Бисакодил инструкция по применению противопоказания
Содержание
Структурная формула
Русское название
Бисакодил
Латинское название вещества Бисакодил
Bisacodyl (род. Bisacodylum)
Химическое название
4,4′-(2-Пиридинилметилен)-бис-(фенол)диацетат (эфир)
Брутто-формула
C22H19NO4
Фармакологическая группа вещества Бисакодил
- Слабительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
603-50-9
Характеристика вещества Бисакодил
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде.
Фармакология
Фармакологическое действие — слабительное.
Расщепляется в щелочном содержимом кишечника и раздражает рецепторы слизистой оболочки, повышает продукцию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает его перистальтику. При приеме внутрь слабительное действие наступает обычно через 6–10 ч, при приеме перед сном — через 8–12 ч, при ректальном введении — через 15–60 мин. Практически не всасывается из ЖКТ.
Применение вещества Бисакодил
Хронические запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в т.ч. у людей пожилого возраста, у лежачих больных, в послеоперационном периоде, после родов; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; очищение кишечника при предоперационной подготовке, подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Гиперчувствительность, ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, спастический запор, острый геморрой, острый проктит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе неясного генеза, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного баланса, карцинома толстой кишки (для суппозиториев), детский возраст до 2 лет.
Ограничения к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность, подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника, беременность, кормление грудью.
Побочные действия вещества Бисакодил
Диспептические расстройства, метеоризм, спастические боли в эпигастрии или по всей области живота, аллергические реакции, диарея, которая может сопровождаться обезвоживанием организма и нарушением водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД); при применении высоких доз или длительном приеме — атония кишечника; болезненные ощущения в анальной области (для суппозиториев).
Взаимодействие
При одновременном длительном приеме бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами возможно усиление их действия вследствие гипокалиемии. При одновременном приеме бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами возможно усиление гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: диарея с потерей большого количества жидкости и электролитов (мышечная слабость, судороги, нарушение сердечной деятельности, артериальная гипотензия).
Лечение: симптоматическое.
Пути введения
Внутрь, ректально.
Меры предосторожности вещества Бисакодил
Бисакодил не следует применять длительно. Таблетки не следует принимать одновременно со щелочными средствами (сода, минеральные воды), молоком и антацидами (возможно преждевременное растворение оболочки таблеток и раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). При наличии тошноты, рвоты и боли в желудке не следует принимать бисакодил внутрь.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
осторожно при беременности
осторожно при кормлении грудью
можно детям
осторожно при нарушении функции почек
осторожно при нарушении функции печени
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Россия, БИОКОМ
Аналоги:
Бисакодил-хемофарм и ещё 6 аналогов
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб. бисакодил 5 мг 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.Слабительное средство, производное дифенилметана. Повышает секрецию слизи в толстой кишке, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстой кишки.
Бисакодил не абсорбируется из ЖКТ. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов). Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Внутрь взрослым — по 5-15 мг, детям в возрасте 8-14 лет — по 10 мг, 2-8 лет — по 5 мг. Частота приема 1 раз на ночь или утром за 30 мин до еды. Ректально взрослым — 10-20 мг; детям в возрасте 8-14 лет — по 10 мг, 2-7 лет — по 5 мг.
Со стороны системы пищеварения: возможны коликообразные боли в области кишечника, диарея (может привести к чрезмерным потерям жидкости и электролитов и, следовательно, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии).
Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, перитонит, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор, острый проктит, острый геморрой.
Бисакодил применяют с осторожностью при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек.
Применение возможно с 2-х летнего возраста согласно режиму дозирования.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Не применять в течение длительного времени.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дигоксина в плазме крови.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Таблетки покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью.
Действующее вещество – бисакодил – 5 мг; вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, сахар, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кальция стеарат, акрилиз (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172)).
Слабительные средства контактного действия. Код АТХ – А06АВ02.
Фармакодинамика
Бисакодил – местно действующие слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефикации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие лекарственного средства развивается через 5-10 часов.
Фармакокинетика
После перорального приема всасывается небольшое количество лекарственного средства. В системном кровотоке и моче обнаруживаются, в основном, неактивные формы метаболитов. Является пролекарством, в щелочной среде кишечника происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Кратковременное симптоматическое лечение случайных запоров.
Абсолютные противопоказания:
— повышенная чувствительность к Бисакодилу или к любому из наполнителей,
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями,
— воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона,
— синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой,
— непроходимость кишечника различного происхождения,
— детский возраст до 6 лет,
— врожденная галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы (см. раздел «Меры предосторожности»).
Относительные противопоказания:
— прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.
Внутрь.
Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.
Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Лекарственное средство не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Побочные реакции перечислены по классам систем органов с указанием частоты возникновения согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто сообщалось о возникновении болей в животе и диареи.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: генерализованный зуд.
Со стороны метаболизма: редко: дегидратация; не известно: гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; редко: обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема Бисакодила, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диарея; нечасто: кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области; редко: колит
У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.
Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.
Не рекомендуется одновременно применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:
1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол,
2) другие средства: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для внутривенного введения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин.
Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при неоходимости – коррекция.
Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с техникой не проведены.
Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.
При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 3 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона вместе с листком-вкладышем..
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Действующее вещество
— бисакодил (bisacodyl)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Противопоказания
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Дозировка
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Применение в детском возрасте
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БИСАКОДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.