Бускопан при беременности побочные действия
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Активное вещество:
Гиосцина бутилбромид
Производители:
Россия, САНОФИ РОССИЯ
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; со слабым характерным запахом.
1 таб. гиосцина бутилбромид 10 мг Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат), крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая кислота.
Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон), сахароза, тальк, камедь аравийская (акации камедь), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), воск карнаубский, воск белый (воск пчелиный белый).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.
Всасывание
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние Cmax в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.
Распределение
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к м- и н-холинорецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Терминальный T1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6.2 до 10.6 ч. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь выведение препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие Vd для того же диапазона доз варьируют от 6.13 до 11.3×105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с м-холинорецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять более 3 дней подряд без консультации врача.
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
- miasthenia gravis;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется.
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
1 таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таб.) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Препарат отпускается без рецепта.
Если женщина не рожает в установленный срок, то в таких случаях назначают специальные препараты. Среди них Бускопан свечи, применение которых иногда нужно при беременности для ускорения и обезболивания родов. Это лекарственное средство можно принимать только по назначению врача. Стоит строго придерживаться дозировки, чтобы избежать побочных эффектов, а еще угрозы здоровью будущей мамы и малыша.
Что такое Бускопан
Нормально проходящая беременность, как правило, продолжается 40 недель (или 10 акушерских месяцев). Потом начинается родовая деятельность. Иногда случается так, что женщина перенашивает малыша, что опасно и для ее здоровья, и для самочувствия ребенка. Чтобы простимулировать матку, ускорить начало схваток и родов, медики нередко выписывают Бускопан свечи.
Эти суппозитории помогают размягчить шейку матки, делая процесс появления ребенка на свет менее болезненным. Свечи Бускопан перед родами оказывают спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, желчного пузыря. Вдобавок к этому, сильнодействующий препарат уменьшает количество выделений секреции пищевых желез, не блокируют функции мозговых клеток к передаче нервных сигналов.
Состав
Суппозитории Бускопан (Buscopan) относятся к медикаментам группы блокаторов м- холинорецепторов. Основным активным компонентом свечей является гиосцин-N-бутилбромид. Это вещество считается природным спазмолитиком (алкалоидом), который есть в некоторых растениях (белене, белладонне, дурмане и подобных). Один суппозиторий содержит такие элементы:
- гиосцин-N-бутилбромид – 10 мг;
- твердый жир W45;
- дистиллированная вода.
Инструкция по применению свечей Бускопан
Когда доктор назначает применение свечей Бускопан, беременная женщина должна строго следовать его рекомендациям и внимательно изучить инструкцию по использованию препарата. Чтобы не возникло осложнений, и родовая деятельность прошла хорошо, стоит придерживаться следующих правил:
- Лекарственное средство можно использовать только по назначению специалиста. Доктор нередко выписывает суппозитории при жалобах на боли в нижней части живота и малого таза, а еще в случае риска выкидыша из-за тонуса мышц маточной шейки.
- Свечи с Бускопаном перед родами не рекомендуется использовать во втором триместре, так как это может спровоцировать преждевременную родовую деятельность.
- Зачастую, свечи применяют на 38-39 неделе вынашивания ребенка. Такое мероприятие позволяет эффективно подготовиться к мягким родам и уменьшить неприятные ощущения. После курса лечения препаратом мышцы маточной шейки расслабляются, что помогает ей раскрыться в процессе родов.
- Свечи Бускопан также используются после 40 недели беременности, на позднем сроке, когда будущая мама перенашивает ребенка. Лекарство стимулирует родовую деятельность, раскрывая матку.
Показания к применению
Существует ряд показаний, при которых назначаются суппозитории Бускопан:
- кишечные, почечные, желчные колики;
- пилороспазм;
- свечи Бускопан назначают при холецистите (воспалении желчного пузыря);
- альгодисменорея (сбой менструального цикла, при котором появляются ноющие, схваткообразные боли в нижней части живота, крестце, пояснице);
- спастическая дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- обострение язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- подготовка к родам плюс устранение неприятных ощущений при беременности.
Дозировка
Чтобы простимулировать родовую деятельность и смягчить неприятные ощущения, свечи Бускопан при беременности медики прописывают на 38-40 неделе, что зависит от симптоматики и состояния женщины. Еще медикамент назначается детям и взрослым при показаниях, описанных выше. Дозировку определяет исключительно врач, он же устанавливает длительность использования препарата. Детям возрастом от 6 лет и взрослым можно применять 1-2 свечи ректально по 3-4 раза в день. Суточная доза – не более 100 мг.
