Билобил противопоказания к применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Билобил®
Bilobil®

Регистрационный номер:
Торговое наименование: Билобил®
Международное непатентованное или группировочное наименование: гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма: капсулы

Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 40,00 мг
Вспомогательные вещества:
Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
ККраситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), индигокармин (E132), краситель азорубин (E122), желатин
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент – ацетон/вода.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ: N06DX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Билобил® растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
ППосле приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения – 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

Показания к применению
• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
• В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
• Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата Билобил® входит лактоза).

С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Билобил® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых: по 1-2 капсулы 3 раза в день. При головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 капсулы в день, распределенные в течение дня.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы:
очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции:
очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза:
очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна: нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата Билобил® пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил®.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил®.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил®.
Не рекомендуется применять препарат Билобил® вместе с этанолом.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1 капсула препарата Билобил® содержит 98 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0082 хлебным единицам (ХЕ), максимальная суточная доза (6 капсул) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат Билобил® содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата Билобил® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Форма выпуска
Капсулы, 40 мг.
По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Тел./факс: (383) 363-32-96

Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95,
факс: (495) 981-10-91

Представитель фирмы

Тамкович Т. В.

Источник

Билобил представляет собой лекарственное средство, имеющее растительное происхождение, которое используется для улучшения мозгового и периферийного кровообращения.

Лекарственное средство производится в виде желатиновых капсул, имеющих сиренево-коричневую окраску, внутри которых содержится желтовато-коричневый порошок с видимыми темными включениями.

Препарат Билобил принадлежит к группе психоаналептиков – лекарственных веществ растительного происхождения, действие которых направлено на улучшение работы головного мозга и нервной системы в целом.

Билобил форте в соответствии с инструкцией по применению реализуется в аптеке только по рецепту лечащего врача. Хранить лекарственный препарат нужно в сухом прохладном месте вне доступа прямых солнечных лучей при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности лекарства составляет 2 года. Цена Билобил Интекс в аптеке составляет 490 рублей за упаковку, содержащую 60 капсул.

Состав и фармакологическое действие Билобила

Действующим компонентом Билобила является сухой экстракт, полученный из листьев гинкго двулопастного. В составе этого экстракта содержится 6% терпеновых лактонов и 24% флавоновых гликозидов. Дополнительно в препарат включены вспомогательные объемообразующие соединения.

Такими веществами являются:

крахмал кукурузный;
кремния диоксид коллоидный (безводный);
лактозы моногидрат;
магния стеарат;
тальк.

Желатиновая капсула лекарственного средства изготавливается с использованием желатина, титана диоксида, красителя железа оксида красного, красителя азорубина, красителя индиготина и красителя железа оксида черного.

Медикамент обладает выраженными нейрометаболическими антигипоксантными, ангиопротективными и антиоксидантными свойствами.

Билобил является фитопрепаратом, который обеспечивает нормализацию реологических показателей крови, метаболизма на клеточном уровне и перфузии тканей. Использование медикамента позволяет улучшить церебральное кровообращение и способствует полноценному обеспечению головного мозга кислородом и глюкозой. Лекарственное средство предотвращает активацию тромбоцитов и ингибирует агрегацию эритроцитов.

Для препарата характерно наличие:

Дозозависимого регулирующего действия на сосудистую систему.
Способности активировать выработку NO.
Воздействия способствующего расширению просвета артериол.
Эффекта, повышающего тонус вен, что приводит к изменению наполнения кровью сосудов.
Воздействия ослабляющего проницаемость стенки сосудов.

Медпрепарат обладает антитромботическим действием, способен оказывать воздействие на процессы биосинтеза простагландинов, ослабляет эффекты тромбоцитактивирующего фактора. Под влиянием компонентов средства происходит торможение перекисного окисления жиров в клеточных мембранах и формирование в результате указанного процесса свободных радикалов.

