Церукал в уколах для детей побочные действия
- 17 Ноября, 2018
- Прочие препараты
- Савельева Виктория
В статье рассмотрим инструкцию по применению к уколам «Церукал».
Рвота, в особенности сильная и длительная, — это очень неприятный процесс, но противорвотные средства, например, «Церукал», могут эффективно блокировать этот симптом. Препарат является безопасным и эффективным, он может выписываться для уменьшения интенсивности либо подавления рвотного рефлекса у взрослых и детей.
В инструкции по применению «Церукал» представлен как эффективное противорвотное средство, устраняющее тошноту и купирующее или снижающее частоту приступов рвоты у пациентов разных возрастных категорий благодаря воздействию на структуры мозга головы и периферические окончания нервов. «Церукал» одновременно функционирует как медикаментозное средство от икоты и прокинетик, который повышает интенсивность движения еды по желудочно-кишечным путям.
Сколько действует укол «Церукала» у ребенка и взрослого, расскажем ниже.
Характеристика
Основным веществом препарата является метоклопрамид. Механизм его функционирования основывается на блокировке хеморецепторов в продолговатом мозге, а также серотониновых и допаминовых рецепторов в двенадцатиперстной кишке и желудке, благодаря которым пищеварительные органы посылают головному мозгу сигналы.
Помимо прочего, метоклопрамид оказывает влияние на нервную вегетативную систему. Благодаря такому эффекту он может:
- усиливать мышечный тонус кишечника, желудка и нижнего сфинктера пищевода;
- снижать двигательную пищеводную активность;
- улучшать кишечную перистальтику;
- ускорять движение еды по тракту пищеварения;
- способствовать выходу желчи;
- снижать икоту;
- снижать дискинезию желчевыводящих протоков и желчного пузыря;
- уменьшать гиперацидный стаз;
- ослаблять спазм сфинктера Одди, который располагается в области выхода желчного протока в двенадцатиперстную кишку.
Противорвотные уколы «Церукал» не воздействуют на процессы производства ферментов желчи и поджелудочной железы, желудочного сока в организме человека.
Форма выпуска
Препарат выпускается в двух формах: раствор для внутримышечного/внутривенного введения и таблетки.
Доза «Церукала» в уколах для детей и взрослых, которая назначена лечащим врачом, должна быть строго соблюдена.
Разлит раствор в ампулы по 2 мл, которые содержат по 10 мг активного компонента. Выпускаются также таблетки «Церукал», которые имеют дозировку 10 мг. Можно встретить в продаже аналогичное средство, которое называется «Метоклопрамид».
Фармакокинетическое описание
Многим интересно, через сколько действует укол «Церукала»?
Препарат при употреблении внутрь почти в полном объеме всасывается в кровь, его содержание в крови через час достигает максимума. Лечебное влияние сохраняется на протяжении 12-ти часов. Если препарат вводится внутримышечно, он начинает «работать» уже через 15 минут, при внутривенном введение – в течение 1-3 минут.
Показания к применению
Область применения инъекций «Церукала» довольно широка, она не исчерпывается одной лишь борьбой с рвотой. Средство используется в следующих случаях:
- гипотония и атония кишечника и желудка, включая послеоперационную;
- постоянная икота или рвота различного происхождения;
- рефлюксная гастроэзофагеальная болезнь;
- различного генеза тошнота (болезни ЖКТ, пищевые отравления);
- изжога;
- диабетический желудочный парез;
- синдром раздраженного кишечника.
Внутримышечно «Церукал» также часто применяется в качестве противорвотного препарата при прохождении лучевой терапии и употреблении цитостатических средств. Медикамент при дуоденальном и гастральном зондировании помогает расслабить мышцы пищевода и желудка, что способствует облегчению проведения процедуры диагностики. Перед рентгенологическим исследованием «Церукал» также может назначаться, поскольку он позволяет быстро опорожнить желудок и вывести в двенадцатиперстную кишку его содержимое.
Лекарство почти неэффективно при рвоте, причинами возникновения которой являются психогенные и вестибулярные факторы. Таким образом, этот медицинский препарат будет бессмысленно принимать при синдроме укачивания.
Противопоказания
Уколы «Церукала» при беременности противопоказаны женщинам в первом триместре. В оставшиеся полгода он может быть назначен врачом, если польза от его применения превышает возможный вред. Препарат не разрешается назначать во время лактации, поскольку он свободно попадает в грудное молоко. Противопоказаны таблетки детям не достигшим 14-летнего возраста, таким пациентам лучше вводить средство парентеральным методом.
К противопоказаниям также относятся:
- стеноз желудочного привратника;
- феохромоцитома;
- кровотечения желудка и кишечника;
- непроходимость кишечника;
- возраст до двух лет;
- судорожные припадки и эпилепсия в анамнезе;
- перфорация ЖКТ.
Очень осторожно средство назначается людям, которые страдают артериальной гипо- или гипертензией, недостаточностью печени, болезнью Паркинсона, бронхиальной астмой, пациентам старше 65-ти лет. Если функция почек снижена, препарат выписывается в уменьшенном количестве.
