Цитофлавин инструкция побочные действия

Цитофлавин инструкция побочные действия thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм

Действующие вещества

— никотинамид (nicotinamide)
— инозин (inosine)
— янтарная кислота (succinic acid)
— рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) (riboflavin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

1 таб.
янтарная кислота300 мг
инозин50 мг
никотинамид25 мг
рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия)5 мг

Вспомогательные вещества: повидон — 8.1 мг, кальция стеарат — 3.9 мг, гипромеллоза — 3.6 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 29.02 мг, пропиленгликоль — 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.07 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные×.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Побочные действия

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — гиперемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны обмена веществ: очень редко — транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин установлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Читайте также:  Базалиома и ее побочные действия

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цитофлавин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять Цитофлавин при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЦИТОФЛАВИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

Ìåòàáîëè÷åñêîå ñðåäñòâî, ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû êîòîðîãî îáóñëîâëåíû êîìïëåêñíûì âîçäåéñòâèåì êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà. Ñòèìóëèðóåò äûõàíèå è ýíåðãîîáðàçîâàíèå â êëåòêàõ, óëó÷øàåò ïðîöåññû óòèëèçàöèè êèñëîðîäà òêàíÿìè, âîññòàíàâëèâàåò àêòèâíîñòü ôåðìåíòîâ àíòèîêñèäàíòíîé çàùèòû. Ïðåïàðàò àêòèâèðóåò âíóòðèêëåòî÷íûé ñèíòåç áåëêà, ñïîñîáñòâóåò óòèëèçàöèè ãëþêîçû, æèðíûõ êèñëîò è ðåñèíòåçó â íåéðîíàõ ÃÀÌÊ ÷åðåç øóíò Ðîáåðòñà. Öèòîôëàâèí óëó÷øàåò êîðîíàðíûé è ìîçãîâîé êðîâîòîê, àêòèâèðóåò ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû â ÖÍÑ, âîññòàíàâëèâàåò ñîçíàíèå è èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêèå ôóíêöèè ìîçãà, óñòðàíÿåò ðåôëåêòîðíûå íàðóøåíèÿ è ðàññòðîéñòâà ÷óâñòâèòåëüíîñòè. Îáëàäàåò áûñòðûì ïðîáóæäàþùèì äåéñòâèåì ïðè ïîñëåíàðêîçíîì óãíåòåíèè ñîçíàíèÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè Öèòîôëàâèíà â ïåðâûå 12 ÷ îò íà÷àëà ðàçâèòèÿ èíñóëüòà îòìå÷àþò áëàãîïðèÿòíîå òå÷åíèå èøåìè÷åñêèõ è íåêðîòè÷åñêèõ ïðîöåññîâ â çîíå ïîðàæåíèÿ (óìåíüøåíèå î÷àãà), âîññòàíîâëåíèå íåâðîëîãè÷åñêîãî ñòàòóñà è ñíèæåíèå óðîâíÿ èíâàëèäèçàöèè â îòäàëåííûé ïåðèîä.
Ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà ïàðàìåòðû íåâðîëîãè÷åñêîãî ñòàòóñà: óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü àñòåíè÷åñêîãî, öåôàëãè÷åñêîãî, âåñòèáóëî-ìîçæå÷êîâîãî, êîõëåîâåñòèáóëÿðíîãî ñèíäðîìà, à òàêæå íèâåëèðóåò ðàññòðîéñòâà â ýìîöèîíàëüíî-âîëåâîé ñôåðå (ñíèæàåò óðîâåíü òðåâîãè, äåïðåññèè). Óëó÷øàåò êîãíèòèâíî-ìíåñòè÷åñêèå ôóíêöèè è ïîâûøàåò êà÷åñòâî æèçíè.
Ïðè â/â èíôóçèè ñî ñêîðîñòüþ îêîëî 2 ìë/ìèí (â ïåðåñ÷åòå íà íåðàçáàâëåííûé Öèòîôëàâèí) ÿíòàðíàÿ êèñëîòà è ðèáîêñèí (èíîçèí) óòèëèçèðóþòñÿ ïðàêòè÷åñêè ìãíîâåííî è â ïëàçìå êðîâè íå îïðåäåëÿþòñÿ.
Ðèáîêñèí (èíîçèí) ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ãëþêóðîíîâîé êèñëîòû è ïîñëåäóþùèì åå îêèñëåíèåì.  íåçíà÷èòåëüíîì êîëè÷åñòâå âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè.
Íèêîòèíàìèä áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ âî âñåõ òêàíÿõ, ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó è â ãðóäíîå ìîëîêî, ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì íèêîòèíàìèäà-N-ìåòèëíèêîòèíàìèäà, âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò îêîëî 1,3 ÷, îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè — îêîëî 60 ë, îáùèé êëèðåíñ — îêîëî 0,6 ë/ìèí.
Ðèáîôëàâèí: ðàñïðåäåëåíèå íåðàâíîìåðíîå — íàèáîëüøåå êîëè÷åñòâî åãî íàêàïëèâàåòñÿ â ìèîêàðäå, ïå÷åíè, ïî÷êàõ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû êðîâè — îêîëî 2 ÷, îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè — îêîëî 40 ë, îáùèé êëèðåíñ — îêîëî 0,3 ë/ìèí. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó è â ãðóäíîå ìîëîêî. Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè êðîâè — 60%. Âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè, ÷àñòè÷íî â ôîðìå ìåòàáîëèòà; ïðè ââåäåíèè â âûñîêèõ äîçàõ — ïðåèìóùåñòâåííî â íåèçìåíåííîì âèäå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