Соединения, присутствующие в растительном экстракте, обеспечивают нормализацию процессов, отвечающих за метаболизм нейромедиаторов. Наличие антигипоксического воздействия стимулирует обмен веществ, способствует накоплению макроэргов ускорению утилизации глюкозы и кислорода, улучшает медиаторные процессы в тканях головного мозга.

После приема лекарственного средства биодоступность билобалида и гинкголидов составляет около 85%. Наибольшая концентрация при этом в организме фиксируется спустя 2 часа после применения медикамента. Период полувыведения средства составляет от 4 до 10 часов.

Компоненты препарата выводятся из организма в большей степени в составе мочи и в небольшом количестве с каловыми массами.

Плюсы

Препарат обладает минимальным количеством противопоказаний
Средство обладает высокой степенью эффективности
Препарат имеет удобную лекарственную форму
Медикамент отпускается в аптеке без рецепта
Билобил имеет натуральный состав растительного происхождения

Минусы

Высокая стоимость лекарственного средства
Высокая вероятность развития у больных рецидивов возрастной симптоматики при отмене приема медикамента
Препарат обладает возможностью оказывать влияние на скорость психомоторных реакций, что ограничивает деятельность пациента
Запрещен к применению в период беременности и лактации
Не рекомендован для применения в возрасте до 18 лет

Инструкция по применению препарата

Медицинский препарат следует использовать для проведения лекарственной терапии патологий, проявляющихся конгнитивными расстройствами легкой степени тяжести у больных пожилого возраста.

Также медикамент может назначаться в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей.

Использование лекарства должно осуществляться с соблюдением требований инструкции по применению и рекомендаций лечащего врача.

Показания к применению

В аннотации к препарату расписаны все случаи, когда применение Билобила является целесообразным.

Такими патологиями являются:

нарушение мозгового кровообращения;
ухудшение памяти;
отставание в умственном развитии;
тревожные состояния, которые сопровождаются замкнутостью;
головокружения, шум в ушах и нарушения сна;
болезнь Рейно.

Медикамент также рекомендован к применению при выявлении диабетической патологии сетчатки глаза и в случае обнаружения возрастной дегенерации желтого пятна.

Белобил и Белобил форте применяют при:

нарушениях кровообращения в конечностях и сосудах головного мозга;
ощущении тревоги и страха;
головокружении и головных болях;
частых стрессах и повышенной психоэмоциональной нагрузке или при переутомлении;
шуме и звоне в ушах;
нарушении сна и бессоннице;
похолодании конечностей и покрытии ладоней холодным потом;
снижении памяти и быстрой утомляемости на работе;
дискомфортных ощущениях при передвижении и появлении чувства покалывания в конечностях.

Препарат Билобил Интенс с дозировкой 120 мг назначают пациентам при диабетической ретинопатии, а также для лечения вегетососудистой дистонии с приступами панических атак в составе комплексной терапии.

Способ использования

Рекомендовано применение Билобила в следующей дозировке — по 1 капсуле 3 раза в день, запивая небольшим количеством воды. С целью снижения риска раздражения слизистых оболочек пищеварительного тракта препарат принимают после еды.

Фитопрепарат начинает проявлять свои терапевтические свойства только через месяц после начала курса. Для удерживания продолжительного эффекта капсулы следует принимать на протяжении 3-х месяцев.

Лекарственное средство может применяться в трех дозировках 40, 80 и 120 мг выбираемая дозировка зависит от выявленной патологии.

Длительность терапии и дозу препарата невролог подбирает для каждого отдельного пациента в индивидуальном порядке. Это зависит от его диагноза, выраженности симптомов заболевания, возраста, массы тела и индивидуальных особенностей организма.

Препарат Билобил Интенс с дозировкой 120 мг прописывают пациентам из расчета по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Противопоказания препарата

В соответствии с инструкцией по применению лекарственное средство Билобил на растительной основе может быть запрещено к применению в ряде случаев.

Противопоказаниями к назначению являются:

Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.
Аллергические реакции в прошлом на подобные препараты растительного происхождения.
Лактазная недостаточность.
Галактоземия.
Детский возраст.

