Циклоферон инъекции побочные действия
раствор для внутривенного и внутримышечного введения. ( CYCLOFERON )
Регистрационный номер: Р N001049/03
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН®
Группировочное наименование: Меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг, полученный по следующей прописи:
Акридонуксусная кислота 125,0 мг
Меглюмин (N-метилглюкамин) 96,3 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы
и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогени- тальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В);
– нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз – болезнь Лайма);
– вирусных гепатитов А, В, С, D;
– герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
– хламидийных инфекций;
– болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).
У детей старше 4 лет в комплексной терапии:
– вирусных гепатитов А, В, С, D;
– герпетической инфекции;
– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В).
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
У взрослых
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
- При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
- При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
- При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
- При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – три раза
в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней. - При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
- При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
- При ревматоидном артрите, системной красной волчанке – 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
- При деформирующем остеоартрозе – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
У детей старше 4 лет
В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.
- При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
- При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
- При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
- При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 –
– нечастые (≥ 1/1000 –
– редкие (≥ 1/10000 –
– очень редкие (
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул
в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, т./ф.: (812) 710-82-25.
Циклоферон уколы являются иммуностимулятором системного действия. Препарат влияет на выработку и распределение интерферона в организма. Лекарственное средство часто используется при острых и хронических инфекционных заболеваниях.
Описание и состав
Циклоферон выпускается в виде раствора для инъекций. Имеет вид прозрачной жидкости желтоватого цвета. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Раствор разливается в ампулы объемом 2 мл. Флаконы помещают в полимерные контурные ячейки по 5 шт. Картонная пачка включает 2 блистера и инструкцию по применению. 1 мл жидкости содержит такие компоненты:
- меглюмина акридонацетат — 125 мг (в пересчете на акридонуксусную кислоту);
- дистиллированная вода — 875 мг.
Фармакологическое действие препарата
Инъекционное средство Циклоферон относится к группе низкомолекулярных стимуляторов выработки интерферона, чем объясняется разнонаправленность его действия. Препарат обладает такими свойствами:
- Стимулирует производство интерферона. Основными клетками, вырабатываемыми иммунной системой после введения препарата, являются макрофаги, В- и Т-лимфоциты. В зависимости от вида возбудителя инфекции, преобладает активность тех или иных иммунных комплексов. Циклоферон способствует увеличению количества интерферона в тканях, содержащих лимфоидные компоненты (легкие, печень, селезенка), повышает активность стволовых клеток, способствует образованию гранулоцитов.
- Активирует Т-лимфоциты и клетки, уничтожающие чужеродные агенты. Нормализует соотношение между количествами супрессоров и хелперов. При введении препарата наблюдается повышение активности альфа-интерферона.
- Подавляет размножение некоторых штаммов вируса гриппа, герпеса, гепатита. Препарат эффективен при клещевом энцефалите, ВИЧ-инфицировании, папилломатозе, цитомегаловирусной инфекции. При остром течении гепатита применение препарата препятствует развитию хронических форм заболевания.
- Стабилизирует показатели функционирования иммунной системы на ранних стадиях ВИЧ-инфекции. Введение Циклоферона препятствует переходу заболевания в стадию СПИД.
- Повышает эффективность актибактериальных средств при лечении хронических хламидийных инфекций, язвы желудка, бронхита и пневмонии.
- Подавляет аутоиммунные реакции, устраняет болевые ощущения и другие признаки воспаления при ревматических поражениях соединительных тканей.
Фармакокинетические свойства
При введении рекомендованной разовой дозы наибольшая концентрация активного вещества в крови обнаруживается через 2 часа после введения. Через сутки препарат выявляется в организме в минимальных концентрациях. Вещество способно преодолевать гистогематические барьеры. Период полувыведения занимает не менее 4 часов. При длительном введении лекарство не накапливается в тканях. В печени оно преобразуется в метаболиты, обладающие разной фармакологической активностью. Вещества выводятся с мочой и каловыми массами.
Для чего назначают уколы Циклоферон
Показаниями к применению уколов в лечении взрослых пациентов являются такие патологические состояния:
- ранние стадии ВИЧ-инфекции;
- инфекционные поражения нервной системы (серозный менингит или менингоэнцефалит, ранние стадии клещевого боррелиоза);
- острые и хронические вирусные гепатиты всех типов;
- герпетические и цитомегаловирусные инфекции;
- иммунодефицитные состояния, вызванные длительным течением грибковых, вирусных или бактериальных инфекций;
- хламидийные поражения органов зрения, мочеполовой системы и суставов;
- ревматические и аутоиммунные системные поражения соединительных тканей (красная волчанка, ревматоидный артрит);
- дегенеративно-деструктивные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз);
- острые респираторные инфекции (Циклоферон может назначаться при простуде и гриппе);
- воспалительные заболевания органов малого таза (в гинекологии препарат применяют при аднексите и эндометрите, в урологии — при хроническом простатите);
- воспалительные процессы в мочевыделительной системе (хронический цистит, пиелонефрит);
- бактериальные инфекции дыхательной системы и ЛОР-органов (ангина, бронхит, пневмония, воспаление среднего уха).
Циклоферон для детей назначают при герпесе, вирусных гепатитах и ВИЧ-инфекции.