Öèòîôëàâèí ïðèìåíÿþò ó âçðîñëûõ äëÿ ëå÷åíèÿ ïðè îñòðûõ íàðóøåíèÿõ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ; äèñöèðêóëÿòîðíîé (ñîñóäèñòîé) ýíöåôàëîïàòèè I–II ñòåïåíè è ïîñëåäñòâèÿõ íàðóøåíèé ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (õðîíè÷åñêàÿ èøåìèÿ ìîçãà); òîêñè÷åñêîé è ãèïîêñè÷åñêîé ýíöåôàëîïàòèè ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ îòðàâëåíèÿõ, ýíäîòîêñèêîçàõ, ïîñëåíàðêîçíîì óãíåòåíèè ñîçíàíèÿ; àñòåíè÷åñêîì ñèíäðîìå (íåäîìîãàíèå è óòîìëÿåìîñòü).

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

Òîëüêî â/â êàïåëüíî â ðàçâåäåíèè íà 100–200 ìë 5–10% ð-ðà ãëþêîçû èëè 0,9% ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà.
Ïðè îñòðîì íàðóøåíèè ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ïðåïàðàò ââîäÿò â ìàêñèìàëüíî ðàííèå ñðîêè îò íà÷àëà ðàçâèòèÿ çàáîëåâàíèÿ â îáúåìå 10 ìë íà ââåäåíèå ñ èíòåðâàëîì 8–12 ÷ â òå÷åíèå 10 äíåé. Ïðè òÿæåëîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ ðàçîâóþ äîçó ïîâûøàþò äî 20 ìë.
Ïðè äèñöèðêóëÿòîðíîé ýíöåôàëîïàòèè è ïîñëåäñòâèÿõ íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â îáúåìå 10 ìë 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ïðè òîêñè÷åñêîé è ãèïîêñè÷åñêîé ýíöåôàëîïàòèè ïðåïàðàò ââîäÿò â îáúåìå 10 ìë íà ââåäåíèå 2 ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì 8–12 ÷ â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðè êîìàòîçíîì ñîñòîÿíèè ââîäÿò â îáúåìå 20 ìë íà 200 ìë ð-ðà ãëþêîçû. Ïðè ïîñëåíàðêîçíîé äåïðåññèè ââîäÿò îäíîêðàòíî â òåõ æå äîçàõ.
Öèòîôëàâèí òàáëåòêè ïðèíèìàþò ïåðîðàëüíî ïî 2 òàáëåòêè 2 ðàçà â ñóòêè çà 30 ìèí äî åäû, íå ðàçæåâûâàÿ, ñ èíòåðâàëîì 8–10 ÷, çàïèâàÿ 100 ìë âîäû. Äëèòåëüíîñòü êóðñà — 25 äíåé (100 òàáëåòîê íà êóðñ). Âå÷åðíèé ïðèåì ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ íå ïîçäíåå 18:00 ÷. Íàçíà÷åíèå ïîâòîðíîãî êóðñà ïðîâîäèòñÿ ïðè íàðàñòàíèè ïðîÿâëåíèé öåðåáðîâàñêóëÿðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè, íî íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 25–30 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðåäûäóùåãî êóðñà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà, ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Áîëüíûì, íàõîäÿùèìñÿ íà ÈÂË, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðè ñíèæåíèè ïàðöèàëüíîãî äàâëåíèÿ êèñëîðîäà â àðòåðèàëüíîé êðîâè íèæå 60 ìì ðò. ñò.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

