Бризантин инструкция побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 24.11.2016
24.11.2016
АТХ
N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости
Фармакологическая группа
- Никотиновой зависимости средство лечения [Другие иммуномодуляторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F17.2 Никотиновая зависимость
- F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака
- Z72.0 Употребление табака
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активные вещества: | |
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,006 г |
антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа аффинно очищенные* | 0,006 г |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICА», на другой — надпись «BRIZANTIN».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста Σ1-рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1-го типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов). Экспериментально на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический аддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.
Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при алкоголизме и никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.
Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине или алкоголе) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.
Показания препарата Бризантин
Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне приема пищи (держать во рту до полного растворения). На один прием — 1 табл. Применять по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5–6 раз в сутки. Рекомендуемый курс приема препарата — 3 мес.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг».
127473, Россия, Москва 3-й Самотечный пер., 9.
Тел. (495) 684-43-33.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Бризантин
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бризантин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F17.2 Никотиновая зависимость | Абстинентный синдром при отказе от курения |
Влечение к курению табака | |
Злоупотребление никотином | |
Табакозависимость | |
Тяга к курению | |
F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака | Абстинентный синдром при отказе от курения |
Никотиновая абстиненция | |
Z72.0 Употребление табака | Курение |
Табакокурение |
С каждым годом все больше людей стремится приобщиться к здоровому образу жизни и отказаться от вредных привычек. Жизнь без сигарет дает больше свободы, улучшает самочувствие и экономит семейный бюджет. Однако мало кому удается достичь желанной свободы одним усилием воли. Курильщики прибегают к гипнозу, заменителям сигарет, антиникотиновым пластырям и жевательным резинкам. Более традиционный способ борьбы с курением – антитабачные таблетки, например Бризантин.
Состав препарата
Таблетки от курения Бризантин – это комбинированный препарат, предназначенный для облегчения симптомов отмены никотина и формирования целенаправленного поведения отказа от курения. Бризантин выпускается в виде плоскоцилиндрических таблеток для рассасывания белого (или почти белого) цвета. С одной стороны – выдавлена надпись MATERIA MEDICA (производитель), а с другой – BRIZANTIN.
В состав таблеток входят два основных компонента, очищенных методом аффинной хроматографии:
- антитела к специфическому белку S-100 – 0,006 г.;
- антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа (CB1) – 0,006 г.
Согласно аннотации к таблеткам Бризантин антитела представлены в виде смеси трех разведений в водно-спиртовых субстанциях (в 10012, 10030, 100200 раз), нанесенной на лактозу. Кроме того, связующими компонентами Бризантина являются стеарат магния и целлюлоза.
Как действуют таблетки?
Белок S-100 координирует информационные и метаболические процессы мозга. Антитела, взаимодействуя с белком, видоизменяют его активность, оказывают нейропротекторное, антидепрессивное, антиоксидантное действие, устраняют кислородное голодание мозга, снимают напряжение, облегчают наступление сна, тормозят процессы возбуждения.
Рецепторы CB1 располагаются в центральной нервной системе (в отделах головного мозга и на периферии) и отвечают за торможение гиперактивности. При злоупотреблении курением и едой рецепторы аномально активируются. Антитела нормализуют их состояние, а также энергетический баланс, метаболизм глюкозы и липидов, эндоканнабиноидную систему ЦНС. Это способствует снижению потребности в никотине и переедании.
Совместное действие обоих ингредиентов Бризантина:
- усиливает антиаддиктивный эффект, формирует реакцию эмоционального подкрепления отказа от никотина (уходят мысли о курении), усиливает целенаправленное поведение (курильщик снижает дозы табака, уменьшает число сигарет в день);
- нормализует нейромедиаторный баланс, повышает устойчивость мозга к токсинам;
- устраняет когнитивные (познавательные) нарушения мозга, восстанавливает память и работоспособность, снимает тревожность и соматовегетативные проявления, сопровождающие синдром отмены никотина (изменение аппетита, тягу к углеводистой пище, дневную сонливость, снижение либидо, появление потливости, тахикардии и т.д.).