Противопоказания и ограничения
Препарат не применяется при таких патологических и физиологических состояниях:
- беременность и период лактации;
- возраст до 4 лет (в редких случаях врачи применяют препарат в лечении детей раннего возраста, составляя индивидуальную терапевтическую схему);
- тяжелые формы сахарного диабета.
Не рекомендуется вводить раствор при аллергических реакциях на компоненты.
Циклоферон уколы: инструкция по применению
При использовании препарата нужно соблюдать составленную врачом базовую схему лечения.
Способ применения и дозы
Если препарат вводится внутривенно, содержимое ампулы нужно разводить физраствором. Схема постановки уколов взрослым определяется типом заболевания:
- Герпетические и цитомегаловирусные инфекции. Курс лечения состоит из 10 внутривенных инъекций. Разовая доза — 250 мг. Терапию следует начинать с первого дня обострения. Колоть правильно препарат может только медицинский работник.
- Инфекционные поражения нервной системы. Курс включает 12 внутримышечных или внутривенных инъекций. В сутки вводят 250-500 мг активного вещества. Циклоферон используют в сочетании со средствами этиотропной терапии. Общее количество вводимого препарата не должно превышать 6 г. При необходимости курс лечения повторяют.
- Хламидиоз. Препарат вводят по основной схеме, включающей 10 уколов по 250 мг. При сохранении симптомов заболевания лечение повторяют через 2 недели. Уколы для иммунитета применяют в сочетании с антибиотиками.
- Вирусный гепатит. При острых формах заболевания препарат вводят по 0,5 г в сутки. Курс лечения длится 10 дней. При тяжелом течении гепатита терапию возобновляют после двухнедельного перерыва. Хронические инфекции являются показанием к введению поддерживающих доз в течение 3 месяцев. Циклоферон сочетают с химиотерапевтическими средствами и интерфероном.
- Ранние стадии ВИЧ-инфекции. Делают 10 инъекций по 500 мг, после чего переходят к поддерживающей терапии. В течение 3 месяцев вводят по 250 мг препарата. На этом этапе можно пить таблетки Циклоферон.
- Иммунодефицитные состояния. Разовая доза составляет 250 мг. Курс состоит из 10 уколов. Лечение повторяют через полгода.
- Аутоиммунные заболевания. Проводят 4 курса по 5 уколов с перерывами 10 дней. Разовая доза — 250 мг.
- Дегенеративно-деструктивные процессы в суставах. Курс включает 5 инъекций по 250 мг. Через 10 дней его повторяют.
В соответствии с основной терапевтической схемой, детям раствор вводят внутривенно или внутримышечно 1 раз в день. Рекомендованная разовая доза определяется из расчета 5-10 мг/кг. Длительность лечения зависит от типа заболевания:
- Острый вирусный гепатит. Курс состоит из 15 уколов. При тяжелом течении заболевания его проводят повторно через 10-14 дней.
- Хронический гепатит. Базовая терапевтическая схема включает 10 инъекций. С 11 дня лечения переходят к введению препарата в сниженной дозе. Курс длится 3 месяца, уколы делаются раз в 3 дня. Циклоферон сочетают с препаратами интерферона.
- ВИЧ-инфекция. Курс длится 10 дней, инъекции делаются ежедневно. С 11 дня лечения схему меняют. Уколы делают раз в 3 дня в течение 2 месяцев.
- Герпетическая инфекция. Базовая схема включает 10 инъекций. При сохранении признаков заболевания с 11 дня начинают вводить поддерживающие дозы препарата (5 мг/кг). Лечение продолжают в течение месяца. Лекарство применяют в сочетании с противовирусной мазью и антибактериальным линиментом.
Передозировка и побочные явления
Чаще всего препарат хорошо переносится организмом. При повышенной чувствительности могут возникать такие нежелательные последствия:
- незначительное повышение температуры тела;
- аллергические проявления (зуд и покраснение кожи, крапивница, эритематозные высыпания, дерматит);
- местные реакции (болезненность в месте инъекции, воспаление вены, образование гематомы);
- гриппоподобные симптомы (лихорадка, боли в мышцах и суставах, головная боль);
- учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, астенический синдром.
Случаи острой передозировки не выявлены, однако не рекомендуется вводить высокие дозы раствора.
Особые указания
В некоторых случаях лекарство нужно применять с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циклоферон можно использовать в сочетании с любыми средствами, используемыми в лечении инфекционных и воспалительных заболеваний. Иммуномодулятор повышает эффективность антибактериальных, противовирусных и противогрибковых средств.
Совместимость с алкоголем
Употреблять алкоголь в период лечения не рекомендуется. Этанол не только снижает эффективность иммуномодулятора, но и способствует возникновению признаков отравления. Пациенты жалуются на сильную головную боль, учащенное сердцебиение, тошноту, общую слабость. Нередко развиваются депрессивные состояния.
Условия отпуска из аптек
Циклоферон входит в группу безрецептурных лекарственных средств.
Условия и сроки хранения
Препарат можно хранить в течение 2 лет в прохладном, темном, защищенном от детей месте.
Аналоги и заменители (кратко)
Похожим действием обладают такие средства Виферон, Кипферон, Лаферобион, рекомбинантный человеческий интерферон.