Ïðè áûñòðîì â/â êàïåëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíî ïîÿâëåíèå íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, íå òðåáóþùèõ îòìåíû ïðåïàðàòà: ãèïåðåìèÿ êîæíûõ ïîêðîâîâ ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè, îùóùåíèå æàðà, ãîðå÷ü è ñóõîñòü âî ðòó, ïåðøåíèå â ãîðëå. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â âûñîêèõ äîçàõ âîçìîæíû òðàíçèòîðíàÿ ãèïîãëèêåìèÿ, ãèïåðóðèêåìèÿ, îáîñòðåíèå ïîäàãðû.
Ê ðåäêèì íåæåëàòåëüíûì ðåàêöèÿì îòíîñÿò êðàòêîâðåìåííóþ áîëü è äèñêîìôîðò â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè è îáëàñòè ãðóäíîé êëåòêè, çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, òîøíîòó, ãîëîâíóþ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, «ïîùèïûâàíèå» â íîñó, äèçîñìèþ, ïîáëåäíåíèå êîæíûõ ïîêðîâîâ ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè. Òàêæå âîçìîæíû òàêèå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, êàê êîæíûé çóä.

Читайте также:  Больше чем поливитамины для мужчин побочные действия

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò ïðè íåôðîëèòèàçå, ïîäàãðå, ãèïåðóðèêåìèè.
Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè (ïðè îòñóòñòâèè àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà). Ïðè êðèòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîñëå íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé öåíòðàëüíîé ãåìîäèíàìèêè. Âîçìîæíî ñíèæåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè (÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè), îêðàøèâàíèå ìî÷è â ñâåòëî-æåëòûé öâåò. Ïðè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêòèðîâêà äîç ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

ÿíòàðíàÿ êèñëîòà, èíîçèí, íèêîòèíàìèä ñîâìåñòèìû ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ðèáîôëàâèí: ñíèæàåò àêòèâíîñòü äîêñèöèêëèíà, òåòðàöèêëèíà, îêñèòåòðàöèêëèíà, ýðèòðîìèöèíà è ëèíêîìèöèíà. Íåñîâìåñòèì ñî ñòðåïòîìèöèíîì.
Õëîðïðîìàçèí, èìèçèí, àìèòðèïòèëèí çà ñ÷åò áëîêàäû ôëàâèíîêèíàçû íàðóøàþò âêëþ÷åíèå ðèáîôëàâèíà âî ôëàâèíàäåíèíìîíîíóêëåîòèä è ôëàâèíàäåíèíäèíóêëåîòèä è óâåëè÷èâàþò åãî âûâåäåíèå ñ ìî÷îé. Òèðåîèäíûå ãîðìîíû óñêîðÿþò ìåòàáîëèçì ðèáîôëàâèíà. Óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü è ïðåäóïðåæäàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû õëîðàìôåíèêîëà (íàðóøåíèå ãåìîïîýçà, íåâðèò çðèòåëüíîãî íåðâà). Ñîâìåñòèì ñ ïðåïàðàòàìè, ñòèìóëèðóþùèìè ãåìîïîýç, àíòèãèïîêñàíòàìè, àíàáîëè÷åñêèìè ñòåðîèäàìè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Öèòîôëàâèí