Достоверно известно, что Бризантин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
Инструкция по применению
Бризантин, согласно инструкции по применению, предназначен для лечения табачной зависимости как основной или дополнительный препарат. Он рекомендуется также для подавления спонтанного желания закурить при комплексной терапии никотиновой аддикции.
Как принимать?
Инструкция к Бризантину рекомендует положить одну таблетку в рот и держать до полного растворения. Прием лекарства не зависит от режима питания, таблетки можно рассасывать до либо после еды. У таблеток Бризантин приятный сладковатый вкус, сам процесс рассасывания уже отвлекает от курения. Можно ли бросить курить при помощи народных средств?
Дозы
Оптимальная суточная доза Бризантина – 2-3 таблетки. Если желание покурить является слишком навязчивым, дозу можно увеличить до 6 таблеток в сутки. Согласно отзывам курильщиков, таблетки Бризантин принимают и в больших дозах – до 10 штук в сутки.
Передозировка Бризантина может навредить при индивидуальной несовместимости с веществами наполнителями (лактозой, целлюлозой, стеаратом магния). Чаще всего побочные реакции проявляются в виде жидкого стула и расстройства пищеварения.
Предположительно, Бризнтин не нанесет вреда подросткам, беременным и кормящим мамам, но исследования влияния таблеток на эти категории курильщиков не проводились.
ВАЖНО! Из-за отсутствия данных о возможных последствиях Бризантин запрещено принимать детям, подросткам до 18 лет, беременным и кормящим грудью женщинам в любых дозах.
Как долго надо пить?
У Бризантина нет противопоказаний кроме непереносимости лактозы, поэтому курильщики могут без опасения принимать таблетки в течение 3 месяцев.
Важные замечания для отказа от курения
Курильщики, управляющие транспортным средством или точными механизмами, могут не опасаться приема таблеток Бризантин, т.к. негативного влияния на скорость психомоторных реакций не отмечено.
Результаты исследований, опубликованные в периодических медицинских изданиях, подтверждают эффективность и безопасность Бризантина. Воздействие лекарства начинается с первых недель и прогрессивно нарастает во времени. Из тех курильщиков, кто смог бросить курить с помощью Бризантина, большинство сделали это на третьем месяце приема препарата.
В исследованных группах более 20% участников сумели полностью отказаться от курения, остальные снизили дозы потребления табака, что позволило отнести их к категории нерегулярных курильщиков.
ВАЖНО! Если в первые два месяца приема таблеток Бризантин не удалось бросить курить, не следует прекращать курс лечения. Результативность Бризантина чаще проявляется на 3 месяце.
Курильщики могут не опасаться появления симптомов абстинентного синдрома и желания заменить тягу к табаку излишками еды, т.к. Бризантин нивелирует патологические механизмы зависимости. Если симптомы все-таки появляются, они угасают к концу первого месяца приема Бризантина.
Эффективность Бризантина окажется выше при решительном настрое на отказ от курения. Однако, пациенту не следует казнить себя строго, если сигарета будет выкурена. Постепенно придет понимание, что желание покурить снизилось. Желательно закрепить этот факт осознанным решением не брать сигарету и рассасыванием следующей таблетки. Существует ли легкий способ бросить курить?
Обзор отзывов курильщиков
Интернет и медиа пространство полно как позитивными, так и негативными отзывами о препарате Бризантин.
Психотерапевты утверждают, что Бризантин – это таблетки нового поколения. Они возлагают на лекарство большие надежды в борьбе с табачной зависимостью. Использование в составе таблеток разведений антител к S-100 и CB1 позволяет отнести Бризантин к препаратам с мягким воздействием на рецепторы мозга, отвечающие за механизмы аддикции.
Отсутствие негативных симптомов отмены никотина или их слабое проявление, закрепляет позитивное восприятие Бризантина пациентами.
Бризантин, по отзывам курильщиков, многим помог преодолеть тягу к сигаретам. Хорошие отклики получила комбинация его со спреем Никоретте. Пациенты отмечают удобный график приема и приятный вкус, отсутствие побочных реакций. Курильщиками отмечается, что рассасывание таблетки Бризантин помогает преодолеть тягу к курению в самолете и других запрещенных местах.