Беременным, которые рожают первый раз, назначают свечи Бускопан для размягчения шейки матки за 10-12 дней до предполагаемой даты родов (ПДР). Необходимо вставлять по 1 суппозиторию раз в день. Когда будущая роженица перенашивает малыша, то дозировка и продолжительность лечения обозначает доктором индивидуально. Это зависит от самочувствия беременной, ее личных особенностей и других немаловажных факторов.
Побочные действия
Иногда наблюдаются побочные эффекты после использования суппозиториев Бускопан. Как правило, это происходит из-за несоблюдения дозировки, указанной в инструкции. Основные побочные действия:
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- сильная сухость кожи;
- головокружение;
- сухость во рту;
- кожный зуд, аллергия (высыпания в виде крапивницы, как на фото);
- запоры;
- нарушения мочеиспускания;
- анафилактический шок.
Противопоказания
Существуют некоторые ограничения по применению свечей Бускопан:
- наличие глаукомы;
- сильная чувствительность;
- личная непереносимость составных элементов лекарства;
- атеросклероз сосудов мозга;
- свечи Бускопан нельзя использовать женщинам в первом триместре беременности;
- во втором и третьем триместрах применение суппозиториев разрешено, но только по назначению медиков;
- употребление алкоголя запрещено, иначе могут возникнуть сильные побочные эффекты.
Цена на свечи Бускопан
Купить суппозитории Бускопан можно в любом аптечном киоске или заказать в интернет-аптеке по сравнительно дешевой стоимости (часто действуют акции и скидки). Цена препарата зависит от места его реализации, поэтому стоит ознакомиться с ассортиментом нескольких аптек, перед приобретением лекарства. Ниже представлена таблица с примерной стоимостью и формой выпуска медикамента в аптеках Москвы и области.
Название препарата | Аптека | Приблизительная цена в рублях |
Свечи Бускопан (10 шт.) | «Самсон-Фарма» | 360 |
Суппозитории Бускопан (10 шт.) | Сеть аптек «5mg» | 340 |
Ректальные свечи Бускопан (10 шт.) | «Лантан» | 370 |
Суппозитории Бускопан | «Фрегат» | 365 |
Аналоги
Есть немало препаратов, которые аналогичны по действию свечам Бускопан. Когда пациент имеет индивидуальную непереносимость к компонентам данных суппозиториев, то их могут заменить следующие медикаменты:
- Атропина сульфат – раствор для уколов.
- Таблетки Спазмекс – уменьшают тонус мышц пищеварительной и мочеполовой системы.
- Дриптан – пилюли для борьбы с болезнями мочевыводящих путей. Беременным выписывается в самых крайних случаях.
- Триган-Д – это сильное спазмолитическое и болеутоляющее средство. При беременности запрещено.
- Гиосцина бутилбромид – свечи или таблетки для устранения мышечных спазмов.
Видео: как снизить боль перед родами
Смотреть всем беременным! Как снизить боль во время родов.
Отзывы
Ирина, 31 год
Когда я была на 39 неделе, гинеколог прописал свечи Бускопан. Шейка матки была чересчур жесткой, то есть абсолютно неготовой к раскрытию. Доза – 1 свеча в день на протяжении 2 недель. Заметила, что стал пересыхать и шелушиться кожный покров, других побочных эффектов не наблюдалось. Благополучно родила через несколько дней после лечебного курса.
Марина, 25 лет
Недавно родился мой первый ребенок. Всю беременность не было никаких проблем, но после 40 недель родовая деятельность не началась. Врач принял решение простимулировать открытие шейки матки с помощью ректальных свечей Бускопан. Три дня вводила по 2 суппозитория раз за сутки. Все получилось, роды прошли хорошо, без разрывов.
Игорь, 40 лет
Около 10 лет страдаю от хронического гастрита. Довелось перепробовать массу спазмолитиков, пока знакомый не посоветовал свечи Бускопан. Сказал, что препарат намного эффективнее, чем Но-шпа. После изучения аннотации и консультации у врача, купил лекарство. Всем рекомендую, отлично снимает неприятные ощущения.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор м-холинорецепторов
Действующее вещество
— гиосцина бутилбромид (hyoscine butylbromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.
| 1 супп. | |
| гиосцина бутилбромид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 10 мг, твердый жир W45 — 1610 мг.
5 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.
Показания
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Противопоказания
- miasthenia gravis;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействие
Бускопан может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата БУСКОПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.