Побочные эффекты
Нервная система: редко может появляться ощущение усталости, чувство страха, головокружение, беспокойство, головные боли, сонливость, депрессия, шум в ушах, иногда (преимущественно у детей) развивается дискинетический синдром, то есть тикообразные непроизвольные подергивания мышц плеч, шеи или лица.
Могут появиться экстрапирамидные расстройства: ритмическая протрузия языка, спазм мускулатуры лица, тризм, бульбарный речевой тип, спазм экстраокулярных мышц (включая окулогирный криз), гипертонус мышц, опистотонус, спастическая кривошея.
При продолжительном лечении у некоторых пожилых пациентов, у подростков и детей (если превышена дозировка 0,5 мг/кг в сутки) может развиться паркинсонизм (ограниченная подвижность, мышечное подергивание, тремор). У пациентов пожилого возраста с недостаточностью почек хронического характера есть вероятность формирования поздней дискинезии.
Также в единичных ситуациях может развиться нейролептический злокачественный синдром (характерные симптомы: повышение давления, изменение сознания, контрактура мышц, лихорадка).
Кроветворная система: агранулоцитоз.
Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение давления, суправентрикулярная тахикардия.
Желудочно-кишечный тракт: понос, сухость во рту, запор.
Эндокринная система: если применять препарат в течение долгого времени, в редких случаях может возникнуть гинекомастия, то есть увеличение у мужчин грудных желез, галакторея (истечения молока самопроизвольно из молочных желез) или отклонения в менструальном цикле. Если такие явления развиваются, препарат следует отменить.
Из-за возможных нежелательных эффектов, обусловленных нервной системой, при употреблении желательно отказаться от управления автомобилем.
Взаимодействие с другими веществами
Нельзя разводить ампулы с лекарством щелочными растворами. Когда пациент лечится с использованием парацетамола или антибиотиков, согласно инструкции по применению, уколы «Церукал» усилят влияние назначенных средств. Могут развиться нежелательные симптомы, печень пострадает от токсического влияния.
При взаимодействии с «Циметидином» и «Дигоксином» раствор «Церукал» для инъекций уменьшает всасывание данных препаратов, снижая их терапевтический эффект.
Уколы одновременно с употреблением спиртного подавляют ЦНС, замедляется скорость реакций. Нужно избегать одновременного приема с Н2-гистаминоблокаторами, так как антигистаминные средства малоэффективны в этом случае.
При взаимодействии «Церукала» с гепатотоксическими медикаментозными препаратами страдает печень. Значительное токсическое влияние на орган станет причиной серьезных последствий.
Больной всегда может отказаться от употребления «Церукала», так как в аптеках есть аналоги с похожим действием. Перед заменой препарата необходимо проконсультироваться со специалистом, а перед применением обязательно ознакомиться с инструкцией.
Инструкция по применению к уколам «Церукал»
При применении инъекций делают три укола в день по 2 мл (детям от 14 лет и взрослым). Раствор вводится внутривенно или внутримышечно. При выборе внутривенного способа препарат нужно вводить максимально медленно, чтобы снизить вероятность появления побочных эффектов.
Как указывает инструкция по применению «Церукал», для детей дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела. Чаще всего берут 0,1 мг на один килограмм веса, за сутки максимальная дозировка – 0,5 мг на килограмм.
Если пациента готовят к исследованию желудка, то делают одну-две инъекции «Церукал» за 10 минут до манипуляции. При употреблении цитостатиков через капельницу практикуется инфузионное введение. Эта процедура делается за два часа до применения цитостатиков.
Дозировка «Церукал» зависит от веса человека – от 0,5 до 1 мг на один килограмм массы тела в час. Когда был введен цитостатик, в течение суток проводят инфузии средства из расчета от 0,25 до 0,5 мг средства на килограмм в час.
Вне зависимости от способа введения препарата рекомендуется регулярно сменять область для инъекций. Для того чтобы развести средство в ампулах используется наиболее оптимальный вариант – раствор глюкозы 5 % или хлорид натрия. Если укол делают в мышцу, то препарат ничем предварительно не разводится.
Что еще можно узнать из инструкции по применению к уколам «Церукал»?
Дополнительные замечания
Существует несколько особенностей, на которые следует обратить внимание:
- Существует возможность менее предсказуемой реакции при использовании лекарства в подростковом возрасте, именно поэтому в данном случае требуется дополнительное наблюдение лечащего врача.
- Во время лечения рекомендуется избегать таких занятий, которые требуют концентрации, например, при управлении транспортом, так как возможны аварийные ситуации.
- При появлении необходимости замены препарата альтернативным средством, лечащий врач в большинстве случаев выберет раствор «Метоклопрамида» или «Перинорма».
- В некоторых ситуациях нужно отклониться от рекомендуемых дозировок «Церукал». Дозировка всегда назначается индивидуально, например, если у человека серьезные патологии почек или печени, то стандартная доза ему не будет назначена.