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 18–20 °Ñ. Õðàíåíèå ïðåïàðàòà íà ñâåòó íåäîïóñòèìî! Ïðè îáðàçîâàíèè îñàäêà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà çàïðåùåíî.
Öèòîôëàâèí òàáëåòêè: â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Öèòîôëàâèí:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Действующее вещество:ИнозинИнозин

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутривенного введенияСостав:

Действующие вещества: янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, инозин — 20 г, ри­бофлавин (рибофлавина фосфат натрия) — 2 г;

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1,0 л.

Описание:Прозрачная жидкость желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системыАТХ: &nbsp

  • Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • Фармакодинамика:

    Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® веществ.

    ЦИТОФЛАВИН® усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к актива­ции утилизации глюкозы и р-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез у-аминомасляной кислоты в нейронах.

    ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характе­ризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

    ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболиче­ские процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функ­ций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития ин­сульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и сниже­ние уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

    Фармакокинетика:

    При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

    Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введе­ния с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоно­вым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

    Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в груд­ное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.

    Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы — 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах — преимущественно в неизменённом виде.

    Показания:

    У взрослых в комплексной терапии:

    — инфаркта мозга;

    — последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атероскле­роза);

    — токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лече­ния гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

    У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождёнпости:

    — при церебральной ишемии.

    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.

    Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

    С осторожностью:

    При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация:

    ЦИТОФЛАВИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    У взрослых

    ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

    Скорость введения 3-4 мл/мин.

    1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

    2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального ате­росклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

    3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания — однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

    Читайте также:  Побочные действия после стерилизации

    У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ише­мией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточ­ную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление пре­парата в кровоток в течение суток, в зависимости от рассчитанного суточного объёма рас­творов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотноосновного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифи­цированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

    — очень частые (≥1/10);

    — частые (≥1/100 — < 1/10);

    — нечастые (≥1/1000 — < 1/100);

    — редкие (≥1/10000 — < 1/1000);

    — очень редкие (< 1/10000);

    — частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительно­сти, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

    Нарушения психики: очень редко — психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

    Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия, кратковременные боли и дис­комфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокра­щений.

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко — затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — горечь, сухость, ме­таллический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной обла­сти, тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

    Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко — транзиторная гипогликемия, ги- перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде ново­рождённости возможно развитие алкалоза.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — озноб, чувство жара, сла­бость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

    Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматиче­скую терапию.

    Взаимодействие:

    Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными сред­ствами.

    Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эрит­ромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

    Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

    Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

    Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

    Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболически­ми стероидами.

    Особые указания:

    Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать пока­затели сывороточного лактата и глюкозы.

    Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:

    — находящимся на искусственной вентиляции лёгких — при появлении признаков смешан­ного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений моз­гового кровообращения;

    — при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянно­го положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно­кислородную смесь через маску — при появлении лабораторных признаков метаболическо­го алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

    У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

    Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного развития побочного действия (головокружение, психомоторное возбуждение). При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работе с точными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного введения. Упаковка:

    В ампулах по 10 мл из коричневого стекла. По 5 ам­пул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пач­ки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.

    Условия хранения:

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N003135/01Дата регистрации:21.11.2008/ 22.03.2019Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ПОЛИСАН НТФФ, ООО ПОЛИСАН НТФФ, ООО Россия Производитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp21.01.2020Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Источник