Билобил интенс побочные действия

Международное наименование — bilobil intense 120

Состав и форма выпуска.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета, допускается наличие комочков. 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* — 120 мг.

* сухой экстракт листьев гинкго­ двулопастного из листьев гинкго двулопастного (folium Ginkgo biloba L., сем. Гинкговые (Ginkgoaceae));
соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент — ацетон/вода.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг, крахмал кукурузный — 90 мг, тальк — 24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, магния стеарат — 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) — 0.1%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.6%, титана диоксид (Е171) — 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.27%, желатин — до 100%.

Капсулы 120 мг: 20 или 60 шт.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие.

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры экстракта гинкго билоба трудно поддаются оценке из-за многокомпонентного состава экстракта.

Показания к применению билобил интенс 120.

Сосудистая энцефалопатия различной этиологии (инсульт, черепно-мозговая травма, пожилой возраст), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, страхом, тревогой, нарушением сна- нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна- диабетическая ретинопатия.

Режим дозирования и способ применения.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле два раза в день, желательно утром и вечером. Капсулы принимаются с небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения состояния обычно появляются через месяц приёма капсул. Для достижения более продолжительного эффекта рекомендуется, особенно у пожилых, принимать капсулы в течение не менее трёх месяцев. Через три месяца необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего приёма препарата.

Побочное действие билобил интенс 120.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Прочие: очень редко — нарушения слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению билобил интенс 120.

Пониженная свертываемость крови; беременность; период грудного вскармливания; галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил интенс 120 входит лактоза; детский и подростковый возраст до 18 лет; эрозивный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; острое нарушение мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Препарат Билобил интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта использования.

Применение препарата у детей.

Противопоказано применение препарата в детском и поростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания при приеме.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил интенс 120.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил интенс 120.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка.

Внастоящее время о случаях передозировки препарата Билобил интенс 120 не сообщалось.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Применение препарата билобил интенс 120 только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

Капсулы коричневого цвета.

Каждая капсула содержит 120 мг экстракта (сухого, очищенного и стандартизированного) из Ginkgo biloba L., листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1), соответствующие:
• 26,4-32,4 мг флавоноидов, в пересчете на флавоновые гликозиды;
• 3,36-4,08 мг гинкголидов А, В, С;
• 3,12-3,84 мг билобалида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Одна капсула содержит 198 мг лактозы и 6 мг глюкозы.

Прочие средства для лечения деменции.
Код ATX: N06DX02.

Фармакодинамика
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Фармакокинетика
После перорального приема 120 мг стандартизированного экстракта гинкго билоба в виде раствора средняя абсолютная биодоступность у людей составила для терпеновых лактонов гинкголида А (80%), гинкголида В (88%) и билобалида (79%). При приеме в виде таблеток пиковые концентрации в плазме терпеновых лактонов находились в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Значения периодов полувыведения составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3-4,4-6 и 2-3 часов.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Максимальная суточная доза 240 мг. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей.
Взрослые по 1 капсуле 1 раз в день. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
В случае пропуска очередного приема препарата Билобил интенс необходимо как можно быстрее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованного способа приема.
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:
• очень частые (≥1/10),
• частые (≥1/100 до <1/10),
• нечастые (≥1/1000 до <1/100),
• редкие (≥1/10000 до <1/1000),
• очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль
часто: головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.
Нарушения со стороны системы крови:
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

Перед началом приема капсул Билобил интенс необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Беременность
Возможно повышение риска кровотечения.
Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

Исследования не проводились.

Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4. В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.