Специалисты не рекомендуют применять Билобил во время беременности и в период грудного вскармливания, поскольку достоверные клинические данные, свидетельствующие о возможных последствиях, отсутствуют.

Побочные эффекты

В процессе проведения терапии у больного возможно появление побочных эффектов и нежелательных реакций.

У больного могут регистрироваться:

аллергические проявления в виде кожного зуда, гиперемии кожных покровов и припухлости;
нарушения в работе пищеварительной системы в виде диареи, приступов тошноты и позывов к рвоте;
со стороны нервной системы возможно появление бессонницы, приступов головной боли и головокружений, а также нарушение слуха.

В случае появления указанных признаков требуется незамедлительно отменить прием лекарственного препарата.

Случаев передозировки в клинической практике зафиксировано не было.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Билобил не следует назначать пациентам, регулярно принимающим лекарственные средства, понижающие свертываемость крови, нестероидные противовоспалительные препараты, а также антикоагулянты прямого и непрямого действия. Указанное комбинирование лекарственных средств может существенно повышать вероятность развития кровотечений, что связано с увеличением времени свертываемости.

Сведения о том, способен ли Билобил оказывать влияние на скорость психомоторных реакций отсутствуют, поэтому в период применения лекарственного средства рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и механизмами, которые представляют потенциальную опасность для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций.

Если в процессе проведения медикаментозной терапии с применением Билобила часто возникают ощущения головокружения, шум в ушах, частичная потеря слуха, следует проконсультироваться с доктором. Из-за содержащейся в составе капсулы лактозы не следует назначать медикамент больным с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, а также при недостатке лактазы.

Присутствие в составе препарата азокрасителей в очень редких случаях может стать причиной развития бронхоспазма.

У Билобила отсутствует совместимость с алкоголем. Поэтому на период проведения медикаментозной терапии следует отказаться от приема спиртосодержащих напитков.

Отзывы о Билобиле

Билобил отзывы имеет от пациентов в основном положительные. Пациенты в своих откликах о препарате указывают на высокую эффективность лекарственного средства.

Врачи указывают что экстракт гинкго является практически единственным лекарственным средством, улучшающим когнитивные функции у пациентов преклонного возраста. В качестве достоинств медикамента указываются относительно невысокая стоимость медицинского средства.

Отзыв пациента

Недостатком медицинского препарата пациенты считают развитие у больных рецидивов возрастной симптоматики при отмене приема медикамента. Также к недостатку медикамента относят запрет на применение лекарственного средства в период беременности и кормления ребенка грудью.

Существенным негативным моментом при применении лекарства является его возможность оказывать влияние на скорость психомоторных реакций. Такое воздействие препарата ограничивает деятельность больного в период проведения медикаментозной терапии.

Аналоги препарата

При возникновении необходимости замены лекарственного препарата лечащий врач может рекомендовать применение средств, оказывающих на организм сходное терапевтическое воздействие.

Заменителями Билобила являются:

Витрум Мемори – средство, активным компонентом которого является экстракт гинкго. Препарат производится в виде таблеток. Отпускается медикамент в аптечных учреждениях без рецепта. Срок хранения 3 года при температуре до 25 градусов. Стоимость лекарства составляет 476 рублей за упаковку, содержащую 60 таблеток.
Мемоплант – содержит экстракт листьев гинкго билоба. Лекарство производится в виде таблеток. Отпускается без рецепта. Срок хранения составляет 5 лет, цена медикамента – 287 рублей.

В качестве заменителей также могут применяться такие средства на основе экстракта гинкго билоба, как Гингиум, Гинос и Танакан.

Схожим терапевтическим эффектом обладают Акатинол Мемантин, Алзейм, Интеллан, Меманейрин, Мемантин, Меморель, Нооджерон, Мемикар, Меманталь, Марукса, Мемантинол и некоторые другие лекарственные средства.

Источник