Бромгексин сироп побочные действия
Содержание
Структурная формула
Русское название
Бромгексин
Латинское название вещества Бромгексин
Bromhexinum (род. Bromhexini)
Химическое название
2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин (и в виде камсилата или гидрохлорида)
Брутто-формула
C14H20Br2N2
Фармакологическая группа вещества Бромгексин
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
3572-43-8
Характеристика вещества Бромгексин
Белый кристаллический порошок. Мало растворим в воде и спирте.
Фармакология
Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.
Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.
При приеме внутрь в течение 30 мин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме связывается с белками. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов сохраняет активность. T1/2 — 1 ч, однако терминальный T1/2 достигает 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При тяжелой печеночной недостаточности клиренс бромгексина снижается, а при хронической почечной недостаточности нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Применение вещества Бромгексин
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.
Ограничения к применению
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочное кровотечение в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).
Побочные действия вещества Бромгексин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Прочие: одышка, повышение температуры тела и озноб.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеинсодержащими препаратами), т.к. это может затруднять отхождение разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин) и сульфаниламидных препаратов в легочную ткань. Несовместим с щелочными растворами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Бромгексин
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Действующее вещество:БромгексинБромгексин
Лекарственная форма:  капли для приема внутрьСостав:
На 1 мл:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,00 мг.
Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,25 мг, фенхеля горького плодов масло — 0,75 мг, левоментол — 1,50 мг, тимьяна травы масло — 0,25 мг, мяты перечной листьев масло — 0,25 мг, эвкалипта масло — 0,25 мг, сахароза — 100,00 мг, полисорбат 80 — 4,00 мг, этанол 95% — 360,00 мг, хлористоводородная кислота — 0,39 мг, калия дигидрофосфат безводный — 6,00 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средствоАТХ:  
R.05.C.B Муколитики
R.05.C.B.02 Бромгексин
Фармакодинамика:
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80% вследствие эффекта «первого прохождения через печень». Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.
Экскретируется почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.
При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет (в связи с наличием спирта).
Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.
С осторожностью:
Следует применять пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печеночной недостаточности.
При бронхиальной астме, так как случайное вдыхание левоментола, мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 3 раза в день.
Единичная доза | Максимальная дневная доза | |
Взрослым и детям старше 14 лет | 23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида) | 138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида |
Детям в возрасте от 12 до 14 лет и пациентам с массой тела 50 кг | 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) | 69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида |
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточно количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализированный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови.
Общие расстройства
Нечасто: лихорадка, аллергическая реакция (удушье).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека не известны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие:
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Препарат несовместим со щелочными растворами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата бромгексин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты.
В связи с тем, что бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с язвенной болезнью желудка должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 41% этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,36 г (23 капли). В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта, препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, заболеваниями печени, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
Информация для пациентов сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной разовой дозе препарата соответствует 0,02 хлебной единицы, содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата соответствует 0,05 хлебной единицы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь, 8 мг/мл.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005064Дата регистрации:24.09.2018Дата окончания действия:24.09.2023Владелец Регистрационного удостоверения:ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  15.07.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Сироп Бромгексин относится к доступным препаратам от влажного кашля. Приобрести его можно без рецепта врача, однако в некоторых случаях консультация медика все равно необходима. Данная лекарственная форма относится к самой приемлемой и эффективной при лечении кашля у детей. Основные фармакологические свойства препарата будут рассмотрены ниже.
Форма выпуска и состав
В состав сиропа входит действующее вещество бромгексина гидрохлорид. В расчете на 100 мл препарата его будет 80 мг. В качестве дополнительных, вспомогательных веществ сироп Бромгексин содержит:
- пропиленгликоль;
- некристаллизующийся раствор сорбидола;
- натрия бензоат;
- вкусоароматическую добавку;
- лимонную кислоту;
- воду очищенную.