Аналоги уколов «Церукал»
Заменять медикамент приходится в тех случаях, когда имеет место аллергическая реакция на активное действующее вещество и противопоказания.
- «Мотилак». В отличие от «Церукала», он содержит другие активные вещества. В первом противорвотное влияние обусловлено домперидоном, который является в большей степени прокинетиком. Благодаря ему стимулируется моторика тракта пищеварения, обеспечивается нормальная деятельность кишечника и желудка. Этот препарат нужно принимать в той ситуации, когда есть диспепсические дефекты, возникающие на фоне недостаточно активного желудочного опорожнения. «Мотилак» способствует избавлению от ощущения переполненности, устраняет изжогу, метеоризм и отрыжку. От раствора «Церукала» появляется больше побочных проявлений.
- «Но-Шпа» зачастую назначается одновременно с «Церукалом». Приниматься она может в любой период беременности, так как не только не повышает маточный тонус, но и снижает его. Подобно «Церукалу», входит в число средств симптоматического лечения и профилактики. «Но-Шпа» в большей степени позволяет устранить спазмы, снизить интенсивность приступов боли. Оба препарата производятся в виде растворов для введения внутримышечно и таблеток. «Но-Шпа» не оказывает влияния на деятельность центральной нервной системы, снижает перистальтику кишечника и расширяет сосуды. Ее основным компонентом выступает гидрохлорид дротаверина.
- «Ганатон». Это аналог «Церукала» зарубежного производства, действующим компонентом которого является итоприд, относящийся к группе средств для желудка и кишечника, производящих стимуляцию моторики. «Ганатон» также показан при терапии диспепсических неязвенных расстройств, которые характеризуются появлением тошноты, метеоризма, рвоты и изжоги. Оба лекарственных средства представляют собой антагонистов рецепторов дофамина. «Ганатон» отличается от «Церукала» тем, что имеет меньше побочных проявлений.
Отзывы врачей
Данное средство часто используется беременными женщинами. Оно проверенное и старое, помогает от рвотного рефлекса. Пациенткам в интересном положении рекомендуется принимать его перед приемом стоматолога, благодаря чему вмешательство специалиста становится более комфортным.
У препарата минимальное количество побочных эффектов, он быстро действует.
Это хорошее противорвотное средство, которое обладает центральным воздействием. Купирует рвоту и тошноту различного генеза, удобен в использовании благодаря многообразию форм выпуска, применяется в педиатрической практике.
Препарат хорошо изучен. Помогает при сильной тошноте и рвоте, при различных заболеваниях ЖКТ. Его стоимость доступна каждому. Можно вводить внутримышечно, если рвота не дает возможности употребления таблеток.
На длительное применение препарат не рассчитан.
Из недостатков отмечается снижение аппетита на длительный период после инъекции.
Если сравнивать с современными антиэметиками, то «Церукал» обладает более низкой эффективностью.
Отзывы пациентов
Препарат очень эффективен при рвоте и тошноте. Пользователи утверждают, что он спасает их при укачивании. Лекарственное средство начинает функционировать через 15 минут и полностью ликвидирует ощущение тошноты.
Помогает препарат при проблемах с желудком, когда рвота возникает из-за употребления жирной или тяжелой пищи. Благодаря инъекции лекарственного средства быстро проходит рвота, состояние через некоторое время приходит в норму.
«Церукал» борется с токсикозом у беременных женщин, выручает их в этой непростой ситуации. Именно поэтому пациентки часто рекомендуют иметь препарат в своей домашней аптечке и советуют его своим близким.
Есть и отрицательные отзывы. Так, некоторым пациентам препарат вообще не помог. Например, при появлении сильной тошноты после нервного стресса, периодически появляющейся в течение двух лет, она сопровождалась ознобом и рвотой, врачами был поставлен диагноз ГЭРБ. Врачи при тошноте вкалывали исключительно «Церукал». Но некоторым пациентам в этом случае ни ампулы, ни таблетки не приносят нужного результата, при этом тошнота не прекращается. В такой ситуации все указывает на индивидуальную нечувствительность организма.
Недостатком препарата являются сильные побочные эффекты, поэтому при возникновении нежелательных симптомов нужно обратиться к лечащему врачу.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название:
Церукал®
Международное непатентованное название:
метоклопрамид
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код ATX: A03FA01
Фармакологическое действие
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Взрослые
- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
- Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
- Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
- Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети
- Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
- Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.
Режим дозирования
| Возраст (лет) | Масса тела (кг) | Доза (мг) | Частота |
| 1-3 | 10-14 | 1 | До 3 раза в сутки |
| 3-5 | 15-19 | 2 | До 3 раз в сутки |
| 5-9 | 20-29 | 2,5 | До 3 раз в сутки |
| 9-18 | 30-60 | 5 | До 3 раз в сутки |
| 15-18 | более 60 | 10 | До 3 раз в сутки |
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Побочное действие
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Передозировка
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.