Некоторые отзывы показывают, что желание курить не уменьшается, и пользы от таблеток нет. В редких случаях курильщики отмечают появление мигрени, болей в животе, сухости во рту, раздражительности. Вероятнее всего, так проявляются симптомы отмены никотина. Часть курильщиков называют другие препараты, как более эффективные.
Аналоги и что из них лучше
Средства от курения основываются на различных механизмах действия. Некоторые направлены на подавление зависимости от никотина, другие – на смягчение абстинентного синдрома. Препараты отличаются длительностью приема и ценой. Наиболее популярные из них – Чампикс, Табекс, Никоретте.
Табекс
Действие активного вещества Табекса цитизина сходно с взаимодействием никотина на рецепторы мозга. Блокируя эти рецепторы от никотина, цитизин купирует потребность организма в нем. Однако у Табекса сложный курс терапии (первые дни – прием каждые 2 часа), наличие противопоказаний, ограничение в сочетании с другими лекарствами.
Выбор за курильщиком – что лучше Бризантин или Табекс. Действие цитизина, блокирующего никотиночувствительные рецепторы мозга, безусловно, эффективно. Однако само вещество является растительным алкалоидом, воздействующим на организм системно. Бризантин абсолютно безопасен, он действует на рецепторы мозга очень мягко. Без установки на отказ на курения и волевого усилия Бризантин может оказаться менее результативным.
Чампикс
Действующим веществом Чампикса является варениклин, у которого также более высокое сродство с рецепторами мозга α4β2, чем у никотина, и он исключает его из взаимодействия с ними. Механизм зависимости и реакция ожидания удовольствия от табака разрушаются. Многие курильщики, испытавшие разные средства, утверждают, что только таблетки Чампикс помогли справиться с тягой к курению без рецидивов.
Возникновение побочных реакций и ограничение взаимодействия с другими препаратами, делает проблемным применение Чампикса для некоторых категорий пациентов. Кроме того, это один из самых дорогих антитабачных препаратов.
Никоретте
Действие этого лекарства основано на принципе заместительной терапии никотином. Его действующим веществом является никотиновое соединение, соответствующее 2 мг чистого вещества. Дозировка подбирается индивидуально с помощью теста.
Препарат принимается между эпизодами курения, количество сигарет и таблеток снижается постепенно. Лечение препаратом длительное. Иногда таблетками заменяют сигареты при временном отказе от курения, как менее вредными для организма. Вместо сосательных пилюль можно употреблять препарат в виде спрея и жевательной резинки.
Полезное видео
Отзывы врача о препарате от курения “Бризантин”, особенности приема и совместимость его с другими средствами:
Заключение
- Бризантин – препарат нового поколения, он мягко воздействует на рецепторы мозга, формируя целенаправленный отказ от курения и купируя симптомы абстинентного синдрома.
- Достоверно установлено, что Бризантин не вызывает лекарственной зависимости и не наносит вреда здоровью, поэтому может применяться продолжительное время.
- Курильщикам с выраженным желанием избавиться от вредной привычки целесообразно сделать выбор в его пользу.
- По отзывам курильщиков, длительное рассасывание под языком сладковатых, приятных на вкус таблеток помогает отказаться от курения без появления негативных симптомов.
- Бризантин применяется как самостоятельное средство от курения, так и в составе комплексной терапии.
- При тяжелых случаях табакокурения следует предпочесть Бризантину Чампикс или Табекс. Их можно сочетать с Бризантином для смягчения симптомов отказа от никотина.
(на 1 таблетку)
Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0.006 г*
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные — 0.006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.Фармакотерапевтическая группа:Никотиновой зависимости средство леченияАТХ:  
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).
Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.
Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.
Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.
Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности,аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне
отказа от курения.Фармакокинетика:Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.Показания:
Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста. Беременность и лактация:
Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы:
Внутрь. На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.
Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.
Побочные эффекты:
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие:
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания:
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.Упаковка:
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-007178/10Дата регистрации:26.07.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО НПФ Материа Медика Холдинг, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  07.02.16Иллюстрированные инструкции
Инструкции