Препарат отпускается во флаконах по 100 мл, которые могут быть упакованы в картонные коробки и снабжены инструкцией.
Показания к применению
Сироп Бромгексин назначают при следующих заболеваниях, которые характеризуются образованием вязкого трудноотделяемого секрета:
- бронхиальная астма;
- трахеобронхит;
- хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом;
- хроническая пневмония;
- муковисцидоз.
Противопоказания
Если у пациента наблюдается большое количество секрета с одновременным нарушением в бронхомоторике, может образоваться секреторная пробка. Поэтому при синдроме Картагенера (характеризуется врожденной неподвижностью ресничек) Бромгексин не применяю.
Не назначается данное лекарственное средство и при тяжелых заболеваниях печени, а также ограниченной функции почек.
Сироп Бромгексин детям до 2 лет можно применять только под контролем лечащего врача.
Способ применения и дозировка
Следует знать, что чайная ложка 5 мл препарата содержит 4 мг действующего вещества – бромгексина гидрохлорида.
Детям до 6 лет назначают по 5 мл сиропа три раза в день. Такое количество равно 12 мг действующего вещества в сутки.
Детям 6-14 лет, а также пациентам, чей вес меньше 50 кг назначают по 10 мл сиропа три раза в день. Это равно 24 мг бромгексна гидрохлорида.
Детям старше 14 лет и взрослым назначают по 10-20 мл Бромгексина три раза в день. Такое количество равняется 24 мг действующего вещества в сутки.
Пациентам с тяжелыми формами почечной или печеночной недостаточности доза должна быть уменьшена врачом.
Длительность приема зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально в каждом конкретном случае.
Сироп принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Побочные действия
Обычно сироп Бромгексин переносится хорошо и пациентов не беспокоят никакие нежелательные явления. Однако в редких случаях возможны проявления диспепсии, рвоты, тошноты, обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, повышение уровня печеночных трасаминаз в крови, аллергические реакции, головная боль и головокружение.
Особые указания
Во время всего курса лечения сиропом Бромгексин необходимо принимать остаточное количество жидкости. Такая мера повышает отхаркивающие свойства действующего вещества.
Для облегчения выведения слизи из бронхов детям рекомендуется делать вибрационный массаж грудной клетки или постуральный дренаж.
Пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе и язвенной болезнью желудка прием препарата должен осуществляться под контролем врача.
Бромгексина гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации его нельзя применять. Если такая мера необходима, грудное вскармливание необходимо прекратить, а возобновить после курса лечения.
Сведений о эмбриотоксическом или тератогенном эффекте сиропа Бромгексин на плод нет. Поэтому применять данный препарат во время беременности не рекомендуется.
Нет практических данных об отрицательных влияниях бромгексина гидрохлорида на способность управления механизмами и автотранспортом.
Лицам с бронхиальной астмой препарат назначают с осторожностью.
Нельзя употреблять сироп Бромгексин одновременно с препаратами блокирующими кашлевой центр (кодеин).
Данное лекарственное средство назначается в комплексной терапии совместно с растительными препаратами, содержащими эфирные масла (ментол, масло эвкалипта, мяты перечной, аниса).
Сроки и условия хранения
Лекарственное хранится при комнатной температуре до +25 °С, в недоступном солнечным лучам месте, так чтобы туда не смогли добраться дети. Храниться Бромгексин 2 года с даты изготовления, по истечению которых его нельзя употреблять.
Условия отпуска из аптек
Сироп Бромгексин можно приобрести в аптечной сети без рецепта врача.
Бромгексин аналоги
К аналогам сиропа Бромгексин относятся:
- Амброксол;
- Бронхосан;
- АЦЦ;
- Бромгексин гриндекс;
- Ацецекс-фарма;
- Флюдитек;
- Ацетилцистеин.
Эти препараты обладают такими же свойствами, как и вышеописанное лекарственное средство.
Бромгексин цена
Бромгексин сироп 100 мл – 70-110 руб.