;
- свертывающая система крови: очень редко – уменьшение свертываемости крови (у пациентов, которые одновременно принимали препараты, снижающие свертываемость крови, при длительном лечении лекарственными средствами на основе гинкго билоба наблюдались случаи кровотечений);
- аллергические реакции: очень редко – зуд, припухлость, покраснение кожи.
При возникновении нежелательных побочных действий лечение препаратом необходимо прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Билобил форте на сегодняшний день не зарегистрированы.
Особые указания
При возникновении реакций повышенной индивидуальной чувствительность препарат следует отменить. Пациент должен сообщать врачу о применении Билобила форте перед любой хирургической операцией.
При внезапном ухудшении или потере слуха, а также повторном появлении шума в ушах и головокружения следует срочно обратиться к врачу.
Пациенты, получающие антикоагулянтные препараты, а также лица с геморрагическим диатезом перед применением Билобила форте должны проконсультироваться со специалистом.
В состав корпуса и крышечки желатиновых капсул препарата входит краситель азорубин, способный вызвать бронхоспазм или аллергические реакции у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время лечения препаратом Билобил форте необходимо соблюдать осторожность, занимаясь потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и быстрой реакции (например, управление автомобилем, работа диспетчера и оператора).
Применение при беременности и лактации
Капсулы Билобил форте не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам, так как имеющихся клинических данных по применению препарата в эти периоды недостаточно.
Применение в детском возрасте
Билобил форте противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста, поскольку эффективность и безопасность препарата для этой возрастной категории пациентов не изучены.
Лекарственное взаимодействие
Билобил форте не рекомендуется принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой, прямыми и непрямыми антикоагулянтами и другими нестероидными противовоспалительными средствами, так как подобные комбинации, особенно при длительном лечении, могут приводить к удлинению времени свертываемости крови и повышению риска развития кровотечений.
Аналоги
Аналогами Билобила форте являются: Билобил интенс 120, Билобил, Гинкго Билоба, Гингиум, Гинос, Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, Витрум Мемори, Танакан, Мемоплант.
Сроки и условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности капсул составляет 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Билобил форте
Эффективность препарата Билобил форте подтверждается не только положительными отзывами пациентов и врачей, но и проведенными исследованиями, согласно которым экстракт гинкго билоба является практически единственным известным средством, которое помогает улучшить когнитивные функции у больных пожилого возраста.
По отзывам, Билобил форте помогает бороться с усталостью, рассеянностью, вялостью, нарушениями внимания и памяти. Пациенты отмечают, что после курса лечения повысилась работоспособность, устойчивость к стрессам и общее самочувствие. К достоинствам препарата также относится его натуральный состав, известный и проверенный производитель и отсутствие побочных эффектов. Пациенты, принимавшие Билобил форте, чаще всего остаются довольны его действием и в будущем начинают использовать препарат в профилактических целях.
Цена на Билобил форте в аптеках
Цена на Билобил форте в капсулах 80 мг (по 20 шт. в упаковке) составляет в среднем от 260 до 310 рублей. Капсулы в упаковках по 60 шт. можно купить по цене 600–720 рублей.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Цены в интернет-аптеках:
Название препарата
Цена
Аптека
Билобил форте капсулы 80мг 20 шт.
302 руб.
ЦВ Протек
Билобил форте капсулы 80мг 60 шт.
710 руб.
ЦВ Протек
Оставьте свой комментарий